Name: Лінеса розчин для інфузій, 2 мг/мл, 300 мл
Brand: Ananta
SKU: 1549004
Price: 696.9 UAH
Availability: InStock

Форма випуску

Виробник

KRKA

ЛС общий режим

Лінезолід КРКА розчин для інфузій по 300 мл, 2 мг / мл, 1 шт.

Линезолид КРКА раствор для инфузий по 300 мл, 2 мг/мл, 1 шт.

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Киевмедпрепарат

Arterium

Лінезолідин розчин для інфузій по 2 мг/мл, 300 мл

Линезолидин раствор для инфузий по 2 мг/мл, 300 мл

Лінезолідін таблетки по 600 мг, 10 шт.

Линезолидин таблетки по 600 мг, 10 шт.

World Medicine

Лінозид розчин для інфузій по 2 мг/мл, у флаконі 300 мл

Линозид раствор для инфузий по 2 мг/мл, в флаконе 300 мл

Vorwarts Pharma

Інфузолід розчин для інфузій, 2 мг/мл, 300 мл

Инфузолид раствор для инфузий, 2 мг/мл, 300 мл

Mistral

Лінебіотик розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл, 300 мл

Линебиотик раствор для инъекций, 2 мг/мл, 300 мл

Pfizer

ЛС Ограниченного отпуска

Зивокс розчин для інфузій по 2 мг/мл, 300 мл

Зивокс раствор для инфузий по 2 мг/мл, 300 мл

Hetero

Лінезолід-Гетеро таблетки по 600 мг, 10 шт.

Линезолид-Гетеро таблетки по 600 мг, 10 шт.

Scan Biotech

Лінеса антибактеріальні таблетки по 600 мг, 5 шт.

Линесса таблетки антибактериальные по 600 мг, 5 шт.

Macleods

Лізомак 600 мг N10 таблетки

Лизомак 600 мг N10 таблетки

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Лінезолід

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Об'єм

Температура хранения

Температура зберігання

Термін придатності

Дозування

Код Моріон

Спосіб введення

Міжнародна назва

Код АТС/ATX

Основні

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным с осторожностью

Вагітним

Кормящим матерям запрещено

Годуючим матерям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Ananta

Лінесса

Лінеса розчин для інфузій, 2 мг/мл, 300 мл

Склад

діюча речовина: лінезолід;&nbsp;
1 мл розчину містить 2 мг лінезолiду;
допоміжні речовини: глюкоза безводна, натрію цитрат, кислота лимонна, моногідрат, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева, вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості:
прозорий розчин злегка жовтуватого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Інші антибактеріальні засоби. Код АТХ J01X X08.

Фармакодинаміка

Лінезолід &ndash; синтетичний антибактеріальний препарат, що належить до нового класу антимікробних засобів &ndash; оксазолідинонів. Він виявляє активність in vitro проти аеробних грампозитивних бактерій та анаеробних мікроорганізмів. Лінезолід вибірково пригнічує синтез білків бактерій через унікальний механізм дії. Він безпосередньо зв&rsquo;язується із рибосомами бактерій (23S з 50S субодиниць) та перешкоджає утворенню функціонального ініціюючого комплексу 70S (важливого компонента процесу трансляції). Поширеність набутої резистентності може змінюватися географічно та у часі для окремих видів, тому бажано спиратися на місцеву інформацію стосовно резистентності мікроорганізмів, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхідності, коли рівень поширеності резистентності мікроорганізмів на місцевому рівні є таким, що користь від застосування лікарського засобу, принаймні по відношенню до деяких видів інфекцій, викликає сумніви, слід звернутися за консультацією до експерта.
Чутливі мікроорганізми
Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium*, Staphylococcus aureus*, коагулазонегативні стафілококи, Streptococcus agalactiae*, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*, Group C streptococci, Group G streptococci.
Грампозитивні анаеробні мікроорганізми: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus species.
Резистентні мікроорганізми: Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Neisseria species, Enterobacteriaceae, Pseudomonas species.
*Клінічна ефективність була продемонстрована для чутливих штамів згідно з показаннями вказаними в інструкції.
Хоча лінезолід демонструє деяку активність in vitro проти Legionella, Chlamydia pneumoniae та Mycoplasma pneumoniae, недостатньо даних для підтвердження клінічної ефективності в цих випадках.
Перехресна резистентність
Механізм дії лінезоліду відрізняється від такого інших класів антибіотиків. Дослідження клінічних штамів (метицилінрезистентних стафілококів, ванкоміцинрезистентних ентерококів, а також пеніцилін- і еритроміцинрезистентних стрептококів) in vitro показують, що лінезолід зазвичай активний відносно мікроорганізмів, стійких до одного чи декількох інших класів антимікробних агентів.
Стійкість до лінезоліду пов&rsquo;язана з точковими мутаціями в 23S рРНК.

Фармакокінетика

Препарат містить лінезолід, що є біологічно активною речовиною та метаболізується до неактивних похідних.
Абсорбція
Лінезолід інтенсивно всмоктується після застосування перорально. Максимальні концентрації у плазмі крові досягаються приблизно через 1&ndash;2 години після застосування, а абсолютна біодоступність препарату становить близько 100 %. Тому лінезолід можна застосовувати перорально або внутрішньовенно без корекції дози.
Лінезолід можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Час до досягнення максимальної концентрації збільшується з 1,5 до 2,2 години, і Cmax знижується приблизно на 17 % при застосуванні лінезоліду з їжею з високим вмістом жирів. Проте загальна експозиція, яка оцінюється за AUC0‑&yen;, подібна в обох випадках.
Розподіл
Дослідження фармакокінетики показали, що лінезолід швидко розподіляється у тканинах з доброю перфузією. Приблизно 31 % лінезоліду зв&rsquo;язується з білками плазми крові, і це не залежить від концентрації препарату. Об&rsquo;єм розподілу лінезоліду у рівноважному стані у здорових дорослих добровольців становить у середньому 40&ndash;50 л.
Концентрації лінезоліду визначалися в різних рідинах з участю обмеженої кількості учасників у дослідженнях фази 1 після багатократного введення лінезоліду. Відношення концентрації лінезоліду у слині до концентрації у плазмі крові становило 1,2:1, а відношення концентрації лінезоліду у поті до концентрації у плазмі крові ― 0,55:1.
Метаболізм
Лінезолід переважно метаболізується шляхом окислення морфолінового кільця з утворенням двох неактивних похідних карбонової кислоти з розімкненим кільцем: метаболіту аміноетоксіоцтової кислоти (А) і метаболіту гідроксіетилгліцину (В). Передбачається, що метаболіт А утворюється ферментативним шляхом, тоді як утворення метаболіту В опосередковується неферментативним механізмом, що включає хімічне окислення в умовах in vitro. Дослідження in vitro продемонстрували, що лінезолід мінімально метаболізується з можливою участю у цьому процесі системи цитохрому людини Р450. Проте метаболічні шляхи для лінезоліду до кінця не вивчені.
Виведення
Ненирковий кліренс становить приблизно 65 % від загального кліренсу лінезоліду. У рівноважному стані приблизно 30 % дози препарату виявляється в сечі у вигляді лінезоліду, 40 % ― у вигляді метаболіту В і 10 % ― у вигляді метаболіту А. Середній нирковий кліренс лінезоліду становить 40 мл/хв, що вказує на канальцеву реабсорбцію. Лінезолід у калі практично не визначається, тоді як приблизно 6 % дози препарату виявляється в калі у вигляді метаболіту В і 3 % ― у вигляді метаболіту А.
Незначна нелінійність кліренсу спостерігалася при підвищенні дози лінезоліду, що, очевидно, є наслідком нижчого ниркового і нениркового кліренсу цього препарату при його вищих концентраціях. Проте ця різниця у кліренсі була незначна і не впливала на уявний період напіввиведення.
Пацієнти з нирковою недостатністю. Фармакокінетика лінезоліду не змінюється у пацієнтів з будь-яким ступенем ниркової недостатності; проте два основні метаболіти лінезоліду кумулюються у пацієнтів з нирковою недостатністю зі збільшеним їх накопиченням у пацієнтів з більшим ступенем тяжкості ниркової дисфункції. Фармакокінетика лінезоліду та двох його метаболітів також була досліджена у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності (ТСНН), які знаходяться на гемодіалізі. У дослідженні ТСНН 14 пацієнтів отримували 600 мг лінезоліду кожні 12 годин протягом 14,5 дня. Незалежно від функції нирок досягалися однакові концентрації лінезоліду у плазмі крові, тому для пацієнтів з нирковою недостатністю не рекомендують проводити корекцію дози. Проте, враховуючи відсутність інформації про клінічну значущість накопичення основних метаболітів, слід зважити застосування лінезоліду пацієнтам з нирковою недостатністю і потенційні ризики накопичення таких метаболітів. І лінезолід, і два метаболіти виводяться за допомогою гемодіалізу. Інформація про вплив перитонеального діалізу на фармакокінетику лінезоліду відсутня.&nbsp;
Пацієнти із печінковою недостатністю. Фармакокінетика лінезоліду не змінювалася у 7 пацієнтів із порушенням функції печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості (клас А або Б за шкалою Чайлда-П&rsquo;ю). На підставі наявних даних для пацієнтів із ураженням функції печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості коригування дози не рекомендоване. Фармакокінетика у пацієнтів із ураженням функції печінки тяжкого ступеня не оцінювалася.

Показання

Лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами анаеробних або аеробних грампозитивних мікроорганізмів, включаючи інфекції, що супроводжуються бактеріємією, такі як:&nbsp;
<ul>
<li>госпітальна пневмонія;</li>
<li>негоспітальна пневмонія;</li>
<li>ускладнені інфекції шкіри та її структур, зокрема інфекції на тлі діабетичної стопи без супутнього остеомієліту, спричинені Staphylococcus aureus (метицилінчутливими та метицилінрезистентними ізолятами), Streptococcus pyogenes або Streptococcus agalactiae;</li>
<li>неускладнені інфекції шкіри та її структур, спричинені Staphylococcus aureus (тільки метицилінчутливими ізолятами) або Streptococcus pyogenes;</li>
<li>інфекції, спричинені ентерококами, включаючи резистентні до ванкоміцину штами Enterococcus faecium та faecalis.</li>
</ul>
Якщо збудники інфекції включають грамнегативні мікроорганізми, клінічно показано призначення комбінованої терапії.

Протипоказання

Відома гіперчутливість до лінезоліду або будь-якого іншого компонента препарату.
Лінесса не слід застосовувати пацієнтам, які приймають будь-які медичні препарати, що пригнічують моноаміноксидазу А та В (наприклад, фенелзин, ізокарбоксазид, селегілін, моклобемід), або протягом двох тижнів після прийому таких препаратів.&nbsp;
За винятком випадків, коли є можливість ретельного нагляду та моніторингу артеріального тиску, Лінессу не слід призначати пацієнтам з такими супутніми клінічними станами або супутнім прийомом нижчезазначених препаратів:
<ul>
<li>неконтрольована артеріальна гіпертензія, феохромоцитома, карциноїд, тиреотоксикоз, біполярна депресія, шизоафективний розлад, гострі епізоди запаморочення;</li>
<li>інгібітори зворотного захоплення серотоніну, &nbsp;трициклічні антидепресанти, агоністи 5-НТ1 рецепторів серотоніну (триптани), прямі та непрямі симпатоміметики &nbsp;включаючи адренергічні бронходилататори, псевдоефедрин, фенілпропаноламін), вазопресори (епінефрин, норепінефрин), допамінергічні сполуки (допамін, добутамін), петидин або буспірон.&nbsp;</li>
</ul>
Слід припинити годування груддю протягом застосування препарату (див. р. &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Необходимо предупреждать пациентов о возможности развития головокружения или симптомов нарушения зрения (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;) во время приема линезолида и рекомендовать им не управлять автомобилем и не работать с другими механизмами при возникновении названных симптомов.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування у період вагітності. Дані щодо застосування лінезоліду вагітним жінкам обмежені. Результати досліджень на тваринах продемонстрували наявність репродуктивної токсичності. Існує потенційний ризик для людини. Лінессу не слід застосовувати у період вагітності, окрім випадків, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.&nbsp;
Застосування у період годування груддю. Результати досліджень на тваринах показали, що лінезолід та його метаболіти можуть проникати у грудне молоко. Отже, слід припинити &nbsp;годування груддю протягом застосування препарату.

Спосіб застосування та дози

Тривалість лікування залежить від збудника, локалізації та тяжкості інфекції, а також від клінічного ефекту.
Рекомендації щодо тривалості терапії, які наведено нижче, були застосовані у клінічних дослідженнях. Для деяких видів інфекцій може бути доречна коротша тривалість лікування, але це не було оцінено у клінічних дослідженнях.
Максимальна тривалість лікування &ndash; 28 днів. Безпека та ефективність застосування лінезоліду довше 28 днів не були вивчені.
Не потрібне підвищення рекомендованих доз або тривалості лікування у випадках інфекцій, які супроводжуються бактеріємією.
Пацієнти, лікування яких було розпочато з призначення Лінесси у вигляді внутрішньовенних інфузій, можуть бути переведені на лікування лінезоліду у формі для перорального застосування. У такому разі підбір дози не потрібний, оскільки біодоступність лінезоліду при прийомі внутрішньо становить майже 100 %.
Рекомендації щодо дозування відповідно до показань наведено в таблиці нижче.
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 65.3493%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Показання</td>
<td style="width: 24.0098%;" colspan="2">Доза та спосіб застосування</td>
<td style="width: 24.0098%;" rowspan="2">Рекомендована тривалість лікування (діб поспіль)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 24.0098%;">Пацієнти дитячого віку&dagger; (від народження до&nbsp;11 років)</td>
<td style="width: 24.0098%;">Дорослі та діти&nbsp;(віком від 12 років)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Нозокоміальна пневмонія</td>
<td style="width: 24.0098%;" rowspan="3">&nbsp;10 мг/кг внутрішньовенно або перорально&Dagger; &nbsp;кожні 8 годин</td>
<td style="width: 24.0098%;" rowspan="3">&nbsp;600 мг внутрішньовенно або перорально&Dagger; кожні 12 годин</td>
<td style="width: 24.0098%;" rowspan="3"> &nbsp;10&ndash;14</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Негоспітальна пневмонія (зокрема форми, що&nbsp;супроводжуються бактеріємією)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">
Ускладнені інфекції шкіри та її структур
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">Інфекції, спричинені Enterococcus faecium, резистентними до ванкоміцину, зокрема інфекції, які супроводжуються бактеріємією</td>
<td style="width: 24.0098%;">10 мг/кг внутрішньовенно або перорально&Dagger; кожні 8 годин</td>
<td style="width: 24.0098%;">600 мг внутрішньовенно або перорально&Dagger; кожні 12 годин</td>
<td style="width: 24.0098%;">14&ndash;28</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 24.0098%;">
Неускладнені інфекції шкіри та її структур
</td>
<td style="width: 24.0098%;">
Діти віком менше 5 років: 10 мг/кг перорально&Dagger; кожні 8 годин.
5&ndash;11 років: 10 мг/кг перорально&Dagger; кожні 12 годин
</td>
<td style="width: 24.0098%;">
Дорослі: 400 мг перорально&Dagger; кожні&nbsp;12 годин.
Діти віком від 12 років: 600 мг перорально&Dagger; кожні 12 годин
</td>
<td style="width: 24.0098%;">10&ndash;14</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
&dagger; - Новонароджені &lt;7 днів. Більшість недоношених новонароджених у віці &lt; 7 днів (&lt; 34 тижнів гестації) мають нижчі показники системного кліренсу лінезоліду та вищі показники AUC, ніж більшість доношених новонароджених і дітей до 1 року. Лікування таких новонароджених слід розпочинати з дози 10 мг/кг кожні 12 годин. Для новонароджених із недостатньою клінічною відповіддю на препарат можна розглянути можливість застосування дози 10 мг/кг кожні 8 годин. Усі пацієнти віком до 7 днів повинні отримувати дозу 10 мг/кг кожні 8 годин.&nbsp;
&Dagger; - Застосовують препарат в іншій лікарській формі з можливістю відповідного дозування.
Вказівки щодо застосування. Не використовувати, якщо герметичність порушена або вміст флакона непрозорий. Невикористаний лікарський засіб, що залишається, необхідно знищити.
Внутрішньовенна інфузія здійснюється протягом 30&ndash;120 хвилин. Не можна з&rsquo;єднувати інфузійні пакети послідовно! Не слід додавати інші препарати до цього розчину.
При одночасному введенні препарату Лінесса для внутрішньовенних ін&rsquo;єкцій з іншим засобом кожен препарат слід вводити окремо, відповідно до рекомендованої дози і способу застосування кожного лікарського засобу.&nbsp;
При використанні однієї внутрішньовенної системи для послідовного введення декількох препаратів цю систему до і після введення препарату для внутрішньовенних ін&rsquo;єкцій слід промити інфузійним розчином, сумісним з препаратом Лінесса та з іншим препаратом, який вводиться через цю систему.&nbsp;
Сумісні розчини для інфузій: 0,9 % розчин натрію хлориду для ін&rsquo;єкцій, 5 % розчин декстрози для ін&rsquo;єкцій, розчин Рінгера лактатний для ін&rsquo;єкцій.
Основні випадки несумісності
Виникала фізична несумісність, коли лінезолiд для внутрішньовенних ін&rsquo;єкцій вводили через Y-подібний з&rsquo;єднувач разом з такими препаратами: амфотерицин В, хлорпромазину гідрохлорид, діазепам, пентамідину ізотіонат, еритроміцину лактобіонат, фенітоїн натрію і триметоприм/сульфаметоксазол. Крім того, лінезолiд для внутрішньовенних ін&rsquo;єкцій був хімічно несумісний з цефтріаксоном натрію.
Застосування пацієнтам літнього віку. Немає потреби у корекції дози.
Застосування пацієнтам із нирковою недостатністю. Немає потреби в корекції дози. Оскільки приблизно 30% дози виводиться протягом 3-годинного сеансу гемодіалізу розпочатого через 3 години після введення препарату, пацієнтам, які отримували подібне лікування, лінезолід слід призначати після гемодіалізу (див. р. &laquo;Фармакологічні властивості. Фармакокінетика&raquo;).
Застосування пацієнтам із печінковою недостатністю. Немає потреби у корекції дози (див. р. &laquo;Фармакологічні властивості. Фармакокінетика&raquo;).

Діти

Застосовувати з перших днів життя.&nbsp;
У дітей віком від 1 тижня до 12 років призначення препарату у дозі 10 мг/кг кожні 8 годин щоденно забезпечує експозицію, яка наближається до такої, що досягається у дорослих при призначенні препарату в дозі 600 мг двічі на добу.
У новонароджених віком до 1 тижня системний кліренс лінезоліду (з розрахунку на 1 кг маси тіла) швидко зростає протягом першого тижня життя. Таким чином, у новонароджених, які отримують препарат в дозі 10 мг/кг кожні 8 годин щодобово, спостерігається більш висока системна експозиція препарату у перший день після народження. Проте не очікується надмірної кумуляції препарату в організмі при такому дозуванні протягом першого тижня життя немовляти (внаслідок швидко зростаючого кліренсу препарату протягом перших 7 днів життя) (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).
У дітей віком від 12 до 17 років фармакокінетика лінезоліду подібна до такої у дорослих при застосуванні препарату у дозі 600 мг. Таким чином, у підлітків, які отримують препарат у дозі 600 мг кожні 12 годин щоденно, буде спостерігатися така ж сама експозиція, як і у дорослих пацієнтів при прийомі препарату в тій самій дозі.

Передозування

Специфічного антидоту немає.
Не було зареєстровано випадків передозування.&nbsp;
У разі передозування показане симптоматичне лікування з проведенням заходів щодо підтримки рівня клубочкової фільтрації. Приблизно 30 % прийнятої дози препарату виводиться протягом 3 годин гемодіалізу, але немає даних щодо виведення лінезоліду під час процедур перитонеального діалізу або гемоперфузії. Два первинних метаболіти лінезоліду також виводяться шляхом гемодіалізу.&nbsp;

Побічні реакції

Найчастіше повідомлялося про діарею (8,4%), головний біль (6,5%), нудоту (6,3%) та блювання (4,0%). Найчастішими побічними реакціями, які призводили до відміни препарату, були головний біль, діарея, нудота та блювання. Приблизно 3 % пацієнтів припинили лікування через розвиток зумовлених препаратом побічних реакцій.&nbsp;
Побічні реакції наведено нижче за такою класифікацією частоти: дуже часто (&ge; 1/10); часто (від &ge; 1/100 до &lt; 1/10); нечасто (від &ge; 1/1000 до &lt; 1/100); рідко (від &ge; 1/10000 до &lt; 1/1000); дуже рідко (&lt;1/10000); частота невідома &ndash; не можна встановити частоту за наявними даними.
Інфекції та інвазії: часто &ndash; кандидоз, оральний кандидоз, вагінальний кандидоз, грибкові інфекції; нечасто &ndash; вагініт; рідко &ndash; антибіотикасоційовані коліти, включаючи псевдомембранозний коліт*.
Розлади з боку системи крові та лімфатичної системи: часто &ndash; анемія*&dagger; ; нечасто &ndash; лейкопенія*, нейтропенія, тромбоцитопенія*, еозинофілія; рідко &ndash; панцитопенія*; частота невідома &ndash; мієлосупресія*, сидеробластна анемія*.
Розлади з боку імунної системи: частота невідома &ndash; анафілаксія.
Розлади з боку метаболізму та харчування: нечасто &ndash; гіпонатріємія; частота невідома &ndash; лактоацидоз*.
Розлади з боку психіки: часто &ndash; безсоння.
Неврологічні розлади: часто &ndash; головний біль, перверсії смаку (металічний присмак), запаморочення; нечасто &ndash; судоми*, гіпестезія, парестезія; частота невідома &ndash; серотоніновий синдром**, периферична нейропатія*.
Розлади з боку органів зору: нечасто &ndash; затуманений зір*; рідко &ndash; дефект поля зору*; частота невідома &ndash; зорова нейропатія*, неврит зорового нерва*, втрата зору*, зміна зорового відчуття*, зміна сприйняття кольору*.
Розлади з боку органів слуху та рівноваги: нечасто &ndash; дзвін у вухах.
Розлади з боку серця: нечасто &ndash; аритмія (тахікардія).
Розлади з боку судин: часто &ndash; артеріальна гіпертензія; нечасто &ndash; транзиторна ішемічна атака, флебіт, тромбофлебіт.
Розлади з боку шлунково-кишкового тракту: часто &ndash; діарея, нудота, блювання, локальний або генералізований біль у животі, запор, диспепсія; нечасто &ndash; панкреатит, гастрит, здуття живота, сухість у роті, глосит, часті рідкі випорожнення, стоматит, розлади або зміна кольору язика; рідко &ndash; знебарвлення поверхні зубів.
Розлади з боку гепатобіліарної системи: часто &ndash; відхилення від норм показників функціональних печінкових проб, збільшення рівнів АЛТ, АСТ або лужної фосфатази; нечасто &ndash; підвищення загального білірубіну.
Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини: часто &ndash; свербіж, висип; нечасто &ndash; кропив&rsquo;янка, дерматит, надмірне потовиділення; частота невідома &ndash; бульозні ураження шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, ангіоедема, алопеція.
Розлади з боку нирок і сечовидільної системи: часто &ndash; підвищення азоту сечовини крові; нечасто &ndash; ниркова недостатність, підвищення креатиніну, поліурія.
Розлади з боку репродуктивної системи та молочних залоз: нечасто &ndash; вульвовагінальні порушення.
Загальні розлади та порушення в місці введення: часто &ndash; гарячка, локалізований біль; нечасто &ndash; озноб, втома, біль у місці ін&rsquo;єкції, спрага.
Дослідження
Біохімія: часто &ndash; підвищення лактатдегідрогенази, креатинінкінази, ліпази, амілази або постпрандіального (не натще) рівня глюкози, зниження загального білка, альбуміну, натрію та кальцію, підвищення або зниження калію або бікарбонату; нечасто &ndash; підвищення натрію або кальцію, зниження глюкози без голодування, підвищення або зниження хлоридів.
Гематологія: часто &ndash; підвищення кількості нейтрофілів або еозинофілів, зниження гемоглобіну, гематокриту або кількості еритроцитів, підвищення або зниження кількості тромбоцитів або лейкоцитів; нечасто &ndash; підвищення кількості ретикулоцитів, зниження кількості нейтрофілів.
&nbsp;
* - Див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;.
** - Див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;.
&dagger; - Є дані, що під час контрольованих клінічних досліджень, в яких лінезолід застосовували у період до 28 днів, у 2,0% пацієнтів відзначалася анемія. У програмі із застосуванням незареєстрованого лікарського засобу по гуманітарній програмі (compassionate use) за участю пацієнтів з інфекціями, що загрожують життю, та супутніми захворюваннями, відсоток &nbsp;пацієнтів, у яких виникла анемія після прийому лінезоліду протягом &le; 28 днів, становив 2,5% (33 з 1326) у порівнянні з 12,3% (53 з 430), які лікувалися &gt; 28 днів. Співвідношення зафіксованих випадків тяжкої анемії, викликаної застосуванням лікарського засобу, що потребувало переливання крові становило 9% (3 з 33) у пацієнтів, що лікувалися протягом &le; 28 днів, та 15% (8 з 53) у тих, хто лікувався протягом &gt; 28 днів.
Побічні реакції, пов&rsquo;язані із застосуванням лінезоліду, які були оцінені в рідких випадках як реакції тяжкого ступеня: локалізований абдомінальний біль, транзиторний ішемічний напад та артеріальна гіпертензія.

Умови зберігання

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованное остающееся лекарственное средство необходимо уничтожить.

Упаковка

По 300 мл препарату &nbsp;в контейнері. По 1 контейнеру у плівці в картонній коробці.

Категорія відпуску

Евролайф Хелткеар Пвт. Лтд.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Хашра № 520, Бхагванпур, Руркі, Харідвар, Індія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Линесса раствор для инфузий, 2 мг/мл, 300 мл

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.