Кормагнезин розчин для ін'єкцій 200мг 10мл №10

Состав

действующие вещества: 10 мл Кормагнезина® 200 содержит: 2,0475 г магния сульфата гептогидрата (что соответствует 1000 мг сульфата магния, который эквивалентен 8,3 ммоль магния или 16,6 мвал магния или 201,9 мг магния); 

вспомогательные вещества: кислота серная, вода для инъекций. 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. 

Фармакотерапевтичеcкая группа

Минеральные примеси. Препараты магния. Код АТС A12C C02. 

Фармакодинамика

Препарат магния. Магний является макроэлементом, важным внутриклеточным катионом. Магний участвует в реакциях с участием более 300 ферментов, в регуляции клеточной проницаемости и нервно-мышечной передачи. Магний необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот, является естественным физиологическим антагонистом кальция. 

Магний контролирует нормальное функционирование клеток миокарда участвует в регуляции его сократительной функции. Имеет успокоительное, анальгезирующее, противосудорожное влияние на ЦНС, спазмолитическое воздействие на гладкие мышцы. Может снижать периферическое сосудистое сопротивление, улучшать коронарное кровообращение. Совокупно с устранением симптомов магниевого дефицита магний демонстрирует курареподобное действие на холинергические нервные окончания за счет снижения выделения ацетилхолина, может угнетать агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Процесс вывода магния почками быстро адаптируется к имеющейся количества магния: при дефиците магния вывода уменьшается, а любой избыток удаляется.

Общее количество магния удерживает организм человека, составляет примерно 25 мг. Из этого количества около 60% содержится в костях, около 39% - в органах (особенно в печени, мышцах, мозге), около 1% - в экстрацеллюлярном пространстве и 0,5% - в плазме. Средняя концентрация магния в плазме составляет около 0,84 ммоль / л. Из этого количества 25-35% связывается с белками, 65-75% способно к диффузии, то есть фильтруется почками. В проксимальных и дистальных канальцах 93-99% магния всасывается повторно.

Показания

• дефицит магния, если пероральное лечение невозможно;

• лечения преэклампсии и эклампсии;

• для лечения острого инфаркт миокарда при дефиците магния, если тромболитическая терапия возможна но не противопоказана;

• для лечения коронарных спазмов, связанные с дефицитом магния;

• аритмия сердца, в частности, двунаправленная желудочковая тахикардия, связанная с дефицитом магния или в результате лечения наперстянки, многоочаговая предсердная тахикардия в случае дефицита магния.
  

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кормагнезин® не следует применять при миастении гравис, выраженной брадикардии, мочекаменной болезни, связанной с нарушением обмена магния, кальция и аммония фосфата, атриовентрикулярной блокаде и серьезном нарушении функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Кормагнезин® 200 и Кормагнезин® 400 не следует смешивать со средствами для инъекций, содержащих кальций или фосфаты, поскольку это может привести к образованию осадка и взаимодействия.

В случае одновременного введения солей кальция действие магния уменьшается. Миорелаксанты типа кураре увеличивают влияние магния на конечную пластинку двигательного нерва на мышце.

Не следует принимать вместе с барбитуратами, наркотическими или гипнотическими средствами из-за риска дыхательной недостаточности.

Особенности применения

Нет достоверных клинико-химических параметров для выявления дефицита магния, которые можно было легко определить. 

Если концентрация в сыворотке / плазме ниже нормального диапазона, это не обязательно свидетельствует о наличии серьезного дефицита магния, тогда как при нормальном уровне магния нельзя исключать низкий или умеренный дефицит магния, поскольку плазма и экстрацеллюлярная концентрация не обязательно соотносятся друг с другом . По этой причине основная форма диагностики - симптоматическая. Основные причины нарушений метаболизма магния:

• желудочно-кишечные заболевания, вызывающие мальабсорбцию;
  

• несбалансированный рацион и / или рацион с низким содержанием магния;
  

• потребление алкоголя: повышенное потребление алкоголя подавляет резорбцию и увеличивает диурез магния;
  

• беременность, лактация и стрессовые ситуации приводят к повышенной потребности в магнии. 

Во время беременности дефицит магния может вызвать осложнения, такие как преждевременные роды или нарушение роста плода. В менее серьезных случаях магний часто используется как замена токолитических средств. Однако, если из-за риска преждевременного рождения необходимо применять синтетические 

Токолитические средства (бета-миметики), магний принимают для предупреждения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, которые возникают из бета-миметики. Последние не являются бета-2 рецептор-специфическими. 

Они стимулируют не только бета-2 рецепторы, но и возбуждают бета-1 рецепторы, что приводит к сердечной стресса; и магний этому противодействует;

Прием различных лекарственных средств (гормональных контрацептивов, мочегонных средств, слабительных средств, ГКС, инсулина) часто вызывает снижение уровня магния.

Дефицит магния проявляется при повышенной возбудимости нервных центров, сердечной аритмии, сердечной недостаточности, мышечных судорогах (особенно при ночных судорогах малоберцовой кости), бессоннице, головокружении и мигрени. Дефицит магния считается фактором риска при сердечно-сосудистых заболеваниях, стенокардии и сердечном приступе, а также при образовании оксалатных камней в почках (мочекаменная болезнь).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Особых предостережений нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных, свидетельствующих о риске пороков развития через сульфат магния. Однако зарегистрированных фактов его применения во время беременности мало. На сегодня неизвестно, оказывает препарат вредное воздействие.

Если принимали магний непосредственно к рождению ребенка, следует осуществлять наблюдение за новорожденным в первые 24-48 часов жизни относительно признаков токсичности (неврологические депрессии с дыхательной недостаточностью, слабость мышц, потеря рефлексов).

Приема антибиотиков аминогликозидов следует избегать во время этого периода, поскольку признаки взаимодействия. Когда магний применялся в высоких дозах при токолизе течение длительного периода, были зарегистрированы нарушения окостенения скелета у новорожденных. Однако, если Кормагнезин® 200 и Кормагнезин® 400 принимать в указанных терапевтических дозах, в этом отношении нет оговорок.

Способ применения и дозы

Доза зависит от дефицита магния у больного.

Одну ампулу препарата Кормагнезин® 200 или Кормагнезин® 400 вводят медленно внутривенно.

Введение необходимо производить очень медленно (первые 3 мл вводят за 3 минуты), при этом пациент должен находиться в лежачем положении. Введение препарата следует повторить через 1 - 2 суток.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены. 

Передозировка

Интоксикация магнием в случаях нормальной функции почек и при применении указанных доз, как правило, не возникает.

Если, однако, возникнет интоксикация магнием, то наблюдаются симптомы со стороны центральной нервной системы (тошнота, рвота, дыхательная недостаточность), сердечно-сосудистой системы (воздействие на AV-и желудочковая проводимость, снижение артериального давления). Немедленные меры противодействия - введение раствора кальция хлорида (10% в течение 5-10 минут).

Побочные реакции

Высокие дозы могут привести к брадикардии, снижению артериального давления, нарушению проводимости и расширению периферических сосудов. Если инъекцию осуществляют слишком быстро, это может временно вызвать тошноту, рвоту, головную боль, жар, головокружение и состояние беспокойства.

Срок годности

5 лет. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. 

Упаковка

10 ампул, по 10 мл в ампуле в картонной коробке.  

Категория отпуска

По рецепту. 

Производитель

Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Индустриштрассе 3, 34212 Мельсунген, Германия. 

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.