Name: Ефмерин порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г
Brand: M.Biotech
SKU: 1795004
Price: 192.9 UAH
Availability: InStock

Виробник

Ananta

ЛС общий режим

Цефтриаксон Ананта порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г

Цефтриаксон Ананта порошок для раствора для инъекций, 1 г

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Форма випуску

Киевмедпрепарат

Arterium

Цефтріаксон порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 10 шт.

Цефтриаксон порошок для раствора для иньекций по 1 г, 10 шт.

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Цефтріаксон порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г, 10 шт.

Цефтриаксон порошок для раствора для инъекций по 0,5 г, 10 шт.

Ефмерин порошок для розчину для ін'єкцій, флакон 1 г, 1 шт.

Эфмерин порошок для раствора для инъекций, флакон 1 г, 1 шт.

Лекхим-Харьков

Лекхим

Промоцеф порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах, 5 шт.

Промоцеф порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконах, 5 шт.

Промоцеф порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі

Промоцеф порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе

Sense Labs

Діацеф 2 г порошок для ін'єкцій, 2000 мг

Диацеф 2 г порошок для раствора для инъекций, 2000 мг

Mistral Capital Management 

Цефтриаксон-Віста порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі, 10 шт.

Цефтриаксон-Виста порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 10 шт.

Алвобак порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі

Алвобак порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе

World Medicine

Ротацеф порошок для ін'єкційного розчину, 1 г + розчинник, 3,5 мл

Ротацеф порошок для раствора для инъекций, 1 г  + растворитель, 3,5 мл

Macleods

Онтазен порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі

Онтазен порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе

Борщаговский ХФЗ

Цефтриаксон-БХФЗ порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 1 шт.

Цефтриаксон-БХФЗ порошок для раствора для инъекций по 1 г, 1 шт. 

Цефтриаксон-БХФЗ порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг, 1 шт.

Цефтриаксон-БХФЗ порошок для раствора для инъекций по 500 мг, 1 шт. 

Дарница

Дарниця

Цефтриаксон-Дарниця порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 5 шт.

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций по 1 г, 5 шт.

Антибиотики

Цефтриаксон-Дарниця порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г, 5 шт.

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций по 0,5 г, 5 шт.

Цефтриаксон-Дарниця порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 1 шт.

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций по 1 г, 1 шт.

Цефтриаксон-Дарниця порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г, 1 шт.

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций по 0,5 г, 1 шт.

Цефтриаксон-Дарниця порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 40 шт.

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций 1 г N40

Exir Pharmaceutical

Лораксон порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі, 12 шт.

Лораксон порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе, 12 шт.

AAR Pharma

Бліцеф порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг, 10 шт.

Блицеф порошок для раствора для инъекций по 1000 мг, 10 шт.

Medochemie

Медаксон порошок для розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконі, 10 шт.

Медаксон порошок для раствора для инъекций по 2 г во флаконе, 10 шт.

Медаксон порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі, 10 шт.

Медаксон порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 10 шт.

Діацеф 1 г порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі

Диацеф 1 г порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе

Swiss 

Деніцеф порошок для ін'єкцій 1 г, флакон, 1 шт.

Деницеф порошок для инъекций 1 г, флакон, 1 шт.

Nectar Lifesciences

Емсеф порошок 1000 мг

Эмсеф порошок 1000 мг N1

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Цефтріаксон

Діюча речовина

Торгівельна назва

Країна виробник

Імпортний

Температура хранения

Температура зберігання

Лікарська форма

Код Моріон

Спосіб введення

Код АТС/ATX

Кількість в упаковці

Дозування

Термін придатності

Міжнародна назва

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным с осторожностью

Вагітним

Кормящим матерям с осторожностью

Годуючим матерям

Детям с рождения

Дітям

Кому дозволено

Основні властивості

M.Biotech

Эфмерин порошок для раствора для инъекций, 1 г

Ефмерин

Ефмерин порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г

Склад

діюча речовина: цефтриаксон;
1 флакон містить цефтриаксону натрію еквівалентно цефтриаксону 2 г.

Порошок для розчину для ін&rsquo;єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: кристалічний порошок від білого до жовтуватого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Інші бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини ІІІ покоління. Цефтриаксон.&nbsp;
Код АТХ J01D D04.

Фармакодинаміка

Механізм дії
Цефтриаксон пригнічує синтез клітинної стінки бактерій після приєднання до пеніцилінзв&rsquo;язуючих білків. У результаті припиняється біосинтез клітинної стінки (пептидоглікану), що в свою чергу призводить до лізису бактеріальної клітини і її загибелі.
Резистентність
Бактеріальна резистентність до цефтриаксону може розвиватися внаслідок дії одного або декількох механізмів:
<ul>
<li>Гідролізу бета-лактамазами, включаючи бета-лактамази розширеного спектра, карбапенемази і ферменти Amp C, які можуть бути індуковані або стійко пригнічені у деяких аеробних грамнегативних бактерій.</li>
<li>Зниженої афінності пеніцилінзв&rsquo;язуючих білків до цефтриаксону.</li>
<li>Непроникності зовнішньої мембрани у грамнегативних бактерій.</li>
<li>Бактеріального ефлюксного насоса.</li>
</ul>
Граничні значення при визначенні чутливості
Граничні значення для мінімальної інгібуючої концентрації визначені Європейським комітетом з тестування антимікробної чутливості (EUCAST):
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 56.3867%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Патоген</td>
<td style="width: 32.3361%;" colspan="2">Метод розведень (мінімальна інгібуюча концентрація, мг/л)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 32.3361%;">Чутливий</td>
<td style="width: 32.3394%;">Резистентний</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Enterobacteriaceae</td>
<td style="width: 32.3361%;">&le; 1</td>
<td style="width: 32.3394%;">˃ 2</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Staphylococcus spp.</td>
<td style="width: 32.3361%;">a.</td>
<td style="width: 32.3394%;">a.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Streptococcus spp. (групи А, В, С і G)</td>
<td style="width: 32.3361%;">b.</td>
<td style="width: 32.3394%;">b.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Streptococcus pneumoniae</td>
<td style="width: 32.3361%;">&le; 0,5c.</td>
<td style="width: 32.3394%;">˃ 2</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Streptococci групи Viridans</td>
<td style="width: 32.3361%;">&le; 0,5</td>
<td style="width: 32.3394%;">˃ 0,5</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Haemophilus influenzae</td>
<td style="width: 32.3361%;">&le; 0,12c.</td>
<td style="width: 32.3394%;">˃ 0,12</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Moraxella catarrhalis</td>
<td style="width: 32.3361%;">&le; 1</td>
<td style="width: 32.3394%;">˃ 2</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Neisseria gonorrhoeae</td>
<td style="width: 32.3361%;">&le; 0,12</td>
<td style="width: 32.3394%;">˃ 0,12</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Neisseria meningitidis</td>
<td style="width: 32.3361%;">&le; 0,12c.</td>
<td style="width: 32.3394%;">˃ 0,12</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Не пов&rsquo;язані з видом</td>
<td style="width: 32.3361%;">&le; 1d.</td>
<td style="width: 32.3394%;">˃ 2</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
</div>
a. - висновок про чутливість зроблено на основі чутливості до цефокситину;
b. - висновок про чутливість зроблено на основі чутливості до пеніциліну;
с. - рідко зустрічаються ізоляти з мінімальною інгібуючою концентрацією, що перевищує граничні значення чутливості. Якщо таке спостерігається, слід провести повторне тестування, а у разі підтвердження &ndash; відправити у референтну лабораторію;
d. - граничні значення стосуються добової внутрішньовенної дози 1 г &times; 1 і високої дози щонайменше 2 г &times; 1
&nbsp;
Загалом чутливі види
Грампозитивні аероби
Staphylococcus aureus (метициліночутливий)1, коагулазонегативні стафілококи (метициліночутливий)1, Streptococcus pyogenes (групи А), Streptococcus agalactiae (групи В), Streptococcus pneumoniae, Streptococci групи Viridans.
Грамнегативні аероби
Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providentia spp., Treponema pallidum.
Види, для яких набута резистентність може бути проблемою
Грампозитивні аероби
Staphylococcus epidermidis2, Staphylococcus haemolyticus2, Staphylococcus hominis2.
Грамнегативні аероби
Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli3, Klebsiella pneumoniae3, Klebsiella oxytoca3, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.
Анаероби
Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Початково резистентні мікроорганізми
Грампозитивні аероби
Enterococcus spp., Listeria monocytogenes.
Грамнегативні аероби
Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
Анаероби
Clostridium difficile.
Інші
Сhlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum
&nbsp;
1 - Всі метицилінорезистентні стафілококи резистентні до цефтриаксону.
2 - Частота резистентності &gt;50 % щонайменше в одному регіоні.
3 - Штами, що продукують бета-лактамазу розширеного спектра, завжди резистентні.

Фармакокінетика

Всмоктування
Внутрішньом&rsquo;язове введення
Після внутрішньом&rsquo;язової ін&rsquo;єкції середній піковий рівень цефтриаксону у плазмі крові становить приблизно половину від такого, що спостерігається після внутрішньовенного введення еквівалентної дози. Максимальна концентрація у плазмі крові після одноразового внутрішньом&rsquo;язового введення 1 г препарату становить 81 мг/л та досягається через 2 &ndash; 3 години після введення. Площа під кривою &laquo;концентрація &ndash; час&raquo; у плазмі крові після внутрішньом&rsquo;язового введення дорівнює такій після внутрішньовенного введення еквівалентної дози.&nbsp;
Внутрішньовенне введення
Після внутрішньовенного болюсного введення цефтриаксону у дозі 500 мг і 1 г середній піковий рівень цефтриаксону у плазмі крові становить приблизно 120 і 200 мг/л відповідно. Після внутрішньовенних інфузій цефтриаксону у дозі 500 мг, 1 г і 2 г рівень цефтриаксону у плазмі крові становить приблизно 80, 150 і 250 мг/л відповідно.
Розподіл
Об&rsquo;єм розподілу цефтриаксону становить 7 &ndash; 12 л. Концентрації, що набагато перевищують мінімальні пригнічувальні концентрації для більшості значимих збудників інфекцій, виявляються у тканинах, включаючи легені, серце, жовчовивідні шляхи, печінку, мигдалики, середнє вухо та слизову носа, кістки, а також спинномозкову, плевральну та синовіальну рідини, секрет простати. Збільшення середньої пікової концентрації у плазмі крові на 8 &ndash; 15 % (Сmax) спостерігалося при повторному введенні; рівноважний стан досягався у більшості випадків протягом 48 &ndash; 72 годин залежно від шляху введення.
Проникнення в окремі тканини
Цефтриаксон проникає в оболонки головного мозку. Пенетрація більш виражена при запаленні оболонок головного мозку. Середня пікова концентрація цефтриаксону в спинномозковій рідині у пацієнтів з бактеріальним менінгітом становить до 25 % від такої у плазмі у порівнянні із 2 % у пацієнтів без запалення оболонок головного мозку. Пікові концентрації цефтриаксону в спинномозковій рідині досягаються приблизно через 4 &ndash; 6 годин після внутрішньовенної інфекції. Цефтриаксон проходить через плацентарний бар&rsquo;єр, та його присутність очікується в малих концентраціях у грудному молоці (див. розділ &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;).
Зв&rsquo;язування з білками
Цефтриаксон оборотно зв&rsquo;язується з альбуміном. Зв&rsquo;язування із білками плазми становить близько 95 % при концентрації у плазмі крові менше 100 мг/л. Зв&rsquo;язування є насичуваним, і ступінь зв&rsquo;язування зменшується зі зростанням концентрації (до 85 % при концентрації в плазмі крові 300 мг/л).&nbsp;
Біотрансформація
Цефтриаксон не піддається системному метаболізму, а перетворюється у неактивні метаболіти під дією кишкової флори.
Виведення
Загальний плазмовий кліренс цефтриаксону (зв&rsquo;язаного і незв&rsquo;язаного) дорівнює 10 &ndash; 22 мл/хв. Нирковий кліренс дорівнює 5 &ndash; 12 мл/хв. 50 &ndash; 60 % цефтриаксону виводиться у незміненому вигляді нирками, в першу чергу шляхом гломерулярної фільтрації, 40 &ndash; 50 % &ndash; у незміненому вигляді з жовчю. Період напіввиведення цефтриаксону у дорослих складає близько 8 годин.
Пацієнти із нирковою або печінковою недостатністю
У хворих з порушенням функцій нирок та печінки фармакокінетика цефтриаксону змінюється незначною мірою, відзначається лише незначне збільшення періоду напіввиведення (менше ніж у 2 рази), навіть у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок.
Відносно помірне збільшення періоду напіввиведення при порушенні функції нирок пояснюється компенсаторним збільшенням позаниркового кліренсу у результаті зменшення зв&rsquo;язування з білками і відповідним збільшенням позаниркового кліренсу загального цефтриаксону.
У пацієнтів з порушенням функції печінки період напіввиведення цефтриаксону не збільшується у зв&rsquo;язку з компенсаторним збільшенням ниркового кліренсу. Це відбувається також у результаті збільшення вільної фракції цефтриаксону у плазмі крові, що сприяє спостережуваному парадоксальному збільшенню загального кліренсу препарату зі збільшенням об&rsquo;єму розподілу паралельно такому загального кліренсу.
Пацієнти літнього віку
У пацієнтів віком від 75 років середній період напіввиведення зазвичай у 2 &ndash; 3 рази вищий, ніж у дорослих молодого віку.
Діти
Період напіввиведення цефтриаксону подовжений у новонароджених віком до 14 днів. Рівень вільного цефтриаксону може надалі зростати у результаті дії таких факторів, як зменшення клубочкової фільтрації і порушення зв&rsquo;язування з білками. У дітей період напіввиведення менший, ніж у новонароджених або дорослих.
Плазмовий кліренс і об&rsquo;єм розподілу загального цефтриаксону вищі у новонароджених, немовлят і дітей, ніж у дорослих.
Лінійність/нелінійність
Фармакокінетика цефтриаксону має нелінійний характер. Всі основні фармакокінетичні параметри, що базуються на загальних концентраціях препарату, за винятком періоду напіввиведення, залежать від дози. Нелінійність є результатом насичення зв&rsquo;язування з білками плазми крові і тому для загального цефтриаксону це спостерігається у плазмі крові, а для вільного (незв&rsquo;язаного) &ndash; ні.
Фармакокінетичний/фармакодинамічний взаємозв&rsquo;язок
Як і в інших бета-лактамів, фармакокінетичний/фармакодинамічний індекс, який демонструє найкращу кореляцію з ефективністю in vivo, &ndash; це відсоток інтервалу дозування, при якому незв&rsquo;язана концентрація залишається вище мінімальної інгібуючої концентрації цефтриаксону для окремих цільових видів (тобто %Т ˃ мінімальної інгібуючої концентрації).

Показання

Лікування нижчеперелічених інфекцій у дорослих і дітей, у тому числі доношених новонароджених (від народження):
<ul>
<li>бактеріальний менінгіт;</li>
<li>позалікарняна пневмонія;</li>
<li>госпітальна пневмонія;</li>
<li>гострий середній отит;</li>
<li>внутрішньочеревні інфекції;</li>
<li>ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит);</li>
<li>інфекції кісток і суглобів;</li>
<li>ускладнені інфекції шкіри і м&rsquo;яких тканин;</li>
<li>гонорея;</li>
<li>сифіліс;</li>
<li>бактеріальний ендокардит.</li>
</ul>
Ефмерин можна застосовувати для:
<ul>
<li>лікування гострого ускладнення хронічної обструктивної хвороби легень у дорослих;</li>
<li>лікування дисемінованого бореліозу Лайма (раннього (ІІ стадія) і пізнього (ІІІ стадія)) у дорослих і дітей, включаючи новонароджених віком від 15 днів;</li>
<li>передопераційної профілактики інфекцій в місці хірургічного втручання;</li>
<li>ведення пацієнтів з нейтропенією, у яких розвивалася лихоманка з підозрою на бактеріальну інфекцію;</li>
<li>лікування пацієнтів з бактеріємією, яка виникла у зв&rsquo;язку з будь-якою з вищезазначених інфекцій або якщо є підозра на будь-яку із вищезазначених інфекцій.</li>
</ul>
Ефмерин слід призначати разом з іншими антибактеріальними препаратами, якщо можливий діапазон бактеріальних збудників не підпадає під його спектр дії (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Слід брати до уваги офіційні рекомендації щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до цефтриаксону або будь-якого іншого цефалоспорину. Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (наприклад анафілактичних реакцій) до будь-якого іншого типу бета-лактамних антибактеріальних засобів (пеніцилінів, монобактамів та карбапенемів).
Цефтриаксон протипоказаний:
Недоношеним новонародженим віком &le; 41 тиждень із урахуванням строку внутрішньоутробного розвитку (гестаційний вік + вік після народження)*
Доношеним новонародженим (віком &le; 28 днів):
<ul>
<li>із гіпербілірубінемією, жовтяницею, гіпоальбумінемією або ацидозом, оскільки при таких станах зв&rsquo;язування білірубіну, ймовірно, порушене*;</li>
<li>які потребують (або очікується, що потребуватимуть) внутрішньовенного введення препаратів кальцію або інфузій кальцієвмісних розчинів, оскільки існує ризик утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Побічні реакції&raquo;).</li>
</ul>
* У дослідженнях іn vitro було показано, що цефтриаксон може витісняти білірубін зі зв&rsquo;язку з альбуміном сироватки крові, що призводить до ризику розвитку білірубінової енцефалопатії у таких пацієнтів.
Перед внутрішньом&rsquo;язовим введенням цефтриаксону слід обов&rsquo;язково виключити наявність протипоказань до застосування лідокаїну, якщо його застосовують як розчинник (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Див. інструкцію для медичного застосування лідокаїну, особливо розділ &laquo;Протипоказання&raquo;.
Розчини цефтриаксону, що містять лідокаїн, ніколи не слід вводити внутрішньовенно.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Розчинники, що містять кальцій, такі як розчин Рінгера або розчин Гартмана, не слід використовувати для відновлення препарату Ефмерин у флаконах або для подальшого розведення відновленого розчину для внутрішньовенного введення, оскільки може утворитися преципітат. Преципітати кальцієвої солі цефтриаксону також можуть утворюватися при змішуванні цефтриаксону із кальцієвмісними розчинами в одній інфузійній системі. Цефтриаксон не можна вводити одночасно із розчинами для внутрішньовенного введення, що містять кальцій, в тому числі із кальцієвмісними розчинами для тривалих інфузій, такими як розчини для парентерального харчування, за допомогою Y-подібної системи. Однак пацієнтам, крім новонароджених, цефтриаксон та кальцієвмісні розчини можна вводити послідовно, один після одного, якщо між інфузіями ретельно промити систему сумісною рідиною. У дослідженнях іn vitro із використанням плазми пуповинної крові дорослих та новонароджених було показано, що у новонароджених підвищений ризик утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону (див. розділи &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;, &laquo;Протипоказання&raquo;, &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Побічні реакції&raquo;, &laquo;Несумісність&raquo;).
Сумісне застосування препарату із пероральними антикоагулянтами може посилювати ефект антагоніста вітаміну К та ризик кровотечі. Рекомендується часто перевіряти міжнародне нормалізоване співвідношення та належним чином корегувати дозу антагоніста вітаміну К як під час, так і після терапії цефтриаксоном (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;).
Існують суперечливі дані щодо потенційного посилення токсичного впливу аміноглікозидів на нирки при їх застосуванні разом із цефалоспоринами. В таких випадках слід ретельно дотримуватися рекомендацій із моніторингу рівня аміноглікозидів (та функції нирок) у клінічній практиці.
У дослідженні in vitro при застосуванні хлорамфеніколу у комбінації із цефтриаксоном спостерігалися антагоністичні ефекти. Клінічна значущість цих даних невідома.
Не було зареєстровано випадків взаємодії між цефтриаксоном та кальцієвмісними препаратами для перорального застосування або взаємодії між цефтриаксоном для внутрішньом&rsquo;язового введення та кальцієвмісними препаратами (для внутрішньовенного або перорального застосування).
У пацієнтів, які застосовують цефтриаксон, можливі хибнопозитивні результати тесту Кумбса.
Цефтриаксон, як і інші антибіотики, може спричиняти хибнопозитивні результати аналізу на галактоземію.
Подібним чином, при визначенні глюкози у сечі за допомогою неферментних методів результати можуть бути хибнопозитивними. З цієї причини в період застосування цефтриаксону слід визначати рівень глюкози у сечі за допомогою ферментних методів.
Порушень функції нирок не спостерігалося після супутнього застосування великих доз цефтриаксону та потужних діуретиків (наприклад фуросеміду).
Одночасне застосування пробенециду не знижує виведення цефтриаксону.

Особливості застосування

Реакции гиперчувствительности.
Как и при применении всех бета-лактамных антибиотиков, сообщалось о случаях серьезных реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). В случае тяжелых реакций гиперчувствительности цефтриаксон следует немедленно прекратить и принять надлежащие неотложные меры. Перед началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или другим типам бета-лактамных средств. Следует с осторожностью применять цефтриаксон пациентам с наличием в анамнезе нетяжелой гиперчувствительности к другим бета-лактамным препаратам.
При применении цефтриаксона сообщалось о тяжелых реакциях со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз и реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)), которые могут быть опасными для жизни или летальными; однако частота этих явлений неизвестна.
Реакция Яриша Герксгеймера (JHR).
У некоторых пациентов со спирохетозами может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера (JHR) в начале лечения цефтриаксоном. JHR, как правило, является самоограничивающим состоянием или может быть назначено симптоматическое лечение. В случае возникновения такой реакции лечение антибиотиками не следует прекращать.
Взаимодействие с лекарственными средствами, содержащими кальций.
У недоношенных и доношенных младенцев до 1 месяца описаны случаи образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках, которые имели летальное последствие. По меньшей мере, одному из этих пациентов вводили цефтриаксон и кальций в разное время и через различные внутривенные инфузионные системы. Согласно имеющимся научным данным, не зарегистрировано подтвержденных случаев образования внутрисосудистых преципитатов, кроме таковых у новорожденных, которым вводили цефтриаксон и кальциесодержащие растворы или какие-либо другие кальциесодержащие препараты. В исследованиях in vitro было показано, что у новорожденных повышен риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона по сравнению с пациентами других возрастов.
При применении цефтриаксона пациентам любого возраста препарат нельзя смешивать или вводить одновременно с любыми растворами для внутривенного введения, содержащими кальций, даже при использовании различных инфузионных систем или введении препаратов в различные инфузионные участки. Однако пациентам в возрасте от 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно, друг после друга, при введении препаратов через различные инфузионные системы в разные участки тела или замены или тщательной промывки инфузионной системы между введением этих средств физиологическим солевым раствором, чтобы предотвратить образование преципита. Пациентам, нуждающимся в постоянных инфузиях кальцисодержащих растворов для полного парентерального питания (ППС), медицинские работники могут назначить альтернативные антибактериальные средства, применение которых не связано с подобным риском образования преципитатов. Если применение цефтриаксона пациентам, нуждающимся в постоянном парентеральном питании, признано необходимым, растворы для ППХ и цефтриаксон можно вводить одновременно, хотя и через различные инфузионные системы и в разные участки тела. Также введение растворов для ППП можно приостановить на время инфузии цефтриаксона и промыть инфузионные системы между введением растворов (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo;, &laquo;Побочные реакции&raquo;, &laquo;Фармакокинетика&raquo; и &laquo;Несовместимость&raquo;).
Дети.
Безопасность и эффективность применения цефтриаксона новорожденным, младенцам и детям были установлены для доз, описанных в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;. В исследованиях было показано, что цефтриаксон, как и некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из-за альбумина сыворотки крови.
Эфмерин противопоказан недоношенным и доношенным новорожденным, угрожающим риском развития билирубиновой энцефалопатии (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
Иммуноопосредованная гемолитическая анемия.
Случаи иммунопосредованной гемолитической анемии наблюдались у пациентов, получавших антибактериальные средства класса цефалоспоринов, включая цефтриаксон (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Тяжелые случаи гемолитической анемии, в том числе с летальным исходом, были зарегистрированы в период лечения цефтриаксоном как у взрослых, так и у детей.
Если при применении цефтриаксона у пациента возникает анемия, следует рассмотреть диагноз анемии, ассоциированной с применением цефалоспорина, и прекратить применение цефтриаксона до установления этиологии заболевания.
Длительное лечение.
При длительном лечении следует регулярно проводить развернутый анализ крови.
Колит/чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.
Случаи колита и псевдомембранозного колита, которые ассоциировались с применением антибактериальных средств, были зарегистрированы на фоне применения почти всех антибактериальных средств, включая цефтриаксон. Степень тяжести этих заболеваний может колебаться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность такого диагноза у пациентов, у которых во время или после применения цефтриаксона возникла диарея (см. раздел Побочные реакции). Следует обсудить прекращение терапии цефтриаксоном и применение соответствующих средств против Clostridium difficile. Лекарственные средства, подавляющие перистальтику, не следует применять.
Как и при применении других антибактериальных средств могут возникать суперинфекции, вызванные нечувствительными к препарату микроорганизмами.
Тяжелая почечная и печеночная недостаточность.
При тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности применения препарата (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
Воздействие на результаты серологических исследований.
При применении препарата тест Кумбса может давать ложноположительные результаты. Также цефтриаксон может вызвать ложноположительные результаты анализа на наличие галактоземии (см. &laquo;Побочные реакции&raquo;).
При определении глюкозы в моче неферментными методами могут быть получены ложноположительные результаты. На протяжении применения препарата уровни глюкозы в моче следует определять с помощью ферментных методов анализа (см. &laquo;Побочные реакции&raquo;).
Натрия.
Каждый грамм препарата содержит 3,6 ммоль натрия. Это следует принять во внимание пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым содержанием натрия.
Диапазон антибактериальной активности.
Цефтриаксон имеет ограниченный спектр антибактериальной активности и может быть неприемлем для применения в качестве монотерапии при лечении определенных типов инфекции, кроме случаев, когда возбудитель уже подтвержден (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). В случае полимикробных инфекций, когда среди подозреваемых возбудителей резистентны к цефтриаксону микроорганизмы, следует рассмотреть применение дополнительных антибиотиков.
Применение лидокаина.
Если в качестве растворителя используют раствор лидокаина, цефтриаксон можно вводить только внутримышечно. Перед введением препарата следует учитывать противопоказания к применению лидокаина, оговорки и другую соответствующую информацию, приведенную в инструкции по медицинскому применению лидокаина (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;). Раствор лидокаина ни в коем случае нельзя вводить внутривенно.
Желчнокаменная болезнь.
При наличии на сонограмме теней следует учесть возможность образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона. Затенения, ошибочно считавшиеся желчными камнями, наблюдались на сонограммах желчного пузыря, и частота их возникновения возрастала при применении цефтриаксона в дозе 1 г/сут и выше. Особую осторожность следует соблюдать при применении препарата детям. Такие преципитаты исчезают после прекращения терапии цефтриаксоном. В редких случаях образование преципитатов кальциевой соли цефтриаксона сопровождалось симптоматикой. При наличии симптомов рекомендуется консервативное нехирургическое лечение и врач должен принять решение о прекращении применения препарата, опираясь на результаты оценки пользы риска конкретного случая (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).
Желчный стаз.
Случаи панкреатита, возможно, вызванные непроходимостью желчных путей, были зарегистрированы у пациентов, получавших цефтриаксон (см. &laquo;Побочные реакции&raquo;). Большинство таких пациентов имели факторы риска развития холестаза и образования билиарной слажи, такие как предварительная значительная терапия, тяжелая болезнь и полное парентеральное питание. Нельзя исключать, что инициирующим или дополнительным фактором развития этого нарушения может быть образование желчных путей преципитатов вследствие применения препарата.
Почечнокаменная болезнь.
Зарегистрированы случаи образования почечных камней, исчезавших после прекращения применения цефтриаксона (см. &laquo;Побочные реакции&raquo;). При наличии симптомов следует провести ультразвуковое обследование. Решение по применению препарата пациентам с наличием в анамнезе почечных камней или гиперкальциурии принимает врач, опираясь на результаты оценки пользы-риска конкретного случая.
Утилизация неиспользованного и с просроченным сроком годности.
Поступление лекарственного средства во внешнюю среду следует свести к минимуму. Лекарственное средство не следует выбрасывать в сточные воды и бытовые отходы. Для утилизации необходимо использовать так называемую систему сбора отходов, если таковая имеется.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Під час лікування цефтриаксоном можуть виникати такі побічні реакції, як запаморочення, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). Пацієнтам слід бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність
Цефтриаксон проникає через плацентарний бар&rsquo;єр. Існують обмежені дані щодо застосування цефтриаксону вагітним жінкам. Дослідження на тваринах не свідчать про безпосередній або опосередкований шкідливий вплив на ембріон/плід, пери- та постнатальний розвиток. Під час вагітності, зокрема у першому триместрі, цефтриаксон можна застосовувати, лише якщо користь перевищує ризик.
Годування груддю
Цефтриаксон проникає у грудне молоко у низьких концентраціях, але при застосуванні препарату у терапевтичних дозах не очікується жодного впливу на немовлят, яких годують груддю. Проте не можна виключати ризику розвитку діареї та грибкової інфекції слизових оболонок. Слід враховувати можливість сенсибілізації. Потрібно прийняти рішення щодо припинення годування груддю або припинення/відмови від застосування цефтриаксону із врахуванням користі від грудного вигодовування для дитини та користі від терапії для жінки.
Фертильність
У дослідженнях репродуктивної функції не було виявлено ознак небажаного впливу на чоловічу або жіночу фертильність.

Спосіб застосування та дози

Діти

Препарат застосовують дітям згідно з дозуванням, вказаним у розділі &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;.

Передозування

При передозуванні можливі нудота, блювота, діарея. У разі передозування гемодіаліз чи перитонеальний діаліз не зменшать надмірні концентрації препарату в плазмі крові. Специфічного антидоту не існує. Лікування передозування симптоматичне.

Побічні реакції

Побічними реакціями, що найчастіше спостерігалися при застосуванні цефтриаксону, є еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, діарея, висип та підвищення рівня печінкових ферментів.
Частоту виникнення небажаних реакцій на цефтриаксон визначали за даними клінічних досліджень.
За частотою явища класифіковані таким чином: дуже поширені (&ge; 1/10), поширені (&ge; 1/100 &lt; 1/10), непоширені (&ge; 1/1000 &lt; 1/100), рідко поширені (&ge; 1/10000 &lt; 1/1000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
Інфекції та інвазії: непоширені &ndash; грибкові інфекції статевих органів; рідко поширені &ndash; псевдомембранний колітb; частота невідомаа &ndash; суперінфекціїb.
З боку системи крові та лімфатичної системи: поширені &ndash; еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія; непоширені &ndash; гранулоцитопенія, анемія, розлади коагуляції; частота невідомаа &ndash; гемолітична анеміяb, агранулоцитоз.
З боку імунної системи: частота невідомаа &ndash; анафілактичний шок, анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції, реакції гіперчутливостіb, реакція Яриша-Герксгеймера.
З боку нервової системи: непоширені &ndash; головний біль, запаморочення; частота невідома а &ndash; судоми.
З боку органів слуху і рівноваги: частота невідома а &ndash; вертиго.
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: рідко поширені &ndash; бронхоспазм.
З боку шлунково-кишкового тракту: поширені &ndash; діареяb, рідкі випорожнення; непоширені &ndash; нудота, блювання; частота невідома а &ndash; панкреатитb, стоматит, глосит.
З боку гепатобіліарної системи: поширені &ndash; підвищення рівня печінкових ферментів; частота невідома а &ndash; преципітати у жовчному міхуріb, ядерна жовтяниця.&nbsp;
З боку шкіри і підшкірної клітковини: поширені &ndash; висип; непоширені &ndash; свербіж; рідко поширені &ndash; кропив&rsquo;янка; частота невідома а &ndash; синдром Стівенса &ndash; Джонсонаb, токсичний епідермальний некролізb, мультиформна еритема, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, реакції з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).
З боку нирок та сечовидільної системи: рідко поширені &ndash; гематурія, глюкозурія; частота невідома а &ndash; олігурія, утворення преципітатів у нирках (оборотні).&nbsp;
Загальні розлади та реакції у місці введення препарату: непоширені &ndash; флебіт, біль у місці інʼєкції, пропасниця; рідко поширені &ndash; набряк, озноб.
Дані лабораторних аналізів: непоширені: підвищення рівня креатиніну у крові; частота невідома а &ndash; хибнопозитивні результати тесту Кумбсаb, хибнопозитивні результати аналізу на галактоземіюb, хибнопозитивні результати неферментних методів визначення глюкозиb.
&nbsp;
а - На основі постмаркетингових звітів. Оскільки інформація про ці реакції добровільно надходить від населення невизначеної чисельності, неможливо достовірно оцінити їх частоту, у зв&rsquo;язку з цим вона характеризується як невідома.
b - Див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;.
&nbsp;
Інфекції та інвазії
Випадки діареї після застосування цефтриаксону можуть бути пов&rsquo;язані із Clostridium difficile. Слід призначити відповідну кількість рідини та електролітів (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Преципітати кальцієвої солі цефтриаксону
Рідкісні випадки тяжких небажаних реакцій, іноді із летальним наслідком, зареєстровані у недоношених та доношених новонароджених (віком &lt; 28 днів), яким внутрішньовенно вводили цефтриаксон та препарати кальцію. При аутопсії у легенях та нирках були виявлені преципітати кальцієвої солі цефтриаксону. Високий ризик утворення преципітатів у новонароджених є наслідком їх малого об&rsquo;єму крові та довшого, ніж у дорослих, періоду напіввиведення цефтриаксону (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo;, &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Фармакодинаміка&raquo;).
Зареєстровані випадки утворення преципітатів у нирках, переважно у дітей віком від 3 років, які отримували великі добові дози препарату (наприклад &ge; 80 мг/кг/добу) або загальні дози понад 10 грамів, а також мали додаткові фактори ризику (наприклад обмежене споживання рідини або постільний режим). Ризик утворення преципітатів зростає у пацієнтів, позбавлених рухливості, або у хворих у стані зневоднення. Преципітати можуть супроводжуватися симптомами або бути асимптоматичними, можуть призводити до ниркової недостатності та анурії і зникають після припинення застосування цефтриаксону (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Зареєстровані випадки утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону у жовчному міхурі, переважно у пацієнтів, яким препарат вводили у дозах, вищих за стандартну рекомендовану дозу. У дітей, за даними проспективних досліджень, частота утворення преципітатів при внутрішньовенному введенні препарату була різною, у деяких дослідженнях &ndash; понад 30 %. При повільному введенні препарату (протягом 20 &ndash; 30 хвилин) частота утворення преципітатів, вочевидь, нижча. Утворення преципітатів зазвичай не супроводжується симптомами, але у рідкісних випадках виникали такі клінічні симптоми, як біль, нудота і блювання. В таких випадках рекомендується симптоматичне лікування. Після припинення застосування цефтриаксону преципітати зазвичай зникають (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С.
Приготовлений розчин зберігати не більше 6 годин при кімнатній температурі і не більше 24 годин при температурі від 2 до 8 &deg;С.
Несумісність
Цефтриаксон несумісний з амсакрином, ванкоміцином, флуконазолом і аміноглікозидами.
Не слід змішувати або додавати до інших препаратів, крім тих, що зазначені в розділі &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;. Цефтриаксон не слід змішувати з кальцієвмісними розчинами, такими як розчин Рінгера чи розчин Гартмана, у зв&rsquo;язку з тим, що можуть утворюватися преципітати. Цефтриаксон не слід змішувати або вводити одночасно із розчинами, які містять кальцій, включаючи розчини для парентерального харчування (див. розділи &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;, &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Побічні реакції&raquo;).

Упаковка

По 1 г препарата в стеклянном флаконе, закрывающемся резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с компонентом флип-офф, по одному флакону в коробке.

Категорія відпуску

Ананта Медикеар Лимитед.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Чак 17 МЛ, Агро, фуд парк Роуд, РІІКО Індастріал Еріа, Удіог Віхар, Шріганганагар, (Раджастан), Індія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.

Немає в наявності