Називін 0,05% 10 мл флакон №1 краплі назальні в упаковці

діюча речовина: oxymetazoline;

1 мл розчину містить:

Назівін® 0,05% оксиметазоліну гідрохлориду 0,5 мг;

допоміжні речовини: лимонна кислота, моногідрат, натрію цитрат; гліцерин (85%); бензалконію хлорид 50%; вода очищена.

Краплі назальні.

Основні фізико-хімічні властивості: майже прозорий, від безбарвного до трохи жовтуватого відтінку розчин.

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа.

Симпатоміметики, прості препарати. Код ATX R01A A05.

Назівін® відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів. Оксиметазолін має симпатоміметичну та судинозвужувальну дію, усуваючи набряк слизової оболонки носа. Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової оболонки носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, запобігає розвитку бактеріальних ускладнень.

Оксиметазолін має противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію. Завдяки цьому комбінованому механізму дії під час проведення клінічних досліджень було доведено більш швидке та ефективне усунення симптомів гострого риніту (закладеності носа, ринорея, чхання, погіршеного самопочуття).

Назівін® 0,05%, краплі назальні

Подвійне сліпе порівняльне дослідження з паралельними групами, проведене за участю 247 пацієнтів, показало швидше і краще поліпшення типових симптомів гострого риніту (закладеність носа, нежить, чхання, погіршене самопочуття) (р <0,05) за рахунок комбінації судинозвужувального антиоксиданту. ефектів оксиметазоліну.Таким чином, лікування за допомогою 0,05% оксиметазоліну, назальних крапель, порівняно з фізіологічним розчином значно скорочує тривалість застуди, в середньому від 6 до 4 днів (р<0,001).

У разі застосування Називіна®, назальних крапель 0,01% та 0,025% ефекти дії оксиметазоліну виявляються протягом декількох хвилин після закапування.

При місцевому назальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює слизову оболонку носа, не викликає гіперемії. Період напіввиведення становить приблизно 35 годин після застосування препарату. 2,1% виводиться нирками, приблизно 1,1% – з калом.

Дія препарату триває кілька годин (загалом 6-8 годин), максимально - до 12 годин.

• Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа;
• аллергический ринит;
• вазомоторный ринит;
• для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите;
• для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Сухий риніт.

Назівін 0,05%: вік до 6 років.

Спільне використання оксиметазоліну та:

• трициклічних антидепресантів;
• інгібіторів МАО типу транілципроміну;
• гіпертензивних препаратів

Може призвести до підвищення артеріального тиску. Не слід комбінувати ці препарати, якщо це можливо.

При передозуванні оксиметазоліну або при його заковтуванні, або при одночасному або одразу після трициклічних антидепресантів та/або МАО-інгібіторів можливе підвищення кров'яного тиску.

У наведених нижче випадках препарат слід застосовувати тільки після ретельної оцінки користь - ризик:

• підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі;
• тяжкі серцево-судинні захворювання (наприклад, ішемічна хвороба серця) та артеріальна гіпертензія;
• феохромоцитома;
• метаболічні порушення (наприклад, гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія);
• гіперплазія передміхурової залози;
• при застосуванні інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та інших лікарських засобів, що потенційно підвищують артеріальний тиск;

Довготривале застосування, як і перевищення дози, слід уникати, особливо при призначенні дітям. Дози, що перевищують рекомендовані, слід застосовувати лише під наглядом лікаря.

Консервант (бензалконію хлорид), що міститься в препараті, може спричинити набряк слизової оболонки носа, особливо при тривалому застосуванні.

Медичне спостереження показане для недоношених новонароджених або немовлят зі зниженою масою тіла, щоб уникнути ризику передозування.

Тривале застосування та передозування протинабрякового засобу для носа може призвести до зменшення ефективності препарату та мати подібну клінічну картину з вазомоторним ринітом. Зловживання цим засобом може спричинити медикаментозний риніт, атрофію слизових оболонок, реактивну гіперемію слизової оболонки носа (зворотний ефект).

При застосуванні в дозах, що рекомендуються, не очікується впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загальний вплив на серцево-судинну систему. У разі здатність керувати транспортним засобом може знизитися.

Вагітність

У період вагітності та годування груддю препарат застосовують з особливою обережністю, враховуючи виважену оцінку співвідношення користь-ризик. Не рекомендується перевищення рекомендованого дозування.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає оксиметазолін у грудне молоко. Тому застосування препарату можливе тільки після виваженої оцінки співвідношення користь-ризик. Не рекомендується перевищення рекомендованого дозування, оскільки можливе зменшення вироблення грудного молока.

Називін® 0,01%, 0,025%, 0,05%, краплі назальні, призначають для застосування в носі.

Дорослі та діти віком від 6 років

Застосовують Називін® 0,05% по 1-2 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.

Разову дозу слід застосовувати понад 3 рази на добу.

Ефект препарату досягається протягом 25 секунд після застосування та триває протягом декількох годин (в середньому 6-8 годин, максимум 12:00).

Діти віком від 1 року до 6 років

Застосовують Називін 0,025% по 1-2 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.

Разову дозу слід застосовувати понад 3 рази на добу.

Ефект препарату досягається протягом декількох хвилин після застосування та триває протягом декількох годин (в середньому 6-8 годин, максимум-12:00).

Немовлята

Немовлятам у віці до 4 тижнів призначають по 1 краплі Назівіну 0,01% у кожну ніздрю 2-3 рази на добу. З 5-го тижня життя і до 1 року - 1-2 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.

Разову дозу слід застосовувати понад 3 рази на добу.

Ефект препарату досягається протягом декількох хвилин після застосування та триває протягом декількох годин (в середньому 6-8 годин, максимум-12 годин).

Дози, рекомендовані вище, застосовують тільки під наглядом лікаря.

Називін® краплі назальні 0,01%, 0,025%, 0,05% застосовують не більше 5-7 днів.

Не застосовується Назівін® 0,025% дітей віком до 1 року. Називін® 0,05% до 6 років.

Передозування можливе після назального чи випадкового прийому. Клінічна картина, викликана інтоксикацією похідними імідазолу, може бути дифузним, оскільки гіперреактивні фази можуть чергуватись з фазами пригнічення центральної нервової системи, серцево-судинної системи та легеневої системи.

Стимуляція центральної нервової системи проявляється: тривогою, збудженням, галюцинаціями, судомами. Пригнічення центральної нервової системи проявляється: зниженням температури тіла, млявістю, сонливістю та комою.

Також можуть виникати: артеріальна гіпертензія, тахікардія, брадикардія, міоз, мідріаз, судоми, підвищення температури тіла, спазми, пітливість, блідість, млявість, зниження температури тіла, ціаноз, серцебиття, аритмія, зупинка серця, шокова гіпотонія, нудота та блювання; дихання та апное, психогенні розлади.

У дітей передозування часто призводить до домінуючих ефектів центральної нервової системи з судомами та комою, брадикардією, апное, а також артеріальною гіпертензією, яка, можливо, слідує за гіпотензією.

Терапевтичні заходи: показані у разі тяжкого передозування. Застосування активованого вугілля (абсорбент), сульфату натрію (проносне) або промивання шлунка (при застосуванні великої кількості лікарського засобу) слід проводити одразу, оскільки оксиметазолін може швидко абсорбуватися. Вазопресорні препарати протипоказані. Неселективні альфа-блокатори можна застосовувати як антидот. Якщо потрібно, слід ініціювати заходи протисудомної терапії, вентиляції легень та заходи, які зменшують лихоманку.

Частота виникнення класифікується так: дуже часто ≥ 10%, часто (≥1% - <10%), нечасто (≥0,1% - <1%), рідко ≥ 0,01% - <0,1%, дуже рідко чи поодинокі випадки <0,01%.

З боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння:

Часто: печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання.

Нечасто: збільшення набряку слизової оболонки, кровотеча з носа після відміни.

Дуже рідко: апное у новонароджених та дітей молодшого віку.

З боку кістково-м'язової системи:

Дуже рідко: судоми (переважно у дітей).

З боку нервової системи

Дуже рідко: занепокоєння, безсоння, стомлюваність (сонливість, седативний ефект), біль голови, галюцинації (особливо у дітей).

З боку серцево-судинної системи

Рідко: серцебиття, тахікардія, гіпертензія.

Дуже рідко: аритмія.

З боку імунної системи

Нечасто реакції гіперчутливості (висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк).

3 роки.

Після розкриття флакона зберігати трохи більше 6 місяців.

Зберігати при температурі не вище 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

По 10 мл 0,05% розчину у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.

Без рецепта.

Софаримекс - Индустрия Кимико е Фармацеутика, С.А.

Ав. Дас Індустріас - Альто до Коларіді, Касем, 2735-213, Португалія