Name: Дипрофол Едта емульсія для інфузій, 10 мг/мл, 20 мл в ампулах, 5 шт.
Brand: Фармак
SKU: 413.0577
Price: 289.7 UAH
Availability: InStock

Пропофол

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Виробник

Імпортний

Дозування

Об'єм

Кількість в упаковці

Код Моріон

Спосіб введення

Код АТС/ATX

Термін придатності

Температура хранения

Температура зберігання

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным с осторожностью

Вагітним

Кормящим матерям с осторожностью

Годуючим матерям

Детям запрещено

Дітям

Кому дозволено

Основні властивості

Фармак

Средства для наркоза (отпуск по требованию)

Дипрофол Эдта эмульсия для инфузий, 10 мг/мл, по 20 мл в ампулах, 5 шт.

Дипрофол

Дипрофол Едта емульсія для інфузій, 10 мг/мл, 20 мл в ампулах, 5 шт.

Склад

Лікарська форма

Емульсія для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: біла або майже біла гомогенна емульсія, практично вільна від твердих часток та великих масляних крапель. Під час тривалого відстоювання можливе незначне розшарування емульсії.

Фармакотерапевтична група

Анестетики. Засоби для загальної анестезiї.
Код АТX N01A X10.

Фармакодинаміка

Механізм дії
Пропофол (2,6-диізопропілфенол) &ndash; це засіб для загальної анестезії короткої дії зі швидким настанням ефекту приблизно протягом 30 секунд. Вихід із наркозу зазвичай швидкий. Механізм дії, як і для інших засобів для загальної анестезії, недостатньо вивчений. Однак вважається, що пропофол реалізує седативний та наркотичний ефекти шляхом позитивного впливу на інгібуючу функцію нейротрансмітера ГАМК (гамма-аміномасляна кислота) через полегшення взаємодії останнього з ліганд-активованими ГАМКА-рецепторами.
Фармакодинамічні властивості
Зазвичай при застосуванні пропофолу 1 % для індукції та підтримки анестезії спостерігаються зниження середнього артеріального тиску та незначні зміни частоти серцевих скорочень. Однак параметри гемодинаміки за нормальних умов залишаються відносно стабільними протягом підтримки анестезії, а кількість випадків виникнення небажаних гемодинамічних реакцій невелика.
Хоча після введення пропофолу 1 % може розвинутися пригнічення дихання, будь-які реакції є якісно подібними до таких при застосуванні інших засобів для внутрішньовенної анестезії та легко корегуються у клінічній практиці.
Пропофол 1 % знижує мозковий кровообіг, внутрішньочерепний тиск та метаболізм мозку. Зниження внутрішньочерепного тиску більш виражене у пацієнтів з початковим підвищеним внутрішньочерепним тиском.
Клінічна безпека та ефективність
Вихід з наркозу зазвичай швидкий та характеризується швидким відновленням когнітивних функцій з малою кількістю випадків головного болю та післяопераційних нудоти і блювання.
Загалом при застосуванні пропофолу 1 % післяопераційні нудота і блювання спостерігаються рідше, ніж при використанні засобів для інгаляційного наркозу. Існують дані, що це може бути пов&rsquo;язано зі зниженим еметогенним потенціалом пропофолу.
Пропофол 1 % не пригнічує синтез гормонів кори надниркових залоз у клінічно застосовуваних концентраціях.
Педіатрична популяція
Обмежені дані досліджень анестезії із застосуванням пропофолу дітям вказують на збереження безпеки та ефективності при тривалості наркозу до 4 годин. Згідно з опублікованими даними лікарський засіб можна застосовувати дітям при проведенні тривалих процедур без зміни безпеки або ефективності останнього.

Фармакокінетика

Всмоктування
При застосуванні пропофолу 1 % для підтримки анестезії концентрація у крові асимптотично наближається до рівноважного стану для даної швидкості введення.
Розподіл
Пропофол широко розподіляється та швидко виводиться з організму (загальний кліренс становить 1,5&ndash;2,0 л/хв).
Виведення
Зниження концентрації пропофолу після болюсного введення дози або завершення інфузії можна описати за допомогою відкритої трикамерної моделі з дуже швидким розподілом (період напіврозподілу &nbsp;2&ndash;4 хвилини), швидким виведенням (період напівелімінації 30&ndash;60 хвилин) та більш повільною кінцевою фазою, яка характеризує перерозподіл пропофолу зі слабкоперфузованої тканини.
Кліренс реалізується шляхом метаболічних процесів, здебільшого у печінці, де він є залежним від кровообігу, з утворенням неактивних кон&rsquo;югатів пропофолу та відповідного хінолу, які виводяться зі сечею.
Після внутрішньовенного введення одноразової дози 3 мг/кг кліренс пропофолу на 1 кг маси тіла збільшується з віком за таким принципом: середній кліренс значно нижчий у новонароджених віком &lt; 1 місяця (n = 25) (20 мл/кг/хв) порівняно зі старшими дітьми (n = 36, віковий діапазон: 4 місяці &ndash; 7 років). Крім того, у новонароджених відзначалася мінливість даного параметра між пацієнтами (діапазон 3,7&ndash;78 мл/кг/хв). Через ці обмежені дані клінічних досліджень, які вказують на значну мінливість, для даної групи пацієнтів не можна надати рекомендацій щодо дозування.
Середній кліренс пропофолу у старших дітей після одноразового болюсного введення дози 3 мг/кг становив 37,5 мл/кг/хв (4&ndash;24 місяці) (n = 8), 38,7 мл/кг/хв (11&ndash;43 місяці) (n = 6), 48 мл/кг/хв (1&ndash;3 роки) (n = 12), 28,2 мл/кг/хв (4&ndash;7 років) (n = 10) порівняно з 23,6 мл/кг/хв у дорослих (n = 6).
Лінійність
При застосуванні пропофолу 1 % у рекомендованому діапазоні швидкості інфузії фармакокінетика даного лікарського засобу лінійна.
Доклінічні дані з безпеки
Опубліковані дані досліджень на тваринах (у тому числі на приматах) із застосуванням доз, що зумовлюють анестезію легкого або помірного ступеня, свідчать, що застосування анестетиків у період швидкого росту головного мозку або синаптогенезу призводить до втрати клітин головного мозку, що розвивається, наслідком чого можлива тривала когнітивна недостатність. На основі порівняння даних, отриманих у різних видів, встановлено, що ризик розвитку таких змін, як вважається, асоційований з експозицією в третьому триместрі вагітності та в перші декілька місяців життя, але може зберігатися при експозиції у період приблизно до 3-річного віку у людини. У новонароджених приматів експозиція анестезії до 3 годин в режимі забезпечення легкої хірургічної анестезії не призводила до зростання втрати нейрональних клітин, однак режим анестезії тривалістю 5 годин або довше зумовлював таке зростання. Клінічне значення цих доклінічних даних невідоме, тому лікарям слід зважувати користь від відповідної анестезії для дітей віком до 3 років та вагітних жінок, які потребують хірургічного втручання, та потенційні ризики, на які вказують доклінічні дані.

Показання

Як засіб загальної анестезії короткочасної дії препарат вводять внутрішньовенно для:
<ul>
<li>індукції та підтримання загальної анестезії у дорослих та дітей віком &gt; 1 місяця;</li>
<li>седації при проведенні діагностичних та хірургічних процедур, окремо або у комбінації з лікарськими засобами для місцевої чи регіонарної анестезії, у дорослих та дітей віком &gt; 1 місяця;</li>
<li>седації пацієнтів віком &gt; 16 років, яким проводять штучну вентиляцію легенів у відділенні інтенсивної терапії (ВІТ).</li>
</ul>

Протипоказання

<ul>
<li>Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.</li>
<li>Дитячий вік до 1 місяця &nbsp;(для індукції та &nbsp;підтримання загальної анестезії).</li>
<li>Лікарський засіб Дипрофол&reg; ЕДТА 1 % містить олію соєву та не призначений до застосування пацієнтам із гіперчутливістю до арахісу або сої.</li>
<li>Дипрофол&reg; ЕДТА 1 % не слід застосовувати з метою седації пацієнтам віком &le; 16 років, які перебувають у відділенні інтенсивної терапії (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Пропофол 1 % застосовували в комбінації з лікарськими засобами для спінальної та епідуральної анестезії, а також часто використовуваними засобами для премедикації, міорелаксантами, засобами для інгаляційного наркозу та аналгетиками; випадки фармакологічної несумісності не спостерігалися. При застосуванні загальної анестезії у комбінації з місцевими анестетиками можливим є призначення менших доз лікарського засобу Дипрофол&reg; ЕДТА 1 %. Випадки вираженої гіпотензії спостерігалися при застосуванні пропофолу в пацієнтів, які приймали рифампіцин.
Сумісне застосування з іншими лікарськими засобами, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), наприклад із лікарськими засобами для премедикації, засобами для інгаляційного наркозу та аналгетиками, може призвести до посилення седативного, аналгетичного ефектів, а також пригнічувального впливу лікарського засобу Дипрофол&reg; ЕДТА 1 % на функцію серцево-судинної та дихальної систем (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Потреба в менших дозах пропофолу спостерігалася у пацієнтів, які отримували вальпроат. При сумісному застосуванні слід розглянути питання про зменшення дози пропофолу.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Лікарський засіб Дипрофол&reg; ЕДТА 1 % виявляє помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Пацієнтів слід попередити, що виконання складних завдань, таких як керування транспортними засобами або робота з іншими автоматизованими системами, може бути ускладнене протягом деякого часу після проведення загальної анестезії.
Зазвичай порушення функцій, спричинені застосуванням лікарського засобу Дипрофол&reg; ЕДТА 1 %, не визначаються вже через 12 годин (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність
Безпека застосування лікарського засобу Дипрофол&reg; ЕДТА 1 % у період вагітності не встановлена. Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність пропофолу. Дипрофол&reg; ЕДТА 1 % не слід застосовувати вагітним жінкам, за винятком випадків абсолютної необхідності. Однак Дипрофол&reg; ЕДТА 1 % можна застосовувати при проведенні штучного переривання вагітності.
Пологи
Дипрофол&reg; ЕДТА 1 % долає плацентарний бар&rsquo;єр та може спричинити випадки неонатальної депресії (синдром медикаментозної неонатальної депресії). Даний лікарський засіб не слід застосовувати для анестезії пологів, за винятком випадків абсолютної необхідності.
Період годування груддю
Дослідження за участю жінок, які годували груддю, показали, що невеликі кількості пропофолу 1 % екскретуються у грудне молоко. Тому жінкам не слід годувати груддю протягом 24 годин після введення лікарського засобу Дипрофол&reg; ЕДТА 1 %. Молоко, що виділяється у даний період, потрібно зцідити та вилити.

Спосіб застосування та дози

Діти

Передозування

Випадкове передозування з високою ймовірністю характеризуватиметься пригніченням функції серцево-судинної та дихальної систем. Пригнічення функції дихальної системи слід лікувати за допомогою штучної вентиляції легенів та подачі кисню. При пригніченні функції серцево-судинної системи слід надати пацієнту горизонтального положення з низьким узголів&rsquo;ям та у тяжких випадках ввести плазмозамінні розчини та пресорні лікарські засоби.

Побічні реакції

Системні
Індукція та підтримка анестезії або седація зазвичай проходять нормально, з мінімальною фазою збудження. Найчастіше повідомляють про побічні реакції, які є фармакологічно передбачуваними побічними ефектами засобу для наркозу/лікарського засобу, що пригнічує ЦНС, наприклад про такі, як гіпотензія. Природа, тяжкість та частота виникнення побічних реакцій у пацієнтів, яким вводять лікарський засіб Дипрофол&reg; ЕДТА 1 %, можуть бути пов&rsquo;язані зі станом хворих та хірургічними або терапевтичними процедурами, що проводяться.
У таблиці 2 застосовані такі критерії для визначення частоти виникнення побічних реакцій: дуже часто (&ge;1/10), часто (&ge;1/100, &lt;1/10), нечасто (&ge;1/1000, &lt;1/100), рідко (&ge;1/10000, &lt;1/1000), дуже рідко (&lt;1/10000), невідомо (не можна встановити частоту на основі наявних даних).
Таблиця 2
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 86.6744%; height: 1328px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 22px;">Клас систем органів</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 22px;">Частота</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">Побічні реакції</td>
</tr>
<tr style="height: 89px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 89px;">З боку імунної системи</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 89px;">Дуже рідко</td>
<td style="width: 31.699%; height: 89px;">Анафілаксія, що може включати ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, еритему та гіпотензію</td>
</tr>
<tr style="height: 67px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 67px;">З боку обміну речовин і харчування</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 67px;">Невідомо (9)</td>
<td style="width: 31.699%; height: 67px;">Метаболічний ацидоз (5), гіперкаліємія (5), гіперліпідемія (5)</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 44px;">З боку психіки</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 44px;">Невідомо (9)</td>
<td style="width: 31.699%; height: 44px;">Ейфорія Зловживання та медикаментозна залежність (8)</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 44px;">З боку нервової системи</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 44px;">Часто</td>
<td style="width: 31.699%; height: 44px;">Головний біль на стадії пробудження</td>
</tr>
<tr style="height: 111px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 111px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 111px;">Рідко</td>
<td style="width: 31.699%; height: 111px;">Епілептиформні рухи, включаючи судоми та опістотонус на стадії індукції, підтримки анестезії та пробудження</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 44px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 44px;">Дуже рідко</td>
<td style="width: 31.699%; height: 44px;">Післяопераційна втрата свідомості</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 22px;">Невідомо (9)</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">Мимовільні рухи</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 22px;">З боку серця</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 22px;">Часто</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">Брадикардія (1)</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 22px;">Дуже рідко</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">Набряк легенів</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 44px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 44px;">Невідомо (9)</td>
<td style="width: 31.699%; height: 44px;">Серцева аритмія (5), серцева недостатність (5), (7)</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 44px;">З боку судинної системи</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 44px;">Часто</td>
<td style="width: 31.699%; height: 44px;">Артеріальна гіпотензія (2), припливи крові у дітей (11)</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 22px;">Нечасто</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">Тромбоз та флебіт</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 44px;">З боку дихальної системи</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 44px;">Часто</td>
<td style="width: 31.699%; height: 44px;">Тимчасове апное на стадії індукції</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 44px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 44px;">Невідомо (9)</td>
<td style="width: 31.699%; height: 44px;">Пригнічення дихання (дозозалежне)</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 44px;">З боку травної системи</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 44px;">Часто</td>
<td style="width: 31.699%; height: 44px;">Нудота та блювання на стадії пробудження</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 22px;">Дуже рідко</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">Панкреатит</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 44px;">З боку гепатобіліарної системи</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 44px;">Невідомо (9)</td>
<td style="width: 31.699%; height: 44px;">Гепатомегалія (5)</td>
</tr>
<tr style="height: 67px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 67px;">З боку кістково-м&rsquo;язової системи та сполучної тканини</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 67px;">Невідомо (9)</td>
<td style="width: 31.699%; height: 67px;">Рабдоміоліз (3), (5)</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 44px;">З боку нирок та сечовидільної системи</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 44px;">Дуже рідко</td>
<td style="width: 31.699%; height: 44px;">Знебарвлення сечі при тривалому введенні</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 22px;">Невідомо (9)</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">Ниркова недостатність (5)</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 44px;">З боку репродуктивної системи та молочних залоз</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 44px;">Дуже рідко</td>
<td style="width: 31.699%; height: 44px;">Сексуальне розгальмування</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 22px;">Невідомо</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">Пріапізм</td>
</tr>
<tr style="height: 67px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 67px;">Системні порушення та ускладнення у місці введення</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 67px;">Дуже часто</td>
<td style="width: 31.699%; height: 67px;">Місцевий біль на стадії індукції (4)</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 22px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 22px;">Часто</td>
<td style="width: 31.699%; height: 22px;">Симптоми відміни у дітей (11)</td>
</tr>
<tr style="height: 67px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 67px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 67px;">Дуже рідко</td>
<td style="width: 31.699%; height: 67px;">Некроз тканин (10) після випадкового позасудинного введення</td>
</tr>
<tr style="height: 67px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 67px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 67px;">Невідомо (9)</td>
<td style="width: 31.699%; height: 67px;">Місцевий біль, набряк після випадкового позасудинного введення</td>
</tr>
<tr style="height: 67px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 67px;">Відхилення від норми, виявлені у результаті лабораторних досліджень</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 67px;">Невідомо (9)</td>
<td style="width: 31.699%; height: 67px;">ЕКГ типу Бругада (5), (6)</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 29.2908%; height: 44px;">Травми, отруєння та ускладнення процедур</td>
<td style="width: 34.1036%; height: 44px;">Дуже рідко</td>
<td style="width: 31.699%; height: 44px;">Післяопераційна гарячка</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
(1) - Випадки розвитку серйозної брадикардії рідкі. Існують окремі повідомлення про прогресування до асистолії.
(2) - В окремих випадках для усунення гіпотензії може бути потрібне застосування рідин внутрішньовенно та зниження швидкості введення препарату.
(3) - Дуже рідко повідомлялося про випадки розвитку рабдоміолізу, коли пропофол вводили у дозах більше 4 мг/кг/год для седації у ВІТ.
(4) - Можна мінімізувати шляхом введення у вени більшого діаметра: вени передпліччя та ліктьової ямки; місцевий біль також можна зменшити шляхом сумісного введення лідокаїну.
(5) - Комбінацію даних явищ називають синдромом інфузії пропофолу, що може спостерігатися у серйозно хворих пацієнтів із множинними факторами ризику розвитку цих явищ (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
(6) - ЕКГ типу Бругада: підвищення сегмента ST та опуклий зубець Т на ЕКГ.
(7) - Швидкопрогресуюча серцева недостатність (у деяких випадках з летальним наслідком) у дорослих. Серцева недостатність у таких випадках зазвичай була нечутлива до підтримуючої терапії інотропами.
(8) - Зловживання та медикаментозна залежність від пропофолу, переважно серед медичних працівників.
(9) - Частота невідома, тому що не може бути оцінена на основі наявних даних клінічних досліджень.
(10) - Про некроз повідомлялося у разі порушення життєздатності тканин.
(11) - Після раптового припинення введення пропофолу під час проведення інтенсивної терапії.
&nbsp;
Повідомлялося про набряк легенів, артеріальну гіпотензію, асистолію, брадикардію, судоми, випадки розвитку дистонії/дискінезії. Рідко спостерігались рабдоміоліз, метаболічний ацидоз, гіперкаліємія або серцева недостатність, іноді з летальним наслідком, при застосуванні пропофолу у дозах понад 4 мг/кг/год для досягнення седативного ефекту в умовах реанімації.
Повідомлення щодо неліцензійного застосування пропофолу для індукції анестезії новонародженим вказують на те, що може розвиватись пригнічення роботи серцево-судинної і дихальної систем при застосуванні &nbsp;режиму дозування для дітей.
Місцеві
Місцевий біль, що може виникнути на стадії індукції анестезії Дипрофолом&reg; ЕДТА 1 %, можна мінімізувати супутнім застосуванням лідокаїну (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;) та шляхом введення у вени більшого діаметра: вени передпліччя та ліктьової ямки. Випадки розвитку тромбозу та флебіту рідкі. Випадкове позасудинне введення та дослідження на тваринах свідчать про мінімальну реакцію тканин. При внутрішньоартеріальному введенні тваринам не спостерігали місцевих тканинних ефектів.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливим. Це дає змогу продовжувати контроль за співвідношенням користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

2 роки.
Розведений препарат необхідно використати негайно після приготування.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.
Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність
Міорелаксанти, атракурій і мівакурій не слід вводити через ту саму внутрішньовенну лінію, через яку вводили Дипрофол&reg; ЕДТА 1 %, без попереднього її промивання.

Упаковка

По 20 мл в ампулі. По 5 ампул у пачці.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.