Клотримазол-Тева таблетки вагінальні по 200 мг, 3 шт.

діюча речовина: клотримазол;

1 вагінальна таблетка містить клотримазолу 200 мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, кислота адипінова, натрію гідрокарбонат, кополівідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, полісорбат 80.

Таблетки вагінальні.

Противомикробное и антисептическое средства, что применяются в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Производные имидазола. Клотримазол. Код АТС G01A F02.

Механізм антимікотичного дії імідазолу пов'язаний з придушенням синтезу ергостеролу, що призводить до структурному і функціональному пошкодження цитоплазматичної мембрани. клотримазол має широкий спектр антимикотической активності in vitro та in vivo і діє на дерматофіти, дріжджові і цвілеві гриби. При відповідних умовах тестування мпк для цих типів грибів складають близько 0,062-8,0 мкг / мл субстрату.

Механізм дії клотримазолу пов'язаний з первинною фунгистатической або фунгіцидної активністю, в залежності від концентрації клотримазолу в місці інфекції. In vitro активність обмежена елементами гриба, які проліферують; спори гриба мають лише незначну чутливість.

Додатково до антимикотической активності клотримазол також діє на Trichomonas vaginalis, грампозитивні (стрептококи, стафілококи) та грамнегативні мікроорганізми (Bacteroides, Gardnerella vaginalis). In vitro клотримазол пригнічує розмноження Corynebacteria і грампозитивнихкоків (за винятком Enterococci) в концентрації 0,5-10 мкг / мл субстрату і надає трихомонацидну дію в концентрації 100 мкг / мл.

Спочатку резистентні штами чутливих видів грибів зустрічаються рідко. Розвиток вторинної резистентності до сих пір виявляли дуже рідко.

Доклінічні дослідження, що проводяться за участю добровольців із застосуванням одноразової і повторної токсичної дози, не показали, що ушкоджує токсичного, генотоксичної впливу і впливу на репродуктивність.

Тільки незначна кількість клотримазолу (3-10%) всмоктується після інтравагінального застосування. Абсорбований клотримазол швидко метаболізується в печінці до неактивних метаболітів. Тому Cmax клотримазола в плазмі крові після вагінального застосування в дозі 500 мг становила 10 нг / мл. Це означає, що виникнення системних ефектів або побічної дії після інтравагінального застосування клотримазолу малоймовірне.

Інфекції в області статевих органів (вагініт), спричинені грибами (зазвичай роду candida) і суперінфекції, викликані бактеріями, чутливими до клотримазолу.

Підвищена чутливість до клотримазолу або інших компонентів препарату.

Клотримазол може пригнічувати дію інших протигрибкових препаратів, які використовуються місцево, особливо полієнових антибіотиків (ністатин, натаміцин), амфотерицину.

При одночасному застосуванні з латексними контрацептивами може привести до пошкодження останніх, тому ефективність цих контрацептивів може знижуватися. Пацієнтам рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції.

Протигрибкових дію клотримазолу пригнічується високими дозами дексаметазону і посилюється місцевим застосуванням гідроксибензойної кислоти (її пропіловий ефір).

Одночасне лікування клотримазолом, що застосовується вагінально, і такролімусом перорально (FK-506; імунодепресанти) може призводити до підвищення рівня такролімусу в плазмі крові. Таким чином, слід ретельно контролювати стан хворого для виявлення симптомів передозування такролімусу, при необхідності - шляхом перевірки його рівня в плазмі крові.

Хворому рекомендується проконсультуватися з лікарем:

• при перших проявах хвороби;
• якщо симптоми зберігаються 7 днів;
• якщо симптоми з'являються знову протягом 2 місяців;
• якщо у хворого висока температура тіла (38 ° С або вище), біль в нижній частині живота, біль в спині, гнійні виділення з піхви з неприємним запахом, нудота, вагінальна кровотеча, супроводжується болем в животі;
• при встановленій гіперчутливості до будь-яких протигрибкових засобів або похідних імідазолу;
• при наявності венеричних захворювань в анамнезі пацієнтки або в анамнезі її партнера;
• при наявності більше двох епізодів кандидозного вагініту протягом останніх 6 місяців.

Для запобігання урогенітальної реінфекції необхідне одночасне лікування статевих партнерів.

При трихомоніазі для більш успішного лікування разом з Клотримазол-Тева слід призначати інші лікарські засоби, які мають системну дію (наприклад метронідазол внутрішньо).

Для забезпечення успішного лікування застосування лікарських форм Клотримазол-Тева не припиняють одразу після купірування гострих симптомів захворювання.

Протягом менструації лікування проводити не слід. Лікування слід закінчити до початку менструації.

Оскільки зазвичай уражається як піхву, так і зовнішні статеві органи, слід застосовувати комбіноване лікування обох ділянок. Якщо інфіковані зовнішні статеві губи і прилеглі ділянки, слід також проводити місцеве лікування кремом для зовнішнього застосування.

При застосуванні цього препарату слід уникати статевих контактів, оскільки інфекція може передатися партнеру. Може знижуватися ефективність і безпеку латексних виробів (таких як презервативи і діафрагми).

Під час лікування Клотримазол-Тева, таблетки вагінальні, рекомендовано лікування обох партнерів із застосуванням крему.

Не можна застосовувати тампони, інтравагінальні зрошення, сперміциди або інші вагінальні продукти при застосуванні цього препарату.

Цей лікарський засіб не рекомендується застосовувати без рекомендації лікаря в наступних випадках: діарея, блювота, дизурія, почервоніння, виразки вульви і вагінальні виразки.

Не впливає.

Клинические исследования по влиянию клотримазола на фертильность женщины не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. Количество исследований по применению клотримазола в период беременности ограничено, поэтому рекомендуется избегать применения препарата в течение первого триместра беременности.

В течение беременности следует применять таблетки вагинальные без применения аппликатора.

Во время лечения Клотримазол-Тева, таблетки вагинальные, следует прекратить кормление грудью.

Зазвичай препарат застосовують по 1 таблетці, 1 раз на добу, ввечері.

Таблетку слід вводити глибоко в піхву в положенні лежачи на спині з напівзігнутими колінами за допомогою аплікатора. Дітям старше 12 років застосовувати без аплікатора.

Курс лікування для таблеток вагінальних 200 мг - 3 дні.

Лікування повинно бути завершено до початку менструації.

Не застосовувати дітям до 12 років. Дітям старше 12 років застосовувати після консультації з лікарем; не використовувати аплікатор.

Застосування Клотримазол-Тева в підвищених дозах не викликає будь-яких реакцій і станів, небезпечних для життя.

У разі непередбаченого способу застосування препарату (перорально) можливі такі симптоми: анорексія, нудота, блювота, біль у шлунку, порушення функції печінки, запаморочення рідко - сонливість, галюцинації, полакіурія, шкірні алергічні реакції. У таких випадках необхідно призначати всередину активоване вугілля.

З боку імунної системи: алергічні реакції, непритомність, задишка, кропив'янка.

З боку репродуктивної системи і молочних залоз: лущення шкіри в області статевих органів, свербіж, висип, набряк, дискомфорт, печіння, подразнення, тазовий біль, вагінальна кровотеча, еритема.

Шлунково-кишковий тракт: біль у животі.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.

3 роки.

Зберігати в недоступному для дітей місці. Препарат не вимагає спеціальних умов зберігання.

За 3 вагінальні таблетки в блістері, по 1 блістеру разом з аплікатором у коробці.

Без рецепта.

Меркле ГмбХ.

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.