Гіно-Певарил свічки по 150 мг, 3 шт.

1 супозиторій вагінальний містить:

діюча речовина: еконазола нітрат - 150 мг;

допоміжні речовини: твердий жир (тип А і тип Б).

Супозиторії від білого до майже білого кольору, торпедообразной форми.

Протигрибковий засіб. Код АТС G01AF05

Еконазолу нітрат має широкий спектр дії і активний щодо дерматофітів, дріжджів і цвілевих грибів. Він також володіє клінічно значущою активністю проти грампозитивних бактерій.

Еконазолу нітрат пошкоджує клітинні мембрани, що призводить до підвищення проникності грибкової клітини. Мішенню для еконазола є ацильні групи ненасичених жирних кислот, що входять до складу мембранних фосфоліпідів.

Еконазолу нітрат слабо всмоктується, після введення в піхву абсорбується близько 5% введеної дози. Максимальні концентрації еконазола і/або його метаболітів в крові спостерігаються на 1-2 день після застосування і досягають 15 нг/мл для супозиторіїв з дозуванням 50 мг і 65 нг/мл для супозиторіїв з дозуванням 150 мг.

Еконазол і/або його метаболіти міцно зв'язуються з сироватковими білками (98%). Еконазол піддається активному метаболізму шляхом окислення, дезамінування, і О-дезалкілірування, його метаболіти виводяться нирками і через кишечник.

Гіно-Певаріл® показаний для лікування вульвовагінальний мікозів.

• Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
• Дитячий вік до 16 років.

Еконазол є інгібітором ізоферменту CYP3A4/2C29. Однак, беручи до уваги, що препарат слабо всмоктується в системний кровотік, виникнення клінічно значущих взаємодій малоймовірне, хоча і мало місце при прийомі пероральних антикоагулянтів.

Пацієнти, які приймають непрямі антикоагулянти, такі як варфарин та аценокумарол, повинні
дотримуватися обережності і стежити за параметрами згортання крові

Препарат призначений тільки для інтравагінального застосування. Не призначений для прийому
всередину.

При випадковому потраплянні препарату в очі слід негайно промити їх чистою водою або
соляним розчином і, в разі необхідності, звернутися за медичною допомогою.

Одночасне застосування латексних презервативів або діафрагм і вагінальних протиінфекційних препаратів може знижувати ефективність латексних бар'єрних контрацептивів. З цієї причини Гіно-Певаріл® не рекомендується використовувати одночасно з діафрагмою або презервативом. Пацієнти, які використовують сперміцидниє контрацептиви, повинні порадитися зі своїм лікарем, оскільки препарати, що приймаються для інтравагінального введення, можуть інактивувати сперміцидний контрацептив.

Гіно-Певаріл® не слід застосовувати в поєднанні з іншими препаратами для лікування захворювань геніталій, котрі призначаються всередину або зовнішньо. У разі виникнення вираженого подразнення або підвищеної чутливості лікування Гіно-Певарілом необхідно припинити.

У пацієнтів, чутливих до імідазолу, можлива підвищена чутливість і до еконазолу нітрату.

Не впливає на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.

Вагітність

Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність. Дані про застосування препарату Гіно-Певаріл® у вагітних жінок відсутні. Еконазол здатний всмоктуватися з піхви в системний кровотік, тому при вагітності препарат Гіно-Певаріл® застосовують тільки в разі, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Період грудного вигодовування

У щурів еконазол і/або його метаболіти виділяються з грудним молоком і були виявлені у потомства. Невідомо, чи проникає еконазол в грудне молоко людини. У період грудного вигодовування препарат Гіно-Певаріл® застосовують тільки в разі, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Вагінальний супозиторій вводять глибоко в піхву, в положенні лежачи, безпосередньо перед сном протягом 3-х днів. У разі рецидиву або позитивного результату культурального дослідження через 1 тиждень після проведеного лікування проводять другий курс лікування.

До теперішнього часу відомості про передозування при інтравагінальному застосуванні обмежені.

При передозуванні або неправильному застосуванні препарату посилюються дозозалежні побічні ефекти, описані в розділі "Побічна дія". При випадковому прийомі препарату внутрішньо можуть виникнути нудота, блювота і діарея. У таких випадках при необхідності проводять симптоматичну терапію.

При застосуванні Гіно-Певарилу може спостерігатися місцеве подразнення, відчуття печіння, свербіж, еритема, висип. Відомі окремі випадки виникнення алергічних реакцій, таких як ангіоневротичнийнабряк і кропив'янка.

Побічні дії препарату систематизована за органами і частоті появи з використанням наступної класифікації: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), рідко (≥1 / 10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки.

З боку імунної системи:
Дуже рідко: гіперчутливість.

З боку шкіри і підшкірних тканин:
Дуже рідко: ангіоневротичний набряк, кропив'янка, контактний дерматит, лущення шкіри,
еритема.

Загальні розлади і реакції в місці введення:
Дуже рідко: біль, роздратування і набряк в місці введення.

3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Зберігати при температурі від 15 до 30 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 3 супозиторії у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці, з вкладеною інструкцією із застосування.

За рецептом.

Сянь-Янссен Фармасьютікал Лтд.

№ 34, Ваньшоу Роуд, 710043, Сянь, Провінція Шеньсі, Китай