Name: Мутафлор суспензія оральна по 1 мл у поліетиленовій ампулі, 5 шт.
Brand: Ardeypharm
SKU: 2045002
Price: 0.01 UAH
Availability: InStock
Rating: 5 (2 reviews)

Форма випуску

Виробник

Ardeypharm

ЛС холод от +2 до +8

Мутафлор капсули гастрорезистентні тверді, 20 шт.

Мутафлор капсулы гастрорезистентные твердые, 20 шт.

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Кількість в упаковці

Спосіб введення

Дозування

Код АТС/ATX

Лікарська форма

Только с рецептом

Рецептурна видача

Термін придатності

Код Моріон

Температура хранения

Температура зберігання

Міжнародна назва

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам разрешено

Діабетикам

Водителям разрешено

Водіям

Беременным разрешено

Вагітним

Кормящим матерям разрешено

Годуючим матерям

Детям с рождения

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем нет данных

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Мутафлор

Мутафлор суспензія оральна по 1 мл у поліетиленовій ампулі, 5 шт.

Склад

діюча речовина (біомаса)*: Escherichia coli штам NISSLE 1917;
1 мл суспензії містить бактеріальну культуру з Escherichia coli штаму NISSLE 1917 108 КУО;
допоміжні речовини*: натрію хлорид, калію хлорид, магнію сульфат гептагідрат, кальцію хлорид, магнію хлорид гексагідрат, натрію гідроксид, 32 % розчин для доведення рН 7.0, вода очищена.
*Примітка. Кількість біомаси і сольового розчину залежить від кількості КУО в біомасі.

Суспензія оральна.
Основні фізико-хімічні властивості: злегка бежева, молочного відтінку, водяниста рідина з ледь солонуватим присмаком і характерним запахом.

Фармакотерапевтична група

Антидіарейні мікробні препарати. Код АТХ A07F А.

Фармакодинаміка

Активною діючою речовиною є штам непатогенних бактерій, які належать до&nbsp;Escherichia coli штам NISSLE 1917, у живій і здатній до розмноження формі:&nbsp;E. Coli штам&nbsp;NISSLE&nbsp;1917. Ефекти препарату Мутафлор (E. coli&nbsp;штам&nbsp;NISSLE&nbsp;1917) було визначено в експериментах&nbsp;in vitro&nbsp;та&nbsp;in vivo,&nbsp;а також у клінічних дослідженнях. Були визначені такі ефекти та механізми дії.
Антагонізм проти патогенних та потенційно патогенних мікроорганізмів та зміцнення кишкового бар'єру:
- E. coli штам&nbsp;NISSLE&nbsp;1917 виробляє антимікробні речовини, які відповідають за антагоністичну активність проти патогенних мікроорганізмів.
- За допомогою спеціальних адгезійних органел (фімбрій) штам здатний кріпитися до муцинового шару, який покриває стінку товстої кишки. Штам є добре рухливим завдяки джгутикам, що є перевагою для колонізації товстої кишки.
- E. coli штам&nbsp;NISSLE&nbsp;1917 стимулює в клітинах кишечнику синтез індуцибельних антимікробних діючих дефензинів (HBD-2, HBD-3).
- В експериментах на тваринах E. coli штам&nbsp;NISSLE&nbsp;1917 збільшує концентрацію кальпротектину на стінках кишечнику і, таким чином, запобігає прямій адгезії бактерій до епітеліальних клітин слизової кишечнику.
coli штам&nbsp;NISSLE1917 запобігає потраплянню ентероінвазивних патогенних мікроорганізмів до епітеліальних клітин кишечнику.
coli штам&nbsp;NISSLE1917 має імуномодулюючі властивості:
Експерименти in vitro та in vivo продемонстрували, що імуномодулюючі властивості штаму E. coli штам&nbsp;NISSLE&nbsp;1917 діють як на гуморальну, так і на клітинну імунну систему новонароджених. In vivo ці імуномодулюючі способи дії чітко&nbsp;визначаються лише у стерильних піддослідних тварин, новонароджених чи хворих тварин або людей.
У здорових тварин і людей імуномодулюючі властивості можна спостерігати лише досить слабо.
<ol>
<li>Вплив на специфічну імунну систему:</li>
</ol>
У недоношених та доношених дітей після колонізації (заселення) кишечнику бактеріями&nbsp;
 coliштам&nbsp;NISSLE1917 виявляли раннє підвищення імунокомпетенції, на що вказувало суттєве зростання рівнів IgA та IgM у фільтратах випорожнень та в сироватці. У протилежність цьому, зростання рівня IgG у сироватці не відбувається. Окремі дослідження підтверджують зростання рівня IgA у слині. Було встановлено, що пероральний прийом&nbsp;
 coli&nbsp;штам&nbsp;NISSLE1917 є також стимулятором клітинно-опосередкованої імунної відповіді у недоношених дітей.
Вплив на неспецифічну імунну систему:
Досліди&nbsp;іn vitro&nbsp;та&nbsp;ex vivo&nbsp;виявили суттєве підвищення секреторної та цитотоксичної активності макрофагів. Окрім того,&nbsp;ex vivo&nbsp;було продемонстровано підвищення цитотоксичних властивостей макрофагів, спрямованих проти внутрішньоклітинних паразитів, а отже, і сильніший захист проти внутрішньоклітинних інфекційних агентів.&nbsp;
In vivo&nbsp;продемонстровано профілактичну дію при системних інфекціях.
У недоношених новонароджених завдяки пероральному прийому&nbsp;E. coli&nbsp;штам&nbsp;NISSLE&nbsp;1917 також спостерігалось стимулювання неспецифічного природного імунітету.
Прокінетичні властивості.&nbsp;E. coli&nbsp;штам&nbsp;NISSLE&nbsp;1917 у ході метаболізму синтезує коротколанцюгові жирні кислоти, які необхідні для оптимального енергетичного балансу слизової оболонки товстої кишки. Вони стимулюють моторику кишки і кровотік у її слизовій і посилюють всмоктування іонів натрію та хлору. Стимуляція моторики, яка, ймовірно, відбувається під дією оцтової кислоти бактеріального походження, відіграє важливу роль у лікуванні хронічних запорів.
Вплив на метаболізм. Штам, який міститься у препараті Мутафлор, бере участь у численних метаболічних процесах і здатен катаболізувати різні вуглеводи, цукрові спирти, амінокислоти та інші субстрати, споживаючи при цьому кисень. Анаеробне середовище у просвіті товстої кишки, створюване у такий спосіб, підтримується тривалий час, що є надзвичайно важливим для стабільності екосистеми кишечнику.

Фармакокінетика

Оскільки активна діюча субстанція (E. coli&nbsp;штам&nbsp;NISSLE&nbsp;1917) &ndash; коменсал, вона здатна заселяти кишечник як фізіологічна бактерія, не всмоктується, не метаболізується і виходить із кишечнику разом із випорожненнями.

Показання

<ul>
<li>Для профілактики патологічних колонізацій у кишечнику в новонароджених (у т.ч. недоношених);</li>
<li>для підвищення імунітету новонароджених (у т.ч. недоношених);</li>
<li>діарея у дітей грудного та дошкільного віку, в тому числі при годуванні через зонд.</li>
</ul>

Протипоказання

Гіперчутливість до інгредієнтів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Антибіотики, які призначаються з метою впливу на грамнегативні бактерії, а також сульфаніламіди можуть знижувати ефективність препарату Мутафлор.

Особливості застосування

<div class="WordSection1">
При лікуванні тяжких форм діареї суспензією Мутафлор необхідно&nbsp;забезпечити достатнє надходження води та електролітів&nbsp;з метою профілактики та попередження ексикозу (зневоднення).
Цей лікарський засіб містить&nbsp;0,042&ndash;0,043&nbsp;ммоль (або&nbsp;0,93&ndash;0,97&nbsp;мг)/дозу&nbsp;натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують дієту з контрольованим вмістом натрію.
Цей лікарський засіб містить 0,033&ndash;0,034&nbsp;ммоль (або&nbsp;1,25&ndash;1,31&nbsp;мг)/дозу калію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам зі зниженою функцією нирок або тим, хто застосовує дієту з контрольованим вмістом калію.
</div>

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Застосування у період вагітності або годування груддю

<div class="WordSection1">
Escherichia coli штам NISSLE 1917 &ndash; це бактерія-коменсал, яка є у кишечнику людини та не всмоктується, не впливає на перебіг вагітності і період годування груддю, тому застережень щодо застосування у ці періоди немає.
</div>

Спосіб застосування та дози

<div class="WordSection1">
Перед застосуванням збовтати! Суспензію можна накапати безпосередньо в рот із ампули, дітям грудного віку &ndash; перед питтям, дітям дошкільного віку &ndash; після прийому їжі.
Суспензію можна також вводити через назогастральний зонд.
Для профілактики колонізації: новонароджені (у т.ч. недоношені) &ndash; 1 мл на добу не менше 5 днів.
Для підвищення імунітету новонароджених: 1-й тиждень життя &ndash; 1 раз на добу по 1 мл;
2 &ndash; 3-й тиждень &ndash; 3 рази на тиждень по 1 мл на добу.
Діарея: діти грудного та дошкільного віку &ndash; по 1 мл на добу протягом 1 &ndash; 3 днів.
При гострій діареї &ndash; по 1 мл на добу протягом 5 днів;
при затяжній діареї &ndash; по 1 мл на добу до 15 днів.
Діарея при годуванні через зонд: діти грудного та дошкільного віку &ndash; 1 раз на добу по 1 &ndash; 5&nbsp;мл.
У разі успішного лікування застосування препарату слід продовжувати протягом декількох днів.
</div>

Діти

Суспензію Мутафлор застосовувати дітям грудного та дошкільного віку.

Передозування

Даних про передозування препарату немає.

Побічні реакції

Оцінка частоти побічних реакцій базувалася на таких критеріях:
Дуже часто (&sup3;&nbsp;1/10)
Часто (&sup3;&nbsp;1/100 до &lt;1/10)
Нечасто (&sup3;1/1000 до &lt;1/100)
Рідко (&sup3;&nbsp;1/10 000 до 1/1000)
Дуже рідко (&lt;1/10 000), включаючи поодинокі випадки.
Препарат добре переноситься. Можливі випадки виникнення небажаних ефектів.
З боку травного тракту:&nbsp;на початку терапії часто спостерігається здуття живота,&nbsp;що завжди вказує на надмірну дозу&nbsp;(проходить відразу після зниження дози). Вкрай рідко спостерігався біль у животі,&nbsp;діарея, нудота або блювання.
З боку шкіри:&nbsp;можливі алергічні реакції, включаючи кропив&rsquo;янку, еритему, лущення шкіри.
Інфекції:&nbsp;описані поодинокі випадки розвитку сепсису&nbsp;у дітей (маса тіла при народженні &lt;1000 г), які народилися в дуже ранні терміни.
&nbsp;Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації лікарського засобу, є надзвичайно важливими. Це дає змогу постійно спостерігати за балансом користь/ризик застосування лікарського засобу. Працівників системи охорони здоров&rsquo;я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Умови зберігання

Зберігати при температурі 2&ndash;8 &deg;С в місцях, недоступних для дітей.

Упаковка

Поліетиленові ампули по 1 мл, по 5 ампул вкладають у саше в картонній упаковці.

Категорія відпуску

Ардейфарм ГмбХ / Ardeypharm GmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Льорфельдштрассе, 20, 58313 Хердеке, Німеччина / Loerfeldstrasse 20, 58313 Herdecke, Germany.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Мутафлор суспензия оральная по 1 мл в полиэтиленовой ампуле, 5 шт.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.

Толковая вещь!!! Спасибо создателям!!!