Остеоартизі Актив №60 таблетки

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ОСТЕОАРТІЗІ АКТИВ  

Склад:

діючі речовини: глюкозаміну гідрохлорид, селери запашної (Apium graveolens) плодів екстракт сухий, верби білої (Salix alba) кори екстракт сухий, імбиру аптечного (Zingiber officinale) кореневищ екстракт сухий;

1 таблетка містить: глюкозаміну гідрохлорид – 750 мг, екстракт селери запашної плодів сухий (Apium graveolens) (4,5:1) (екстрагент етанол 90 %) – 22,23 мг, екстракт верби білої кори сухий (Salix Alba) (25:1) (екстрагент етанол 90 %) – 4 мг, екстракт імбиру аптечного кореневищ сухий (Zingiber officinale) (5:1) (екстрагент етанол 90 %) – 12 мг;

допоміжні речовини: олія рослинна гідрогенізована, кальцію гідрофосфат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, поліетиленгліколь, тальк, віск карнаубський, мальтодекстрин.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, вкриті оболонкою, з лінією розлому з одного боку, допускаються вкраплення.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. Код АТХ М09А Х.

                                    

Фармакологічні властивості.

Глюкозамін є натуральним водорозчинним аміносахаридом, який входить до складу майже усіх тканин людини, включаючи хрящі і синовіальну рідину. Він продукується організмом із глюкози. Глюкозамін бере участь у побудові хрящової тканини, кісткової тканини, створенні сухожилля, синтезі суглобової рідини, сполучної тканини, шкіри. Використовується хондроцитами для синтезу глюкозаміногліканів, протеогліканів і гіалуронової кислоти.

Глюкозамін має хондропротекторний та помірний протизапальний ефекти. Нестача глюкозаміну може зменшити швидкість продукування змазки і спричинити її загущення у суглобах, що заважає руховій функції. Це зменшує здатність суглоба до амортизації і призводить до наступної його травми.

Застосування екзогенного глюкозаміну перешкоджає прогресуванню дегенеративних процесів в опорно-руховому апараті, збільшує швидкість відновлення хряща і нормалізує обмін речовин у хрящовій і кістковій тканинах. Крім того, він захищає хрящ від токсичного впливу нестероїдних протизапальних засобів і глюкокортикоїдів.

Кора верби містить речовини, подібні за дією до ацетилсаліцилової кислоти, вітамін С і біофлавоноїди, які позитивно впливають на загальний обмін речовин. Чинить аналгезуючу, жарознижувальну та протизапальну дію, підвищує периферичний кровообіг і потовиділення шляхом прямої дії на терморегулюючий відділ гіпоталамуса.

Насіння селери сприяє покращанню кровообігу, полегшує виведення солей з організму, підвищує загальну опірність організму. Має протизапальний, протиалергічний, спазмолітичний, сечогінний ефекти.

Імбир має протизапальні властивості, сприяє пригніченню синтезу простагландинів, полегшує біль і запалення у суглобах внаслідок артриту, підвищує імунітет.

У цілому препарат чинить аналгезуючу, протизапальну дію, уповільнює процес руйнування хряща, покращує рухомість суглобів, сприяє поліпшенню кровообігу.

Клінічні характеристики.

Показання.

Остеоартроз; больовий синдром при остеоартриті, остеохондрозі, ревматизмі, фіброзиті, міозиті; больовий та набряковий синдроми при артриті, подагрі.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, а також до морепродуктів, гіперчутливість до саліцилатів або інших НПЗП (наприклад, наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, спазму бронхів або хронічної кропив’янки у відповідь на застосування саліцилатів чи інших НПЗП), астма, виразкова хвороба шлунка у стадії загострення, тромбофлебіти, цукровий діабет, тяжкі порушення функцій печінки або нирок, фенілкетонурія, розлади коагуляції, схильність до кровотеч, недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами та нестероїдними протизапальними засобами препарат може знижувати потребу в них, а також у знеболювальних засобах. Проявляє синергізм дії при одночасному застосуванні з хондроїтином та іншими хондропротекторами. Ефективність лікування підвищується при збагаченні дієти вітамінами А, С та солями марганцю, магнію, міді, цинку і селену.

При одночасному прийомі з ацетилсаліциловою кислотою або з антикоагулянтами чи антиагрегантами рекомендовано проводити контроль згортання крові.

Повідомлялося про тенденцію виникнення кровотеч у пацієнтів, які приймають варфарин і глюкозамін. Дана взаємодія до кінця не підтверджена, пацієнти, які приймають антикоагулянти/антиагреганти, повинні знати про це. Відсутні випадки взаємодії глюкозаміну з іншими антикоагулянтами рослинного походження; можливий ризик виникнення кровотеч при застосуванні глюкозаміну з препаратами рослинного походження, які знижують згортання крові.

При комбінованому застосуванні посилює всмоктування з травного тракту тетрациклінів та зменшує – пеніцилінів і хлорамфеніколу.

З обережністю застосовувати одночасно з діуретиками.

Є повідомлення, що глюкозамін може вплинути на концентрацію у крові циклоспорину.

Через вміст у складі препарату верби білої можливе посилення дії антикоагулянтів (наприклад, кумарину, гепарину) та препаратів, які знижують рівень цукру в крові, а також зниження ефекту препаратів, що сприяють виведенню сечової кислоти. Посилює ризик гастроінтестинальної кровотечі при одночасному лікуванні кортикостероїдами (наприклад, преднізолоном) або попередньому вживанні алкоголю.

Особливості застосування.

З обережністю та тільки за призначенням лікаря застосовувати пацієнтам зі шлунково-кишковими кровотечами в анамнезі, захворюваннями печінки та нирок, алергічними реакціями. Не рекомендується вживати алкоголь одночасно з застосуванням препарату.

Препарат чинить дію, подібну до ацетилсаліцилової кислоти, тому не слід застосовувати його при грипі, вітряній віспі або інших недіагностованих захворюваннях для уникнення виникнення синдрому Рея.

Існують відомості, що кору верби, яка входить до складу препарату, з обережністю слід застосовувати при алкогольній залежності.

При виникненні алергічних реакцій чи геморагій лікування слід припинити.

При необхідності застосування препарату при гострому артриті при одночасному застосуванні з саліцилатами або іншими НПЗП рекомендовано звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю. На період лікування препаратом слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами не проводились. Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та виконанні робіт, що потребують уваги. У випадку появи сонливості, втомлюваності, запаморочення або порушень зору керування автотранспортом або іншими механізмами заборонено.  

Спосіб застосування та дози.

Приймати внутрішньо дорослим по 1 таблетці 2 рази на добу під час їжі. Добова доза –

2 таблетки. Потім приймати по 1 таблетці для підтримуючого лікування.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру захворювання.

Зазвичай курс лікування становить 4-6 тижнів.

Діти.

Препарат не застосовувати дітям.

Передозування.

На даний час про явища передозування при застосуванні препарату не повідомлялося. Разом з тим можна припустити, що при підвищенні вищої добової дози можливе посилення проявів побічної дії препарату, може спостерігатися відчуття незначної нудоти, можливий біль в епігастральній ділянці, метеоризм, діарея. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка, реакції фоточутливості, відчуття свербежу, еритема, дерматит, макулопапульозні висипання.

З боку травного тракту: диспептичні розлади, нудота, блювання, біль у животі, печія, відрижка, запор, діарея, метеоризм, кишкові спазми, забарвлення випорожнень у темний колір.

З боку нервової системи: запаморочення, шум у вухах, сонливість, головний біль, безсоння, підвищена втомлюваність, знервованість.

Інші: астма, випадання волосся, розлади зору, загальна слабкість, синці, набряки.

Термін придатності.

4 роки.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 12 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній пачці;

По 15 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.
Австраліан Фармасьютікал Мануфектурерс Пті Лтд.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

25 Пікерінг Роуд, Малгрейв Вікторія 3170, Австралія.