Name: Такс-О-Бід порошок для приготування розчину для ін'єкцій 1000 мг, флакон, 1 шт.
Brand: Orchid
SKU: 407.0009
Price: 0.01 UAH
Availability: InStock

Виробник

Киевмедпрепарат

Arterium

ЛС общий режим

Цефотаксим порошок для розчину у флаконах по 1 г, 10 шт.

Цефотаксим порошок для раствора во флаконах по 1 г, 10 шт.

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Форма випуску

Борщаговский ХФЗ

Цефотаксим-БХВЗ порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі

 Цефотаксим-БХВЗ порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе

Дарница

Дарниця

Цефотаксим-Дарниця порошок для розчину по 1 г, 5 шт.

Цефотаксим-Дарница порошок для раствора по 1 г, 5 шт.

Цефотаксим-Дарниця порошок по 1 г у флаконі

Цефотаксим-Дарница порошок по 1 г во флаконе

Exir Pharmaceutical

Лораксим порошок для розчину по 1000 мг, 1 флакон

Лораксим порошок для раствора по 1000 мг, 1 флакон

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Цефотаксим

Діюча речовина

Торгівельна назва

Країна виробник

Імпортний

Температура хранения

Температура зберігання

Кількість в упаковці

Термін придатності

Міжнародна назва

Код Моріон

Дозування

Спосіб введення

Код АТС/ATX

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Беременным с осторожностью

Вагітним

Кормящим матерям запрещено

Годуючим матерям

Детям с осторожностью

Дітям

Кому дозволено

Основні властивості

Orchid

Такс-о-бід

Такс-О-Бід порошок для приготування розчину для ін'єкцій 1000 мг, флакон, 1 шт.

Склад

&nbsp;1 флакон містить цефотаксиму натрію стерильного в перерахунку на цефотаксим 1000 мг.

Лікарська форма

Порошок для розчину для ін&rsquo;єкцій.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби для системного застосування. Цефалоспорини та споріднені речовини. Код АТС J01D 01.

Фармакодинаміка

Препарат має бактерицидну дію за рахунок пригнічення синтезу клітинної стінки бактерій. Механізм дії обумовлений ацетилюванням мембранозв&rsquo;язаних транспептидаз і порушенням перехресної зшивки пептидогліканів, необхідної для забезпечення міцності та ригідності клітинної стінки. Має широкий спектр протимікробної дії. Високоактивний щодо грам негативних мікро організмів, стійких до інших антибіотиків:
чутливі (аеробні грам негативні бактерії) Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включаючи ампіцилінстійкі штами), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.(включаючи Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включаючи і до бета-лактамази позитивні і негативні штами),. Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus inconstant (група В), Salmonella spp. (включаючи Salmonella typhi), Serratia species, Serratia marcescens;
Примітка&nbsp;: багато штамів вищезгаданих організмів, які у своєму роді є стійкими до інших антибіотиків, наприклад, до пеніциліні в, цефалоспоринів і аміноглікозидів, чутливі до цефотаксиму натрію. Цефотаксим натрію активний щодо деяких штамів Pseudomonas aerugіnosa;
чутливі (аеробні грам позитивні бактерії) Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (включаючи бета-лактамази позитивні і негативні штами; стафілококи, стійкі до метициліну/оксациліну також будуть стійкі до цефотаксиму натрію); Streptococcus agalactiae (стрептококи группы В), Staphylococcus epidermids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолітичних стрептококів групи A), Streptococcus spp., Bifidobacterium spp.; Corynebacterium spp., Propionibacterium spp.;
чутливі (анаеробні грам позитивні бактерії) Bacteroides spp.(включаючи Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (виключення стійкі штами Clostridium difficile),
Fusobacterium spp. (включаючи Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Eubacterium spp.;
стійкі (аеробні грам позитивні бактерії)&nbsp;Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (стафілококи, які стійкі до метициліну/оксациліну також будуть стійкими цефотаксиму натрію);
стійкі (аеробні грам негативні бактерії)&nbsp;Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia, Acinetobacter baumannii;
стійкі (анаеробні грам позитивні бактерії) Clostridium difficile.
Препарат неактивний відносно Chlamydia, грибів і вірусів.
При ацетилуванні в організмі цефотаксим утворює головний метаболіт - дезацетилцефотаксим, який є більш мікро біологічно активним щодо аеробних грам позитивних бактерії, ніж цефазолін або цефокситин. Попередні результати вказують, що антибактеріальна активність цефотаксиму і дезацетилцефотаксиму в умовах&nbsp;in vitro&nbsp;діє синергістично відносно цефотаксим чутливого Staphylococcus aureus і Enterobacterіaceae

Фармакокінетика

Абсорбція. Після одноразового внутрішньом&rsquo;язового &nbsp; введення 500 мг або 1 г цефотаксиму у здорових добровольців зумовлює пікову концентрацію у плазмі, &nbsp; яка виявляється через &nbsp;30 хв і &nbsp; дорівнює приблизно 11,7 мкг/мл для дози 500 мг і 20,5 мкг/мл для дози 1 г. Період напів виведення цефотаксиму становить 1 год. Після внутрішньо венного &nbsp; введення &nbsp;500 мг, 1 г і 2 г доз цефотаксиму &nbsp; пікова концентрація в плазмі становить відповідно 38,9; 101,7 і 214,4 мкг/мл період напів виведення цефотаксиму не змінний.
При внутрішньо венному введенні багаторазових 1 г доз з інтервалом 6 год протягом
14 днів у пацієнтів з нормальною функцією нирок кумуляція цефотаксиму у плазмі крові та сечі не відбувається. Приблизно 60 % внутрішньо венної дози виводться із сечею в незміненому вигляді протягом 6 год, після чого подальша екскрекція з сечею не значна.
Всмоктування.&nbsp;Максимальна концентрація в плазмі (С max) &nbsp; досягається відразу ж після внурішньовенной ін&rsquo;єкції.&nbsp;&nbsp;
Розподілення.&nbsp;У дорослих після одноразового внутрішньо венного &nbsp; введення 1 г дози
Цефотаксиму максимальна концентрація в плазмі виявляється через 0,5 год і становить від 0,22 до 0,29 л/кг. Зв'язування з білками плазми крові становить 13 до 38 %.
Цефотаксим легко проникає в рідини і тканини організму, але в центральну нервову систему, при відсутності запального процесу, проникає слабко. Досягає терапевтичних концентрацій у спинномозковій рідині, особливо при менінгіті. Високі концентрації цефотаксиму виявляються у мокротинні, бронхіальному секреті, перитонеальній, асцитичній рідині, нирках, жовчі, серці, кістках, слизовій оболонці, синусах.
Цефотаксим легко проникає через плацентарний бар&rsquo;єр, &nbsp; потрапляє у грудне молоко в незначній кількості. У проведених дослідженнях через 2-3 год після одноразового &nbsp; внутрішньо венного &nbsp; введення &nbsp; 1 г дози цефотаксиму мікробіологічна активність у молоці дорівнює 0,25 &ndash; 0,52 мкг/мл.
Цефотаксим ацетилюється в організмі і утворює два неактивних метаболіта - дезацетилцефотаксимлактони (M2 і M3) і один активний &mdash; дезацетилцефотаксим.
Метаболізм. Цефотаксим частково піддається метаболізму в печінці, причому один із метаболітів &ndash; дезацетилцефотаксим &ndash; має власну бактерицидну активність.
Виведення.&nbsp;Період напів виведення цефотаксиму &nbsp; у здорових добровольців становить
1&ndash;1,2 год. Близько 90 % введеної дози препарату виводиться сечою: 40 &ndash; 60 % &nbsp; у &nbsp; незмінному вигляді: &nbsp;20 % - у вигляді &nbsp; активних метаболітів. Частково виводиться з жовчю.
У літніх пацієнтів.&nbsp;Період напів виведення цефотаксиму збільшується до 2,5 год у пацієнтів старше 80 років.
У дорослих із порушенням функції нирок.&nbsp;Об&rsquo;єм розподілення не змінюється, а період напів виведення не перевищує 2,5 год, навіть на останніх стадіях ниркової &nbsp; недостатності.
У дітей, немовлят і недоношених.&nbsp;У дітей рівень цефотаксиму в плазмі і об&rsquo;єм розподілення такіж які у дорослих, які застосовують таку ж дозу препарату в мг/кг. Період напів виведення цефотаксиму становить від 0,75 до 1,5 год. У доношених і недоношених &nbsp; немовлят рівень цефотаксиму в плазмі і об&rsquo;єм розподілення такий, які у дітей. Середній період напів виведення цефотаксиму становить від 1,4 до 6,4 год.

Показання

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до цефотаксиму мікроорганізмами, в тому числі:
інфекції вуха, горла, носа. інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія, плеврит, абсцес легенів; інфекції сечовивідних шляхів, нирок; менінгіти; септицемія, бактеріємія; ендокардит; гінекологічні інфекції; інтраабдомінальні інфекції (включаючи перитоніт); інфекції шкіри, м&rsquo;яких тканин, кісток та суглобів; гостра неускладнена гонорея; хвороба Лайма (особливо при уражені центральної нервової системи).
У хірургічній практиці - для зниження ризику пост операційних інфекцій, особливо при операціях на шлунково-кишковому тракті, урологічних та акушерсько-гінекологічних операціях.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препаратів групи цефалоспоринів та інших бета-лактамних антибіотиків.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

ТАКС-О-БІД, пригнічуючи кишкову флору, перешкоджає синтезу вітаміну К. Тому при одночасному застосуванні з препаратами, що знижують агрегацію тромбоцитів (не стероїдні протизапальні засоби, саліцилати, сульфінпіразон), збільшується ризик розвитку кровотеч. Із цієї ж причини при одночасному застосуванні з антикоагулянтами відзначається посилення антикоагулянтної дії. Посилює нефро токсичність аміноглікозидів.
Пробенецид уповільнює виведення препарату ТАКС-О-БІД &nbsp; через зниження канальцевої секреції останнього. Не сумісний в одному шприці з аміноглікозидами.

Особливості застосування

У пацієнтів з порушенням функції нирок, вказівками на коліт в анамнезі, а також у немовлят ТАКС-О-БІД застосовують під наглядом лікаря.
У пацієнтів із підвищеною чутливістю до пеніциліні в можливі алергічні реакції на антибіотики групи цефалоспоринів.
У період застосування препарату можлива позитивна пряма реакція Кумбса та псевдо позитивна реакція сечі на глюкозу.
Варто бути уважним при одночасному застосуванні "петльових" діуретинів.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування ТАКС-О-БІД у період вагітності можливе лише в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення годування груддю.

Спосіб застосування та дози

ТАКС-О-БІД вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно. Максимальна добова доза складає 12 г.
Тип інфекції та спосіб введення для дорослих, дітей (вага яких перевищує 50 кг) і дітей старше 12 років з нормальною функцією нирок наведені в таблиці 1.
Таблиця 1
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="c16 table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1" width="100%">
<tbody>
<tr class="c19">
<td width="38.8%">Тип інфекції</td>
<td width="12.4%">Добова доза</td>
<td width="49%">Спосіб введення, інтервал між введенями</td>
</tr>
<tr>
<td>Життєво небезпечні інфекції</td>
<td>до 12 г</td>
<td>2 г кожні 4 год внутрішньовенно (6 разів на добу)</td>
</tr>
<tr>
<td>При тяжких інфекціях (наприклад, септицемії)</td>
<td>6 - 8 г</td>
<td>2 г кожні 6 - 8 год внутрішньовенно (3-4 рази на добу)</td>
</tr>
<tr>
<td>При неускладненій інфекції середньої ступені тяжкості</td>
<td>3 - 6 г</td>
<td>1-2 г кожні 8 год внутрішньом&rsquo;язово або внутрішньовенно (3 рази на добу)</td>
</tr>
<tr>
<td>Неускладнені інфекції</td>
<td>2 г</td>
<td>1 г кожні 12 год внутрішньом&rsquo;язово або внутрішньовенно (2 рази на добу)</td>
</tr>
<tr>
<td>При ректальній гонореї у чоловіків</td>
<td>1 г</td>
<td>1 г (одноразова доза) внутрішньом&rsquo;язово (1 раз на добу)</td>
</tr>
<tr>
<td>При ректальній гонореї у жінки</td>
<td>0,5 г</td>
<td>0,5 г (одноразова доза) внутрішньом&rsquo;язово (1 раз на добу)</td>
</tr>
<tr>
<td>Гонорейний уретрит/ цервіцит у чоловіков і жінок</td>
<td>0,5 г</td>
<td>0,5 г (одноразова доза) внутрішньом&rsquo;язово (1 раз на добу)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
З метою профілактики інфекцій перед хірургічною операцією звичайно вводять 1 г внутрішньом&rsquo;язово або внутрішньовенно з початком операції, потім через 6 - 12 год після операції. При виконанні кесеревого розтину в момент накладання затисків на пуповину вводять 1 г внутрішньовенно, потім через 6 -12 год повторно вводять 1 г внутрішньом&rsquo;язово або внутрішньовенно.
Спосіб введення та інтервал для новонароджених, немовлят і дітей до 12 років наведені в таблиці 2.
Таблиця 2
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="c16 table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1" width="100%">
<tbody>
<tr class="c19">
<td width="25.9%">Вік</td>
<td width="74.2%">Спосіб введення, інтервал між введенями</td>
</tr>
<tr>
<td>0-1 тиждень</td>
<td>50 мг/кг/ дози кожні 12 год внутрішньовенно</td>
</tr>
<tr>
<td>1-4 тиждень</td>
<td>50 мг/кг/ дози кожні 8 год внутрішньовенно</td>
</tr>
<tr>
<td>4 тижня - 12 років Маса тіла &lt;50 кг Маса тіла &gt;50 кг</td>
<td>
50-180 мг/кг внутрішньом&rsquo;язово або внутрішньовенно поділено на 4-6 доз*
 Звичайна доза для дорослих
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
*Дітям віком до 2,5 років препарат внутрішньо&rsquo;мязово не вводять.
У випадках, коли інфекція викликана недостатньо чутливими штамами, тест на визначення чутливості до антибіотика - єдиний спосіб підтвердження ефективності цефотаксиму.
Дозування для дорослих із порушеною функцією нирок. У випадках, коли рівень креатині ну менше 10 мл/хв, застосовується половина разової дози. Інтервал між введеннями залишається незмінним, відповідно добова доза буде також зменшена у два рази (див. табл..2).
У випадках, коли кліренс креатині ну неможливо визначти, його можна розрахувати за рівнем креатині ну сироватки, використовуючи формулу Кокрофта для дорослих:
Для чоловіків:
ClCr&nbsp;(мл/хв)&nbsp;= вага&nbsp;(кг) х (140 - вік) /72 х креатинін (мг %) або
ClCr&nbsp;(мл/хв)&nbsp;= вага&nbsp;(кг) х (140 - вік) /0,814 х креатинін (ммоль/л).
Для жінок:
ClCr&nbsp;(мл/хв)&nbsp;= 0,85 х показник у чоловіків
Для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі: 1- 2 г на добу, залежно від тяжкості інфекції. У день діалізу цефотаксим вводиться після закінчення діалізу.
Приготування розчину наведено в таблиці 3.
Таблиця 3
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="c16 table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1" width="100%">
<tbody>
<tr class="c19">
<td width="34.9%">Спосіб введення, доза</td>
<td width="20.7%">Об&rsquo;єм розчину для розведення</td>
<td width="26.4%">Приблизний об&rsquo;єм отриманого розчину</td>
<td width="18%">Приблизна концентрація</td>
</tr>
<tr>
<td>250 мг (внутрішньовенно; внутрішньом&rsquo;язово)</td>
<td>&nbsp;2 мл</td>
<td>&nbsp;2,2 мл</td>
<td>115,0 мг/мл</td>
</tr>
<tr>
<td>500 мг внутрішньом&rsquo;язово</td>
<td>&nbsp;2 мл</td>
<td>&nbsp;2,2 мл</td>
<td>230 мг/мл</td>
</tr>
<tr>
<td>1 г внутрішньом&rsquo;язово</td>
<td>&nbsp;3 мл</td>
<td>&nbsp;3,4 мл</td>
<td>300 мг/мл</td>
</tr>
<tr>
<td>500 мг внутрішньовенно</td>
<td>10 мл</td>
<td>10,2 мл</td>
<td>50 мг/мл</td>
</tr>
<tr>
<td>1 г внутрішньовенно</td>
<td>10 мл</td>
<td>10,4 мл</td>
<td>95 мг/мл</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Речовина розчиняється повністю без будь-якого нерозподіленого залишку.
При внутрішньом'язовому введені розчин вводять глибоко у сідничний м'яз.
Ін'єкція розчину при введенні цефотаксиму через центральний венозний катетер повинна проводитися повільно протягом 3-5 хв через можливий розвиток загрозливих для життя аритмій.
Спосіб та дозу визначають індивідуально в кожному конкретному випадку залежно від перебігу та локалізації інфекції.

Діти

Дітям віком до 2,5 років введення цефотаксиму внутрішньом&rsquo;язово не показане.

Передозування

При застосуванні препарату у високих дозах існує ризик появи енцефалопатії. Специфічного антидоту не існує. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції

Після внутрішньом'язової або внутрішньо венної ін&rsquo;єкції найбільш загальним побічними діями були місцеві реакції. Побічні дії наведені в таблиці 4.
Таблиця 4.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="c20 table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1" width="100%">
<tbody>
<tr class="c21">
<td width="68.9%">Побічні дії</td>
<td width="31.2%">Сфера дії</td>
</tr>
<tr class="c14">
<td>Місцеві реакції запалення у місцях ін&rsquo;єкції: - біль; - затвердіння; - болючість</td>
<td> &nbsp;4,3 %</td>
</tr>
<tr class="c14">
<td>Алергічні реакції: - висип на шкірі, свербіж; - гарячка, ацидоцитоз; - кропив&rsquo;янка, анафілаксис</td>
<td> 2,4 %</td>
</tr>
<tr class="c14">
<td>З боку травного тракту: - коліт, діарея; - нудота, блювання</td>
<td> 1,4 %</td>
</tr>
<tr class="c14">
<td>З боку серцево-судинної системи: - у поодиноких випадках аритмія, після введення цефотаксиму через центральний венозний катетер</td>
<td> &lt;1 %</td>
</tr>
<tr class="c14">
<td>Картини периферичної крові: 
<div class="c22">- лейкопенія, нейтропенія;</div>
<div class="c22">- еозинофілі я, тромбоцит опенія;</div>
<div class="c22">- гемолітична анемія;</div>
- агранулоцитоз&nbsp;</td>
<td> &nbsp;&lt;1 %</td>
</tr>
<tr class="c14">
<td>З боку сечовидільної системи: - моніліаз, вагініт</td>
<td>&lt;1 %</td>
</tr>
<tr class="c14">
<td>З боку центральної нервової системи: - головна біль</td>
<td>&lt;1 %</td>
</tr>
<tr class="c14">
<td>З боку гепатобіліарної системи: - підвищення активності ниркових ферметів АСТ, АЛТ, ЛДГ у сиворотці, лужній фосфатазі у сиворотці</td>
<td> &lt;1 %</td>
</tr>
<tr class="c14">
<td>З боку нирок: - інтерстиціальний нефрит; - збільшення рівня креатиніну і сечовини</td>
<td> &lt;1 %</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25&nbsp;оС у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 1000 мг препарату у флаконі на 10 мл із прозорого скла. По 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску

Орхід Хелтхкер (відділення Орхід Кемікалз Хелтхкер енд Фармасютикалз Лімітед).

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

911, GIDS, Makarpura, Vadodara 390010, GUJARAT, Індія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Такс-О-Бид порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг, флакон, 1 шт.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.