Name: Алвопенем порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, 10 шт.
Brand: Alvogen
SKU: 1773005
Price: 0.01 UAH
Availability: InStock

Форма випуску

Виробник

Киевмедпрепарат

Arterium

ЛС общий режим

Мепенам порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г, 1 шт.

Мепенам порошок для раствора для инъекций по 0,5 г, 1 шт.

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Euro Lifecare

Європенем порошок для розчину для ін'єкцій 500 мг у флаконі по 20 мл, 10 шт.

Европенем порошок для раствора для инъекций 500 мг в флаконе по 20 мл, 10 шт. 

Мепенам порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г, 1 шт.

Мепенам порошок для раствора для инъекций по 1,0 г, 1 шт.

Лекхим-Харьков

Лекхим

Меропенем порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 1 шт. - Лекхім

Меропенем порошок для раствора для инъекций по 1 г, 1 шт. - Лекхим

AstraZeneca

ЛС Ограниченного отпуска

Меронем порошок по 1000 мг у флаконі, 10 шт.

Меронем порошок по 1000 мг в флаконе, 10 шт.

Sun Pharma

Аріс порошок для розчину для інфузій, 1 г

Арис порошок для раствора для инфузий, 1 г

Борщаговский ХФЗ

Меробоцид порошок, 1000 мл

Mistral

Меропенем-Віста порошок для приготування розчину по 1000 мг, 10 шт.

Меропенем-Виста порошок для приготовления раствора по 1000 мг, 10 шт.

Меропенем-Віста порошок для приготування розчину по 500 мг, 10 шт.

Меропенем-Виста порошок для приготовления раствора по 500 мг, 10 шт.

Medochemie

Медопенем порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій, 1 г

Медопенем порошок для раствора для инъекций или инфузий, 1 г

Ablryl

Демопенем порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг, 1 флакон

Демопенем порошок для раствора для инъекций по 1000 мг, 1 флакон

АЦС ДОБФАР

Порошок Меробак для приготування розчину для інфузій флакон 1000 мг N10

Меробак порошок для приготовления раствора для инфузий флакон 1000 мг N10

Європенем порошок для розчину для ін'єкцій в флаконі по 1 г, 10 шт.

Европенем порошок для раствора для инъекций в флаконе по 1 г, 10 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Меропенем

Діюча речовина

Країна виробник

Імпортний

Кількість в упаковці

Температура хранения

Температура зберігання

Термін придатності

Міжнародна назва

Дозування

Код АТС/ATX

Код Моріон

Спосіб введення

Основні

Алергикам запрещено

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным запрещено

Вагітним

Кормящим матерям запрещено

Годуючим матерям

Детям с осторожностью

Дітям

Кому дозволено

Основні властивості

Alvogen

Алвопенем порошок для раствора для инъекций, 1000 мг, 10 шт.

Склад

Лікарська форма

Порошок для инъекций или инфузий.
Основные физико-химические свойства: от белого или светло-желтого цвета кристаллический порошок.

Фармакотерапевтична група

Противомикробные средства для системного применения. &beta;-лактамные антибиотики. Карбапенемы. Код АТС J01D Н02.

Фармакодинаміка

Лечение инфекций у взрослых и детей от 3 месяцев:
<ul>
<li>тяжелая пневмония, в том числе пневмония, спровоцированная искусственной вентиляцией легких и госпитальная пневмония;</li>
<li>бронхолегочных инфекций при муковисцидозе;</li>
<li>осложненных инфекций мочевыводящих путей;</li>
<li>осложненных интраабдоминальных инфекций;</li>
<li>инфекций во время родов и послеродовых инфекций;</li>
<li>осложненных инфекций кожи и мягких тканей;</li>
<li>острого бактериального менингита.</li>
</ul>
Лечение пациентов с бактериемией, возникающей в связи или вследствие перечисленных выше заболеваний.
Можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой при подозрении на бактериальную инфекцию.
Следует рассмотреть вопрос о предоставлении официальной рекомендации по соответствующему применению антибактериальных препаратов.

Фармакокінетика

Известно, что средний период полувыведения из плазмы крови составляет около 1 часа; средний объем распределения составляет примерно 0,25 л/кг (11-27 л); средний клиренс составляет 287 мл/мин при применении препарата в дозе 250 мг со снижением клиренса до 205 мл/мин при применении препарата в дозе 2 г. При применении препарата в дозах 500, 1000 и 2000 мг, вводимых в виде инфузии в течение 30 минут Cmax соответственно составляют примерно 23, 49 и 115 мкг/мл; соответствующие значения AUC составляли 39,3, 62,3 и 153 мкг&times;ч/мл. После проведения инфузии в течение 5 минут значение Cmax составляет 52 и 112 мкг/мл при введении препарата в дозах 500 и 1000 мг соответственно. При введении нескольких доз препарата каждые 8 ​​ч пациентам с нормальной функцией почек накопление меропенема не наблюдалось.
Сообщалось, что при введении меропенема в дозе 1000 мг каждые 8 ​​часов после проведения хирургической операции по поводу интраабдоминальных инфекций были выявлены значения показателей Cmax и периода полувыведения, соответствующие показателям у здоровых добровольцев, но объем распределения (27 л) больше.
Распределение
Среднее значение связывания меропенема с белками плазмы крови составляло около 2% и не зависело от концентрации препарата. После быстрого введения препарата (5 минут или менее) фармакокинетика является биэкспоненциальной, но это гораздо менее очевидно после 30-минутной инфузии. Было обнаружено, что меропенем хорошо проникает в некоторые жидкости и ткани организма, включая легкие, бронхиальный секрет, желчь, спинномозговую жидкость, ткани половых органов женщины, кожу, фасции, мышцы и перитонеальные экссудаты.
Метаболизм
Меропенем метаболизируется путем гидролиза &beta;-лактамного кольца, образуя микробиологически неактивный метаболит. В условиях in vitro меропенем демонстрирует пониженную восприимчивость к гидролизу под действием дегидропептидазы-I (ДГП-I) человека по сравнению с имипенемом и потребности в одновременном применении ингибитора ДГП-I нет.
Вывод
Меропенем, в первую очередь, выводится в неизмененном виде почками; около 70% (50-75%) дозы препарата выводится в неизмененном виде в течение 12 часов. Еще 28% выделяется в виде микробиологически неактивного метаболита. Выведение с калом составляет всего около 2% дозы. Измеренный почечный клиренс и эффект пробенецида показывают, что меропенем подвергается как фильтрации, так и канальцевой секреции.
Почечная недостаточность
Нарушение функции почек обуславливает появление высоких показателей AUC в плазме крови и более длительный период полувыведения для меропенема. Наблюдалось увеличение показателей AUC в 2,4 раза у пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) 33-74 мл/мин), в 5 раз &ndash; у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК 4-23 мл/мин) и в 10 раз &ndash; у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК &lt;2 мл/мин), по сравнению со здоровыми добровольцами (КК &gt;80 мл/мин). Показатели AUC микробиологически неактивного метаболита с открытым кольцом также значительно повышались у пациентов с нарушением функции почек. Коррекция дозы рекомендуется пациентам с умеренным и тяжелым нарушением функции почек.
Меропенем выводится путем гемодиализа у пациентов с клиренсом, который был во время проведения гемодиализа примерно в 4 раза выше, чем у пациентов с анурией.
Печеночная недостаточность
Известно, что у пациентов с алкогольным циррозом печени отсутствует влияние заболевания печени на фармакокинетику меропенема после повторных доз препарата.
Взрослые пациенты
Сообщалось, что при исследовании фармакокинетики не выявлены значительные фармакокинетические различия по сравнению со здоровыми добровольцами с аналогичной функцией почек. Популяционная модель, разработанная на основе данных пациентов с интраабдоминальной инфекцией или пневмонией, показала зависимость основного объема массы тела, клиренса креатинина и возраста.
Дети
Известно, что исследования фармакокинетики у младенцев и детей с инфекцией при применении препарата в дозах 10, 20 и 40 мг/кг продемонстрировали приближающиеся значения Cmax к значениям, выявленным у взрослых после применения препарата в дозах 500, 1000 и 2000 мг соответственно. В ходе проведения сравнения были выявлены фармакокинетические характеристики между дозами препарата и периодами полувыведения, подобными наблюдавшимся у всех взрослых, кроме самых молодых пациентов (&lt;6 месяцев t1/2 1,6 часов). Средние значения клиренса меропенема составляли 5,8 мл/мин/кг (6-12 лет), 6,2 мл/мин/кг (2-5 лет), 5,3 мл/мин/кг (6-23 месяца) и 4,3 мл/мин/кг (2-5 месяцев). Приблизительно 60% дозы выводится с мочой в течение 12 часов в виде меропенема и еще 12% в виде метаболита. Концентрации меропенема в спинномозговой жидкости у детей с менингитом составляют примерно 20% одновременно выявленных уровней препарата в плазме крови, хотя существует значительная межиндивидуальная вариабельность показателей.
Известно, что фармакокинетика меропенема у новорожденных, которым применяли антибактериальное лечение, продемонстрировала более высокий клиренс у новорожденных с большим хронологическим или гестационным возрастом с общим средним периодом полувыведения 2,9 часа. Моделирование процесса по Монте Карло с учетом популяционной ФК-модели показало, что при режиме дозировки 20 мг/кг каждые 8 ​​часов было достигнуто T&gt;MIК 60% относительно кP. aeruginosa у 95 % новорожденных, родившихся преждевременно, и у 91 % доношенных новорожденных.
Пациенты пожилого возраста
Сообщалось, что исследование фармакокинетики у здоровых добровольцев пожилого возраста
(65-80 лет) показали снижение клиренса плазмы крови, коррелирующее со снижением клиренса креатинина, связанным с возрастом, а также незначительное снижение непочечного клиренса. Коррекция дозы препарата не требуется пожилым пациентам, за исключением случаев умеренного и тяжелого нарушения функции почек.
Несовместимость
Меропенем не следует смешивать или добавлять в другие лекарственные средства

Показання

Протипоказання

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.</li>
<li>Повышенная чувствительность к любому другому антибактериальному средству группы карбапенемов.</li>
<li>Тяжелая повышенная чувствительность (в частности анафилактические реакции, тяжелые реакции со стороны кожи) к любому другому типу &beta;-лактамного антибактериального средства (например пенициллинов или цефалоспоринов).</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Исследования взаимодействия препарата с отдельно взятыми лекарственными средствами, кроме пробенецида, не проводились.
Пробенецид конкурирует с меропенемом по активному канальцевому выведению и, таким образом, ингибирует почечную секрецию меропенема, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации меропенема в плазме крови. Следует проявлять осторожность при одновременном применении пробенецида с меропенемом.
Потенциальное влияние меропенема на связывание с белками других препаратов или метаболизм не изучалось. Однако связывание с белками настолько незначительно, что взаимодействия с другими соединениями с учетом этого механизма не ожидается.
При одновременном применении с карбапенемами было зарегистрировано снижение уровней вальпроевой кислоты в крови, примерно за два дня составляло 60-100%. Из-за быстрого начала действия и степени снижения одновременное применение вальпроевой кислоты и карбапенемов считается не поддающимся корректировке, поэтому следует избегать такого назначения.
Одновременное применение антибиотиков с варфарином может увеличить его антикоагулянтный эффект. Зарегистрированы многие сообщения об увеличении антикоагулянтного эффекта перорально применяемых антикоагулянтных препаратов, в том числе варфарина, у пациентов, одновременно получающих антибактериальные препараты. Риск может изменяться в зависимости от основных инфекций, возраста и общего состояния пациента, таким образом, вклад антибактериальных препаратов в повышение уровней МНО (международного нормализованного отношения) оценить трудно. Рекомендуется проводить частый контроль уровней МНО во время и вскоре после одновременного применения антибиотиков и пероральных антикоагулянтов.

Особливості застосування

При выборе меропенема как средства лечения следует учитывать целесообразность применения антибактериального средства группы карбапенемов, учитывая такие факторы, как тяжесть инфекции, распространенность резистентности к другим соответствующим антибактериальным средствам, а также риск выбора препарата в отношении бактерий, устойчивых к карбапенемам.
Резистентность к пенемам Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. варьируется в пределах Европейского Союза. Врачам рекомендуется принимать во внимание местную распространенность резистентности таких бактерий к пенемам.
Были зарегистрированы, как и при применении других &beta;-лактамных антибиотиков, серьезные реакции повышенной чувствительности, иногда с летальным исходом.
Пациенты, у которых в анамнезе зарегистрированы случаи повышенной чувствительности к карбапенемам, пенициллинам или другим &beta;-лактамным антибиотикам, могут также иметь повышенную чувствительность к меропенему. Перед началом терапии меропенемом следует провести тщательный опрос по предварительным реакциям повышенной чувствительности к &beta;-лактамным антибиотикам.
При возникновении тяжелой аллергической реакции применение препарата следует прекратить и принять соответствующие меры.
При применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе меропенема, были зарегистрированы случаи колита, связанного с применением антибиотиков, и случаи псевдомембранозного колита, степень тяжести которых может варьировать от легкой до представляющей угрозу жизни. Поэтому важно учитывать возможность такого диагноза у пациентов, у которых во время или после применения меропенема возникла диарея. Следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения меропенемом и о применении специфического лечения, направленного против Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные средства, подавляющие перистальтику кишечника.
При лечении карбапенемами, в том числе меропенемом, редко сообщалось о приступах.
В связи с риском развития печеночной токсичности (нарушение функции печени с холестазом и цитолизом) во время лечения меропенемом следует тщательно контролировать функции печени.
Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени.
Во время лечения меропенемом у пациентов с уже существующими заболеваниями печени следует тщательно контролировать функции печени. Корректировка дозы препарата не требуется.
Лечение меропенемом может повлечь за собой развитие положительного прямого или косвенного теста Кумбса.
Одновременное применение меропенема и вальпроевой кислоты/вальпроата натрия не рекомендуется.
Меропенем содержит около 2,0 мэкв или 4,0 мэкв натрия на 500 мг или 1 г дозы препарата соответственно, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводились.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Данные по применению меропенема беременным женщинам отсутствуют или их количество ограничено.
Исследования на животных не выявили прямых или опосредованных эффектов репродуктивной токсичности. Как мера пресечения желательно избегать применения меропенема во время беременности.
Неизвестно, проникает ли меропенем в грудное молоко человека. Меропенем выражается в очень низких концентрациях в грудном молоке животных. Учитывая пользу терапии для женщин, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения меропенемом.

Спосіб застосування та дози

Нижеследующие таблицы содержат общие рекомендации по дозировке лекарственного средства Алвопенема.
Доза и продолжительность лечения зависят от вида возбудителя болезни, тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности пациента.
Алвопенем при применении в дозе до 2 г трижды в сутки взрослым и детям с массой тела больше
50 кг и в дозе до 40 мг/кг трижды в сутки детям может быть особенно приемлемым для лечения некоторых видов инфекций, менее чувствительных к таким видам бактерий, как Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa или Acinetobacter spp., или значительно более тяжелых инфекций.
Таблица 2
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей с массой тела более 50 кг
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 59.4438%; height: 655px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 48.3452%; height: 44px;">Инфекция</td>
<td style="width: 48.3452%; height: 44px;">Одноразовая доза для введения каждые 8 часов</td>
</tr>
<tr style="height: 111px;">
<td style="width: 48.3452%; height: 111px;">Тяжелая пневмония, в том числе пневмония, спровоцирована искусственной вентиляцией легких и госпитальная пневмония</td>
<td style="width: 48.3452%; height: 111px;">500 мг или 1 г</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 48.3452%; height: 44px;">Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе</td>
<td style="width: 48.3452%; height: 44px;">2 г</td>
</tr>
<tr style="height: 76px;">
<td style="width: 48.3452%; height: 76px;">
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
</td>
<td style="width: 48.3452%; height: 76px;">500 мг или 1 г</td>
</tr>
<tr style="height: 76px;">
<td style="width: 48.3452%; height: 76px;">
Осложненные интраабдоминальные инфекции
</td>
<td style="width: 48.3452%; height: 76px;">500 мг или 1 г</td>
</tr>
<tr style="height: 76px;">
<td style="width: 48.3452%; height: 76px;">
Инфекции во время родов и послеродовые инфекции
</td>
<td style="width: 48.3452%; height: 76px;">500 мг или 1 г</td>
</tr>
<tr style="height: 76px;">
<td style="width: 48.3452%; height: 76px;">
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
</td>
<td style="width: 48.3452%; height: 76px;">500 мг или 1 г</td>
</tr>
<tr style="height: 76px;">
<td style="width: 48.3452%; height: 76px;">
Острый бактериальный менингит
</td>
<td style="width: 48.3452%; height: 76px;">2 г</td>
</tr>
<tr style="height: 76px;">
<td style="width: 48.3452%; height: 76px;">
Лечение пациентов с фебрильной нейтропенией
</td>
<td style="width: 48.3452%; height: 76px;">1 г</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
Алвопенем обычно применяют в виде внутривенной инфузии продолжительностью от 15 до 30 минут.
Кроме того, дозы препарата до 1 г можно вводить в виде в/в болюсной инъекции в течение примерно 5 минут. Данные по безопасности, подтверждающие введение взрослым в дозе 2 г в виде внутривенной болюсной инъекции, ограничены.
</div>
Нарушение функции почек
Таблица 3
Рекомендуемые дозы препарата для взрослых и детей с массой тела более 50 кг, если клиренс креатинина у пациентов составляет менее 51 мл/мин
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 69.409%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">
Клиренс креатинина
(мл/мин)
</td>
<td style="width: 31.6972%;">
Одноразовая доза
(см. таблицу 1)
</td>
<td style="width: 31.699%;">Частота</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">26-50</td>
<td style="width: 31.6972%;">полная одноразовая доза</td>
<td style="width: 31.699%;">каждые 12 часов</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">10-25</td>
<td style="width: 31.6972%;">половина однократной дозы</td>
<td style="width: 31.699%;">каждые 12 часов</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">
&lt;10
</td>
<td style="width: 31.6972%;">половина однократной дозы</td>
<td style="width: 31.699%;">каждые 24 часа</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
</div>
Данные, подтверждающие применение указанных в таблице 2 доз препарата, скорректированных на единицу дозы 2 г, ограничены.
Меропенем выводится с помощью гемодиализа и гемофильтрации, поэтому необходимую дозу следует вводить после завершения процедуры гемодиализа.
Рекомендаций по установленной дозе препарата для пациентов, получающих перитонеальный диализ, нет.
Нарушение функции печени
Для пациентов с нарушением функции печени корректировка дозы препарата не требуется.
Дозировка для пациентов пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или со значениями клиренса креатинина выше 50 мл/мин корректировка дозы не требуется.
Таблица 4
Рекомендуемые дозы препарата для детей от 3 месяцев до 11 лет и с массой тела до 50 кг.
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 59.6756%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 48.3452%;">Инфекция</td>
<td style="width: 48.3452%;">Разовая доза для введения каждые 8 ​​часов</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.3452%;">Тяжелая пневмония, в том числе пневмония, спровоцирована искусственной вентиляцией легких и госпитальная пневмония</td>
<td style="width: 48.3452%;">10 или 20 мг/кг массы тела</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.3452%;">Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе</td>
<td style="width: 48.3452%;">40 мг/кг массы тела</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.3452%;">Осложненные инфекции мочевыводящих путей</td>
<td style="width: 48.3452%;">10 или 20 мг/кг массы тела</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.3452%;">Осложненные интраабдоминальные инфекции</td>
<td style="width: 48.3452%;">10 или 20 мг/кг массы тела</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.3452%;">Осложненные инфекции кожи и мягких тканей</td>
<td style="width: 48.3452%;">10 или 20 мг/кг массы тела</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.3452%;">
Острый бактериальный менингит
</td>
<td style="width: 48.3452%;">40 мг/кг массы тела</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.3452%;">
Лечение пациентов с фебрильной нейтропенией
</td>
<td style="width: 48.3452%;">20 мг/кг массы тела</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
</div>
Опыта применения препарата для детей с нарушением функции почек нет.
Алвопенем обычно применяют в виде внутривенной инфузии продолжительностью от 15 до 30 минут. Кроме того, дозы меропенема до 20 мг/кг можно вводить в виде в/в болюсной инъекции в течение примерно 5 минут. Данные по безопасности, подтверждающие введение детям препарата в дозе 40 мг/кг в виде в/в болюсной инъекции, ограничены.
Дети с массой тела более 50 кг
Следует применять дозу как для взрослых пациентов.
Способ применения
Препарат можно вводить внутривенно болюсно в течение 5 минут или внутривенно инфузионно в течение 15-30 мин.
Меропенем для применения внутривенно болюсно следует растворить в стерильной воде для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), после чего получают концентрацию 50 мг/мл.
Флакон с препаратом Алвопенем встряхивать до полного растворения порошка. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным или светло-желтым цветом, свободным от посторонних частиц.
Данные по безопасности применения меропенема в дозе до 40 мг/кг (до 2 г) внутривенно болюсно взрослым и детям ограничены.
Алвопенем для внутривенной инфузии можно приготовить с помощью совместимых жидкостей для инфузий (50-200 мл).
Раствор для инфузии следует готовить путем растворения лекарственного средства Алвопенем в 0,9% растворе хлорида натрия для инфузий или в 5% растворе глюкозы (декстрозы) для инфузий до получения концентрации 1-20 мг/мл.
При разведении в 10 мл (для 500 мг) или в 20 мл (для 1000 мг) стерильного раствора для инъекций 1 мл содержит 50 мг меропенема.

Діти

Препарат применяют детям от 3 месяцев.

Передозування

<div class="table-responsive custom-scroll">&nbsp;</div>
Относительная передозировка возможна у пациентов с нарушением функции почек, если доза не корректируется.
Ограниченный опыт постмаркетингового применения препарата указывает на то, что после передозировки возникают нежелательные реакции, согласующиеся с профилем указанных побочных реакций и, как правило, легкие по тяжести проявлений и проходят после отмены препарата или снижения его дозы. Следует рассмотреть необходимость симптоматического лечения.
У пациентов с нормальной функцией почек препарат быстро выводится почками.
Меропенем и его метаболиты выводятся из организма во время гемодиализа.

Побічні реакції

В нижеприведенной таблице все побочные реакции указаны по классу системы органов и частоте: очень часто (&ge; 1/10); часто (от &ge; 1/100 до &lt; 1/10); нечасто (от &ge; 1/1000 до &lt; 1/100); редко (от
&ge; 1/10000 до &lt; 1/1000); очень редко (&lt;1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить исходя из имеющихся данных). В пределах каждой группы частот побочные реакции указаны в порядке уменьшения серьезности.
Таблица 5
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 77.752%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">Класс системы органов</td>
<td style="width: 23.9467%;">Частота</td>
<td style="width: 39.4495%;">Побочная реакция</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">Инфекции и инвазии</td>
<td style="width: 23.9467%;">Нечасто</td>
<td style="width: 39.4495%;">Оральный и вагинальный кандидоз</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">Со стороны крови и лимфатической системы</td>
<td style="width: 23.9467%;">
Часто
Нечасто
Частота неизвестна
</td>
<td style="width: 39.4495%;">
Тромбоцитемия
Эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения
Агранулоцитоз, гемолитическая анемия
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 23.9467%;">Частота неизвестна</td>
<td style="width: 39.4495%;">Ангионевротический отек, анафилактическая реакция</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 23.9467%;">
Часто
Нечасто
Редко
</td>
<td style="width: 39.4495%;">
Головная боль
Парестезии
Судороги
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 23.9467%;">
Часто
Частота неизвестна
</td>
<td style="width: 39.4495%;">
Диарея, рвота, тошнота, боль в животе
Колит, ассоциированный с применением антибиотиков
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">Со стороны печени и желчевыводящих путей</td>
<td style="width: 23.9467%;">
Часто
Нечасто
</td>
<td style="width: 39.4495%;">
Повышение уровней трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровней лактатдегидрогеназы в крови
Повышение уровней билирубина в крови
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">
Со стороны кожи и подкожной ткани
</td>
<td style="width: 23.9467%;">
Часто
Нечасто
Частота неизвестна
</td>
<td style="width: 39.4495%;">
Сыпь, зуд
Крапивница
Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">Со стороны почек и мочевыводящих путей</td>
<td style="width: 23.9467%;">Нечасто</td>
<td style="width: 39.4495%;">Повышение уровней креатинина в крови, повышение уровней мочевины в крови</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">Общие расстройства и состояния в месте введения препарата</td>
<td style="width: 23.9467%;">
Часто
Нечасто
Частота неизвестна
</td>
<td style="width: 39.4495%;">
Воспаление, боль
Тромбофлебит
Боль в месте инъекции
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>

2 года.
Рекомендуется использовать свежеприготовленные растворы меропенема для внутривенных инъекций и инфузий. Время между приготовлением восстановленного раствора и окончанием инъекции или инфузии не должно превышать 1 часа.
Раствор меропенема не следует замораживать.
При приготовлении раствора следует применять стандартные асептические методики.
Все флаконы предназначены только для одноразового применения.

Умови зберігання

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Стеклянные флаконы закрыты резиновой пробкой и запечатаны алюминиевым обжимным колпачком, по 1000 мг.
По 10 флаконов в картонной упаковке.

Категорія відпуску

Хоспира ЮК Лимитед.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Квинсвей, Лимингтон Спа, Уорвикшир СV 31 3RW, Великобритания.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.

Немає в наявності