Name: Окревус концентрат для розчину для інфузій, 300 мг/10 мл, 10 мл
Brand: Aspen
SKU: 2920003
Price: 0.01 UAH
Availability: InStock

Окрелізумаб

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Об'єм

Код АТС/ATX

Кількість в упаковці

Код Моріон

Форма випуску

Термін придатності

Дозування

Спосіб введення

Температура хранения

Температура зберігання

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям разрешено

Водіям

Беременным с осторожностью

Вагітним

Кормящим матерям с осторожностью

Годуючим матерям

Детям запрещено

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем нет данных

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Aspen

ЛС холод от +2 до +8

Окревус

Окревус концентрат для розчину для інфузій, 300 мг/10 мл, 10 мл

Склад

действующее вещество: ocrelizumab;
1 флакон (10 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий) содержит 300 мг (30 мг / мл) окрелизумаб;
вспомогательные вещества: натрия ацетат, тригидрат; кислота уксусная ледяная; &alpha;, &alpha;-трегалозы дигидрат; полисорбат 20; вода для инъекций.

Лікарська форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до слегка коричневого цвета.

Фармакотерапевтична група

Селективные иммунодепрессанты.
Код АТХ L04А АЗ6.

Фармакодинаміка

Mеханизм действия
Окрелизумаб является рекомбинантным гуманизированным моноклональное антитело, действие которого направлено против В-клеток, экспрессирующих CD20. Окрелизумаб является гликозилированным иммуноглобулином G1 (IgG1) с молекулярной массой примерно 145 кДа.
Точный механизм, посредством которого окрелизумаб оказывает терапевтические эффекты при рассеянном склерозе, неизвестен, однако предполагается, что механизм действия заключается в связывании с CD20, рецептором, присутствующим на поверхности пре-B- и зрелых B- лимфоцитов.
После связывания с этим рецептором на клеточной поверхности B- лимфоцитов окрелизумаб приводит к антителозависимую клеточного цитолиза и комплемент-опосредованного лизиса.
Для определения числа В-клеток используется анализ CD19 + В-клеток, поскольку присутствие препарата Окревус &reg; влияет на результаты определения CD20. Лечение препаратом Окревус&reg; приводит к уменьшению числа CD19 + B-клеток в крови через 14 дней после инфузии. В клинических исследованиях число B-клеток повысилось выше нижней границы нормы (НМН) или выше начального числа в период между инфузии препарата Окревус &reg; не реже одного раза в 0,3 - 4,1% пациентов. В клиническом исследовании с участием 51 пациента средняя продолжительность возвращения числа В-клеток к исходному значению или НМН составляла 72 недели (диапазон 27 - 175 недель) после последней инфузии препарата Окревус &reg;. В течение 2,5 лет после последней инфузии число B-клеток увеличилось до первоначального числа или НМН у 90% пациентов.

Фармакокінетика

Фармакокинетика (Фk) препарата Окревус &reg; в клинических исследованиях рассеянного склероза соответствует двухкамерной модели с зависимым от времени клиренсом. Общая экспозиция в равновесном состоянии (AUC при 24-недельных интервалах дозирования) для препарата Окревус &reg;составила 3,510 мкг / мл в день. В клинических исследованиях с участием пациентов с рассеянным склерозом поддерживающие дозы окрелизумаб составляли 600 мг каждые 6 месяцев (пациенты с рецидивирующим склерозом) или две инфузии по 300 мг с интервалом 14 дней каждые 6 месяцев (пациенты с первично прогрессирующим рассеянным склерозом). Максимальная концентрация составила 212 мкг / мл у пациентов с рецидивирующей формы рассеянного склероза (инфузия 600 мг в течение 3,5 часа) и 141 мкг / мл у пациентов с первично прогрессирующим рассеянным склерозом (две инфузии по 300 мг в течение 2,5 часа с интервалом 2 недели). Средняя максимальная пиковая концентрация (C max) Окрелизумаб у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом, которая наблюдалась после 3,5-часовой инфузии и 2-часовой инфузии, составляла 202 &plusmn; 42 (средняя &plusmn; стандартное отклонение) и 200 &plusmn; 46 мкг / мл соответственно, по сравнению с ранее сообщенной C max на уровне 212 мкг / мл. Фармакокинетика окрелизумаб была линейной и пропорциональной дозе в диапазоне доз 400 - 2000 мг.
Распределение
По популяционными ФК расчетам центральный объем распределения составлял 2,78 л. Периферический объем и мижкамерний клиренс - 2,68 л и 0,29 л / сутки соответственно.
Вывод
Постоянный клиренс составлял 0,17 л / сутки, а начальный зависящий от времени клиренс - 0,05 л / сутки с периодом полувыведения 33 недели. Терминальный период полувыведения составлял 26 дней.
Mетаболизм
Метаболизм препарата Окревус &reg; непосредственно не изучали, поскольку клиренс антител в основном происходит путем катаболизма.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность
Пациенты с легкой почечной недостаточностью были включены в клинические исследования. У этих пациентов не наблюдалось существенных изменений фармакокинетики препарата Окревус&reg;.
печеночная недостаточность
Пациенты с легкой печеночной недостаточностью были включены в клинические исследования. У этих пациентов не наблюдалось существенных изменений фармакокинетики препарата Окревус&reg;.

Показання

Лечение взрослых пациентов с:
<ul>
<li>рецидивирующими формами рассеянного склероза, включая клинически изолированный синдром, рецидивирующее-ремитирующий течение заболевания и активное вторично прогрессирующее заболевание;</li>
<li>первично прогрессирующей формой рассеянного склероза.</li>
</ul>

Протипоказання

Активная инфекция, вызванная вирусом гепатита В (ВГВ) (см. Разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;).
Реакции на инфузию препарата Окревус &reg; , угрожающих жизни, в анамнезе (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Иммуносупрессивная или иммуномодулирующая терапия
Ожидается, что одновременное применение препарата Окревус &reg; и других иммуномодулирующих или иммуносупрессивных препаратов, в том числе иммуносупрессивных доз кортикостероидов, приведет к риску иммуносупрессии. Следует помнить о риске аддитивных эффектов со стороны иммунной системы при одновременном применении иммуносупрессивных препаратов и препарата Окревус &reg; . При переходе с терапии препаратами, которые оказывают длительные иммунные эффекты, такие как Даклизумаб, Финголимод, натализумаб, терифлуномид или митоксантрон, к лечению препаратом Окревус &reg; следует учитывать продолжительность и механизм действия этих препаратов в связи с аддитивными иммуносупрессивными эффектами (см. Раздел &laquo; особенности применения &raquo;).
Вакцинация
В рандомизированном открытом исследовании фазы 3b изучалось одновременное применение препарата Окревус &reg; и нескольких неживых вакцин у взрослых в возрасте 18 - 55 лет с рецидивирующими формами рассеянного склероза (68 пациентов получали лечение препаратом Окревус &reg; во время вакцинации и 34 пациенты не получали лечения Окревус &reg; при вакцинации). Одновременное применение препарата Окревус &reg; ослабляло гуморальный иммунный ответ на вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, пневмококковый полисахарид, конъюгированные пневмококковых вакцины и сезонные ослабленные вакцины против гриппа.
Влияние наблюдаемого ослабления эффективности вакцинации в данной популяции пациентов неизвестен. Безопасность и эффективность живых или живых ослабленных вакцин при одновременном применении с препаратом Окревус &reg; не исследовали (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Окревус &reg; не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Беременность
Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные методы контрацепции во время лечения Окревус &reg; и в течение 6 месяцев после последней инфузии препарата Окревус &reg; .
Окревус &reg; является гуманизированным моноклональнным антителом (иммуноглобулин подтип G1), а, как известно, иммуноглобулины проникают через плацентарный барьер. Нет соответствующих данных об ассоциированном с применением препарата Окревус &reg; беременным женщинам риска для развития плода. Однако сообщали о транзиторную деплецию периферических B-клеток и лимфоцитопения у младенцев, матери которых получали другие антитела к CD20 во время беременности. Число В-клеток у новорожденных после применения препарата Окревус &reg; матерям не изучали в клинических исследованиях. Потенциальная продолжительность деплеции В-клеток в таких младенцев, а также влияние деплеции В-клеток на эффективность и безопасность вакцинации неизвестны (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
После введения окрелизумаб беременным обезьянам в дозах, подобных или превышающих тех, которые применялись в клинических условиях, наблюдались рост перинатальной смертности, деплеция популяций B-клеток, токсическое воздействие на почки, костный мозг и яички у потомства, при этом токсичности у матери не наблюдалось .
В общей популяции в США расчетный базовый риск существенных врожденных пороков и самопроизвольных абортов в клинически признанных случаях беременности составляет 2 - 4% и 15 - 20%, соответственно. Базовый риск существенных врожденных пороков и самопроизвольных абортов в этой популяции является неизвестным.
После инфузии препарата Окревус &reg; обезьянам при органогенеза (погрузочные дозы 15 или 75 мг / кг в дни гестации 20, 21 и 22 с последующим еженедельным введением дозы 20 или 100 мг / кг) деплеция B-лимфоцитов в лимфоидной ткани (селезенка и лимфатические узлы) наблюдалась у плодов при применении обеих доз. Введение препарата Окревус &reg;(Три ежедневных погрузочные дозы 15 или 75 мг / кг с последующим еженедельным введением в дозах 20 или 100 мг / кг) беременным обезьянам в течение периода органогенеза и с продолжением в течение неонатального периода привело к перинатальной смерти (в некоторых случаях ассоциированной с бактериальными инфекциями), почечной токсичности (гломерулопатия и воспаление), образование лимфоидных фолликулов в костном мозге и выраженного снижения числа циркулирующих B-лимфоцитов у новорожденных. Причина неонатальных смертей неясна; однако в обоих новорожденных было обнаружено бактериальную инфекцию. Уменьшение массы тестикул наблюдалось у новорожденных при применении высокой дозы.
Доза без возникновения побочных эффектов по развитию плода ни была идентифицирована; дозы, которые изучались в обезьян, в 2 и 10 раз превышают рекомендованную дозу для человека (600 мг), из расчета в миллиграммах на килограмм массы тела.
Кормление грудью
Нет данных о присутствии окрелизумаб в молоке человека, влияния на младенцев, которых кормят грудью, или влияния препарата на выработку молока. Окрелизумаб выделялся в грудном молоке обезьян, получавших окрелизумаб. Человеческий IgG выводится в грудное молоко. Неизвестно, существует вероятность того, что всасывание окрелизумаб приведет к деплеции B-клеток у новорожденных. Следует учитывать пользу грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, клиническую необходимость применения препарата Окревус &reg; для матери, а также риск побочных эффектов у младенца при вскармливании грудью в результате применения препарата Окревус &reg; или вследствие основного заболевания матери.

Спосіб застосування та дози

Діти

Безопасность и эффективность применения препарата Окревус &reg; у детей не установлены.

Передозування

Существует ограниченный опыт клинических исследований применения доз, превышающих принятые дозы для внутривенного введения препарата Окревус &reg; . Самая высокая доза, изучалась у пациентов с рассеянным склерозом, составляет 2000 мг, вводили как две отдельные дозы по 1000 мг инфузионно с интервалом 2 недели (исследование ИI фазы по подбору дозы при рецидивирующем склерозе). Побочные реакции соответствовали профилю безопасности препарата Окревус &reg; в базовых исследованиях. Специфического антидота при передозировке нет. При передозировке следует немедленно прекратить инфузию и наблюдать за состоянием пациента по реакций на инфузию (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).

Побічні реакції

О нижеприведенные побочные реакции говорится подробнее в разделе &laquo;Особенности применения&raquo;:
<ul>
<li>Инфузионные реакции. Инфекции.</li>
<li>Снижение уровня иммуноглобулинов.</li>
<li>Злокачественные новообразования.</li>
<li>оскольку клинические исследования проводятся в разных условиях, частоту побочных реакций в клинических исследованиях препарата нельзя напрямую сравнивать с частотой в клинических исследованиях другого препарата, и она может не соответствовать частоте, которая наблюдалась на практике.</li>
</ul>
Безопасность препарата Окревус &reg; изучалась в 1311 пациентов в клинических исследованиях рассеянного склероза, которые включали 825 пациентов в активно контролируемых клинических исследованиях участвовали с рецидивирующими формами рассеянного склероза и 486 пациентов в плацебо-контролируемом исследовании с первично прогрессирующим рассеянным склерозом.
Побочные реакции у пациентов с рецидивирующей формы рассеянного склероза
В клинических исследованиях с активным контролем (исследования 1 и 2) 825 пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом получали Окревус &reg; в дозе 600 мг каждые 24 недели (начальное лечение водилось как две отдельные инфузии по 300 мг недели 0 и 2). Общая экспозиция в 96-недельных контролируемых периодах лечения составляла 1448 пациенто-лет. Наиболее частыми побочными реакциями в исследованиях рецидивирующего рассеянного склероза (частота &ge; 10%) были инфекции верхних дыхательных путей и инфузионные реакции. В таблице 2 приведены резюме побочных реакций, которые возникали в исследованиях рецидивирующего рассеянного склероза (исследование 1 и 2).
Tаблиця 2
&nbsp;
Побочные реакции у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом, которые возникали с частотой менее 5%, которая была выше, чем при применении препарата Ребиф
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 62.5265%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Побочные реакции</td>
<td style="width: 32.3361%;" colspan="2">Исследование 1 и 2</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 32.3361%;">Окревус &reg; 600 мг каждые 24 недели 1 (N = 825),%</td>
<td style="width: 32.3394%;">ребиф 44 мкг подкожно 3 раза в неделю (N = 826),%</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Инфекции верхних дыхательных путей</td>
<td style="width: 32.3361%;">40 33</td>
<td style="width: 32.3394%;">34 10</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">инфузионные реакции депрессия</td>
<td style="width: 32.3361%;">8</td>
<td style="width: 32.3394%;">7</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Инфекции нижних дыхательных путей</td>
<td style="width: 32.3361%;">8</td>
<td style="width: 32.3394%;">5</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Боль в спине</td>
<td style="width: 32.3361%;">6</td>
<td style="width: 32.3394%;">5</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Инфекции, ассоциированные с вирусом герпеса</td>
<td style="width: 32.3361%;">6</td>
<td style="width: 32.3394%;">4</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Боль в конечностях</td>
<td style="width: 32.3361%;">5</td>
<td style="width: 32.3394%;">4</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 1 - Первую дозу применяли как две отдельные инфузии по 300 мг недели 0 и 2.
&nbsp;
Побочные реакции у пациентов с первично прогрессирующим рассеянным склерозом
В плацебо-контролируемом клиническом исследовании (исследование 3) 486 пациентов с первично прогрессирующим рассеянным склерозом получали один курс препарата Окревус &reg; (600 мг Окревус &reg; в виде двух отдельных инфузий 300 мг с интервалом 2 недели) каждые 24 недели и 239 пациентов получили плацебо внутривенно. Общая экспозиция в контролируемый период лечения составляла 1416 пациенто-лет, при этом средняя продолжительность лечения составляла 3 года.
Наиболее частыми побочными реакциями в исследовании первично прогрессирующего рассеянного склероза (частота &ge; 10%) были инфекции верхних дыхательных путей, инфузионные реакции, инфекции кожи и инфекции нижних дыхательных путей. В таблице 3 приведены резюме побочных реакций, которые возникали в исследовании первично прогрессирующего рассеянного склероза (исследование 3).
Tаблиця 3
Побочные реакции у взрослых пациентов с первично прогрессирующим рассеянным склерозом, которые возникали с частотой менее 5%, которая была выше, чем при применении плацебо
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 61.1856%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;" rowspan="2">Побочные реакции</td>
<td style="width: 64.6755%;" colspan="2">исследование 3</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Окревус &reg; 600 мг каждые 24 недели 1 (N = 486),%</td>
<td style="width: 32.3394%;">плацебо (N = 239),%</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Инфекции верхних дыхательных путей</td>
<td style="width: 32.3361%;">49</td>
<td style="width: 32.3394%;">43</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">инфузионные реакции</td>
<td style="width: 32.3361%;">40 26</td>
<td style="width: 32.3394%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">
инфекция кожи
</td>
<td style="width: 32.3361%;">14</td>
<td style="width: 32.3394%;">11</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">Инфекции нижних дыхательных путей</td>
<td style="width: 32.3361%;">10</td>
<td style="width: 32.3394%;">9</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">
кашель
</td>
<td style="width: 32.3361%;">7</td>
<td style="width: 32.3394%;">3</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">диарея</td>
<td style="width: 32.3361%;">6</td>
<td style="width: 32.3394%;">5</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">периферический отек</td>
<td style="width: 32.3361%;">6</td>
<td style="width: 32.3394%;">5</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3361%;">
Инфекции, ассоциированные с вирусом герпеса
</td>
<td style="width: 32.3361%;">5</td>
<td style="width: 32.3394%;">4</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
1 - Одна доза Окревус &reg; (600 мг вводились двух инфузии по 300 мг с интервалом 2 недели)
&nbsp;
Побочные реакции у пациентов, получавших инфузии продолжительностью 2 часа
Исследование 4 было разработано для определения профиля безопасности менее длительных (2 часа) инфузий препарата Окревус &reg; у пациентов с рецидивирующее-ремитирующим ходом рассеянного склероза, у которых не наблюдалось серьезных инфузионных реакций во время предыдущей инфузии препарата Окревус&reg;. В этом исследовании частота, интенсивность и симптомы инфузионных реакций совпадали с таковыми при инфузии продолжительностью 3,5 часа.
Отклонение лабораторных показателей
Снижение уровня иммуноглобулинов
Препарат Окревус &reg; снижал общий уровень иммуноглобулинов, при этом наиболее выраженное снижение наблюдалось относительно уровня IgM, а снижение уровня IgG ассоциировалось с повышенным риском серьезных инфекций.
В активно контролируемых (рецидивирующий рассеянный склероз) исследованиях (исследования 1 и 2) начальный уровень IgG, IgA и IgM меньше нижней границы нормы (НМН) был соответственно в 0,5%, 1,5% и 0,1% пациентов, получавших Окревус &reg; . После лечения частота снижения уровня IgG, IgA и IgM ниже НМН через 96 недель составила 1,5%, 2,4% и 16,5% соответственно.
В плацебо-контролируемом (первично прогрессирующий рассеянный склероз) исследовании (исследование 3) начальный уровень IgG, IgA и IgM ниже НМН был соответственно в 0,0%, 0,2% и 0,2% пациентов, получавших лечение препаратом Окревус &reg; . После лечения частота снижения уровня IgG, IgA и IgM ниже НМН через 120 недель составила 1,1%, 0,5% и 15,5% соответственно.
Совокупные данные клинических исследований препарата Окревус &reg; (рецидивирующие формы рассеянного склероза и первично прогрессирующая форма рассеянного склероза) и их открытых продолжений (экспозиция примерно до 7 лет) показали связь между пониженным уровнем IgG и увеличением частоты серьезных инфекций. Тип, тяжесть, время от начала терапии до развития нежелательного явления, продолжительность и результат серьезных инфекций, которые наблюдались во время эпизодов уровней иммуноглобулинов, меньших нижней границы нормы, совпадали с таковыми при серьезных инфекциях вообще, что наблюдались у пациентов, получавших лечение препаратом Окревус &reg; .
Уменьшение числа нейтрофилов
В клиническом исследовании первично прогрессирующего рассеянного склероза (исследование 3) снижение числа нейтрофилов наблюдалось у 13% пациентов, получавших лечение препаратом Окревус &reg; , по сравнению с 10% пациентов группы плацебо. Снижение числа нейтрофилов наблюдалось преимущественно лишь один раз в отдельных пациентов, получавших лечение препаратом Окревус &reg; , и было в диапазоне между НМН - 1,5 &times; 10 9 / л и чем 1 &times; 10 9 / л.
В общем, у 1% пациентов группы лечения Окревус &reg; число нейтрофилов составляло менее чем 1 &times; 10 9 / л и это не ассоциировалось с инфекциями.
Иммуногенность
Как и для всех терапевтических белков существует вероятность развития иммуногенности. Данные по иммуногенности значительно зависят от чувствительности и специфичности применяемых методов тестирования. Кроме того, на частоту положительных результатов в тестах могут влиять несколько факторов, таких как обращение с образцами, время забора образцов, медикаментозная интерференция, одновременное применение других лекарственных средств и основное заболевание. Поэтому сравнение частоты антител к препарату Окревус &reg; с частотой антител к другим препаратам может привести к ложной интерпретации.
Пациентов в исследованиях рассеянного склероза (исследование 1, 2, 3) обследовали в разное время (в начале исследования и каждые 6 месяцев после лечения в течение исследования) по антител к препарату (ATA). С 1311 пациентов, получавших препарат Окревус &reg; , 12 (~ 1%) обследованных пациентов имели положительные результаты на АТА, из которых 2 пациента имели положительный результат определения нейтрализующих антител. Эти данные недостаточны для того, чтобы оценить влияние АТА на безопасность и эффективность применения препарата Окревус &reg;.
Опыт послерегистрационного применения
Во время применения препарата Окревус &reg; в послерегистрационный период сообщалось о серьезных случаях герпетической инфекции (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Поскольку сообщения об этих реакции поступали добровольно от популяции неопределенной численности, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с экспозицией препарата.

Умови зберігання

Хранить при температуре от 2 до 8 &deg; C в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать. НЕ встряхивать. Хранить в недоступном для детей месте.
Проготовлений раствор хранить в течение 24 часов при температуре от 2 до 8 &deg; C и 8 часов при комнатной температуре.

Упаковка

По 10 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий во флаконе. По одному флакону в картонной коробке.

Категорія відпуску

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Вурмисвег, 4303 Кайсераугст, Швейцария.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Окревус концентрат для раствора для инфузий, 300 мг/10 мл, 10 мл

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.