Тонзипрет інструкція виробника

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

Тонзипрет^®

(Тonsipret^®)

Склад:

діючі речовини: 10 г (=10,9 мл) крапель містять:

Phytolacca americana D1 (лаконос американський D1)	2 г,
Guaiacum D4 (гваякове дерево D4)	4 г,
Capsicum аnnuum D4 (перець стручковий D4)	4 г;

 

допоміжні речовини: етанол 55 % (об/об).

В 1 мл – приблизно 19 крапель препарату.

1 мл крапель містить 0,55 мл етанолу.

Лікарська форма. Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, злегка жовтуватого кольору рідина з ароматним запахом і гострим, пекучим смаком.

У процесі зберігання можливе помутніння або випадання осаду.

Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.

 

Фармакологічні властивості.

До складу комплексного гомеопатичного препарату входять лікарські рослини, що містять сапоніни, флавоноїди, ефірні олії. Перець стручковий містить пекучі речовини капсаїциноїди, основною складовою частиною яких є капсаїцин. Склад лікарських рослин, що є компонентами препарату, зумовлює протизапальну та аналгетичну дію  лікарського засобу та зону його застосування. Лаконос американський, що входить до складу препарату, чинить також імуностимулюючу дію.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі та хронічні запалення глотки, горла та мигдаликів (тонзиліт, ларингіт, фарингіт).

 

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до діючих речовин або до інших компонентів препарату. Період вагітності або годування груддю.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На даний час відсутні відомості про будь-які взаємодії з іншими лікарськими засобами.

На ефективність гомеопатичних препаратів можуть негативно впливати нездоровий спосіб життя, споживання збуджувальних засобів.

При необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

 

Особливості застосування.

Через вміст етанолу 55 % (об/об) лікарський засіб не слід застосовувати особам, хворим на алкоголізм. Зважаючи на вміст алкоголю, у разі епілепсії, захворювань печінки та мозку, а також хворим, які перенесли травми головного мозку, препарат рекомендується  призначати у вигляді таблеток.

При тривалих неясних або повторних скаргах, а також при високій температурі, що зберігається протягом довше 3 днів або піднімається вище 39 °С, слід звернутися до лікаря.

Помутніння або випадання осаду під час зберігання, не впливає на дію препарату.

Примітка для хворих на цукровий діабет. Краплі не містять значної кількості хлібних одиниць.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. У зв'язку з відсутністю даних не  слід застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю (див. розділ «Протипоказання»).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. У рекомендованих дозах препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом, але слід враховувати, що препарат містить етанол.

 

Спосіб застосування та дози.

Завжди слід застосовувати Тонзипрет^® відповідно до інструкції.

Якщо немає особливих вказівок лікаря, препарат слід приймати так:

 

	Гострі захворювання	Хронічні захворювання
Дорослі та діти віком від 12 років	По 5-10 крапель кожні півгодини-годину, але не більше 12 разів на добу	1-3 рази на добу по 5-10 крапель
Діти віком від 6 до 11 років	Не більше 2/3 дози для дорослих (максимально 5-10  крапель 8 разів на добу)	Не більше 2/3  дози для дорослих (максимально 2 рази на добу по 5-10 крапель
Діти віком від 1 до 5 років	Не більше половини дози для дорослих (максимально 5-10 крапель 6 раз на добу)	Не більше  половини дози для дорослих (максимально 5-10 крапель 1-2 рази на добу)

 

Перед застосуванням збовтати. Флакон при накапуванні препарату слід тримати вертикально.

Необхідну кількість крапель, не розбавляючи, потримати недовго у роті та потім проковтнути. При необхідності краплі можна застосовувати з невеликою кількістю води.

Дітям рекомендується краплі розбавляти 1 столовою ложкою води.

Гомеопатичні лікарські засоби не слід приймати продовж тривалого періоду без консультації з лікарем.

 

Діти. У зв’язку з недостатністю досвіду застосування препарат Тонзипрет^® не слід призначати дітям віком до 1 року.

 

Передозування. На даний час випадки інтоксикації невідомі.

Лікування передозування: симптоматичне.

 

Побічні реакції. У рідкісних випадках можливе виникнення нудоти і шлункових розладів. Дуже рідко виникають алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, еритему, кропив’янку.

При застосуванні гомеопатичних лікарських засобів можливе тимчасове загострення існуючих скарг (первинне погіршення). У цьому випадку, а також у разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Після першого відкриття флакона препарат придатний до застосування  протягом 12 місяців.

Умови зберігання. Зберігати для захисту від світла в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 30 мл або 50 мл у флаконі, вміщеному у картонну коробку.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник/заявник.

Біонорика СЕ/Bionorica SE.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/ місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактні дані представника виробника в Україні ТОВ «Біонорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01,