Тіаміну хлорид розчин для ін'єкцій 50 мг/мл 1 мл N10

Состав

действующее вещество: thiamine hydrochloride;

1 мл тиамина гидрохлорида 50 мг;

вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого или зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Простые препараты витамина В1. Тиамин (витамин В1).

Код АТХ А11D A01.

Фармакодинамика

Тиамина хлорид (витамин В1) - синтетический препарат водорастворимого витамина 1 . В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментативных реакций. 

Препарат восстанавливает дефицит витамина В1, который играет важную роль в обмене веществ и нервно-рефлекторной регуляции, влияет на проведение нервного возбуждения в синапсах, оказывает ганглиоблокирующий и курареподобный эффект.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения препарат быстро абсорбируется. Фосфорилирования в печени. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выводится почками и кишечником, примерно 8-10% - в неизмененном виде.

Показания

Гипо- и авитаминоз В1 (в т. ч. У пациентов, находящихся на зондовом питании, на гемодиализе, страдающих синдромом мальабсорбции).

В составе комплексной терапии: невриты, полиневриты, радикулит, невралгия, периферический парез и паралич, нейропатии (диабетические, алкогольные), энцефалопатия (в т.ч. Энцефалопатия Вернике - Корсакова), неврастении, хронические поражения печени, миокардиодистрофия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, атония кишечника, эндартериит, дерматозы (экзема, атопический дерматит, пиодермия, псориаз, красный плоский лишай) с нейтрофичнимы изменениями и нарушениями обмена веществ.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергические заболевания, идиосинкразия, преклимактерический и климактерический период у женщин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиамин может ослаблять эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний), производных холина, адреномиметиков, симпатомиметиков. Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), а также совместное применение с дигоксином, индометацином, антацидными препаратами может привести к дефициту тиамина. Тиосемикарбазон и 5-фторуранил ингибируют активность тиамина. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине, этанол замедляет скорость всасывания тиамина.

Применение цианокобаламина, пиридоксина затрудняет превращение тиамина в фосфорилированную биологически активную форму и усиливает его алергизувальну действие. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином (витамином В6) или цианокобаламином (витамином В12)

Применение с адреномиметиками, симпатомиметиками ослабляет их терапевтическое действие.

Тиамин нестабилен в щелочной и нейтральной растворах - назначение с карбонатами, цитрат, барбитуратами, с Сu2 +, йодидом, железа аммонийного цитратом, тиаминовою кислотой Не рекомендуется.

Особенности применения

С осторожностью следует назначать препарат при повышенной возбудимости нервной системы, гиперацидных формах язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Инъекционную форму препарата необходимо применять при лечении больных с нарушениями всасывания в кишечнике или с резекцией желудка, при невозможности приема тиамина в таблетированной форме (тошнота, рвота, до- и послеоперационный период), а также при тяжелых формах заболевания или в начале лечения для более быстрого достижения терапевтического эффекта.

Из-за низкого рН раствора инъекции могут быть болезненны. У больных алкоголизмом возможно усиление симптомов побочного действия препарата. Нельзя применять препарат в качестве замены сбалансированной диеты - только в комплексе с диетой. При наличии аллергии к тиамина из рациона больного рекомендуется исключить рис, гречку, мясо, хлеб (с содержанием муки грубого помола).

Применение тиамина в высоких дозах может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.

Начинать парентеральное введение рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл взрослым), и только при условии хорошей переносимости вводить высокие дозы.

Перед парентеральным применением раствора тиамина хлорида обязательное проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату. Анафилактические реакции развиваются чаще после введения в высоких дозах.

Инъекции тиамина желательно делать не ранее чем через 12:00 после инъекции пиридоксина.

При м введении препарат следует вводить глубоко в мышцу, при внутривенном - медленно.

Суточная потребность в витамине В 1 : для взрослых мужчин - 1,2-2,1 мг, для лиц пожилого возраста - 1,2-1,4 мг, для женщин - 1,1-1,5 мг с добавлением 0,4 мг беременным и 0,6 мг - женщинам в период кормления грудью, для детей в зависимости от возраста, - 0,3-0,5 мг.

При энцефалопатии Вернике перед введением глюкозы необходимо применить тиамин.

Тиамин может ослаблять действие деполяризующих миорелаксантов, адренолитическое и симпатомиметиков средств.

После проведения инъекции необходим контроль в течение 30 минут из-за возможности возникновения тяжелых аллергических реакций.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами в связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение в период беременности или кормления грудью возможно в рекомендованных дозах под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Назначают внутримышечно (глубоко в мышцу).

Взрослым назначают по 25-50 мг (0,5-1 мл препарата) 1 раз в сутки, ежедневно. Введение начинают с малых доз [не более 25 мг (0,5 мл)], более высокие дозы [50 мг (1 мл)] вводят только при условии хорошей переносимости. Курс лечения - 10-30 инъекций.

При энцефалопатии Вернике - Корсакова применяют по 50-100 мг (1-2 мл) 2 раза в сутки внутримышечно к клиническому улучшению. Следует учитывать вероятность развития аллергической реакции на введение витамина В 1 .

Детям в возрасте от 8 лет назначают по 12,5 мг (0,25 мл) 1 раз в сутки, ежедневно. Курс лечения - 10-30 инъекций.

Дети

Детям обычно применяют 2,5% раствор тиамина гидрохлорида. Возможно введение 5% раствора детям в возрасте от 8 лет.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление симптомов побочного действия препарата - гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, коллапс.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии.

Со стороны органа зрения: поражения зрительного нерва.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: затрудненное глотание, тошнота, кишечные геморрагии.

Со стороны иммунной системы: сыпь, зуд (в т.ч. В месте инъекций), дерматит, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение активности ферментов печени.

Общие нарушения: потливость, озноб, тремор, общая слабость, отеки, лихорадка.

Другие: явление синаптоплегии - способность тиамина образовывать комплексы с различными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в т. Ч. Дыхательных) мышц, угнетением центральной нервной системы; тиамин способствует выработке резистентности стафилококка к антибиотикам.

Несовместимость

Раствор "Тиамина хлорид (витамин В1) ˮ не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, с никотиновой кислотой - происходит разрушение тиамина; с бензилпенициллином или стрептомицином - происходит разрушение антибиотиков; с карбонатами, цитрат, барбитуратами, с Cu2 +, йодидами, таниновой кислотой - тиамин нестабилен в щелочной и нейтральной растворах.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл в ампуле; 10 ампул в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61115, Харьковская обл., Город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.