COVID-19: чи справді вакцина Pfizer пройшла надійні випробування та наскільки вона ефективна

Щоб покласти край пандемії COVID-19, більша частина світу має бути несприйнятливою до вірусу. Найефективніший спосіб досягти цього — вакцинація. У боротьбі з COVID-19 вакцина є критично важливою частиною вирішення глобальної кризи в галузі охорони здоров'я шляхом зниження показників інфікування, хвороб та смертності у всьому світі.

Безпека вакцин від COVID-19 завжди є головним пріоритетом, оскільки федеральні агенції працюють із виробниками вакцин та незалежними науковими організаціями над розробкою, вивченням, авторизацією та затвердженням нових вакцин. Деякі з кроків, вжитих для вакцин COVID-19:

1. Ретельне тестування. Усі вакцини проходять клінічні випробування для перевірки безпеки та ефективності.
2. Дозвіл на використання в екстрених випадках.

Постійний моніторинг проблем та побічних ефектів. Дані про безпеку вакцини накопичуються з часом, оскільки все більше і більше людей, які отримали вакцину, повідомляють про свій досвід та будь-які побічні ефекти.

Захворювання COVID-19 викликається коронавірусом SARS-CoV-2. Заразитися COVID-19 можна при контакті з іншою людиною, яка є носієм вірусу. Це переважно респіраторне захворювання, яке може вражати інші органи. У людей із захворюванням COVID-19 відзначається великий перелік симптомів, від легкого нездужання до захворювання у тяжкій формі, що веде до смерті. Симптоми можуть виникнути через 2-14 днів після контакту з вірусом.

Можуть виявлятися такі симптоми COVID-19:

• жар чи озноб;
• кашель;
• задишка;
• підвищена стомлюваність;
• міалгія (м'язовий біль);
• головний біль;
• втрата смаку чи нюху;
• запалення горла;
• закладеність носа чи нежить;
• нудота чи блювання;
• діарея.

Перед проведенням щеплення вакциною Pfizer, обов'язково потрібно проінформувати лікаря про такі стани з боку здоров'я як:

• будь-які алергії;
• перенесений міокардит (запалення серцевого м'яза);
• перикардит (запалення внутрішньої оболонки серця);
• підвищена температура (незадовго до щеплення чи під час проведення вакцинації);
• порушення згортання крові;
• приймання антикоагулянтів (наприклад, гепарин);
• ослаблений імунітет або приймання ліків, що впливають на імунну систему;
• поточна чи запланована вагітність;
• грудне годування;
• раніше щеплення іншою вакциною від COVID-19;
• випадки непритомності, пов'язаних з уколом попередньої вакцинації.

Загальна інформація про щеплення Pfizer-BioNTech

Вакцини зазвичай працюють, вводячи в організм частину вірусу чи бактерії, щоб людський організм міг виробити стійкий імунітет до патогену. Коли імунні клітини організму стикаються з вірусом або бактеріями виникає сильна імунна відповідь, що запобігає або знижує серйозність інфекції.

У багатьох людей виникає занепокоєння з приводу того, що спайк-білок або інші частини мРНК-вакцини накопичуються в організмі, особливо в яєчниках або головному мозку. Однак немає жодних доказів того, що будь-яка мРНК або білок накопичується в якомусь органі.

Чому вони використовують білки-шипи?

Що стосується вакцин проти COVID-19, усі схвалені досі вакцини використовували спайковий білок. Білок-спайк розташований зовні коронавірусу і через нього SARS-CoV-2 проникає в клітини людини. Його розташування зовні вірусу дозволяє імунній системі легко розпізнати його.

Спайковий білок є унікальним для SARS-CoV-2 — він не схожий на інші білки, які виробляє організм. Таким чином, антитіла, створені проти білка-шипа, не зашкодять організму і будуть націлені лише на коронавірус.

Як довго мРНК зберігається в організмі?

Вакцини Pfizer та Moderna працюють шляхом введення мРНК (інформаційної РНК) у м'язові клітини. Клітини копіюють спайковий білок, і мРНК швидко руйнується (протягом кількох днів). Клітина розбиває мРНК на невеликі нешкідливі шматочки. мРНК дуже тендітна, це одна з причин, через яку вакцини з мРНК необхідно так ретельно зберігати при дуже низьких температурах.

Як довго спайкові білки зберігаються в організмі?

Американське товариство інфекційних захворювань (IDSA) вважає, що спайкові білки, які генеруються вакцинами проти COVID-19, зберігаються до декількох тижнів, як й інші білки, що виробляються організмом. Імунна система швидко ідентифікує, атакує та знищує спайкові білки, бо вона розпізнає їх як щось чужорідне.

Дослідники вивчають та працюють з мРНК-вакцинами протягом десятиліть. Інтерес до цих вакцин виріс, тому що вони можуть бути розроблені в лабораторії з використанням доступних матеріалів. Це означає, що вакцини можна розробляти та виробляти у великих кількостях швидше, ніж при використанні інших методів виробництва вакцин.

Раніше мРНК-вакцини вивчалися проти грипу, вірусу Зіка, сказу та цитомегаловірусу. Як тільки з'явилася необхідна інформація про вірус, що викликає COVID-19, вчені приступили до розробки інструкцій з клітин для мРНК, щоб вбудувати унікальний спайковий білок в мРНК-вакцину.

У майбутньому технологія вакцини на основі мРНК може дозволити використовувати одну вакцину для захисту від багатьох захворювань, тим самим зменшуючи кількість щеплень, необхідних для захисту від поширених хвороб, які можна запобігти за допомогою вакцин.

Зведення даних з безпеки про вакцину Pfizer-BioNTech

У клінічних випробуваннях симптоми реактогенності (побічні ефекти, що виникають протягом 7 днів після вакцинації) були звичайними, але переважно помірними. У деяких людей спостерігалися побічні ефекти, які впливали на їхню здатність виконувати повсякденні справи.

Побічні ефекти (такі як пропасниця, озноб, втома та головний біль) частіше спостерігалися після другої дози вакцини. Випадки міокардиту та перикардиту у підлітків та молодих людей реєструвалися частіше після отримання другої дози, ніж після першої дози однієї з двох мРНК вакцин COVID-19, Pfizer-BioNTech або Moderna. Ці повідомлення рідкісні і відомі та потенційні переваги вакцинації COVID-19 переважують відомі та потенційні ризики, включаючи можливий ризик міокардиту або перикардиту.

Ґрунтуючись на даних клінічних випробувань на людях у віці 16 років і старше, вакцина Pfizer-BioNTech (COMIRNATY) була на 95% ефективна в запобіганні лабораторно підтвердженій інфекції вірусом, що викликає COVID-19, у людей, які отримали дві дози і не були раніше інфікованими.

У клінічних випробуваннях вакцина Pfizer-BioNTech також виявилася високоефективною для запобігання лабораторно підтвердженій інфекції COVID-19 у підлітків 12-15 років, а імунна відповідь у людей віком 12-15 років була принаймні такою ж сильною, як і імунна відповідь у людей 16-25 років.

Вакцина також виявилася високоефективною у клінічних випробуваннях з профілактики COVID-19 серед людей різного віку, статі, раси та етнічної приналежності, а також серед людей із супутніми захворюваннями.

Фактичні дані показують, що мРНК вакцини COVID-19 у реальних умовах забезпечують такий захист, як і в умовах клінічних випробувань, знижуючи ризик COVID-19, включаючи тяжкі захворювання, на 90% або більше серед людей, які повністю вакциновані.

Підсумовуючи безпеку вакцини Pfizer-BioNTech COVID-19 (COMIRNATY), можна відзначити, що у багатьох людей вона викликає сумніви через те, що дана вакцина є типом мРНК. Це означає, що вона вважається більш «агресивною» для організму внаслідок того, що на відміну від мРНК-вакцин, багато інших вакцин використовують частину або ослаблену (або мертву) версію мікроба, від якого вакцина захищає. Вакцини з мРНК не містять живих вірусів. Натомість вони працюють, навчаючи клітини виробляти нешкідливий шматок «білка-шипа», який знаходиться на поверхні вірусу, що викликає COVID-19. Після виготовлення шматочка білка клітини відображають його на поверхні. Потім імунна система усвідомлює, що вона не належить їй, і реагує, щоб позбутися її. Тоді починається імунна відповідь, виробляються антитіла, створюючи ту саму відповідь, що і за природної інфекції. Однак, попри це виконувач обов'язків комісара FDA Джанет Вудкок заявила, що громадськість «може бути дуже впевнена» в тому, що вакцина відповідає високим стандартам безпеки, ефективності та якості виробництва. Також вважається, що виникнення будь-яких серйозних ускладнень після вакцинації Pfizer-BioNTech дуже малоймовірне.

Всі вакцини проти коронавірусу розроблені на сьогодні, схвалені або санкціоновані Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) та рекомендовані Центрами з контролю та профілактики захворювань (CDC), дуже безпечні, а також дуже ефективні для запобігання серйозним або летальним випадкам COVID-19. Однак різні вакцини від COVID-19 мають різну ефективність і для того, щоб дізнатися про це детальніше, ми надали інформацію про порівняння ефективності вакцин Pfizer, Moderna та Johnson & Johnson проти COVID-19: яку робити краще?

Дізнайтесь більше про здоров'я на apteka24.ua.

Джерела

COVID-19 прививки / ВОЗ

Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Overview and Safety (also known as COMIRNATY) / CDC (англ.)

Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Frequently Asked Questions / FDA (англ.)

Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine / CDC (англ.)

The FDA authorizes Pfizer’s COVID-19 vaccine for children ages 5 to 11 — a pediatrician explains how the drug was tested for safety and efficacy / TheConversation (англ.)

Pfizer becomes first Covid vaccine to gain full FDA approval / BBC (англ.)

COVID-19 vaccine myths debunked / Mayo Clinic (англ.)

How did we develop a COVID-19 vaccine so quickly? / Medical News Today (англ.)

Covid-19: Studies Indicate Pfizer-BioNTech Vaccine Protects Against the Most Severe Outcomes of Some Virus Variants / NYTimes (англ.)

Understanding mRNA COVID-19 Vaccines / CDC (англ.)

How long do mRNA and spike proteins last in the body? / Nebraska Med (англ.)

CORONAVIRUS COVID-19 VACCINE UPDATES / Pfizer.com (англ.)

Is the COVID-19 Vaccine Safe? / Hopkins Medicine (англ.)