Name: CITO TEST® Гепатит С для самоконтролю
Brand: Farmasco
SKU: 859117
Price: 229.5 UAH
Availability: InStock

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Кількість в упаковці

Термін придатності

Без рецепта

Рецептурна видача

Код Моріон

Основні

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Farmasco

Изделия мед.назнач. предметы ухода общий режим

CITO TEST® Гепатит С для самоконтроля

CITO TEST

CITO TEST® Гепатит С для самоконтролю

Склад

<ul>
<li>Тест-кассета;</li>
<li>Пипетка;</li>
<li>Инструкция;</li>
<li>Буфер.</li>
</ul>
Необходимые, но не предоставленные материалы:
<ul>
<li>Пробирки;</li>
<li>Ланцет (только для крови из пальца);</li>
<li>Центрифуга (для плазмы);</li>
<li>Часы.</li>
</ul>

Опис

Гепатит С &ndash; це інфекційне захворювання, що викликається вірусом гепатиту С (HCV).
Гепатит С є однією з найнебезпечніших хвороб печінки вірусної етіології, поширеність якої щороку зростає. HCV є оболонковим вірусом малих розмірів, генетичний матеріал якого представлений одноланцюжковою молекулою РНК із позитивною полярністю. Констатація наявності у хворого на гепатит С базується на виявленні специфічних лабораторних маркерів інфекції. Найбільш поширеним серологічним маркером гепатиту С є антитіла до вірусу. Швидкі тести дозволяють виявити вірусоспецифічні антитіла класів IgG та IgM у зразках цільної крові, сироватки, плазми.
Принцип методу
Тест-система виявлення вірусу гепатиту З працює за принципом імунохроматографічного аналізу з візуальним урахуванням результату. У місці внесення на мембрану тесту зразок крові зв'язується з кон'югатом. Антитіла до вірусу гепатиту С, які є у зразку крові, зв'язується з кон'югатом, утворюючи імунний комплекс. Останній під дією капілярної сили просувається вздовж мембрани, у результаті утворюється червона лінія. Наявність червоної лінії в тестовій зоні є процедурним індикатором роботи тест-системи, тим самим вказуючи, що було використано достатню кількість зразка і відбулося заповнення капілярів мембрани.
Технічні характеристики
Чутливість та специфічність
CITO TEST HCV визначено за допомогою стандартів підприємства, а також у клінічних дослідженнях та складають: чутливість 99,99%, специфічність 99,99%.
Точність
Внутрішньосерійна точність була визначена на зразках сироваток стандарту підприємства у трьох повторах. Усі зразки, що містять антитіла до вірусу гепатиту С, визначені тест-системами у всіх повторах як позитивні.
Міжсерійну точність було визначено 3 незалежними дослідженнями на зразках сироваток стандарту підприємства. Усі зразки, що містять антитіла до вірусу гепатиту С, визначені тест-системами як позитивні.
Перехресна реактивність була визначена на зразках сироватках стандартів підприємства, що містять HBsAg, антитіла до ВІЛ 1 та 2 типів, антитіла до Treponema palidum, антитіла до Chlamidia trachomatis. Перехресної реактивності до вищезгаданих речовин виявлено не було.

Показання

Тест-система для виявлення вірусу гепатиту С є швидким тестом для якісного визначення антитіл до вірусу гепатиту С у цілісній крові, сироватці або плазмі з метою діагностики гепатиту С.

Застереження

<ul>
<li>Для професійної діагностики in vitro.</li>
<li>Не використовувати після закінчення терміну придатності.</li>
<li>Тест повинен зберігатись у герметичній упаковці до моменту використання.</li>
<li>Не палити, не пити, не їсти в місці знаходження зразків крові та тест-систем.</li>
<li>Не використовувати тест, якщо упаковка пошкоджена.</li>
<li>Поводитися зі зразками слід як з потенційно інфікованим матеріалом.</li>
<li>Дотримуйтесь встановлених заходів безпеки щодо мікробіологічного ризику та дотримуйтесь стандартних заходів щодо утилізації зразків.</li>
<li>При роботі зі зразками використовувати захисний одяг: халат, одноразові рукавички та окуляри.</li>
<li>Вологість та температура можуть вплинути на результат тестування.</li>
</ul>
ОБМЕЖЕННЯ
<ul>
<li>Тест є якісним аналізом, тому за його допомогою неможливо визначити кількісний вміст або рівень вмісту антитіл до вірусу гепатиту С.</li>
<li>Позитивний результат тесту лише вказує на наявність антитіл до вірусу гепатиту С у зразку і не повинен бути єдиним критерієм для встановлення діагнозу вірусного гепатиту С.</li>
<li>Як і у всіх випадках діагностики, результат тесту має розглядатися в сукупності з усією клінічною інформацією.</li>
<li>У разі коли результат тесту негативний, а симптоми захворювання присутні, рекомендується додаткове тестування з використанням інших діагностичних методів. Отриманий негативний результат не виключає можливості вірусного гепатиту С.</li>
</ul>

Спосіб застосування та дози

24 місяці із моменту виробництва. Тест повинен знаходитись у герметичній упаковці до моменту використання. Чи не заморожувати.
Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

Тест можна зберігати і транспортувати за кімнатної температури або в холодильнику при температурі від 2&deg; до 30&deg;С. Тест стабільний до закінчення терміну придатності, вказаного на герметичній упаковці.

Упаковка

Защитная упаковка.

Виробник

ТОВ "Фармаско", Україна

Подлежит возврату

Підлягає поверненню та обміну протягом 14 днів.