Фалімінт 25 мг №20 драже

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ФАЛІМІНТ^â

(FALIMINT^Ò)

 

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ацетиламінонітропропоксибензолу

25 мг;

допоміжні речовини: сахароза, желатин, твердий жир, тальк, коповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, глюкози розчин, симетикон (емульсія 30 %), олія мінеральна легка, парафін.

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: майже білого кольору двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою з гладенькою поверхнею, однорідного зовнішнього вигляду.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Код АТХ R02А A20.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

У хімічному відношенні Фалімінт^Ò являє собою 1-ацетиламіно-5-нітро-2-пропоксибензол і належить до групи ароматичних нітросполук. Властивості препарату можна порівняти з властивостями ментолу. Він, як і ментол, але значно більшою мірою, викликає приємне відчуття прохолоди у порожнині рота і горла. Фалімінт^Ò не підсушує слизові оболонки та не спричиняє відчуття затерплості у роті. При розсмоктуванні таблетки миттєво відчувається охолоджувальна та освіжаюча дія, досягається полегшення дихання та припиняється рефлекторний кашель. Фалімінт^Ò призводить до розрідження слизу, пом’якшення болю та спричиняє протизапальну дію. При лікарських маніпуляціях у порожнині рота і горла пригнічуються позиви до блювання.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування Фалімінт^Ò добре засвоюється. У плазмі крові виявляється тільки незмінений Фалімінт^Ò, максимальні значення якого досягаються вже через                       0,5-1 години після прийому. Фалімінт^Ò виводиться з організму із сечею у вигляді метаболітів. У різних дослідженнях метаболізму препарату були виявлені 8 метаболітів, з яких основним вважається фалімінтна кислота (3-(2-ацетаміно-4-нітро-феоксі)пропіонова кислота). Максимальна концентрація метаболітів досягається у сечі через 2 години та протягом 6 годин більша частина метаболітів виводиться із сечі. Метаболіти з редукованою нітрогрупою до цього часу не були виявлені.

 

 

 

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Як допоміжний засіб при лікуванні захворювань або проведенні інструментальних обстежень порожнини рота і глотки.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин лікарського засобу.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. До цього часу невідомі. У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

 

 

Особливості застосування.

Хворі на цукровий діабет повинні враховувати вміст цукру у препараті: 1 таблетка, вкрита оболонкою, відповідає 0,03 хлібної одиниці. Препарат містить сахарозу та глюкозу, тому хворим із вродженою непереносимістю глюкози, фруктози, глюкозно-галактозною мальабсорбцією або сахарозно-ізомальтозною недостатністю не слід застосовувати Фалімінт^Ò.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування протипоказане.

 

 

 

 

 

 

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Невідома.

 

 

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим по 1 таблетці, вкритій оболонкою, кілька разів на добу, але не більше 10 таблеток, вкритих оболонкою, на добу. Таблетки, вкриті оболонкою, повільно розсмоктувати у ротовій порожнині.

Фалімінт^Ò застосовувати лише протягом кількох діб.

Препарат не призначений для тривалого застосування. Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально.

При затяжному характері захворювання необхідно звернутися до лікаря.

 

Діти. Застосовувати препарат дітям не рекомендується внаслідок обмеженого досвіду застосування даній категорії пацієнтів.

 

Передозування. Випадки інтоксикації, спричинені препаратом Фалімінт^Ò, до цього часу невідомі. Були повідомлення про одну дитину молодшого віку та одну дитину дошкільного віку, у яких після випадкового застосування 10-20 таблеток, вкритих оболонкою, мало місце одноразове блювання.

 

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції включаючи висипання, кропив’янку, свербіж. У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату і обов’язково звернутися до лікаря.

 

Термін придатності. 5 років. Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

 

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 °С.

 

Упаковка. По 20 таблеток, вкритих оболонкою, у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

                                 

Виробник.

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.

 

Місцезнаходження виробника. Глінікер Вег 125, 12489, Берлін, Німеччина.