Галавіт 0.1 г N10

Состав

действующее вещество: аминодигидрофталазиндион натрия 0,025 г; 

вспомогательные вещества: сорбитол, крахмал, лактоза, кальция стеарат, тальк и рацементол (ментол).

Лекарственная форма

Таблетки с двояковыпуклой поверхностью, белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом ментола.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Иммуномодуляторы. Код АТХ L03

Фармакодинамика

Галавит® применяется в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний. Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Галавит® нормализует антителообразование, опосредованно стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ).

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. 

Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность  нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям. Основные фармакологические эффекты (иммуномодулирующий и противовоспалительный) наблюдаются в течение 72 часов.

Фармакокинетика

Галавит® быстро всасывается, проникает в органы, ткани и биологические жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови после подъязычного введения достигается через 24 мин. Связь с белками плазмы – 6 %.  Максимальная концентрация препарата находится  в почках, минимальная в мышцах и тканях мозга. Абсолютная биодоступность Галавит® при подъязычном введении 60 %. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.  Выводится из организма, в основном, через почки. При подъязычном применении период полувыведения препарата составляет 30 минут.

Показания

• гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин репродуктивного возраста;
  

• воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания  пародонта;

• частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит) и их профилактика.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к веществам, которые входят в состав препарата период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами не отмечены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не назначают беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания. 

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет.

Подъязычно по 1-й таблетке ежедневно до 4-х раз в день или по 2 таблетки ежедневно до 2-х раз в день, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При гнойно-воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин репродуктивного возраста: по 2 таблетки  2 раза в день через 48 часов в течение 3-х недель.

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза 1 таблетка 4 раза в день  в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 72 часа. Курс до 3-х недель.

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит): применять 4 раза в день по 1 таблетке в течение 5 дней, затем 7 дней по 1 таблетке 4 раза  в день через 48 часов. Курс  до 3-х недель

Для профилактики острых респираторных инфекций и гриппа: по 1  таблетке 2 раза в день. Курс 5-10 дней.

Для пациентов пожилого возраста дозы не корректируются.

Дети

Препарат не назначают детям до 12 лет.

Передозировка

Данных о случаях передозировки препарата Галавит® нет.

Побочные реакции

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Срок годности

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в  недоступном для детей месте!

Упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячеечную упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 

По 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на украинском и русском языках в пачке из картона. 

Категория отпуска

Без рецепта. 

Производитель

ООО "Фармекс Груп". 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 08300, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченка, 100. 

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.