Колдрекс Хотрем зі смаком меду та лимона, по 5 г в пакетиках, 10 шт.

Склад на один пакетик 5 г:

активні речовини: парацетамол 750 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг та аскорбінова кислота 60 мг.

допоміжні речовини: лимонна кислота 600,0 мг, натрію сахарин 10,0 мг, натрію цитрат 500,0 мг, ароматизатор лимонний PHS-163671 100,0 мг, ароматизатор медовий PFW PHS-050860 75,0 мг, ароматизатор медовий Felton F7624P 125 , 0 мг, барвник карамель 626 50,0 мг, крохмаль кукурудзяний 200,0 мг, аспартам 50,0 мг, сахароза 2468,50 мг.

Гетерогенний порошок від сірувато-білого з бежевим відтінком до світло-коричневого кольору з білими, світло-коричневими і темно-коричневими включеннями.

Розчин в гарячій воді

Мутний розчин від світло-жовтого до світло-коричневого кольору з нерозчинними включеннями білого кольору і характерним запахом лимона і меду.

Засіб для усунення симптомів ОРЗ і "застуди" (знеболювальну ненаркотичних засобів + альфа-адреноміметик + вітамін).

Koд ATX: N02BE51.

Комбінований засіб, дія якого обумовлена вхідними в його склад компонентами: парацетамол має жарознижувальну, знеболювальну дію; фенілефрин - симпатомиметик, звужує судини слизової оболонки носа і навколоносових пазух, внаслідок чого зменшується набряк і полегшується носове дихання; аскорбінова кислота заповнює підвищену потребу у вітаміні С при «простудних» захворюваннях і грипі, особливо в початкових стадіях захворювання.

Не викликає сонливості і не порушує концентрації уваги.

Усунення симптомів «застуди» і грипу:

• підвищеної температури тіла;
• головного болю;
• озноб;
• болю в суглобах і м'язах;
• закладеності носа;
• болю в пазухах носа і в горлі.

• Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
• виражені порушення функції печінки і нирок;
• гіпертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз);
• цукровий діабет і дефіцит сахарази / ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбция (тому що препарат містить сахарозу);
• захворювання серця (виражений стеноз гирла аорти, гострий інфаркт міокарда, тахіаритмії);
• артеріальна гіпертензія;
• одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-блокаторів, інгібіторів моноаміноксидази (МАО), в т.ч. в період до 14 днів після їх відміни;
• одночасний прийом інших парацетамолсодержащіх лікарських засобів і лікарських засобів для полегшення симптомів «застуди», грипу і закладеності носа;
• гіперплазія передміхурової залози;
• закритокутова глаукома;
• вік до 12 років.

З обережністю: при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, при доброякісною гіпербілірубінемією; при захворюваннях печінки або нирок; при підвищенні артеріального тиску, захворюваннях серця, облітеруючих захворюваннях судин (синдром Рейно), глаукомі (виключаючи закритокутова глаукому), феохромоцитомі.

Якщо у Вас одне з перерахованих захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.

Парацетамол при прийомі протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не надає значного впливу на дію непрямих антикоагулянтів.

Індуктори ферментів мікросомального окислення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудин, фенітоїн, етанол, флумецінол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) збільшують ризик гепатотоксичної дії при передозуванні і одночасному прийомі з парацетамолом. Інгібітори мікросомального окислення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії.

Парацетамол знижує ефективність АПФ. Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів.

Метоклопрамід і домперидон збільшують, а холестирамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу.

Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу.

Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин може знижувати ефективність дії бета-блокаторів та інших гіпотензивних препаратів, збільшує ризик розвитку гіпертензії і порушень з боку серцево-судинної системи. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію фенілефрину, одночасне призначення галотану з фенілефрину підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин може знижувати гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину.

Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості в роті, запорів.

Одночасне застосування глюкокортикостероїдів з фенілефрину збільшує ризик розвитку глаукоми.

Одночасне застосування дигоксину та інших серцевих глікозидів підвищує ризик розвитку порушення серцевого ритму і серцевого нападу.

Одночасне застосування фенілефрину з сімпаміметіческімі амінами може підвищувати ризик розвитку побічних ефектів з боку серцево-судинної системи.

Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію в крові пероральних контрацептивів.

Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту.

Мієлотоксичності лікарські засоби підсилюють прояв гематотоксичності препарату.

Препарат не слід приймати одночасно з іншими парацетамолсодержащімі препаратами, а також іншими ненаркотичними анальгетиками, НПЗЗ (метамізол натрію, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен і т.п.), препаратами для усунення симптомів «застуди», симпатоміметиками, такими як деконгестантів, з препаратами, які регулюють апетит, амфетамінподобнимі психостимуляторами, барбітуратами, протиепілептичними лікарськими засобами, рифампіцином, хлорамфеніколом.

Щоб уникнути токсичного ураження печінки препарат не слід поєднувати з вживанням препаратами.

При проведенні аналізів на визначення сечової кислоти і рівня глюкози в крові повідомте лікаря про застосування препарату «Колдрекс ХотРем», так як препарат може спотворювати результати лабораторних тестів, які оцінюють концентрацію глюкози і сечової кислоти.

Пацієнтам, які страждають на фенілкетонурію, препарат не рекомендується, тому що містить аспартам, який є джерелом фенілаланіна.Перед прийомом препарату «Колдрекс ХотРем» необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо Ви приймаєте:

• варфарин або інші непрямі антикоагулянти для розрідження крові;
• лікарські препарати для контролю артеріального тиску, наприклад бета-адреноблокатори;
• дігоксин або інші серцеві глікозиди для лікування серцевої недостатності;
• препарати для зниження апетиту або психостимулятори; препарати для лікування депресії (трициклічні антидепресанти - амітриптилін);
• метоклопрамід, домперидон (застосовувані для усунення нудоти і блювоти) або холестирамін, який використовується для зниження рівня холестерину в крові;
• при необхідності дотримання гіпонатріевой дієти (кожен пакетик містить 0,12 г натрію).

Не має (при прийомі в рекомендованих дозах). При появі запаморочення не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

З обережністю і тільки після консультації з лікарем. Фенілефрин може проникати в грудне молоко.

Вміст 1 пакетика висипати в кухоль, налити близько 250 мл гарячої води, розмішати до розчинення. Якщо необхідно, додати холодної води і цукор.

Дорослі і діти старше 12 років:

Всередину, разова доза - 1 пакетик. Повторне застосування препарату можливе не раніше, ніж через 4-6 годин і не більше 4 разів / добу.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 пакетика. Максимальна тривалість застосування препарату без консультації з лікарем не більше 5 днів.

Не приймати одночасно з іншими парацетамолсодержащімі засобами, деконгестантами і засобами для полегшення симптомів «застуди» і грипу.

Якщо при прийомі препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря.

Нижча за заданий ДОЗУ.

У разі передозування навіть при хорошому самопочутті необхідна термінова медична допомога, тому що існує ризик відстроченого серйозного ураження печінки.

З 12 років.

ПРЕПАРАТ СЛІД ПРИЙМАТИ ТІЛЬКИ В рекомендованих дозах.

При підозрі на передозування, навіть при гарному самопочутті, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися за лікарською допомогою, тому що існує ризик відстроченого серйозного ураження печінки.

Симптоми (обумовлені парацетамолом): протягом 24 годин: блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота, блювота, біль у животі. Через 12-48 годин можуть проявитися ознаки порушення функції печінки. Можуть виявлятися ознаки порушення метаболізму глюкози і метаболічного ацидозу. Токсична дія у дорослих можлива після одномоментного прийому понад 10 г парацетамолу: підвищення активності "печінкових" трансаміназ, клінічна картина ураження печінки проявляється через 1-6 днів. У разі тяжкого отруєння може розвинутися важка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, коми і смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагностується по сильного болю в поперековій ділянці, гематурії і протеїнурії, може розвинутися і без важкого порушення функції печінки. Є повідомлення про випадки аритмії серця і панкреатиті при передозуванні парацетамолом.
У ранній період симптоматика може бути обмежена лише нудотою і блювотою і може не відображати ступеня тяжкості передозування чи ступеня ризику ураження внутрішніх органів.

Леченuе: протягом першої години після передбачуваної передозування доцільно призначення активованого вугілля всередину. Через чотири або більше годин після передбачуваної передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі (більш раннє визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Лікування ацетилцистеином може проводитися аж до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект може бути отриманий в перші 8 годин після передозування.

Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі необхідності ацетилцистеин може вводитися внутрішньовенно. При відсутності блювоти альтернативним варіантом (при відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну внутрішньо.
Лікування пацієнтів із серйозним порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки.

Симптоми (обумовлені фенілефрином): дратівливість, головний біль, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювота, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У важких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаність свідомості, судом, аритмії.
Передозування фенілефрину може викликати симптоми, схожі з побічною дією (див. Розділ «Побічні дії»).

Лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін.

Симптоми (обумовлені аскорбіновою кислотою): високі дози аскорбінової кислоти (більш 3000 мг) можуть викликати тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, дискомфорт в області шлунка. Прояви передозування можуть бути віднесені до категорії таких, які викликані тяжким ураженням печінки, в результаті передозування парацетамолу.

Лікування: симптоматичне, форсований діурез.

Побічні ефекти класифіковані за системами органів і частотою. Частота побічних ефектів визначена таким чином: дуже часто (більше або дорівнює 1/10), часто (більше або дорівнює 1/100 і менше 1/10), нечасто (більше або дорівнює 1/1000 і менше 1/100), рідко ( більше або дорівнює 1/10 000 і менше 1/1000) і дуже рідко (більше або дорівнює 1/100 000 і менше 1/10 000).

У рекомендованих дозах препарат зазвичай добре переноситься.

Парацетамол рідко надає побічна дія.

З боку органів кровотворення:

Дуже рідко: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.

Алергічні реакції:

Дуже рідко: анафілактичний шок, реакції гіперчутливості в тому числі шкірні висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона.

З боку дихальної системи:

Дуже рідко: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).

З боку печінки та жовчовивідних шляхів:

Дуже рідко: порушення функції печінки. При тривалому застосуванні з перевищенням рекомендованої дози може спостерігатися гепатотоксична та нефротоксична дія.

Фенілефрин

З боку нервової системи:

Часто: головний біль, запаморочення, безсоння.

З боку центральної нервової системи:

Часто: підвищена збудливість.

Дуже рідко: дратівливість, нервове напруження.

З боку серцево-судинної системи:

Часто: підвищення артеріального тиску.

Рідко: тахікардія, серцебиття.

З боку травної системи:

Часто: нудота, блювота.

З боку органів чуття:

Рідко: мідріаз, гострий напад глаукоми в більшості випадків у пацієнтів з закритокутовою глаукомою.

З боку шкірних і підшкірних тканин:

Рідко: алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка, алергічний дерматит).

З боку сечовидільної системи:

Рідко: дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози.

Аскорбінова кислота

Частота розвитку побічних ефектів не встановлена.

Алергічні реакції: шкірний висип, гіперемія шкіри.

З боку травної системи: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.

З боку органів кровотворення: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, ерітропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія.

При прийомі аскорбінової кислоти більше 600 мг / сут можлива помірна полакіурія.

У разі виникнення побічних ефектів негайно припиніть прийом препарату і як можна швидше зверніться до лікаря.

Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.

Припиніть приймати препарат і негайно зверніться до лікаря, якщо:

• у Вас спостерігаються алергічні реакції: свербіж шкіри або почервоніння шкіри, утруднення дихання або набряк губ, язика, горла або особи;
  висип або лущення на шкірі, утворення виразок на слизовій рота;
• у Вас з'явилися синці або кровоточивість;
  Ви відчуваєте втрату зору. Це може бути наслідком підвищення внутрішньоочного тиску. Дуже рідко, але з найбільшою ймовірністю цей побічний ефект спостерігається у пацієнтів з глаукомою;
• Ви відчуваєте сильне серцебиття або відчуваєте збільшення частоти або порушення серцевого ритму;
• Ви відчуваєте труднощі при сечовипусканні. Найчастіше цей побічний ефект спостерігається у пацієнтів з гіпертрофією передміхурової залози.Не приймайте препарат, якщо раніше у
• Вас спостерігалися порушення дихання при прийомі ацетилсаліцилової кислоти або нестероїдних протизапальних препаратів.

3 роки. Не використовуйте після терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Порошок для приготування розчину для прийому всередину (лимонно-медовий).

За 5 г порошку в пакетик з ламінату (папір / поліетилен / алюмінієва фольга / поліетилен).

За 10 пакетиків, разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку картонну.

Без рецепта.

СмітКляйн Бічем С.А., Іспанія.

вул. де Айавір, км 2.500, Алкала де Енарес 28806 (Мадрид), Іспанія.