Сироватка протидифтерійна, 10000 МО, 1 мл в ампулах, 5 шт.

1 мл сыворотки содержит не менее 1500 международных антитоксических единиц активности (МЕ).

Антитіла, що містяться у препараті, нейтралізують дифтерійний екзотоксин.

Для лікувально-профілактичних закладів.

Лікування хворих на дифтерію.

Клінічні протипоказання для застосування протидифтерійної сироватки відсутні.

Запобіжні заходи

Враховуючи можливість розвитку анафілактичного шоку, за кожним щепленим необхідно забезпечити медичний нагляд протягом однієї години після введення сироватки. Місця проведення щеплень мають бути забезпечені засобами протишокової терапії.

Особи, які отримали протидифтерійну сироватку, повинні бути попереджені про необхідність негайного звернення за медичною допомогою у разі появи ознак, характерних для сироваткової хвороби.

Перед введенням препарату обов'язково ставлять внутрішньошкірну пробу з сироваткою очищеною кінською розведеною 1:100 для виявлення чутливості до чужорідного білка.

Не придатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю або маркуванням, при зміні фізичних властивостей (колір, прозорість, наявність пластівців, що не розбиваються), при минулому терміні придатності, при неправильному зберіганні.

Не встановлено.

Безпека застосування даного медичного препарату при вагітності та під час годування груддю в процесі клінічних випробувань не досліджувалася.

Розчин для внутрішньом'язового та підшкірного введення

Разова доза сироватки становить: при локалізованих формах 10000 - 20000 МО, дифтерії гортані 40000 - 50000 МО, при субтоксичній формі 40000 - 50000 МО, токсичного II ступеня 60000 - 80000 МО, геморагічного 100000 - 120000 МО.

При відсутності ефекту введення сироватки можна повторити через 12-24 години з використанням тих же доз.

Сироватку вводять внутрішньом'язово та підшкірно. Як правило, максимальний обсяг препарату, що вводиться в одне місце, не повинен перевищувати 10 мл.

Перед першим введенням сироватки в обов'язковому порядку ставлять шкірну пробу з очищеною сироваткою кінською розведеною 1:100 (ампула маркована червоним кольором) для визначення чутливості пацієнта до білків сироватки коня. Сироватку кінську очищену розведену 1:100 вводять в обсязі 0,1 мл внутрішньошкірно в згинальну поверхню передпліччя. Облік реакції проводять через 20 хв. Пробу вважають негативною, якщо діаметр набряку та (або) почервоніння, що з'являється на місці введення, менше 1 см. Пробу вважають позитивною, якщо набряк та (або) почервоніння досягають у діаметрі 1 см і більше.
При негативній шкірній пробі протидифтерійну сироватку (ампула маркована синім або чорним кольором) вводять в обсязі 0,1 мл підшкірно в область середньої третини плеча.

За відсутності місцевої або загальної реакції через (45±15) хв вводять внутрішньом'язово в область верхньої третини передньо-зовнішньої поверхні стегна або сідницю призначену дозу протидифтерійної сироватки, підігрітої до температури (36±1)°С. Хворий, який одержав сироватку, повинен перебувати під наглядом лікаря протягом години.

При позитивній внутрішньошкірній пробі сироватку вводять лише за життєвими показаннями під наглядом лікаря та з особливими застереженнями. Спочатку вводять під шкіру протидифтерійну сироватку розведену в дозах 0,5 мл, 2 мл, 5 мл (розведену сироватку готують безпосередньо перед використанням, вносячи 0,1 мл сироватки протидифтерійної в 9,9 мл стерильного натрію хлориду розчину 0,9 %). 20 хвилин. За відсутності реакції на ці дози вводять підшкірно 0,1 мл протидифтерійної сироватки. За відсутності реакції через 30 хв вводять усю призначену кількість сироватки внутрішньом'язово. У разі позитивної реакції на одну з вищезгаданих доз, протидифтерійну сироватку не вводять або вводять під наркозом, маючи напоготові шприц з 0,1 % розчином адреналіну гідрохлориду або 0,2 % розчином норадреналіну гідротартрату.

Усі маніпуляції проводять окремими стерильними шприцами, розкриту ампулу закривають стерильною серветкою, зберігають при температурі (20±2) ºС трохи більше 1 години.

Розкрита ампула із сироваткою кінською очищеною розведеною 1:100 зберігання не підлягає.

Введення сироватки може призвести до розвитку анафілактичного шоку та інших алергічних реакцій негайного типу, а також симптомокомплексу сироваткової хвороби (підвищення температури, шкірні висипання, артралгії), що з'являються в ранні (на 2-6 добу) та віддалені (на 2 тижні). від кількох годин до кількох тижнів.

2 роки.

Сироватка протидифтерійна кінська очищена концентрована, розчин для внутрішньом'язового та підшкірного введення – по 10000 МО в ампулах. Сироватка кінська очищена розведена 1:100, розчин для внутрішньошкірного введення – по 1 мл у ампулах. Випускають у комплекті. Комплект складається з 1 ампули сироватки протидифтерійної кінської очищеної концентрованої (маркування нанесена синім або чорним кольором) та 1 ампули сироватки кінської очищеної розведеної 1:100 (маркування нанесена червоним кольором). По 5 комплектів у пачці з картону разом з ампульним ножем або ампульним скарифікатором та інструкцією із застосування. При упаковці ампул з насічками, кільцем зламу та точкою для розтину ніж ампульний або ампульний скарифікатор не вкладають.

Філія АТ НВО "Мікроген" у м. Ставрополь "Аллерген", 450014

355019, м. Ставрополь, вул. Біологічна, буд. 20;

Філія АТ НВО "Мікроген" у м. Уфа "Імунопрепарат", 450014, м. Уфа, вул. Новоросійська, д. 105