Name: Наклофен ретард таблетки протизапальні по 100 мг, 20 шт.
Brand: KRKA
SKU: 018.0056
Price: 137.4 UAH
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

Hemofarm

ЛС общий режим

Раптен Ретард таблетки по 100 мг, 20 шт.

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Повні аналоги

Novartis

Вольтарен супозиторії ректальні по 100 мг, 5 шт.

Вольтарен суппозитории ректальные по 100 мг, 5 шт.

Teva

Олфен-100 СР Депокапс капсули по 100 мг, 20 шт.

Олфен-100 СР Депокапс капсулы по 100 мг, 20 шт.

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Berlin-Chemie

Диклоберл ретард 100 мг N20 капсули

Диклоберл ретард 100 мг N20 капсулы

Аналоги в інших формах вупуску

Лубнифарм

Диклофенак натрію 2.5% 3 мл №10

Диклофенак натрия 2.5% 3 мл №10

Здоровье

Диклофенак-Здоров'я розчин по 25мг/мл в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Диклофенак-Здоровье раствор по 25 мг/мл в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Вольтарен супозиторії ректальні по 50 мг, 10 шт.

Вольтарен суппозитории ректальные по 50 мг, 10 шт.

Euro Lifecare

Долокс Ретард таблетки пролонгованої дії по 100 мг, 20 шт.

Долокс Ретард таблетки пролонгированного действия по 100 мг, 20 шт.

Лекхим-Харьков

Лекхим

Ортофен таблетки противоревматичні 25 мг №30 ПАТ "Технолог"

Ортофен таблетки противоревматические 25 мг №30 ЧАО "Технолог"

Диклофенак супозиторії ректальні 0,1 г №10

Диклофенак суппозитории ректальные 0.1 г №10

Диклофенак натрію розчин для ін'єкцій по 3 мл в ампулах, 25 мг / мл, 5 шт.

Диклофенак натрия раствор для инъекций по 3 мл в ампулах, 25 мг/мл, 5 шт.

Диклофенак-Тева розчин для ін'єкцій 75 мг/3 мл, в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Диклофенак-Тева раствор для инъекций 75 мг/3 мл, в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Олфен-50 Лактаб таблетки по 50 мг, 20 шт.

Delta Medical

Аргетт Дуо капсули по 75 мг, 20 шт.

Аргетт Дуо капсулы по 75 мг, 20 шт.

Alvogen

Вольтарен розчин для ін'єкцій по 75 мг / 3 мл в ампулах, 5 шт.

Вольтарен раствор для инъекций, 75 мг, по 3 мл в ампулах, 5 шт.

Диклак розчин для ін'єкцій в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Диклак раствор для инъекций в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Диклак ID таблетки 75 мг №100

Диклак ID таблетки 75 мг N20

Диклак ID таблетки 150 мг №20

Диклак ID таблетки по 150 мг, 100 шт.

World Medicine

Клодифен розчин для ін'єкцій по 3 мл в ампулах, 25 мг / мл, 5 шт.

Клодифен раствор для инъекций по 3 мл в ампулах, 25 мг/мл, 5 шт.

Диклоберл розчин 75 мг 3 мл N5

Диклоберл раствор 75 мг 3 мл N5

Диклоберл 100 мг №10 свічки

Диклоберл 100 мг №10 свечи

Диклоберл супозиторії ректальні по 50 мг, 10 шт.

Диклоберл 50 мг №10 свечи

Монфарм

Диклофенак натрію супозиторії по 0,05 г, 10 шт.

Диклофенак натрия суппозитории по 0,05 г, 10 шт.

Kusum

Діклосейф супозиторії ректальні протизапальні по 100 мг, 10 шт.

Диклосейф суппозитории ректальные противовоспалительные по 100 мг, 10 шт.

Діклосейф супозиторії по 50 мг, 10 шт.

Диклосейф суппозитории по 50 мг, 10 шт.

Дарница

Дарниця

Диклофенак-Дарниця розчин для ін'єкцій по 3 мл у ампулі, 25 мг/мл, 10 шт.

Диклофенак-Дарница раствор для инъекций по 3 мл в ампуле, 25 мг/мл, 10 шт.

Диклофенак-Дарниця розчин для ін'єкцій в ампулах по 3 мл, 25 мг/мл, 5 шт.

Диклофенак-Дарница раствор для инъекций в ампулах по 3 мл, 25 мг/мл, 5 шт.

Диклофенак-Дарниця таблетки по 25 мг, 30 шт.

Диклофенак-Дарница таблетки по 25 мг, 30 шт.

KRKA

Наклофен Дуо капсули по 75 мг, 20 шт.

Наклофен Дуо капсулы по 75 мг, 20 шт.

Наклофен розчин для ін'єкцій по 3 мл в ампулі, 75 мг / 3 мл, 5 шт.

Наклофен раствор для инъекций по 3 мл в ампуле, 75 мг/3 мл, 5 шт.

Вітаміни

Ортофен таблетки по 25 мг, 30 шт. - Вітаміни

Ортофен таблетки противоревматические 0.025 г №30 

Киевский витаминный завод

Київський вітамінний завод

Натрію диклофенак-КВ капсули 25 мг №30

Натрия диклофенак-КВ капсулы 25 мг №30

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Диклофенак

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Міжнародна назва

Код Моріон

Упаковка

Температура хранения

Температура зберігання

Термін придатності

Код АТС/ATX

Лікарська форма

Спосіб введення

Дозування

Кількість в упаковці

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным с осторожностью

Вагітним

Кормящим матерям запрещено

Годуючим матерям

Детям запрещено

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем нет данных

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Наклофен ретард таблетки противовоспалительные по 100 мг, 20 шт.

Наклофен

Наклофен ретард таблетки протизапальні по 100 мг, 20 шт.

Склад

діюча речовина: диклофенак;
&nbsp;
1 таблетка пролонгованої дії містить 100 мг диклофенаку натрію;
&nbsp;
допоміжні речовини: сахароза, спирт цетиловий, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
&nbsp;
оболонка: гіпромелоза, заліза оксид червоний (E 172), титану діоксид (E 171), полісорбат 80, макрогол 6000, тальк.

Таблетки пролонгованої дії.
&nbsp;
Основні фізико-хімічні властивості: круглі, гладкі, двоопуклі таблетки червоно-коричневого кольору, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби. Диклофенак. Код АТХ М01А В05.

Фармакодинаміка

Диклофенак &ndash; активна речовина препарату, є нестероїдною сполукою з вираженими протиревматичними, жарознижувальними, аналгетичними та протизапальними властивостями. Основним механізмом дії диклофенаку, встановленим в умовах експерименту, вважається гальмування біосинтезу простагландинів. Простагландини відіграють важливу роль у генезі запалення, болю і пропасниці.
In vitro диклофенак натрію у концентраціях, еквівалентних тим, які досягаються при лікуванні пацієнтів, не пригнічує біосинтез протеогліканів хрящової тканини.
При ревматичних захворюваннях протизапальна та аналгетична дія диклофенак призводить до значного зменшення вираженості болю (як у спокої, так і при русі), вранішньої скутості, припухлості суглобів і, тим самим &ndash; до поліпшення функціонального стану пацієнта.
При наявності запалення, спричиненого травмою або хірургічним втручанням, Наклофен ретард швидко усуває як спонтанний біль, так і біль при русі, а також зменшує запальну набряклість тканин і набряк у ділянці хірургічної рани. При одночасному застосуванні з опіоїдами для усунення післяопераційного болю Наклофен ретард істотно зменшує потребу в опіоїдах.
У клінічних дослідженнях було встановлено, що Наклофен ретард проявляє також сильну аналгетичну дію при помірно і сильно виражених больових відчуттях неревматичного походження.

Фармакокінетика

Аналіз виведеного із сечею незміненого диклофенаку та його гідроксильованих метаболітів показав, що кількість вивільненого та абсорбованого диклофенаку така сама, як і в разі прийому еквівалентної дози диклофенаку натрію у формі таблеток з кишковорозчинним покриттям. Однак системна біодоступність диклофенаку (вивільненого з препарату) становить у середньому 82 % від відповідного показника після прийому внутрішньо кишковорозчинної таблетки Наклофен у тій самій дозі. Унаслідок повільного вивільнення активної речовини з препарату Наклофен ретард максимальні концентрації препарату, які досягаються у плазмі, нижчі, ніж після прийому таблеток, вкритих кишковорозчинним покриттям. Середній пік концентрації 0,5 мкг/мл (1,6 мкмоль/л) досягається в середньому через 4 години після прийому таблетки. Прийом їжі клінічно не впливає на всмоктування і системну біодоступність препарату Наклофен ретард. З іншого боку, середня концентрація у плазмі крові 13 нг/мл може відзначатися через 24 години після прийому диклофенаку. Кількість абсорбованої активної речовини знаходиться у лінійній залежності від величини дози препарату. Оскільки близько половини диклофенаку метаболізується під час першого проходження через печінку (&laquo;ефект першого проходження&raquo;), площа під кривою залежності &laquo;концентрація/час&raquo; (AUC) після прийому таблетки диклофенаку майже вдвічі менша, ніж у разі парентерального введення еквівалентної дози препарату. Після повторного прийому диклофенаку показники фармакокінетики не змінюються. При дотриманні рекомендованих інтервалів між прийомами окремих доз препарату кумуляція не відзначається. Концентрація становить 22&nbsp;нг/мл (70 нмоль/л) при застосуванні препарату Наклофен ретард 1 раз на добу.
Розподіл
99,7 % диклофенаку зв&rsquo;язується з білками сироватки крові, головним чином з альбуміном (99,4&nbsp;%). Об&rsquo;єм розподілу становить 0,12&ndash;0,17 л/кг. Диклофенак проникає у синовіальну рідину, де його максимальна концентрація відзначається на 2&ndash;4 години пізніше, ніж у плазмі. Уявний період напіввиведення із синовіальної рідини &ndash; 3&ndash;6 годин. Через 2 години після досягнення максимальних концентрацій у плазмі концентрація активної речовини у синовіальній рідині вища, ніж у плазмі, і залишається більш високою протягом 12 годин.
Біотрансформація
Біотрансформація диклофенаку здійснюється частково шляхом глюкуронізації незміненої молекули, але головним чином &ndash; шляхом разового і багаторазового гідроксилювання і метоксилювання, що призводить до утворення кількох фенольних метаболітів (3&rsquo;-гідрокси-, 4&rsquo;-гідрокси-, 5&rsquo;-гідрокси-, 4&rsquo;,5-дигідрокси- і 3&rsquo;-гідрокси-4&rsquo;-метокси-диклофенаку), більша частина яких кон&rsquo;югується з глюкуроновою кислотою. Два з цих фенольних метаболітів фармакологічно активні, але значно меншою мірою, ніж диклофенак.
Виведення
Загальний системний кліренс диклофенаку з плазми крові становить 263&plusmn;56 мл/хв. Кінцевий період напівжиття у плазмі становить 1&ndash;2 години. Період напівжиття 4 метаболітів, включаючи 2 фармакологічно активних, також нетривалий і становить 1&ndash;3 години. Один із метаболітів, 3&rsquo;-гідрокси-4&rsquo;-метоксидиклофенак, має довший період напівжиття у плазмі крові. Однак цей метаболіт повністю неактивний у фармакологічному відношенні.
Близько 60 % від застосованої дози препарату виводиться із сечею у вигляді глюкуронових кон&rsquo;югатів інтактної молекули активної речовини та у вигляді метаболітів, більшість із яких також перетворюється у глюкуронові кон&rsquo;югати. У незміненому вигляді екскретується менше 1&nbsp;% диклофенаку. Решта застосованої дози препарату виводиться у вигляді метаболітів через жовч, з калом.
Фармакокінетика в окремих групах пацієнтів. Вплив віку пацієнта на всмоктування, метаболізм і виведення препарату не визначений.
У пацієнтів із порушеннями функції нирок, які отримували терапевтичні дози, не було виявлено накопичення незміненої активної речовини. У пацієнтів із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв розрахункові рівноважні концентрації гідроксильованих метаболітів у плазмі були приблизно у 4 рази вищі, ніж у здорових пацієнтів. Проте у кінцевому результаті всі метаболіти виводилися із жовчю.
У пацієнтів з хронічним гепатитом або компенсованим цирозом печінки показники фармакокінетики, метаболізм диклофенаку аналогічні таким у пацієнтів без захворювань печінки.

Показання

Полегшення болю та зменшення запалення різного ступеня при різних станах, включаючи:
<ul>
<li>патологію суглобів: ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартрит, гострі напади подагри;</li>
<li>гострі м&rsquo;язово-скелетні захворювання, такі як періартрит (наприклад плечолопатковий періартрит), тендиніт, тендовагініт, бурсит;</li>
<li>інші патологічні стани, спричинені травмами, у тому числі переломи, біль у попереку, розтягнення, вивихи, ортопедичні, стоматологічні та інші незначні оперативні втручання.</li>
</ul>

Протипоказання

<ul>
<li>Відома гіперчутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату.</li>
<li>Наклофен ретард, як і інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), протипоказаний пацієнтам, у яких у відповідь на застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ виникають напади бронхіальної астми, кропив&rsquo;янка, ангіоневротичний набряк, гострі риніти/назальні поліпи, або симптоми, подібні до алергії.</li>
<li>Гостра виразка/кровотеча шлунка або кишечнику або рецидивуюча виразка/кровотеча шлунка або кишечнику в анамнезі (два або більше окремих епізоди діагностованої виразки або кровотечі).</li>
<li>Кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов&rsquo;язані з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).</li>
<li>Запальні захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт).</li>
<li>Гостра виразка шлунка або кишечнику; гастроінтенстинальна кровотеча або перфорація.</li>
<li>Печінкова недостатність.</li>
<li>Тяжка ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) &lt;15 мл/хв/1,73 м2).</li>
<li>Застійна серцева недостатність (NYHA ІІ-ІV).</li>
<li>ІІІ триместр вагітності.</li>
<li>Ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесений інфаркт міокарда.</li>
<li>Цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак.</li>
<li>Захворювання периферичних артерій.</li>
<li>Лікування періопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу).</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Нижче наведені взаємодії, що спостерігалися із застосуванням препарату Наклофен ретард та/або інших лікарських форм диклофенаку.
Літій. За умов одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрації літію у плазмі крові. Рекомендується моніторинг рівня літію у сироватці крові.
Дигоксин. За умов одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрації дигоксину у плазмі крові. Рекомендується моніторинг рівня дигоксину у сироватці крові.
Діуретики та антигіпертензивні засоби. Як і при застосуванні інших НПЗЗ, одночасне застосування диклофенаку може послаблювати антигіпертензивну дію діуретиків або антигіпертензивних препаратів (наприклад бета-блокаторів, інгібіторів ангіотензин-перетворювального ферменту (АПФ)) шляхом пригнічення синтезу вазодилататорних простагландинів. Таким чином, подібну комбінацію слід застосовувати із застереженням, а пацієнти, особливо літнього віку, повинні перебувати під ретельним наглядом щодо артеріального тиску. Пацієнти повинні отримувати належну гідратацію, рекомендується також моніторинг функції нирок після початку супутньої терапії та на регулярній основі після неї, особливо щодо діуретиків та інгібіторів АПФ, у зв&rsquo;язку зі збільшенням ризику нефротоксичності.
Препарати, що, як відомо, спричиняють гіперкаліємію. Супутнє лікування калійзберігаючими діуретиками, циклоспорином, такролімусом або триметопримом може спричинити збільшення рівня калію у сироватці крові, рівень якого слід контролювати.
Інші НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, та кортикостероїди. Одночасне застосування диклофенаку та інших системних НПЗЗ або кортикостероїдів може підвищити ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі або виразки. Тому необхідно уникати супутнього застосування двох та більше НПЗЗ.
Як і інші НПЗЗ, диклофенак у високих дозах може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Антикоагулянти та антитромботичні засоби. Рекомендовано призначати з обережністю, оскільки одночасне застосування може підвищувати ризик виникнення кровотечі, тому рекомендується вжити застережних заходів.
Хоча у клінічних дослідженнях не було доказано, що застосування Наклофен ретард впливає на ефективність антикоагулянтів, існують дані про підвищений ризик виникнення кровотечі у пацієнтів, які одночасно застосовували диклофенак і антикоагулянти. Тому рекомендований ретельний нагляд за пацієнтами, які одночасно застосовують диклофенак і антикоагулянти і, в разі необхідності, корекція дозування антикоагулянтів.
Потужні інгібітори CYP2C9. Рекомендовано з обережністю призначати диклофенак одночасно з потужними інгібіторами CYP2C9 (наприклад з вориконазолом), що може призвести до значного збільшення максимальної концентрації у плазмі крові та експозиції диклофенаку за рахунок пригнічення метаболізму диклофенаку.
Індуктори СYP2C9. Необхідна обережність при одночасному призначенні диклофенаку з індукторами СYP2C9 (наприклад рифампіцином). Це може призвести до значного зниження концентрації у плазмі крові та експозиції диклофенаку.
Антидіабетичні засоби. Клінічні дослідження показали, що диклофенак можна застосовувати разом з пероральними антидіабетичними засобами без впливу на їх клінічну дію. Однак отримано окремі повідомлення як про гіпоглікемічні, так і гіперглікемічні реакції після застосування диклофенаку, що потребує коригування дози антидіабетичних засобів. З цієї причини як застережний захід рекомендовано під час комбінованої терапії контролювати рівень глюкози в крові.
Також наявні окремі повідомлення про випадки метаболічного ацидозу при одночасному застосуванні з диклофенаком, особливо у пацієнтів з уже існуючими порушеннями функції нирок.
Фенітоїн. При застосуванні фенітоїну одночасно з диклофенаком рекомендується проводити моніторинг концентрацій фенітоїну у плазмі крові у зв&rsquo;язку з очікуваним збільшенням експозиції фенітоїну.
Колестипол та холестирамін. Дані препарати можуть спричинити затримку або зменшення абсорбції диклофенаку. Зважаючи на це, рекомендується застосовувати диклофенак принаймні за 1 годину до або через 4&ndash;6 годин після введення колестиполу/холестираміну.
Метотрексат. Диклофенак може пригнічувати тубулярний нирковий кліренс метотрексату, що підвищує рівень метотрексату. Слід з обережністю застосовувати НПЗЗ, включаючи диклофенак, при призначенні менш ніж за 24 години перед лікуванням метотрексатом, оскільки рівні метотрексату у крові можуть зростати і токсичність метотрексату може посилюватись. Спостерігалися випадки серйозної токсичності, коли метотрексат і НПЗЗ, включаючи диклофенак, застосовували з інтервалом у межах 24 годин. Ця взаємодія опосередкована через накопичення метотрексату у результаті порушення ниркової екскреції у присутності НПЗЗ.
Циклоспорин. Диклофенак, як і інші НПЗЗ, може посилювати нефротоксичність циклоспорину через вплив на ниркові простагландини. У зв&rsquo;язку з цим препарат слід застосовувати у дозах нижчих, ніж для пацієнтів, які не отримують циклоспорин.
Такролімус. Можливе підвищення ризику нефротоксичності, коли НПЗЗ призначати одночасно з такролімусом. Це може бути опосередковано через механізм пригнічення ниркових простагландинів як НПЗЗ, так і інгібітору кальциневрину, тому диклофенак слід застосовувати у нижчих дозах, ніж пацієнтам, які не отримують такролімус.
Антибіотики хінолонового ряду. Через взаємодію антибіотиків хінолонового ряду та НПЗЗ можлива поява судом. Це може спостерігатися як у пацієнтів з епілепсією або судомами в анамнезі, так і без такого анамнезу. Таким чином, слід проявляти обережність при розгляді питання про застосування хінолонів пацієнтам, які вже отримують НПЗЗ.
Серцеві глікозиди. Одночасне застосування серцевих глікозидів і НПЗП пацієнтам може сприяти посиленню серцевої недостатності, зниженню ШКФ і підвищенню концентрації глікозиду у плазмі крові.
Міфепристон. НПЗЗ не слід застосовувати протягом 8&ndash;12 днів після прийому міфепристону, оскільки НПЗЗ можуть зменшити його ефект.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).
Супутнє застосування НПЗЗ та СІЗЗС може збільшувати ризик шлунково-кишкових кровотеч.
Пробенецид. Лікарські засоби, що містять пробенецид, можуть затримувати виведення диклофенаку.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Пацієнтам, у яких під час терапії препаратом Наклофен ретард виникають порушення зору, запаморочення, вертиго, сонливість, порушення з боку центральної нервової системи, млявість або втомлюваність, не слід керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність
За відсутності абсолютної потреби не можна застосовувати диклофенак жінкам, які планують вагітність, або у І і ІІ триместрі вагітності. У І і ІІ триместрах вагітності диклофенак можна призначати лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода і лише в мінімальній ефективній дозі, тривалість лікування повинна бути настільки коротка, наскільки це можливо.
Як і інші НПЗЗ, препарат протипоказаний у ІІІ триместрі вагітності (можливе пригнічення скорочувальної здатності матки і передчасне закриття артеріальної протоки у плода).
Інгібування синтезу простагландинів може негативно позначитися на вагітності та/або розвитку ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викиднів та/або ризик розвитку серцевих вад і гастрошизису після застосування інгібітору синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик серцево-судинних вад був збільшений з менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %.
Не виключено, що ризик збільшується з дозою і тривалістю лікування. Було показано, що у тварин введення інгібітору синтезу простагландинів призводить до збільшення пре- і постімплантаційної втрати та летальності ембріона/плода.
Крім того, у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагландинів у період органогенезу, була зареєстрована підвищена частота різних вад розвитку, у тому числі з боку серцево-судинної системи.
Під час ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть впливати на плід таким чином:
<ul>
<li>серцево-легенева токсичність (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);</li>
<li>порушення функції нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідроамніоном.</li>
</ul>
Вплив на матір і новонародженого наприкінці вагітності:
<ul>
<li>можливі подовження часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може спостерігатися навіть при дуже низьких дозах;</li>
<li>гальмування скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів.</li>
</ul>
Отже, Наклофен протипоказаний у ІІІ триместрі вагітності.
Період годування груддю 
Як і інші НПЗЗ, диклофенак у незначній кількості проникає у грудне молоко. У зв&rsquo;язку з цим, диклофенак не слід застосовувати жінкам у період годування груддю, щоб уникнути небажаного впливу на немовля.
Фертильність
Як і інші НПЗЗ, диклофенак може негативно впливати на жіночу фертильність, тому не рекомендується призначати препарат жінкам, які планують вагітність. Для жінок, які мають проблеми з зачаттям або проходять дослідження на безпліддя, слід розглянути доцільність відміни диклофенаку.
На підставі даних досліджень у тварин неможливо виключити порушення репродуктивної функції у самців. Релевантність цих даних для людини не встановлена.

Спосіб застосування та дози

Дозу слід підбирати індивідуально, починаючи з мінімальної ефективної дози, та слід приймати протягом найкоротшого терміну.
Рекомендована початкова доза препарату для дорослих становить 100 мг на добу (1 таблетка). При тривалій терапії, як правило, достатнім є також застосування 1&nbsp;таблетки препарату Наклофен ретард. Якщо симптоми захворювання найбільш виражені протягом ночі або вранці, препарат необхідно застосовувати ввечері.
При призначенні добової дози 150 мг диклофенаку можна поєднати прийом препарату Наклофен ретард з таблетками Наклофен по 50 мг або з супозиторіями Наклофен по 50 мг.
Добова доза препарату не повинна перевищувати 150 мг.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини, під час або одразу після їжі.
Щоб мінімізувати небажані ефекти, препарат слід застосовувати у найменших ефективних дозах протягом найкоротшого періоду часу для контролю симптомів, враховуючи завдання лікування у кожного окремого пацієнта.
Пацієнти літнього віку: не відзначалося клінічно значущих змін у фармакокінетиці при застосуванні диклофенаку пацієнтам літнього віку. Але для пацієнтів літнього віку НПЗЗ слід використовувати з особливою обережністю, оскільки ці пацієнти більш схильні до побічних реакцій. Рекомендується застосування мінімальної ефективної дози пацієнтам літнього віку або пацієнтам з низькою масою тіла, а також пацієнтам, які потребують постійного нагляду для виявлення можливої шлунково-кишкової кровотечі під час застосування НПЗЗ (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Наявні кардіоваскулярні захворювання або значні фактори ризику
Диклофенак протипоказаний пацієнтам із встановленою застійною серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, хворобою периферичних артерій та/або порушенням мозкового кровообігу (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).
Пацієнтам із застійною серцевою недостатністю або значними факторами ризику серцево-судинних захворювань слід призначати диклофенак лише після ретельної клінічної оцінки. Оскільки кардіоваскулярні ризики диклофенаку можуть зростати зі збільшенням дози та тривалості лікування, його необхідно застосовувати якомога коротший період та у найнижчій ефективній дозі (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Порушення функції нирок
Диклофенак протипоказаний пацієнтам з нирковою недостатністю (ШКФ &lt;15 мл/хв/1,73 м2) (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).
Специфічних досліджень за участю пацієнтів з порушеннями функції нирок не проводилось, рекомендацій щодо корекції дози немає. Необхідно з обережністю призначати диклофенак пацієнтам із середнім або тяжким ступенем порушення функції нирок (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Порушення функції печінки
Диклофенак протипоказаний пацієнтам з печінковою недостатністю (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).
Специфічних досліджень за участю пацієнтів з порушеннями функції печінки не проводилось, рекомендацій щодо корекції дози немає. Необхідно з обережністю призначати диклофенак пацієнтам із середнім або тяжким ступенем порушення функції печінки (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Діти

Препарат не застосовувати дітям через високий вміст діючої речовини.

Передозування

Симптоми. Типової клінічної картини, характерної для передозування диклофенаку не існує. Симптомами передозування диклофенаку можуть бути головний біль, нудота, біль в епігастрії, блювання, шлунково-кишкова кровотеча, діарея, запаморочення, дезорієнтація, кома, сонливість, збудження, шум у вухах, судоми. У випадку тяжкої інтоксикації можливі гостра ниркова недостатність і ураження печінки.
Лікування. Лікування симптоматичне. Підтримуючі заходи та симптоматичне лікування слід призначати з приводу таких ускладнень, як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, порушення з боку шлунково-кишкового тракту і пригнічення дихання.
Малоймовірно, що такі специфічні заходи, як форсований діурез, гемодіаліз або гемоперфузія будуть ефективними для виведення з організму НПЗП, включаючи диклофенак, через зв&rsquo;язування в значній мірі з білками та інтенсивний метаболізм.
Протягом 1 години після застосування потенційно токсичної кількості препарату перорально слід розглянути можливість застосування активованого вугілля. Крім того, у дорослих слід розглянути можливість промивання шлунка протягом 1 години після застосування потенційно токсичної кількості препарату. При частих або тривалих судомах необхідно внутрішньовенно ввести діазепам. З урахуванням клінічного стану пацієнта можуть бути показані інші заходи.

Побічні реакції

Побічні ефекти, класифіковані в наступні групи згідно з частотою їх виникнення:
<ul>
<li>дуже часто &gt; 1/10; часто &gt; 1/100, &lt; 1/10; нечасто &gt; 1/1000, &lt;1/100; рідко &gt; 1/10000, &lt; 1/1000; дуже рідко &lt; 1/10000; частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).</li>
</ul>
Наступні небажані ефекти включають явища, пов&rsquo;язані із введенням в умовах короткострокового і довготривалого застосування.
&nbsp;
Таблиця 1
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="663">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 120.556px;" width="124">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 116.111px;" width="104">
Часто
</td>
<td style="width: 103.889px;" width="94">
Нечасто
</td>
<td style="width: 118.333px;" width="104">
Рідко
</td>
<td style="width: 176.111px;" width="132">
Дуже рідко
</td>
<td style="width: 93.8889px;" width="104">
Частота невідома
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 120.556px;" width="124">
З боку крові та лімфатичної системи
</td>
<td style="width: 116.111px;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 103.889px;" width="94">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 118.333px;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 176.111px;" width="132">
Тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз
</td>
<td style="width: 93.8889px;" width="104">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 120.556px;" width="124">
З боку імунної системи
</td>
<td style="width: 116.111px;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 103.889px;" width="94">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 118.333px;" width="104">
Гіперчутливість, анафілактичні та анафілактоїдні реакції (включаючи бронхоспазм, гіпотензію і шок)
</td>
<td style="width: 176.111px;" width="132">
Ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя)
</td>
<td style="width: 93.8889px;" width="104">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 120.556px;" width="124">
Психічні порушення
</td>
<td style="width: 116.111px;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 103.889px;" width="94">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 118.333px;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 176.111px;" width="132">
Дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні кошмари, дратівливість, психотичні розлади
</td>
<td style="width: 93.8889px;" width="104">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 120.556px;" width="124">
З боку нервової системи
</td>
<td style="width: 116.111px;" width="104">
Головний біль, запаморочення
</td>
<td style="width: 103.889px;" width="94">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 118.333px;" width="104">
Сонливість, підвищена втомлюваність
</td>
<td style="width: 176.111px;" width="132">
Парестезія, погіршення пам&rsquo;яті, судоми, відчуття тривожності, тремор, асептичний менінгіт, порушення смаку, порушення мозкового кровообігу
</td>
<td style="width: 93.8889px;" width="104">
Сплутаність свідомості, галюцинації, порушення чутливості, загальне нездужання
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 120.556px;" width="124">
З боку органів зору
</td>
<td style="width: 116.111px;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 103.889px;" width="94">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 118.333px;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 176.111px;" width="132">
Зорові порушення, нечіткість зору, диплопія
</td>
<td style="width: 93.8889px;" width="104">
Неврит зорового нерва
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 120.556px;" width="124">
З боку органів слуху та лабіринту
</td>
<td style="width: 116.111px;" width="104">
Вертиго
</td>
<td style="width: 103.889px;" width="94">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 118.333px;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 176.111px;" width="132">
Дзвін у вухах, погіршення слуху
</td>
<td style="width: 93.8889px;" width="104">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 120.556px;" width="124">
З боку серцево-судинної системи
</td>
<td style="width: 116.111px;" width="104">
Артеріальна гіпертензія
</td>
<td style="width: 103.889px;" width="94">
*Відчуття серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда,
</td>
<td style="width: 118.333px;" width="104">
Артеріальна гіпотензія
</td>
<td style="width: 176.111px;" width="132">
Васкуліт
</td>
<td style="width: 93.8889px;" width="104">
Синдром Коуніса
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 120.556px;" width="124">
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
</td>
<td style="width: 116.111px;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 103.889px;" width="94">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 118.333px;" width="104">
Астма (включаючи диспное)
</td>
<td style="width: 176.111px;" width="132">
Пневмоніт
</td>
<td style="width: 93.8889px;" width="104">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 120.556px;" width="124">
З боку шлунково-кишкового тракту
</td>
<td style="width: 116.111px;" width="104">
Нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, метеоризм, анорексія
</td>
<td style="width: 103.889px;" width="94">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 118.333px;" width="104">
Гастрит, шлунково-кишкова кровотеча (криваве блювання, мелена, діарея з домішками крові), виразки шлунка і кишечнику з або без кровотечи або перфорації,, шлунково-кишковий стеноз або перфорація (іноді летальні, особливо у пацієнтів літнього віку), які можуть призвести до перитоніту, проктити
</td>
<td style="width: 176.111px;" width="132">
Коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту або хвороба Крона), запор, стоматит (включаючи виразковий стоматит), глосит, порушення функції стравоходу, мембранні стриктури, панкреатит
</td>
<td style="width: 93.8889px;" width="104">
Ішемічний коліт
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 120.556px;" width="124">
З боку гепатобіліарної системи
</td>
<td style="width: 116.111px;" width="104">
Підвищення рівня трансаміназ
</td>
<td style="width: 103.889px;" width="94">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 118.333px;" width="104">
Гепатит, жовтяниця, розлади печінки
</td>
<td style="width: 176.111px;" width="132">
Блискавичний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність
</td>
<td style="width: 93.8889px;" width="104">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 120.556px;" width="124">
З боку шкіри та підшкірної клітковини
</td>
<td style="width: 116.111px;" width="104">
Висипання
</td>
<td style="width: 103.889px;" width="94">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 118.333px;" width="104">
Кропив&rsquo;янка
</td>
<td style="width: 176.111px;" width="132">
Висипання у вигляді пухирів, екзема, еритема, мультиформна еритема, синдром Стівенса &ndash; Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, випадання волосся, реакції фоточутливості, пурпура, у т. ч. алергічна, пурпура Шенляйна&ndash;Геноха, свербіж
</td>
<td style="width: 93.8889px;" width="104">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 120.556px;" width="124">
З боку нирок та сечовидільної системи
</td>
<td style="width: 116.111px;" width="104">
Затримка рідини та набряки
</td>
<td style="width: 103.889px;" width="94">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 118.333px;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 176.111px;" width="132">
Гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, тубулоінтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, папілярний некроз нирки
</td>
<td style="width: 93.8889px;" width="104">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 120.556px;" width="124">
Загальні порушення
</td>
<td style="width: 116.111px;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 103.889px;" width="94">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 118.333px;" width="104">
Набряк
</td>
<td style="width: 176.111px;" width="132">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 93.8889px;" width="104">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 120.556px;" width="124">
З боку репродуктивної системи та молочних залоз
</td>
<td style="width: 116.111px;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 103.889px;" width="94">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 118.333px;" width="104">
&nbsp;
</td>
<td style="width: 176.111px;" width="132">
Імпотенція
</td>
<td style="width: 93.8889px;" width="104">
&nbsp;
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
*Показники частоти базуються на даних довгострокового застосування у високій дозі (150&nbsp;мг/доба).
Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад інфаркту міокарда або інсульту), пов&rsquo;язаний із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих терапевтичних дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванні.
Зорові порушення
Такі зорові порушення як порушення зору, погіршення зору і диплопія є ефектами класу НПЗЗ і, як правило, є оборотними після відміни препарату. Найбільш імовірним механізмом порушень зору є інгібування синтезу простагландинів та інших споріднених сполук, які, порушуючи регуляцію ретинального кровотоку, сприяють розвитку візуальних порушень. Якщо такі симптоми виникають під час лікування диклофенаком, необхідно провести офтальмологічне дослідження для виключення інших можливих причин.
Якщо матимуть місце тяжкі побічні ефекти, лікування слід припинити.
Звіт про підозрювані побічні реакції
Звіт про передбачувані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу вести безперервне спостереження балансу &laquo;користь/ризик&raquo; лікарського засобу. Спеціалісти у галузі охорони здоров&rsquo;я зобов&rsquo;язані подавати інформацію про будь-які передбачувані побічні реакції за допомогою національної системи звітності.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &deg;C в оригінальній упаковці для захисту від дії вологи.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

КРКА, д.д., Ново место/КRKA, d.d., Novo mesto.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Шмар&rsquo;єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.

Немає в наявності