Таблетки Фенігідін 0.01 N50

ФЕНИГИДИН
табл. 0.01 N50

1 таблетка содержит фенигидина 0,01 г;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный или кукурузный, сахар молочный, сахар-рафинад, кальция стеарат, твин-80.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.Фармакодинамика. Блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Обладает антиангинальным и антигипертензивным действием. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, понижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде.
Фармакокинетика. При приеме внутрь Фенигидин быстро и почти полностью (более 90 %) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – приблизительно 50 %. Максимальная концентрация в плазме крови регистрируется через 20-40 мин после приема. Время наступления клинического эффекта: 20 мин – при пероральном приеме, 5 мин – при сублингвальном. Длительность клинического эффекта – 4-6 ч. Период полувыведения – 2-4 ч. Выводится в основном с мочой в виде неактивных метаболитов. Кумулятивный эффект отсутствует.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.Профилактика и лечение приступов стенокардии; артериальная гипертензия различного генеза, гипертонический криз.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Одновременный прием пищи замедляет, но не уменьшает степень всасывания препарата (некоторые продукты влияют на биодоступность препарата). Дозу устанавливают индивидуально. Начальная доза для взрослых – по 10 мг (1 таблетка), 3-4 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно повышают до 20 мг, 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 120 мг. Для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза препарат применяют сублингвально: 1 таблетку по 0,01 г разжевывают и помещают под язык; через некоторое время (5-10 мин) можно проглотить препарат, запивая небольшим количеством воды, при этом рекомендуется находиться в положении лежа в течение 30-60 мин. Длительность лечения устанавливается врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Побочные эффекты возникают преимущественно в начале лечения, обычно слабо выражены и носят временный характер. Более чем у 1 % пациентов могут наблюдаться головная боль, гиперемия кожи лица и других частей тела, сопровождающаяся ощущением жжения (эритема, эритромегалия), сердцебиение, отеки голеней (связанные с вазодилатацией), головокружение, повышенная утомляемость, тошнота, чувство тяжести в желудке, диарея, запор; менее чем в 1 % случаев возможны одышка, миалгия, тремор, повышенная возбудимость, парестезии, тахикардия, артериальная гипотензия, кожная сыпь и зуд; менее чем у 0,1 % пациентов (у некоторых мужчин пожилого возраста, при длительной терапии) может развиваться гинекомастия, полностью регрессирующая после отмены препарата; при длительном лечении возможна также гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. Крайне редко отмечаются инициальная гипергликемия, преходящие нарушения зрения, увеличение суточного диуреза (может расцениваться как положительный эффект при повышенном АД), нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, внутрипеченочный холестаз), эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, системные аллергические реакции, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз; указанные явления исчезают после отмены препарата. Вследствие снижения АД может развиться коллапс. Резкое снижение АД вследствие вазодилатации возможно у больных, находящихся на диализе, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии. При лечении пациентов со стабильной стенокардией в течение 1 ч после приема Фенигидина может появиться боль за грудиной по типу стенокардической.
У некоторых пациентов, обычно в начале лечения, возможно увеличение частоты, длительности и тяжести приступов стенокардии, что требует отмены препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Повышенная чувствительность к Фенигидину, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, тахикардия, острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней), сердечная недостаточность, беременность, детский возраст.
Поскольку Фенигидин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации или прекращать грудное кормление во время лечения

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительная системная гипотензия, брадикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении возможен коллапс, угнетения синусного узла. Лечение: введение норадреналина, внутривенное введение кальция хлорида или кальция глюконата в растворе атропина.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ. Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам со значительно сниженным АД (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.), при выраженной сердечной недостаточности или аортальном стенозе.
При нарушениях функции печени необходимо обеспечить тщательное медицинское наблюдение за пациентов, в случае необходимости – снизить дозу Фенигидина.
Препарат может влиять на психофизические способности организма, ослабляя внимание и замедляя ответные реакции, особенно при одновременном употреблении алкоголя.
Употребление грейпфрутового сока во время лечения Фенигидином может привести к повышению концентрации препарата в плазме крови и усилению его гипотензивного эффекта.
Прием Фенигидина может обусловить ложное повышение уровня ванилил-миндалевой кислоты в моче при спектрофотометрическом исследовании; не искажаются результаты определения этого показателя методом жидкостной хроматографии под высоким давлением.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ.Гипотензивный эффект Фенигидина может усиливаться при одновременном применении других антигипертензивных средств. Циметидин повышает уровень нифедипина в плазме крови и может усиливать антигипертензивный -адренорецепторовэффект Фенигидина. При сочетании с блокаторами  возможно развитие артериальной гипотензии и сердечной недостаточности. Фенигидин снижает клиренс дигоксина и повышает его концентрацию в сыворотке крови; необходим регулярный контроль и при необходимости снижение дозы дигоксина. При одновременном приеме Фенигидина и хинидина в отдельных случаях наблюдалось понижение, а после отмены Фенигидина – значительное повышение хинидина в плазме крови. При назначении или отмене препарата на фоне терапии хинидином рекомендуется контролировать уровень хинидина и, если необходимо, проводить коррекцию его доз. Применение Фенигидина в комбинации с рифампицином противопоказано (в связи с индуцирующим действием на печеночные ферменты рифампицин ускоряет метаболизм Фенигидина и может ослаблять его терапевтический эффект). Дилтиазем снижает клиренс Фенигидина; назначать оба препарата одновременно следует с осторожностью, при необходимости – снизить дозы Фенигидина. Несовместимость с рентгеноконтрастными средствами не отмечалась.

УСЛОВИЯ И СРОК ХРАНЕНИЯ. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8 оС до 15 оС.
Срок хранения - 3 года.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА.По рецепту.