Альфапег-С Пегінтероферон Альфа-2b флакон №1 120мкг

Действующее вещество: реginterferon alfa-2b;

1 флакон содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека пегилированным 80 мкг или 100 мкг или 120 мкг, или 150 мкг

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), глицин, натрия фосфат безводный.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета гигроскопичен. Приготовленный раствор - прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическая группа

Иммуностимуляторы. Пегинтерферон альфа-2b.

код АТХ

L03A B10.

Иммунобиологические и биологические свойства

Фармакологические. АЛЬФАПЕГ®-С, как и природный лейкоцитарный интерферон, имеет три вида биологической активности: иммуномодулирующей, антивирусной и противоопухолевой.

Механизм действия препарата основан на том, что интерферон, связываясь с соответствующими рецепторами клеток организма, индуцирует комплекс внутриклеточных механизмов, вызывает появление ферментов, которые предотвращают репликацию вирусов, увеличивают фагоцитарную активность макрофагов, специфическую цитотоксичность лимфоцитов к клеткам-мишеням, ингибируют пролиферацию метастазирующих клеток.

Присоединение активированного полиэтиленгликоля с молекулярной массой 20 кДа к молекуле интерферона альфа-2b рекомбинантного человека, с одной стороны, обеспечивает пролонгированное действие интерферона за счет увеличения вдвое молекулярной массы конечного продукта, удлиняя время нахождения в сыворотке крови по сравнению с немодифицированным интерфероном, а с другой, уменьшает его иммуногенность и токсичность.

Показания

Лечение хронического гепатита С у пациентов в возрасте от 18 лет при отсутствии декомпенсированного заболевания печени.

Для лечения хронического гепатита С применяется комбинированная терапия с рибавирином. Комбинированную терапию применяют:

• нелеченным пациентам;
• пациентам, у которых предыдущая комбинированная терапия интерфероном альфа (любым непегильованим) и рибавирином или монотерапия интерфероном альфа оказалась неэффективной.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому интерферона или к вспомогательному веществу.
• Тяжелая сердечная патология в анамнезе включая нестабильные и неконтролируемые заболевания сердечно-сосудистой системы в течение последних 6 месяцев.
• Тяжелые изнурительные заболевания.
• Болезни щитовидной железы, за исключением тех, которые контролируются традиционной терапией.
• Аутоиммунный гепатит или аутоиммунное заболевание в анамнезе.
• Заболевания печени в стадии декомпенсации.
• Эпилепсия и / или заболевания центральной нервной системы.
• Противопоказано пациентам, которые имеют вирусный гепатит С (ВГС) / ВИЧ с циррозом печени ≥ 6 баллов по шкале Чайльд-Пью.
• Психические расстройства, тяжелые депрессии, суицидальные мысли и попытки самоубийства в анамнезе.
• Беременность.
• Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

• Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата одновременно с потенциально токсичными для почек лекарствами.
• При неоднократном совместном применении пегинтерферона альфа-2b и рибавирина признаков фармакокинетического взаимодействия между ними не выявлено.

Результаты исследования по оценке субстратов цитохрома Р450 у пациентов с хроническим гепатитом С, получавших пегинтерферон альфа-2b 1 раз в неделю по 1,5 мкг / кг в течение 4 недель, не обнаружили изменения активности CYP1A2, CYP3A4 или N-ацетилтрансферазы. Наблюдалось повышение активности CYP2C8 / 9 и CYP2D6. Поэтому следует с осторожностью назначать пегинтерферон альфа-2b с медикаментами, которые метаболизируются CYP2C8 / 9 и CYP2D6, особенно с теми, которые имеют узкие терапевтические индексы (например, варфарин, фенитоин и флекаинид). У пациентов, получающих высокие дозы метадона в комбинированной терапии, может наблюдаться удлинение интервала QT.

Особенности применения

Следует применять с осторожностью пациентам с хронической сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда, аритмиями, хронической обструктивной болезнью легких, нарушениями свертывания крови (в том числе с тромбофлебитом, тромбоэмболией легочной артерии), выраженным угнетением костномозгового кроветворения, псориазом, сахарным диабетом, склонностью к развитию кетоацидоза.

В некоторых случаях при лечении интерфероном альфа развивались офтальмологические нарушения. У всех пациентов перед назначением терапии необходимо провести офтальмологическое обследование для выявления патологии глазного дна. Больным с сопутствующими заболеваниями органов зрения (диабетическая или гипертоническая ретинопатия) необходимо проводить дополнительные осмотры во время лечения. При появлении новых или осложнении уже имеющихся офтальмологических нарушений терапию следует прекратить.

Для больных при почечной недостаточности с клиренсом креатинина <50 мл / мин нельзя применять терапию препаратом АЛЬФАПЕГ®-С в сочетании с рибавирином.

Не следует начинать комбинированную терапию АЛЬФАПЕГ®-С и рибавирином до получения отрицательного результата теста на беременность.

При назначении комбинированной терапии АЛЬФАПЕГ®-С с рибавирином следует руководствоваться инструкцией по применению рибавирина.

Цена Альфапег-С Пегинтероферон Альфа-2b 120мкг флакон №1 + растворитель (вода для инъекций) по 2мл в ампулах лиофилизат для раствора для инъекций актуальна при заказе на сайте. Купить Альфапег-С Пегинтероферон Альфа-2b 120мкг флакон №1 + растворитель (вода для инъекций) по 2мл в ампулах лиофилизат для раствора для инъекций в городах Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Львов, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Черкассы, Черновцы.