Name: Левофлоксацин Ауробіндо розчин для інфузій, 5 мг/мл, 100 мл
Brand: Aurobindo Pharma
SKU: 1510034
Price: 60.8 UAH
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

Santen

ЛС общий режим

Офтаквікс краплі для очей по 0,3 мл в тюбику-крапельниці, 5 мг/мл, 10 шт.

Офтаквикс капли для глаз по 0,3 мл в тюбике-капельнице,  5 мг/мл, 10 шт.

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

KRKA

Леваксела розчин для інфузій, 5 мг / мл, 100 мл, 1 шт.

Леваксела раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл, 1 шт.

Mistral

Левофтор розчин для інфузій по 5 мг/мл у флаконі, 100 мл

Левофтор раствор для инфузий по 5 мг/мл в флаконе, 100 мл

Юрия-Фарм

Лефлоцин розчин для інфузій 5 мг/мл, 150 мл

Лефлоцин раствор для инфузий по 5 мг/мл, 150 мл

Офтаквікс краплі очні 5мг/мл, 5 мл

Офтаквикс капли глазные 5мг/мл, 5 мл

Лефлоцин розчин для інфузій 5 мг/мл, 100 мл

Лефлоцин раствор для инфузий по 5 мг/мл, 100 мл

Аналоги в інших формах вупуску

Vorwarts Pharma

Лівопро розчин для інфузій, 500мг/100мл, 150мл

Левопро раствор для инфузий, 500мг/100мл, 150 мл

World Medicine

Левоксимед таблетки по 500 мг, 7 шт.

Киевмедпрепарат

Arterium

Флоксіум розчин для інфузій, 5 мг / мл, 100 мл, 1 шт.

Флоксиум раствор для инфузий,5 мг/мл, 100 мл, 1 шт.

Флоксіум таблетки по 500 мг, 10 шт.

Флоксиум таблетки по 500 мг, 10 шт.

Антибиотики

Флоксіум таблетки по 500 мг, 5 шт.

Флоксиум таблетки по 500 мг, 5 шт.

Organosyn

Новокс таблетки по 500 мг, 5 шт.

Новокс таблетки вкриті плівковою оболонкою по 750 мг, 5 шт.

Новокс таблетки покрытые пленочной оболочкой по 750 мг, 5 шт.

Лекхим-Харьков

Лекхим

 Левофлоксацин таблетки 250 мг №10

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Левофлоксацин 500 мг N10 таблетки

Левоксимед розчин для інфузій, 500 мг/100 мл, 100 мл

Левоксимед раствор для инфузий, 500 мг/100 мл, 100 мл 

Pharmatrade

Левофлоксацин розчин для інфузій, 500 мг/100 мл, 100 мл

Левофлоксацин раствор для инфузий, 500 мг/100 мл, 100 мл

Macleods

Левомак розчин по 500 мг/100 мл у флаконі, 100 мл

Левомак раствор по 500 мг/100 мл в флаконе, 100 мл

Biodeal Pharmaceuticals

Левофлоксацин розчин 500 мг/100 мл, 100 мл

Левофлоксацин раствор 500 мг/100 мл, 100 мл

Левасепт розчин для інфузій, 500 мг/100 мл, 100 мл

Левасепт раствор для инфузий,500мг/100мл, 100 мл

Левофлоксацин розчин для інфузій 0,5%, 150 мл

Левофлоксацин раствор для инфузий 0,5%, 150 мл

Левофлоксацин розчин для інфузій 0,5%, 100 мл

Левофлоксацин раствор для инфузий 0,5%, 100 мл

Левінор розчин для інфузій 0,5%, 100 мл

Левинор раствор для инфузий 0,5%, 100 мл

Левопро розчин для інфузій по 500 мг/100 мл в флаконі, 100 мл

Левопро раствор для инфузий по 500 мг/100 мл во флаконе, 100 мл

Kusum

Тайгерон таблетки по 500 мг, 5 шт.

Тайгерон таблетки по 750 мг, 5 шт.

Тайгерон 750 мг №5 таблетки

Тайгерон таблетки по 500 мг, 10 шт.

Aurobindo Pharma

Абифлокс таблетки по 500 мг, 10 шт.

Astrapharm

Левофлоксацин-Астрафарм таблетки по 500 мг, 7 шт.

Левофлоксацин-Астрафарм таблетки по 500 мг, 14 шт.

Дарница

Дарниця

Левофлоксацин-Дарниця розчин для інфузій, 5 мг/мл, 100 мл, 1 шт.

Левофлоксацин-Дарница раствор для инфузий, 5мг/мл, 100 мл, 1 шт.

Лефлок таблетки по 500 мг, 5 шт.

Лефлок-Дарниця розчин у флаконі 100 мл, 5 мг/мл, 1 шт.

Лефлок-Дарница раствор во флаконе 100 мл, 5 мг/мл, 1 шт.

Левофлоксацин-Тева таблетки по 500 мг, 10 шт.

IPCA

Люфі-500 таблетки антибактеріальні по 500 мг, 5 шт.

Люфи-500 таблетки антибактериальные по 500 мг, 5 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Левофлоксацин

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Код Моріон

Спосіб введення

Дозування

Код АТС/ATX

Міжнародна назва

Термін придатності

Об'єм

Кількість в упаковці

Температура хранения

Температура зберігання

Упаковка

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным запрещено

Вагітним

Кормящим матерям запрещено

Годуючим матерям

Детям запрещено

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем нет данных

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Левофлоксацин Ауробіндо розчин для інфузій, 5 мг/мл, 100 мл

Склад

діюча речовина:levofloxacin;
1 мл розчину містить левофлоксацину 5 мг;
допоміжні речовини:&nbsp;глюкоза, моногідрат; кислота хлористоводнева; натрію гідроксид; вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості:&nbsp;прозорий розчин від жовтого до зеленувато-жовтого кольору, що не містить видимих механічних часток.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Код АТХ J01MА12.

Фармакодинаміка

Левофлоксацин &ndash; синтетичний антибактеріальний засіб із групи фторхінолонів, S-енантіомер рацемічної суміші лікарського засобу офлоксацину.
Механізм дії
Як антибактеріальний препарат із групи фторхінолонів левофлоксацин діє на комплекс ДНК-ДНК-гірази та топоізомеразу ІV.
Співвідношення фармакокінетика/фармакодинаміка
Ступінь бактеріальної активності левофлоксацину залежить від співвідношення максимальної концентрації в сироватці крові (Сmax) чи площі під фармакокінетичною кривою (АUC) та мінімальною інгібуючою (подавляючою) концентрацією (МІК (МПК)).
Механізм резистентності
Основний механізм резистентності є наслідком мутації у генах gyr-A.In vitroіснує перехресна резистентність між левофлоксацином та іншими фторхінолонами.
Завдяки механізму дії зазвичай не існує перехресної резистентності між левофлоксацином та іншими класами протибактеріальних засобів.
Межові значення
Рекомендовані Європейським комітетом з тестування антимікробної чутливості (EUCAST) межові значення МІК для левофлоксацину, що відділяють чутливі мікроорганізми від організмів проміжно чутливих (помірно резистентних) та проміжно чутливі від резистентних організмів, представлено у таблиці 1 тестування МІК (мг/л).
Таблиця 1
Клінічні межові значення МІК EUCAST для левофлоксацину (07.04.2009)
<div align="left">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="653" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td width="257">
Патоген
</td>
<td width="228">
Чутливі
</td>
<td width="168">
Резистентні
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="257">
Enterobacteriacae
</td>
<td valign="top" width="228">
&le; 1 мг/л
</td>
<td valign="top" width="168">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="257">
Pseudomonas spp.
</td>
<td valign="top" width="228">
&le; 1 мг/л
</td>
<td valign="top" width="168">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="257">
Acinetobacter spp.
</td>
<td valign="top" width="228">
&le; 1 мг/л
</td>
<td valign="top" width="168">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="257">
Staphylococcus spp.
</td>
<td valign="top" width="228">
&le; 1 мг/л
</td>
<td valign="top" width="168">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="257">
S. pneumoniae1
</td>
<td valign="top" width="228">
&le; 1 мг/л
</td>
<td valign="top" width="168">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="257">
Streptococcus A, B, C, G
</td>
<td valign="top" width="228">
&le; 1 мг/л
</td>
<td valign="top" width="168">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="257">
H. influenzae
M. catarrhalis2
</td>
<td valign="top" width="228">
&le; 1 мг/л
</td>
<td valign="top" width="168">
&gt; 1 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="257">
Межові значення, не пов&rsquo;язані з видами3
</td>
<td valign="top" width="228">
&le; 1 мг/л
</td>
<td valign="top" width="168">
&gt; 2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3" valign="top" width="653">
1Межове значення МІК між чутливими та проміжно чутливими (помірно резистентними) штамами було збільшено з 1 до 2 з метою стримування росту диких штамів цього мікроорганізму, що демонструють варіабельність даного параметра. Межові значення стосуються терапії високих доз.
2Штами з величинами МІК, вищими межового значення між чутливими та проміжно чутливими (помірно резистентними) штамами, є дуже рідкісними чи про них ще не повідомлялося. Тести на ідентифікацію та протимікробну чутливість на будь-якому такому ізоляті слід повторити, та якщо результат буде підтверджено, надіслати ізолят у довідкову лабораторію.
3&nbsp;Межові значення МІК, не пов&rsquo;язані з видами, було визначено переважно за даними фармакокінетики/фармакодинаміки; вони не залежать від розподілу МІК певних видів і використовуються лише для видів, яким не було визначено конкретне для виду межове значення, та не використовуються для видів, де тестування на чутливість не рекомендується чи для яких існує недостатньо доказів щодо сумнівних видів (Enterococcus,Neisseria, грамнегативні анаероби).
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
</div>
Рекомендовані CLSI (Інститутом клінічних та лабораторних стандартів, раніше NCCLS) межові значення МІК для левофлоксацину, що відділяють чутливі від проміжно чутливих організмів та проміжно чутливі від резистентних організмів, представлено у таблиці 2 для тестування МІК (мкг/мл) чи диско-дифузного методу (діаметр зони [мм] з використанням диска з левофлоксацином 5 мкг).
Таблиця 2
Рекомендовані CLSI межові значення МІК та диско-дифузного методу для левофлоксацину
(М100-S17, 2007)
<div align="left">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="662" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td valign="top" width="336">
Патоген
</td>
<td valign="top" width="180">
Чутливі
</td>
<td valign="top" width="146">
Резистентні
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="336">
Enterobacteriacae
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
</td>
<td valign="top" width="180">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="146">
&ge; 8 мкг/мл
&le; 13 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="336">
НеEnterobacteriacae
</td>
<td valign="top" width="180">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="146">
&ge; 8 мкг/мл
&le; 13 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="336">
Acinetobacter spp.
</td>
<td valign="top" width="180">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="146">
&ge; 8 мкг/мл
&le; 13 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="336">
Stenotrophomonas maltophilia
</td>
<td valign="top" width="180">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="146">
&ge; 8 мкг/мл
&le; 13 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="336">
Staphylococcus spp.
</td>
<td valign="top" width="180">
&le; 1 мкг/мл
&ge;19 мм
</td>
<td valign="top" width="146">
&ge; 4 мкг/мл
&le; 15 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="336">
Enterococcus spp.
</td>
<td valign="top" width="180">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="146">
&ge; 8 мкг/мл
&le; 13 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="336">
H. influenzae
M. catarrhalis1
</td>
<td valign="top" width="180">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="146">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="336">
Streptococcus pneumoniae
</td>
<td valign="top" width="180">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="146">
&ge; 8 мкг/мл
&le; 13 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td valign="top" width="336">
Бета-гемолітичний Streptococcus
</td>
<td valign="top" width="180">
&le; 2 мкг/мл
&ge;17 мм
</td>
<td valign="top" width="146">
&ge; 8 мкг/мл
&le; 13 мм
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3" valign="top" width="662">
1&nbsp;Відсутність чи рідкісне поширення резистентних штамів попередньо виключає визначення будь-яких категорій результатів, окрім &laquo;чутливі&raquo;. Для штамів, що дають результати, які свідчать про &laquo;нечутливу&raquo; категорію, ідентифікація організмів та результати тестів на антимікробну чутливість повинні бути підтверджені довідковою лабораторією з використанням еталонного методу розведень CLSI.
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
</div>
Антибактеріальний спектр
Поширеність резистентності може варіювати географічно та з часом для вибраних видів, і бажано отримати локальну інформацію про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхідності слід звернутися за порадою до спеціаліста, коли місцева поширеність резистентності є такою, що корисність препарату, щонайменше при деяких типах інфекцій, є сумнівною.
Зазвичай чутливі види
Аеробні грампозитивні бактерії
Staphylococcus aureus*метицилінчутливий, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci,група С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*.
Аеробні грамнегативні бактерії
Burkholderia cepacia**, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae*, Haemophilus para- influenzae*, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis*, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.
Анаеробні бактерії
Peptostreptococcus.
Інші
Chlamydophila pneumoniae*, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila*, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.
Види, для яких набута (вторинна) резистентність може бути проблематичною
Аеробні грампозитивні бактерії
Enterococcus faecalis*, Staphylococcus aureusметицилінрезистентний, Staphylococcus haemolyticusметицилінрезистентний.
Аеробні грамнегативні бактерії
Acinetobacter baumannii*, Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Morganella morganii*, Proteus mirabilis*, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa*, Serratia marcescens*.
Анаеробні бактерії
Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus**, Bacteroides thetaiotamicron**, Bacteroides vulgatus**,
Clostridium difficile**.
*&nbsp;Клінічна ефективність була продемонстрована для чутливих ізолятів у затверджених клінічних показаннях.
**Природна проміжна чутливість.
Інші дані
Госпітальні інфекції, спричиненіP. aeruginosa,можуть потребувати комбінованої терапії.

Фармакокінетика

Абсорбція
Немає суттєвої різниці щодо фармакокінетики левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального введення. Після внутрішньовенного введення препарат накопичується у слизовій оболонці бронхів та бронхіальному секреті тканини легенів (концентрація у легенях перевищує таку у плазмі крові), сечі. У спинномозкову рідину левофлоксацин потрапляє погано.
Розподіл
Приблизно 30-40 % левофлоксацину зв&rsquo;язується з протеїном сироватки крові. Кумуляційного ефекту левофлоксацину при багаторазовому застосуванні 500 мг 1 раз на добу практично немає. Існує незначний, але передбачуваний кумуляційний ефект після застосування доз по 500 мг двічі на добу. Стабільний стан досягається протягом 3 днів.
Проникнення у тканини та рідини організму
Проникнення у слизову оболонку бронхів, бронхіальний секрет тканин легенів (БСТЛ)
Максимальна концентрація левофлоксацину у слизовій оболонці бронхів та бронхіальному секреті легенів після застосування 500 мг перорально становили 8,3 мкг/г та 10,8 мкг/мл відповідно. Ці показники досягалися протягом однієї години після прийому препарату.
&nbsp;Проникнення у тканини легенів
Максимальні концентрації левофлоксацину у тканинах легенів після застосування 500 мг перорально становили приблизно 11,3 мкг/г та досягалися через 4-6 годин після застосування препарату. Концентрація у легенях перевищує таку у плазмі крові.
Проникнення у вміст міхура
Максимальні концентрації левофлоксацину 4-6,7 мкг/мл у вмісті міхура досягалися через&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2-4 години після застосування препарату через 3 дні застосування препарату при дозах 500 мг&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 1 раз чи двічі на добу відповідно.
Проникнення у цереброспінальну (спинномозкову) рідину
Левофлоксацин погано проникає у цереброспінальну рідину.
Проникнення у тканини простати
Після застосування 500 мг левофлоксацину 1 раз на добу протягом 3 днів середні концентрації у тканині простати досягали 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г та 2 мкг/г відповідно через 2 години, 6 годин на 24 години; середній коефіцієнт концентрацій простата/плазма становив 1,84.
Концентрація у сечі
Середня концентрація у сечі через 8-12 годин після одноразового прийому перорально дози &nbsp;&nbsp;&nbsp;150 мг, 300 мг чи 500 мг левофлоксацину становили 44 мг/л, 91 мг/л та 200 мг/л відповідно.
Біотрансформація
Левофлоксацин метаболізується дуже незначною мірою, метаболітами є дисметил-левофлоксацин та левофлоксацин N-оксид. Ці метаболіти становлять менше 5 % кількості препарату, що виділяється з сечею. Левофлоксацин стереохімічно стабільний та не підлягає інверсії хоральної структури.
Виведення
Після перорального та внутрішньовенного введення левофлоксацин виводиться з плазми крові відносно повільно (період напіввиведення становить 6-8 годин). Виводиться зазвичай нирками (понад 85 % введеної дози).
Немає суттєвої різниці щодо фармакокінетики левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального введення, що свідчить про те, що ці шляхи (пероральний та внутрішньовенний) взаємозамінні.
Лінійність
Левофлоксацин слідує лінійній фармакокінетиці у діапазоні 50-600 мг.
Пацієнти з нирковою недостатністю
На фармакокінетику левофлоксацину впливає ниркова недостатність. При зниженні функції нирок знижується ниркове виведення та кліренс, а періоди напіввиведення збільшуються, як видно з таблиці 3.
Таблиця 3
<div align="left">
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="662" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td width="300">
Кліренс креатиніну (мл/хв)
</td>
<td width="125">
&lt; 20
</td>
<td width="123">
20-40
</td>
<td width="113">
50-80
</td>
</tr>
<tr>
<td width="300">
Нирковий кліренс (мл/хв)
</td>
<td width="125">
13
</td>
<td width="123">
26
</td>
<td width="113">
57
</td>
</tr>
<tr>
<td width="300">
Період напіввиведення (години)
</td>
<td width="125">
35
</td>
<td width="123">
27
</td>
<td width="113">
9
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
</div>
Пацієнти літнього віку
Немає значних відмінностей у фармакокінетиці левофлоксацину у молодих пацієнтів та пацієнтів літнього віку, крім відмінностей, пов&rsquo;язаних із кліренсом креатиніну.
Гендерні відмінності
Окремий аналіз щодо пацієнтів жіночої та чоловічої статі продемонстрував незначні відмінності у фармакокінетиці левофлоксацину залежно від статі. Не існує доказів того, що ці гендерні відмінності є клінічно значущими.

Показання

<ul>
<li style="font-weight: 400;">Пневмонія (госпітальна, негоспітальна, нозокоміальна);</li>
<li style="font-weight: 400;">гострий бактеріальний синусит;</li>
<li style="font-weight: 400;">гострий бактеріальний рецидив хронічного бронхіту;</li>
<li style="font-weight: 400;">ускладнені інфекції шкіри і м&rsquo;яких тканин;</li>
<li style="font-weight: 400;">неускладнені інфекції шкіри та підшкірних тканин (включаючи абсцеси, флегмони, фурункули, імпетиго, піодермію, ранові інфекції);</li>
<li style="font-weight: 400;">хронічний бактеріальний простатит;</li>
<li style="font-weight: 400;">ускладнені та неускладнені інфекції сечовивідних шляхів;</li>
<li style="font-weight: 400;">гострий пієлонефрит;</li>
<li style="font-weight: 400;">легенева форма сибірської виразки (терапія/профілактика після експозиції);</li>
<li style="font-weight: 400;">чума.</li>
</ul>

Протипоказання

Левофлоксацин Ауробіндо протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до левофлоксацину або до інших антибактеріальних препаратів групи хінолонів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Вплив інших лікарських засобів на Левофлоксацин.
Теофілін, фенбуфен чи подібні нестероїдні протизапальні лікарські засоби.
Не було виявлено фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном. Проте можливе суттєве зниження судомного порогу при одночасному застосуванні хінолонів з теофіліном, нестероїдними протизапальними препаратами та іншими агентами, які зменшують судомний поріг. Концентрація левофлоксацину за наявності фенбуфену була приблизно на 13 % вищою, ніж при прийомі лише левофлоксацину.
Пробенецид і циметидин.
Пробенецид та циметидин статистично достовірно впливають на виведення левофлоксацину. Нирковий кліренс левофлоксацину знижується за наявності циметидину на 24 % та пробеніциду на 34 %. Це тому, що обидва препарати здатні блокувати канальцеву секрецію левофлоксацину. Однак при дозах, випробуваних у ході дослідження, не є вірогідним, щоб статистично значущі кінетичні відмінності мали клінічну значимість. Слід з обережністю ставитися до одночасного застосування левофлоксацину з лікарськими засобами, що впливають на канальцеву секрецію, такими як пробенецид та циметидин, особливо пацієнтам з нирковою недостатністю.
Інша&nbsp; інформація.
Клінічні дослідження фармакології показали, що на фармакокінетику левофлоксацину не було спричинено ніякого клінічно значущого впливу при прийомі левофлоксацину разом з карбонатом кальцію, дигоксином, глібенкламідом, ранітидином.
Вплив препарату Левофлоксацину на інші лікарські засоби.
Циклоспорин.
Період напіввиведення&nbsp; циклоспорину збільшується на 33 % при одночасному застосуванні&nbsp; з левофлоксацином.
Антагоністи вітаміну К.
При одночасному застосуванні з антагоністами вітаміну К (наприклад варфарином) повідомлялося про підвищення коагуляційних тестів (ПЧ/міжнародне нормалізаційне співвідношення) і/або кровотечі, які можуть бути вираженими. Зважаючи на це, пацієнтам, які отримують паралельно антагоністи вітаміну К, необхідно здійснювати контроль показників коагуляції.
Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT.
Левофлоксацин, подібно до інших фторхінолонів, слід застосовувати з обережністю&nbsp; пацієнтам, які отримують лікарські засоби, відомі своєю здатністю подовжувати інтервал QT (наприклад протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти та макроліди) (Подовження інтервалу QT)).

Особливості застосування

Для зниження поширеності розвитку резистентних бактерій і підтримки ефективності левофлоксацину та інших антибактеріальних препаратів Левофлоксацин Ауробіндо слід використовувати тільки для лікування або профілактики інфекцій, для яких доведено або підозрюються, що вони можуть бути викликані чутливими до препарату бактеріями. Коли доступні дані щодо мікробіологічної культури і чутливості збудника, цю інформацію слід розглядати у процесі вибору або модифікації антибактеріальної терапії. За відсутності таких даних результати досліджень місцевої епідеміології та моделей чутливості можуть сприяти вибору емпіричної терапії.
Мікробіологічна культура і тестування чутливості.
Відповідні тести на визначення мікробіологічної культури і оцінки чутливості потрібно виконувати до лікування, щоб ізолювати та ідентифікувати мікроорганізми, які викликають інфекцію, і визначити їх чутливість до левофлоксацину. Терапію левофлоксацином можна ініціювати раніше, ніж результати цих тестів стануть відомі; коли надійдуть результати тестування, має бути вибраний (скоригований) відповідний курс терапії.
Як і для інших препаратів даного класу, у деяких штамів може досить швидко розвиватися резистентність під час лікування левофлоксацином. Тестування на мікробіологічну культуру та її чутливість до антибіотиків, що виконується періодично під час терапії, буде надавати інформацію про збереження чутливості патогенів до протимікробного засобу, а також про можливу появу резистентності у бактерій.
Левофлоксацин не слід вводити спільно з будь-яким розчином, що містить багатовалентні катіони, наприклад з магнієм, з використанням одного й того ж внутрішньовенного катетера (системи).
Слід підтримувати достатнє надходження рідини у пацієнтів, які отримують внутрішньовенну інфузію левофлоксацину, з метою запобігання утворенню високих концентрацій хімічних речовин у сечі. При застосуванні засобів групи фторхінолонів були зареєстровані випадки кристалурії і циліндрурії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Достовірні дані щодо впливу левофлоксацину на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами відсутні.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Через відсутність досліджень і можливе ушкодження хінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, левофлоксацин не можна призначати вагітним та жінкам, які годують груддю. Якщо під час лікування левофлоксацином діагностується вагітність, про це слід повідомити лікаря.

Спосіб застосування та дози

Левофлоксацин Ауробіндо показаний для лікування дорослих (&sup3; 18 років) з інфекцію легкого, середнього та важкого ступеня, спричиненою чутливими ізолятами цільових мікроорганізмів за умов, зазначених у цьому розділі. Левофлоксацин показаний, коли внутрішньовенний шлях введення забезпечує клінічну користь для пацієнта.
Рекомендовані дози для дорослих пацієнтів з нормальною функцією нирок
Звичайна доза препарату Левофлоксацин Ауробіндо складає 250 мг або 500 мг, яку вводять за допомогою повільної (краплинної) інфузії протягом 60 хв кожні 24 години, або 750 мг, що вводиться шляхом повільної інфузії протягом 90 хвилин кожні 24 години, як зазначено у терапевтичних показаннях для лікування захворювань, викликаних інфекційними збудниками, і описано в Таблиці 4.
Вказані рекомендації стосуються пацієнтів з кліренсом креатиніну &ge; 50 мл/хв. Для пацієнтів з кліренсом креатиніну &lt; 50 мл/хв коригування режиму дозування не потрібне.
Таблиця 4
Дозування для дорослих пацієнтів з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну &ge; 50 мл/хв)
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="662">
<tbody>
<tr>
<td width="350">
Тип інфекції
</td>
<td width="151">
Введення дози кожні 24 години
</td>
<td width="160">
Тривалість лікування (днів)1
</td>
</tr>
<tr>
<td width="350">
Нозокоміальна (госпітальна) пневмонія
</td>
<td width="151">
750 мг
</td>
<td width="160">
7 - 14
</td>
</tr>
<tr>
<td width="350">
Негоспітальні пневмонії 2
</td>
<td width="151">
500 мг
</td>
<td width="160">
7 - 14
</td>
</tr>
<tr>
<td width="350">
Негоспітальні пневмонії 3
</td>
<td width="151">
750 мг
</td>
<td width="160">
5
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="2" width="350">
Гострий бактеріальний синусит
</td>
<td width="151">
750 мг
</td>
<td width="160">
5
</td>
</tr>
<tr>
<td width="151">
500мг
</td>
<td width="160">
7 - 14
</td>
</tr>
<tr>
<td width="350">
Гострий бактеріальний рецидив хронічного бронхіту
</td>
<td width="151">
500 мг
</td>
<td width="160">
7
</td>
</tr>
<tr>
<td width="350">
Ускладнені інфекції шкіри і м&rsquo;яких тканин
</td>
<td width="151">
750 мг
</td>
<td width="160">
7 - 14
</td>
</tr>
<tr>
<td width="350">
Неускладнені інфекції шкіри і м&rsquo;яких тканин
</td>
<td width="151">
500 мг
</td>
<td width="160">
7 - 10
</td>
</tr>
<tr>
<td width="350">
Хронічний бактеріальний простатит
</td>
<td width="151">
500 мг
</td>
<td width="160">
28
</td>
</tr>
<tr>
<td width="350">
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит 4
</td>
<td width="151">
750 мг
</td>
<td width="160">
5
</td>
</tr>
<tr>
<td width="350">
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит 5
</td>
<td width="151">
250 мг
</td>
<td width="160">
10
</td>
</tr>
<tr>
<td width="350">
Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів
</td>
<td width="151">
250 мг
</td>
<td width="160">
3
</td>
</tr>
<tr>
<td width="350">
Легенева форма сибірської виразки (після експозиції), дорослі 6,7
</td>
<td width="151">
500 мг
</td>
<td width="160">
60 7
</td>
</tr>
<tr>
<td width="350">
Чума, дорослі 8
</td>
<td width="151">
500 мг
</td>
<td width="160">
10 - 14
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
1 Послідовність терапії, від внутрішньовенної до пероральної, визначається за рішенням лікаря.
2 Викликані збудникамиStaphylococcusaureus&nbsp;(метицилінчутливі),Streptococcuspneumoniae(включаючи мультирезистентні штами&nbsp;[MDRSP]),Haemophilusinfluenzae,Haemophilusparainfluenzae,Klebsiellapneumoniae,Moraxellacatarrhalis,Chlamydophilapneumoniae,LegionellapneumophilaабоMycoplasmapneumoniae.
3 Викликані збудникомStreptococcuspneumoniae&nbsp;(за винятком мультирезистентних штамів [MDRSP]),Haemophilusinfluenzae,Haemophilusparainfluenzae,MycoplasmapneumoniaeабоChlamydophilapneumoniae.
4 Ця схема показана для ускладнених інфекцій сечовивідного тракту (cUTI), викликаних збудникамиEscherichiacoli,Klebsiellapneumoniae,Proteusmirabilis,&nbsp;та гострого пієлонефриту, викликаногоE.coli, включаючи випадки з конкурентною бактеріємією.
5 Ця схема показана для ускладнених інфекцій сечовивідного тракту, викликаних збудникамиEnterococcusfaecalis,Enterococcuscloacae,Escherichiacoli,Klebsiellapneumoniae,Proteusmirabilis,Pseudomonasaeruginosa; та гострого пієлонефриту, викликаногоE.coli.
6 Застосування препарату слід починати якомога швидше після виявлення підозрюваного або підтвердженого аерозольного впливу збудників сибірської виразки(B.anthracis). Це показання встановлено на основі даних з ефективності левофлоксацину, визначених за концентрацією в плазмі крові, що досягається в організмі людини, як віртуальна кінцева точка, що з достатнім ступенем ймовірності дає змогу передбачити суттєву клінічну користь.
7 Безпека левофлоксацину для дорослих у разі тривалості терапії понад 28 днів не встановлена. Довготривалу терапію левофлоксацином слід використовувати тільки тоді, коли клінічна вигода переважає можливі ризики.
8 Застосування препарату слід починати якомога швидше після виявлення підозрюваного або підтвердженого аерозольного впливу збудників чумної палички (Yersiniapestis). Більш високі дози левофлоксацину, які зазвичай використовуються для лікування пневмонії, можна використовувати для лікування виразки, якщо це буде клінічно доцільним.
Коригування дози для дорослих з ослабленою функцією нирок
Застосування препарату Левофлоксацин Ауробіндо слід здійснювати з обережністю за наявності у хворого ниркової недостатності. До і під час терапії потрібні ретельне клінічне спостереження і відповідні лабораторні дослідження, тому що швидкість виведення левофлоксацину може знижуватись.
Корекція дози не потрібна для пацієнтів з кліренсом креатиніну &ge; 50 мл/хв.
Для пацієнтів з ослабленою функцією нирок (кліренс креатиніну &lt; 50 мл/хв) з метою уникнення накопичення левофлоксацину через зниження кліренсу необхідна корекція режиму дозування. В таблиці 5 показано, як потрібно коригувати дозу, залежно від показників кліренсу креатиніну.
Таблиця 5
Коригування дози для дорослих пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну &lt; 50 мл / хв)
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 586px;" border="1px" width="662">
<tbody>
<tr style="height: 143px;">
<td style="height: 143px;" width="142">
Дозування для пацієнтів з нормальною функцією нирок, кожні 24 години
</td>
<td style="height: 143px;" width="132">
Кліренс креатиніну від 20 до 49 мл/хв
</td>
<td style="height: 143px;" width="161">
Кліренс креатиніну від 10 до 19 мл/хв
</td>
<td style="height: 143px;" width="227">
Гемодіаліз або хронічний амбулаторний перитонеальний діаліз (ХАПД)
</td>
</tr>
<tr style="height: 98px;">
<td style="height: 98px;" width="142">
750 мг
</td>
<td style="height: 98px;" width="132">
750 мг кожні 48 годин
</td>
<td style="height: 98px;" width="161">
Початкова доза 750 мг, потім по 500 мг кожні 48 годин
</td>
<td style="height: 98px;" width="227">
Початкова доза 750 мг, потім по 500 мг кожні 48 годин
</td>
</tr>
<tr style="height: 136px;">
<td style="height: 136px;" width="142">
500 мг
</td>
<td style="height: 136px;" width="132">
Початкова доза 500 мг, потім по 250 мг кожні 24 години
</td>
<td style="height: 136px;" width="161">
Початкова доза 500 мг, потім по 250 мг кожні 48 годин
</td>
<td style="height: 136px;" width="227">
Початкова доза 500 мг, потім по 250 мг кожні 48 годин
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr style="height: 209px;">
<td style="height: 209px;" width="142">
250 мг
</td>
<td style="height: 209px;" width="132">
Немає необхідності в коригуванні дози
</td>
<td style="height: 209px;" width="161">
250 мг кожні 48 годин. При лікуванні неускладнених інфекцій сечового тракту немає необхідності в коригуванні дози
</td>
<td style="height: 209px;" width="227">
Відсутня інформація щодо необхідності коригування дози
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Кліренс левофлоксацину суттєво знижується і період напіввиведення істотно подовжується у хворих з порушеною функцією нирок (кліренс креатиніну &lt; 50 мл/хв); це вимагає коригування дози у таких пацієнтів з метою уникнення накопичення. Гемодіаліз чи постійний (хронічний) амбулаторний перитонеальний діаліз (ПАПД) не є ефективними для виведення левофлоксацину з організму, що вказує на відсутність необхідності у додаткових дозах левофлоксацину після застосування гемодіалізу або ПАПД.
Печінкова дисфункція (недостатність).
Фармакокінетичні дослідження за участю хворих з печінковою недостатністю не проводилися. Через обмежений метаболізм левофлоксацину не очікується, що при печінковій недостатності будуть змінені фармакокінетичні властивості левофлоксацину.
Вплив на результати лабораторних досліджень.
Деякі фторхінолони, в тому числі левофлоксацин, можуть призвести до хибнопозитивних результатів перевірки сечі на опіати з використанням доступних комерційних тест-систем. Може бути необхідним підтвердження позитивних результатів більш специфічними методами.
Левофлоксацин Ауробіндо &ndash; розчин для інфузій, 5 мг/мл,в одноразових контейнерах, які містять попередньо змішаний, готовий до використання розчин левофлоксацину в 5% розчині декстрози (глюкози), для одноразового використання. Попередньо підготовлений розчин фасують в контейнери, які містять 500 мг/100 мл розчину левофлоксацину. Ніякого додаткового розбавлення цих препаратів не потрібно. Оскільки контейнери з готовим лікарським засобом призначені тільки для одноразового використання, будь-яку невикористану частину слід утилізувати.
Інструкція з використання Левофлоксацину Ауробіндо в одноразових контейнерах
<ul>
<li>Відкрийте зовнішню упаковку і дістаньте контейнер (первинну упаковку) з розчином. Перевірте контейнер на можливі незначні витікання, обережно і міцно стиснувши. При виявленні витікання або якщо упаковка/закупорка не є неушкодженою слід вибракувати дану упаковку з розчином, оскільки стерильність лікарського засобу може бути порушена.</li>
<li>Не використовуйте препарат, якщо розчин є каламутним або в розчині наявний осад.</li>
<li>Використовуйте стерильну інфузійну систему, обладнання і витратні матеріали.</li>
</ul>
Підготовка до введення (інфузійна система-крапельниця):
<ul>
<li>Закрийте потік в інфузійній системі затискачем.</li>
<li>Зніміть кришку (ковпачок) з порту в нижній частині контейнера.</li>
<li>Введіть голку для препарату в інфузійний порт обертаючи голку доти, доки голка не буде щільно прилягати.</li>
<li>Розмістіть контейнер на штативі для інфузійних розчинів.</li>
<li>Затисніть і відпустіть камеру крапельниці, щоб встановити належний рівень рідини в камері крапельниці під час інфузії левофлоксацину.</li>
<li>Відкрийте затискач управління потоком, щоб видалити повітря з системи. Закрийте затискач.</li>
<li>Регулюйте швидкість інфузії шляхом управління потоком за допомогою затискача.</li>
</ul>

Діти

У зв&rsquo;язку з можливістю ураження суглобового хряща лікарський засіб не застосовують дітям (віком до 18 років).

Передозування

Пацієнт повинен бути під постійним наглядом, необхідно забезпечити достатнє надходження рідини. Левофлоксацин не піддається ефективному видаленню шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу.

Побічні реакції

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище&nbsp; 25 &ordm;С. Не заморожувати.

По 100 мл розчину в контейнері, по 1 контейнеру в пакеті.

Категорія відпуску

Ауробіндо Фарма Лімітед - ЮНІТ ІV, Індія / Aurobindo Pharma Limited - UNIT ІV, India.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Плот № 4, 34 до 48, Фаза &ndash; ІІІ, зони до 48, Фаза - Ы APIIC, EPIP, Пашаміларам, Район Медак, 502307, Андхра Прадеш, Індія / Plot No&rsquo;s 4, 34 to 48, Phase &ndash; III, APIIC, EPIP area, Pashamylaram, Medak (Dist.), 502307, Andhra Pradesh, India.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Левофлоксацин Ауробиндо раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.

Немає в наявності