Елоком-С мазь,15 г

діючі речовини: mometasone furoate, salicylic acid.

1 г мазі містить мометазону фуроату 1 мг та саліцилової кислоти 50 мг;

допоміжні речовини: гексиленгліколь, пропіленгліколю стеарат (55 % моноефір), вода очищена, парафін білий м’який, віск білий.

Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідна мазь білого або майже білого кольору.

Кортикостероїди для застосування у дерматології. Активні кортикостероїди у комбінації з іншими препаратами. Код АТХ D07Х C03.

Мометазону фуроат - сильнодіючий глюкокортикостероїд, який має протизапальну, протисвербіжну, судинозвужувальну дію. Мометазону фуроат є потужним інгібітором in vitro продукції трьох цитокінів, що беруть участь в розвитку запального процесу і його підтримці: інтерлейкіну-1 (ІЛ-1), інтерлейкіну-6 (ІЛ-6) і фактора некрозу пухлини альфа (ФНП-α).

Саліцилова кислота сприяє відлущування рогового шару шкіри, усуваючи прояви гіперкератозу, і покращує проникнення мометазону фуроату в шкіру.

Ступінь абсорбції і розвиток системних ефектів залежать від багатьох факторів, включаючи локалізацію та площу ураження, стан епідермісу, тривалість лікування, застосування оклюзійних пов'язок.

Після одноразового місцевого застосування мазі Елоком-С протягом 12 год без застосування оклюзійної пов'язки системному всмоктуванню підлягає приблизно 1,5% застосованої дози. Препарат, який потрапив до системного кровотоку, швидко виводиться з сечею та калом.

Лікування бляшкового псоріазу помірного та тяжкого ступеня.

Підвищена чутливість до мометазону фуроату, саліцилової кислоти або до будь-якого компонента препарату.

Як і інші топічні ГКС, Елоком-С протипоказаний при бактеріальних (в тому числі піодермія, туберкульоз, сифіліс), вірусних (простий герпес, вітряна віспа, оперізувальний лишай, бородавки, гострі кондиломи, контагіозний молюск) або грибкових інфекціях (дерматофіти і дріжджі), а також при паразитарних захворюваннях шкіри при відсутності супутньої адекватної терапії.

Елоком-С протипоказаний також при поствакцинальні реакції, періоральному дерматиті або розацеа, звичайних вуграх і атрофії шкіри.

Після топічного застосування Елокому-С спостерігалася абсорбція дуже невеликого, але вимірюваної, кількості саліцилатів в плазмі крові. Огляд літератури щодо взаємодії саліцилатів з іншими лікарськими засобами після перорального прийому або нанесення на шкіру виявив, що можливі зміни дії таких лікарських засобів, як толбутамід, метотрексат, гепарин, піразинамід, урикозурические агенти і препарати кумаринового типу. Інші ГКС і амонію сульфат можуть впливати на зміст саліцилової кислоти. Зазначені взаємодії слід брати до уваги при призначенні Елокому-С у поєднанні з вищевказаними лікарськими засобами.

Елоком-С показаний тільки для зовнішнього застосування і не призначений для застосування в офтальмології.

Як і при застосуванні інших місцевих кортикостероїдів, слід дотримуватися відповідних застережних заходів у випадку нанесення мазі на великі ділянки шкіри (не слід застосовувати при поширеному бляшкової псоріаз) або при передбаченого довготривалого лікування. Це особливо важливо при лікуванні дітей, оскільки діти можуть бути більш чутливими до пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи і появи синдрому Кушинга під впливом місцевих кортикостероїдів, ніж дорослі, що пов'язано з більшою абсорбцією препарату внаслідок більшої величини співвідношення площі поверхні шкіри до маси тіла у дітей.

У разі тривалого застосування рекомендується поступове скасування кортикостероїдів, оскільки у таких хворих можуть виникнути симптоми відміни кортикостероїдів (наприклад дерматит, відчуття печіння).

Мазь Елоком-С не рекомендується використовувати під оклюзійні пов'язки.

Елоком-С не слід наносити на шкіру обличчя або пахвові і пахові ділянки, статеві органи і попрілості. Слід уникати потрапляння мазі на слизові оболонки та відкриті рани.

Елоком-С не застосовується при виразкових ураженнях шкіри, ранах і стріях. Елоком-С не рекомендується застосовувати при пустульозний або краплинному псоріазі.

При розвитку подразнення шкіри, у тому числі надмірної сухості шкіри, слід припинити застосування мазі і підібрати пацієнтові адекватну терапію.

ГКС можуть маскувати, стимулювати або погіршити інфекцію шкіри.

При розвитку супутньої інфекції шкіри необхідно використовувати відповідний протигрибковий або антибактеріальний засіб. Якщо відповідь на лікування не досягнута швидко, застосування мазі Елоком-С слід припинити доти, поки інфекція не буде належним чином усунуто.
При призначенні Елокому-С слід оцінювати співвідношення користь / ризик при наявності таких станів: діабет, захворювання периферичних судин або запалення, подразнення або інфікування шкіри.

ГКС можуть викликати зміна зовнішнього вигляду уражених ділянок шкіри, що ускладнює встановлення правильного діагнозу, а також можуть уповільнювати загоєння.

Саліцилова кислота може виступати як сонцезахисний засіб. Тому при комбінованому застосуванні Елокому-С і УФ-терапії рекомендується перед початком УФ-опромінення видаляти залишки мазі та очищати ділянку шкіри, що піддається лікуванню. Після проведення сеансу УФ-терапії мазь може бути нанесена знову.

Елоком-С містить пропиленгликоля стеарат, який може викликати подразнення шкіри.

Зазвичай препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Контрольованих досліджень застосування препарату в період вагітності не проводилося. Мазь Елоком-С в I-II триместр вагітності призначати не слід. Елоком-С протипоказаний в III триместр вагітності.

Невідомо, чи може місцеве застосування кортикостероїдів або саліцилової кислоти через системну абсорбцію призвести до проникнення їх в грудне молоко, тому призначати Елоком-С в період годування груддю не рекомендується.

Дорослим і дітям віком старше 12 років мазь наносять тонким шаром на уражену поверхню шкіри 1-2 рази на добу (вранці і / або ввечері). Максимальна добова доза становить 15 г, нанесена не більше ніж на 30% поверхні тіла.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально з урахуванням тяжкості і перебігу захворювання. Тривалість лікування більше 3 тижнів не оцінювалася в рамках основних досліджень. Як і для всіх сильнодіючих ГКС, рекомендується поступово зменшувати нанесення.

Безпека і ефективність застосування Елокому-С у дітей у віці до 12 років не встановлена. Дітям слід застосовувати мінімальну кількість ГКС для досягнення ефекту.

Тривала терапія із застосуванням ГКС може негативно вплинути на ріст і розвиток дітей.

Надмірне або довготривале застосування топічних кортикостероїдів може викликати пригнічення гіпофізарно-адреналової функції, і, як наслідок, може стати причиною розвитку вторинної недостатності кори надниркових залоз і появи симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга.

Лікування. При появі ознак пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи слід спробувати скоротити частоту нанесень препарату або припинити його застосування. Призначають також відповідне симптоматичне лікування.

В клінічній програмі дози, що перевищують рекомендовану максимальну добову дозу - 15 г, надавали тимчасовий вплив на функцію гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.

При нанесенні на великі ділянки шкіри може проявитися системна дія, властиве саліцилової кислоти. У разі токсичності, викликаної саліцилової кислотою, застосування Елокому-С слід припинити. Призначається рідина для індукції діурезу. При необхідності призначають натрію бікарбонат та калій (перорально або в / в).

Нижче наведені побічні реакції, про які повідомлялося при застосуванні місцевих ГКС: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), рідко ( ≥1 / 10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000, включаючи окремі повідомлення).

З боку ендокринної системи: рідко - пригнічення функції надниркових залоз.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто - свербіж, локальна атрофія шкіри; нечасто - Стрий, розацеаподобний дерматит, екхімози, фолікуліт, фурункульоз; рідко - гіпертрихоз, гіпопігментація шкіри; невідомо - роздратування на шкірі, мацерація шкіри, сухість шкіри, угреобразних дерматит, дерматит, контактний дерматит, лущення шкіри, телеангіектазії, пітниця.

Загальні порушення і порушення в місці застосування: часто - відчуття печіння в місці нанесення, поколювання.

Інфекції та інвазії: нечасто - інфекції.

З боку імунної системи: рідко - підвищена чутливість.

Крім того, нечасто повідомлялося про періоральному дерматиті як додатковому побічний ефект при застосуванні місцевих кортикостероїдів.

Тривале безперервне застосування місцевих ГКС може викликати розвиток локальної атрофії шкіри, стрій та розширення поверхневих судин, особливо на обличчі.

Тривале застосування препаратів, що містять саліцилову кислоту, може спричинити виникнення дерматитів.

2 роки.

При температурі не вище 30 ° С.

15 в тубі в картонній коробці.

За рецептом.

Зентіва САЛІКО УРЮНЛЕРІ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина