Name: Цефаксон порошок для розчину для ін’єкцій, флакон, 1 г
Brand: Lupin
SKU: 249.0019
Price: 0.01 UAH
Availability: InStock

Виробник

Ananta

ЛС общий режим

Цефтриаксон Ананта порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г

Цефтриаксон Ананта порошок для раствора для инъекций, 1 г

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Форма випуску

Киевмедпрепарат

Arterium

Цефтріаксон порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 10 шт.

Цефтриаксон порошок для раствора для иньекций по 1 г, 10 шт.

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Цефтріаксон порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г, 10 шт.

Цефтриаксон порошок для раствора для инъекций по 0,5 г, 10 шт.

Ефмерин порошок для розчину для ін'єкцій, флакон 1 г, 1 шт.

Эфмерин порошок для раствора для инъекций, флакон 1 г, 1 шт.

Лекхим-Харьков

Лекхим

Промоцеф порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах, 5 шт.

Промоцеф порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконах, 5 шт.

Промоцеф порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі

Промоцеф порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе

Sense Labs

Діацеф 2 г порошок для ін'єкцій, 2000 мг

Диацеф 2 г порошок для раствора для инъекций, 2000 мг

Mistral Capital Management 

Цефтриаксон-Віста порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі, 10 шт.

Цефтриаксон-Виста порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 10 шт.

Алвобак порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі

Алвобак порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе

World Medicine

Ротацеф порошок для ін'єкційного розчину, 1 г + розчинник, 3,5 мл

Ротацеф порошок для раствора для инъекций, 1 г  + растворитель, 3,5 мл

Macleods

Онтазен порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі

Онтазен порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе

Борщаговский ХФЗ

Цефтриаксон-БХФЗ порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 1 шт.

Цефтриаксон-БХФЗ порошок для раствора для инъекций по 1 г, 1 шт. 

Цефтриаксон-БХФЗ порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг, 1 шт.

Цефтриаксон-БХФЗ порошок для раствора для инъекций по 500 мг, 1 шт. 

Дарница

Дарниця

Цефтриаксон-Дарниця порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 5 шт.

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций по 1 г, 5 шт.

Антибиотики

Цефтриаксон-Дарниця порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г, 5 шт.

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций по 0,5 г, 5 шт.

Цефтриаксон-Дарниця порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 1 шт.

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций по 1 г, 1 шт.

Цефтриаксон-Дарниця порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г, 1 шт.

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций по 0,5 г, 1 шт.

Цефтриаксон-Дарниця порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 40 шт.

Цефтриаксон-Дарница порошок для раствора для инъекций 1 г N40

Exir Pharmaceutical

Лораксон порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі, 12 шт.

Лораксон порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе, 12 шт.

AAR Pharma

Бліцеф порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг, 10 шт.

Блицеф порошок для раствора для инъекций по 1000 мг, 10 шт.

Medochemie

Медаксон порошок для розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконі, 10 шт.

Медаксон порошок для раствора для инъекций по 2 г во флаконе, 10 шт.

Медаксон порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі, 10 шт.

Медаксон порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 10 шт.

Діацеф 1 г порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі

Диацеф 1 г порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе

Swiss 

Деніцеф порошок для ін'єкцій 1 г, флакон, 1 шт.

Деницеф порошок для инъекций 1 г, флакон, 1 шт.

Nectar Lifesciences

Емсеф порошок 1000 мг

Эмсеф порошок 1000 мг N1

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Цефтріаксон

Діюча речовина

Торгівельна назва

Країна виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Температура хранения

Температура зберігання

Кількість в упаковці

Термін придатності

Дозування

Код АТС/ATX

Спосіб введення

Міжнародна назва

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным с осторожностью

Вагітним

Кормящим матерям запрещено

Годуючим матерям

Детям с осторожностью

Дітям

Кому дозволено

Основні властивості

Lupin

Цефаксон 

Цефаксон порошок для розчину для ін’єкцій, флакон, 1 г

Склад

діюча речовина: сеftriaxone;
1 флакон містить цефтриаксону натрію у перерахуванні на цефтриаксон 1 г.

Лікарська форма

Порошок для розчину для ін&rsquo;єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: кристалічний порошок від білого до жовтувато-оранжевого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Інші &beta;-лактамні антибіотики. Цефалоспорини III покоління. Цефтриаксон.
Код АТХ J01D D04.

Фармакодинаміка

Механізм дії
Цефтриаксон пригнічує синтез клітинної стінки бактерій після приєднання до пеніцилінзв&rsquo;язуючих білків, у результаті чого припиняється біосинтез клітинної стінки (пептидоглікану), що у свою чергу призводить до лізису бактеріальної клітини і її загибелі.
Резистентність
Бактеріальна резистентність до цефтриаксону може розвиватися внаслідок дії одного або декількох механізмів:
<ul>
<li>гідролізу &beta;-лактамазами, включаючи &beta;-лактамази розширеного спектра, карбапенемази і ферменти Amp C, які можуть бути індуковані або стійко пригнічені у деяких аеробних грамнегативних бактерій;</li>
<li>зниженої афінності пеніцилінзв&rsquo;язуючих білків до цефтриаксону;</li>
<li>непроникності зовнішньої мембрани у грамнегативних бактерій;</li>
<li>бактеріального ефлюксного насоса.</li>
</ul>
Граничні значення при визначенні чутливості
Таблиця 1
Граничні значення для мінімальної інгібуючої концентрації, визначені Європейським комітетом з тестування антимікробної чутливості (EUCAST)
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 460px;" border="1">
<thead>
<tr style="height: 76px;">
<td style="height: 130px;" rowspan="2" width="312">
Патоген
</td>
<td style="height: 76px;" colspan="2" width="284">
Метод розведень (мінімальна інгібуюча концентрація, мг/л)
</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="height: 54px;" width="132">
Чутливий
</td>
<td style="height: 54px;" width="151">
Резистентний
</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="height: 54px;" width="312">
Enterobacteriaceae
</td>
<td style="height: 54px;" width="132">
&le; 1
</td>
<td style="height: 54px;" width="151">
&gt; 2
</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="height: 54px;" width="312">
Staphylococcus spp.
</td>
<td style="height: 54px;" width="132">
a
</td>
<td style="height: 54px;" width="151">
a
</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="height: 54px;" width="312">
Streptococcus spp.(групи A, B, C і G)
</td>
<td style="height: 54px;" width="132">
b
</td>
<td style="height: 54px;" width="151">
b
</td>
</tr>
<tr style="height: 57px;">
<td style="height: 57px;" width="312">
Streptococcus pneumoniae
</td>
<td style="height: 57px;" width="132">
&le; 0,5c
</td>
<td style="height: 57px;" width="151">
&gt; 2
</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="height: 54px;" width="312">
Streptococci групи Viridans
</td>
<td style="height: 54px;" width="132">
&le; 0,5
</td>
<td style="height: 54px;" width="151">
&gt; 0,5
</td>
</tr>
<tr style="height: 57px;">
<td style="height: 57px;" width="312">
Haemophilus influenzae
</td>
<td style="height: 57px;" width="132">
&le; 0,12c
</td>
<td style="height: 57px;" width="151">
&gt; 0,12
</td>
</tr>
</thead>
</table>
</div>
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1">
<thead>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 47.7151%; height: 54px;" width="308">
Moraxella catarrhalis
</td>
<td style="width: 21.525%; height: 54px;" width="131">
&le; 1
</td>
<td style="width: 24.1%; height: 54px;" width="150">
&gt; 2
</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 47.7151%; height: 54px;" width="308">
Neisseria gonorrhoeae
</td>
<td style="width: 21.525%; height: 54px;" width="131">
&le; 0,12
</td>
<td style="width: 24.1%; height: 54px;" width="150">
&gt; 0,12
</td>
</tr>
<tr style="height: 57px;">
<td style="width: 47.7151%; height: 57px;" width="308">
Neisseria meningitidis
</td>
<td style="width: 21.525%; height: 57px;" width="131">
&le; 0,12 c
</td>
<td style="width: 24.1%; height: 57px;" width="150">
&gt; 0,12
</td>
</tr>
<tr style="height: 57px;">
<td style="width: 47.7151%; height: 57px;" width="308">
Не пов&rsquo;язані з видом
</td>
<td style="width: 21.525%; height: 57px;" width="131">
&le; 1d
</td>
<td style="width: 24.1%; height: 57px;" width="150">
&gt; 2
</td>
</tr>
</thead>
</table>
a Висновок про чутливість зроблено на основі чутливості до цефокситину.
b Висновок про чутливість зроблено на основі чутливості до пеніциліну.
c Рідко зустрічаються ізоляти з мінімальною інгібуючою концентрацією, що перевищує граничні значення чутливості. Якщо таке спостерігається, слід провести повторне тестування, а у разі підтвердження &ndash; відправити у референтну лабораторію.
d Граничні значення стосуються добової внутрішньовенної дози 1 г &times; 1 і високої дози щонайменше 2&nbsp; г &times; 1.
Загалом чутливі види
Грампозитивні аероби
Staphylococcus aureus (метициліночутливий)&pound;, коагулазонегативні стафілококи (метициліночутливі)&pound;, Streptococcus pyogenes (групи А), Streptococcus agalactiae (групи В), Streptococcuspneumoniae, Streptococci групи Viridans.
Грамнегативні аероби
Borreliaburgdorferi, Haemophilusinfluenzae, Haemophilusparainfluenzae, Moraxellacatarrhalis, Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Proteusmirabilis, Providenciaspp., Treponema pallidum.
Види, які можуть набувати резистентності 
Грампозитивні аероби
Staphylococcusepidermidis+, Staphylococcushaemolyticus+, Staphylococcushominis+.
Грамнегативні аероби
Citrobacterfreundii, Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, Escherichiacoli%, Klebsiellapneumoniae%, Klebsiellaoxytoca%, Morganellamorganii, Proteusvulgaris, Serratiamarcescens.
Aнаероби
Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Резистентні мікроорганізми
Грампозитивні аероби
Enterococcus spp., Listeria monocytogenes.
Грамнегативні аероби
Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
Aнаероби
Clostridium difficile.
Інші
Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum.
&pound; Усі метицилінорезистентні стафілококи резистентні до цефтриаксону.
+ Частота резистентності &gt; 50 % щонайменше в одному регіоні.
% Штами, що продукують &beta;-лактамазу розширеного спектра, завжди резистентні.
</div>

Фармакокінетика

Всмоктування.
Внутрішньом&rsquo;язове введення
Після внутрішньом&rsquo;язової ін&rsquo;єкції середній піковий рівень цефтриаксону у плазмі крові становить приблизно половину від такого, що спостерігається після внутрішньовенного введення еквівалентної дози. Максимальна концентрація у плазмі крові після одноразового внутрішньом&rsquo;язового введення 1 г препарату становить 81 мг/л та досягається через 2&ndash;3 години після введення. Площа під кривою &laquo;концентрація &ndash; час&raquo; у плазмі крові після внутрішньом&rsquo;язового введення дорівнює такій після внутрішньовенного введення еквівалентної дози.
Внутрішньовенне введення
Після внутрішньовенного болюсного введення цефтриаксону у дозах 500 мг і 1 г середній піковий рівень цефтриаксону у плазмі крові становить приблизно 120 і 200 мг/л відповідно. Після внутрішньовенних інфузій цефтриаксону у дозах 500 мг, 1 г і 2 г рівень цефтриаксону у плазмі крові становить приблизно 80, 150 і 250 мг/л відповідно.
Розподіл.
Об&rsquo;єм розподілу цефтриаксону становить 7&ndash;12 л. Концентрації, що набагато перевищують мінімальні пригнічувальні концентрації для більшості значущих збудників інфекцій, виявляються у тканинах, включаючи легені, серце, жовчовивідні шляхи, печінку, мигдалики, середнє вухо та слизову носа, кістки, а також спинномозкову, плевральну та синовіальну рідини, секрет простати. Збільшення середньої пікової концентрації у плазмі крові на 8&ndash;15 % (Cmax) спостерігалося при повторному введенні; рівноважний стан досягався у більшості випадків протягом 48&ndash;72 годин залежно від шляху введення.
Проникнення в окремі тканини
Цефтриаксон проникає в оболонки головного мозку. Пенетрація більш виражена при запаленні оболонок головного мозку. Середня пікова концентрація цефтриаксону в спинномозковій рідині у пацієнтів з бактеріальним менінгітом становить до 25 % від такої у плазмі порівняно із 2 % у пацієнтів без запалення оболонок головного мозку. Пікова концентрація цефтриаксону у спинномозковій рідині досягається приблизно через 4&ndash;6 годин після внутрішньовенної ін&rsquo;єкції. Цефтриаксон проходить через плацентарний бар&rsquo;єр та його присутність очікується у малих концентраціях у грудному молоці (див. розділ &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;).
Зв&rsquo;язування з білками
Цефтриаксон оборотно зв&rsquo;язується з альбуміном. Зв&rsquo;язування з білками плазми становить близько 95 % при концентрації у плазмі крові менше 100 мг/л. Зв&rsquo;язування є насичуваним, і ступінь зв&rsquo;язування зменшується зі зростанням концентрації (до 85 % при концентрації у плазмі крові 300 мг/л).
Біотрансформація
Цефтриаксон не піддається системному метаболізму, а перетворюється у неактивні метаболіти під дією кишкової флори.
Виведення
Загальний плазмовий кліренс цефтриаксону (зв&rsquo;язаного і незв&rsquo;язаного) становить 10&ndash;22 мл/хв. Нирковий кліренс дорівнює 5&ndash;12 мл/хв. 50&ndash;60 % цефтриаксону виводиться у незміненому вигляді нирками, у першу чергу шляхом гломерулярної фільтрації, 40 &ndash; 50 % &ndash; у незміненому вигляді з жовчю. Період напіввиведення цефтриаксону у дорослих &ndash; близько 8 годин.
Пацієнти із нирковою або печінковою недостатністю
У хворих із порушенням функцій нирок або печінки фармакокінетика цефтриаксону змінюється незначною мірою, відзначається лише незначне збільшення періоду напіввиведення (менше ніж у 2 рази), навіть у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок.
Відносно помірне збільшення періоду напіввиведення при порушенні функції нирок пояснюється компенсаторним збільшенням позаниркового кліренсу у результаті зменшення зв&rsquo;язування з білками і відповідним збільшенням позаниркового кліренсу загального цефтриаксону.
У пацієнтів з порушенням функції печінки період напіввиведення цефтриаксону не збільшується у зв&rsquo;язку з компенсаторним збільшенням ниркового кліренсу. Це відбувається також у результаті збільшення вільної фракції цефтриаксону у плазмі крові, що сприяє парадоксальному збільшенню загального кліренсу препарату зі збільшенням об&rsquo;єму розподілу паралельно такому загального кліренсу.
Пацієнти літнього віку
У пацієнтів віком від 75 років середній період напіввиведення зазвичай у 2&ndash;3 рази вищий, ніж у дорослих молодого віку.
Діти
Період напіввиведення цефтриаксону подовжений у новонароджених віком до 14 днів. Рівень вільного цефтриаксону може надалі зростати у результаті дії таких факторів, як зменшення клубочкової фільтрації і порушення зв&rsquo;язування з білками. У дітей період напіввиведення менший, ніж у новонароджених або дорослих.
Плазмовий кліренс і об&rsquo;єм розподілу загального цефтриаксону вищі у новонароджених, немовлят і дітей, ніж у дорослих.
Лінійність/нелінійність
Фармакокінетика цефтриаксону є нелінійною і всі основні фармакокінетичні параметри, за винятком періоду напіввиведення, залежать від дози, що базується на загальній концентрації препарату, і зменшуються меншою мірою, ніж пропорційно до дози. Нелінійність спостерігається у результаті насичення зв&rsquo;язування з білками плазми крові, і тому помічається для загального цефтриаксону у плазмі крові, а для вільного (незв&rsquo;язаного) &ndash; ні.
Фармакокінетичний/фармакодинамічний взаємозв&rsquo;язок
Як і в інших &beta;-лактамів, фармакокінетичний/фармакодинамічний індекс, який демонструє найкращу кореляцію з ефективністю in vivo &ndash; це відсоток інтервалу дозування, при якому незв&rsquo;язана концентрація залишається вищою мінімальної інгібуючої концентрації цефтриаксону для окремих цільових видів (тобто % T &gt; мінімальної інгібуючої концентрації).

Показання

Цефтриаксон призначений для лікування нижчеперелічених інфекцій у дорослих і дітей, у тому числі доношених новонароджених (від народження):
<ul>
<li>бактеріальний менінгіт;</li>
<li>негоспітальна пневмонія;</li>
<li>госпітальна пневмонія;</li>
<li>гострий середній отит;</li>
<li>внутрішньочеревні інфекції;</li>
<li>ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит);</li>
<li>інфекції кісток і суглобів;</li>
<li>ускладнені інфекції шкіри і м&rsquo;яких тканин;</li>
<li>гонорея;</li>
<li>сифіліс;</li>
<li>бактеріальний ендокардит.</li>
</ul>
Цефтриаксон можна застосовувати для:
<ul>
<li>лікування гострого ускладнення хронічної обструктивної хвороби легень у дорослих;</li>
<li>лікування дисемінованого бореліозу Лайма (раннього (ІІ стадія) і пізнього (ІІІ стадія)) у дорослих і дітей, включаючи новонароджених віком від 15 днів;</li>
<li>передопераційної профілактики інфекцій у місці хірургічного втручання;</li>
<li>ведення пацієнтів з нейтропенією, у яких виникла гарячка та є підозра на бактеріальну інфекцію;</li>
<li>лікування пацієнтів з бактеріємією, яка виникла у зв&rsquo;язку з будь-якою з вищезазначених інфекцій або якщо є підозра на будь-яку із вищезазначених інфекцій.</li>
</ul>
Цефтриаксон слід призначати разом з іншими антибактеріальними препаратами у разі, якщо можливий діапазон бактеріальних збудників не підпадає під його спектр дії (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Слід брати до уваги офіційні рекомендації щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до цефтриаксону або до будь-якого іншого цефалоспорину. Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (наприклад, анафілактичних реакцій) до будь-якого іншого типу &beta;-лактамних антибактеріальних засобів (пеніцилінів, монобактамів та карбапенемів).
Цефтриаксон протипоказаний:
&ndash; недоношеним новонародженим віком &le; 41 тиждень з урахуванням терміну внутрішньоутробного розвитку (гестаційний вік + вік після народження)*;
&ndash; доношеним новонародженим (віком &le; 28 днів):
&ndash; із гіпербілірубінемією, жовтяницею, гіпоальбумінемією або ацидозом, оскільки при таких станах зв&rsquo;язування білірубіну, імовірно, порушене*;
&ndash; які потребують (або очікується, що потребуватимуть) внутрішньовенного введення препаратів кальцію або інфузій кальційвмісних розчинів, оскільки існує ризик утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону.
* У дослідженнях іn vitro було показано, що цефтриаксон може витісняти білірубін зі зв&rsquo;язку з альбуміном сироватки крові, що призводить до можливого ризику розвитку білірубінової енцефалопатії у таких пацієнтів.
Перед внутрішньом&rsquo;язовим введенням цефтриаксону слід обов&rsquo;язково виключити наявність протипоказань до застосування лідокаїну, якщо його застосовувати як розчинник (див. інструкцію для медичного застосування лідокаїну, особливо протипоказання).
Розчини цефтриаксону, що містять лідокаїн, ніколи не слід вводити внутрішньовенно.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Розчинники, що містять кальцій, такі як розчин Рінгера або розчин Гартмана, не слід використовувати для відновлення препарату Цефаксон у флаконах або для подальшого розведення відновленого розчину для внутрішньовенного введення, оскільки може утворитися преципітат. Преципітати кальцієвої солі цефтриаксону також можуть утворюватися при змішуванні цефтриаксону із кальційвмісними розчинами в одній інфузійній системі. Цефтриаксон не можна вводити одночасно із розчинами для внутрішньовенного введення, що містять кальцій, у тому числі із кальційвмісними розчинами для тривалих інфузій, такими як розчини для парентерального харчування, за допомогою Y-подібної системи. Однак решті пацієнтів, крім новонароджених, цефтриаксон та кальційвмісні розчини можна вводити послідовно, один після одного, якщо між інфузіями ретельно промити систему сумісною рідиною. У дослідженнях іn vitro із використанням плазми пуповинної крові дорослих та новонароджених було показано, що новонародженим загрожує підвищений ризик утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону.
Сумісне застосування препарату із пероральними антикоагулянтами може посилювати ефект проти вітаміну К та ризик кровотечі. Рекомендується часто перевіряти міжнародне нормалізоване співвідношення та належним чином корегувати дозу антивітаміну К як під час, так і після терапії цефтриаксоном.
Існують суперечливі дані щодо потенційного посилення токсичного впливу аміноглікозидів на нирки при їх застосуванні разом із цефалоспоринами. У таких випадках слід ретельно дотримуватися рекомендацій щодо моніторингу рівня аміноглікозидів (та функції нирок) у клінічній практиці.
У дослідженні in vitro при застосуванні хлорамфеніколу у комбінації із цефтриаксоном спостерігалися антагоністичні ефекти. Клінічна значущість цих даних невідома.
Не було зареєстровано випадків взаємодії між цефтриаксоном та кальційвмісними препаратами для перорального застосування або взаємодії між цефтриаксоном для внутрішньом&rsquo;язового введення та кальційвмісними препаратами (для внутрішньовенного або перорального застосування).
У пацієнтів, які застосовують цефтриаксон, можливі хибнопозитивні результати тесту Кумбса.
Цефтриаксон, як і інші антибіотики, може спричиняти хибнопозитивні результати аналізу на галактоземію.
Подібним чином при визначенні глюкози у сечі за допомогою неферментних методів результати можуть бути хибнопозитивними. З цієї причини у період застосування цефтриаксону слід визначати рівень глюкози у сечі за допомогою ферментних методів.
Порушень функції нирок не спостерігалося після супутнього застосування великих доз цефтриаксону та потужних діуретиків (наприклад, фуросеміду).
Одночасне застосування пробенециду не знижує виведення цефтриаксону.

Особливості застосування

Реакції гіперчутливості.
Як і при застосуванні всіх &beta;-лактамних антибіотиків, повідомлялося про випадки серйозних реакцій гіперчутливості, іноді з летальними наслідками. У випадку тяжких реакцій гіперчутливості застосування цефтриаксону слід негайно припинити та вжити належних невідкладних заходів. Перед початком лікування слід встановити, чи є у пацієнта в анамнезі тяжкі реакції гіперчутливості до цефтриаксону, інших цефалоспоринів або &nbsp; інших типів &beta;-лактамних засобів. Слід з обережністю застосовувати цефтриаксон пацієнтам із наявністю в анамнезі нетяжкої гіперчутливості до інших &beta;-лактамних препаратів.
Зареєстровані випадки тяжких небажаних реакцій з боку шкіри (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла/токсичний епідермальний некроліз); однак частота цих явищ невідома).
Взаємодія з лікарськими засобами, що містять кальцій.
У недоношених та доношених немовлят віком до 1 місяця описані випадки утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону у легенях та нирках із летальними наслідками. Щонайменше одному із цих пацієнтів цефтриаксон та кальцій вводили у різний час та через різні внутрішньовенні інфузійні системи. Згідно з наявними науковими даними, не зареєстровано підтверджених випадків утворення внутрішньосудинних преципітатів, крім як у новонароджених, яким вводили цефтриаксон та кальційвмісні розчини або будь-які інші кальційвмісні препарати. У дослідженнях іn vitro було показано, що новонародженим загрожує підвищений ризик утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону порівняно із пацієнтами інших вікових груп.
При застосуванні цефтриаксону пацієнтам будь-якого віку препарат не можна змішувати або вводити одночасно з будь-якими розчинами для внутрішньовенного введення, що містять кальцій, навіть при використанні різних інфузійних систем або введенні препаратів у різні інфузійні ділянки. Проте пацієнтам віком від 28 днів цефтриаксон та кальційвмісні розчини можна вводити послідовно, один після одного, за умови введення препаратів через різні інфузійні системи у різні ділянки тіла або заміни чи ретельного промивання інфузійної системи між введенням цих засобів фізіологічним сольовим розчином, щоб запобігти утворенню преципітату. Пацієнтам, які потребують постійних інфузій кальційвмісних розчинів для повного парентерального харчування (ППХ), медичні працівники можуть призначити альтернативні антибактеріальні засоби, застосування яких не пов&rsquo;язане з подібним ризиком утворення преципітатів. Якщо застосування цефтриаксону пацієнтам, які потребують постійного харчування, визнано необхідним, розчини для ППХ та цефтриаксон можна вводити одночасно, хоча і через різні інфузійні системи та у різні ділянки тіла. Також введення розчинів для ППХ можна призупинити на час інфузії цефтриаксону та промити інфузійні системи між введенням розчинів.
Діти.
Безпека та ефективність Цефаксону у новонароджених, немовлят та дітей були встановлені для доз, описаних у розділі &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;. У дослідженнях було показано, що цефтриаксон, як і деякі інші цефалоспорини, може витісняти білірубін зі зв&rsquo;язку із альбуміном сироватки крові.
Цефаксон протипоказаний недоношеним та доношеним новонародженим, яким загрожує ризик розвитку білірубінової енцефалопатії.
Імуноопосередкована гемолітична анемія.
Випадки імуноопосередкованої гемолітичної анемії спостерігалися у пацієнтів, які отримували антибактеріальні засоби класу цефалоспоринів, у тому числі Цефаксон. Тяжкі випадки гемолітичної анемії, в тому числі з летальними наслідками, були зареєстровані у період лікування цефтриаксоном як у дорослих, так і у дітей.
Якщо під час застосування цефтриаксону у пацієнта виникає анемія, слід розглянути діагноз анемії, асоційованої із застосуванням цефалоспорину, та припинити застосування цефтриаксону до встановлення етіології захворювання.
Довготривале лікування.
При довготривалому лікуванні слід регулярно проводити розгорнутий аналіз крові.
&nbsp;
Коліт/надмірний ріст нечутливих мікроорганізмів.
Випадки коліту та псевдомембранозного коліту, асоційованих із застосуванням антибактеріальних засобів, були зареєстровані на тлі застосування майже всіх антибактеріальних засобів, у тому числі цефтриаксону. Тяжкість цих захворювань може коливатися від легкої до такої, що загрожує життю. Тому важливо враховувати можливість такого діагнозу у пацієнтів, у яких під час або після застосування цефтриаксону виникла діарея. Слід обміркувати припинення терапії цефтриасконом та застосування відповідних засобів проти Clostridium difficile. Лікарські засоби, що пригнічують перистальтику, застосовувати не слід.
Як і при застосуванні інших антибактеріальних засобів, можуть виникати суперінфекції, спричинені нечутливими до препарату мікроорганізмами.
Тяжка ниркова та печінкова недостатність.
У випадку тяжкої ниркової та печінкової недостатності рекомендований ретельний клінічний моніторинг безпеки та ефективності препарату.
Вплив на результати серологічних досліджень.
При застосуванні препарату Цефаксон тест Кумбса може давати хибнопозитивні результати. Також Цефаксон може спричиняти хибнопозитивні результати аналізу на наявність галактоземії.
При визначенні глюкози у сечі неферментними методами можуть бути отримані хибнопозитивні результати. Протягом застосування Цефаксону рівні глюкози у сечі слід визначати за допомогою ферментних методів аналізу.
Спектр антибактеріальної активності.
Цефтриаксон має обмежений спектр антибактеріальної активності і може бути непридатним для застосування в якості монотерапії при лікуванні певних типів інфекції, крім випадків, коли збудник вже підтверджений. У випадку полімікробних інфекцій, коли серед підозрюваних збудників є резистентні до цефтриаксону мікроорганізми, слід розглянути застосування додаткових антибіотиків.
Застосування лідокаїну.
Якщо в якості розчинника застосовувати розчин лідокаїну, цефтриаксон можна вводити лише внутрішньом&rsquo;язово. Перед введенням препарату слід обов&rsquo;язково врахувати протипоказання до застосування лідокаїну, застереження та іншу відповідну інформацію, наведену у інструкції для медичного застосування лідокаїну. Розчин лідокаїну у жодному випадку не можна вводити внутрішньовенно.
Жовчокам&rsquo;яна хвороба.
У випадку наявності на сонограмі тіней слід зважити на можливість утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону. Затінення, що помилково вважалися жовчними каменями, спостерігалися на сонограмах жовчного міхура, і частота їх виникнення зростала при застосуванні цефтриаксону у дозі 1 г на добу та вище. Особливої обережності слід дотримуватися при застосуванні препарату дітям. Такі преципітати зникають після припинення терапії цефтриаксоном. У рідкісних випадках утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону супроводжувалося симптоматикою. При наявності симптомів рекомендується консервативне нехірургічне лікування, і лікар має прийняти рішення про припинення застосування препарату, спираючись на результати оцінки користі-ризику конкретного випадку.
Жовчний стаз.
Випадки панкреатиту, можливо, спричинені непрохідністю жовчних шляхів, були зареєстровані у пацієнтів, які отримували цефтриаксон. Більшість із таких пацієнтів мали фактори ризику розвитку холестазу та утворення біліарного сладжу, такі як попередня значна терапія, тяжка хвороба та повне парентеральне харчування. Не можна виключати, що ініціюючим або додатковим фактором розвитку цього порушення може бути утворення у жовчних шляхах преципітатів внаслідок застосування Цефаксону.
Нирковокам&rsquo;яна хвороба.
Зареєстровані випадки утворення ниркових каменів, що зникали після припинення застосування цефтриаксону. У випадку наявності симптомів слід зробити ультразвукове обстеження. Рішення щодо застосування препарату пацієнтам із наявністю в анамнезі ниркових каменів або гіперкальціурії приймає лікар, зважаючи на результати оцінки користі-ризику конкретного випадку.
Утилізація лікарського засобу.
Надходження лікарського засобу у зовнішнє середовище слід звести до мінімуму. Слід запобігати потраплянню лікарського засобу у каналізаційну систему або домашні відходи. Будь-який невикористаний лікарський засіб після закінчення лікування або терміну придатності слід повернути в оригінальній упаковці постачальнику (лікарю або фармацевту) для правильної утилізації.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При застосуванні препарату можуть виникнути побічні реакції (наприклад, запаморочення), які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Пацієнтів слід попереджати стосовно керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність.
Цефтриаксон проникає через плацентарний бар&rsquo;єр. Існують обмежені дані щодо застосування цефтриаксону вагітним. У період вагітності, зокрема у І триместрі, цефтриаксон можна застосовувати, лише якщо користь перевищує ризик.
Годування груддю.
Цефтриаксон проникає у грудне молоко у низьких концентраціях, але при застосуванні препарату у терапевтичних дозах не очікується жодного впливу на грудних немовлят. Проте не можна виключати ризик розвитку діареї та грибкової інфекції слизових оболонок. Слід враховувати можливість сенсибілізації. Потрібно прийняти рішення щодо припинення годування груддю або припинення/відмови від застосування цефтриаксону з урахуванням користі від грудного вигодовування для дитини та користі від терапії для жінки.
Фертильність.
У дослідженнях репродуктивної функції не було виявлено ознак небажаного впливу на чоловічу або жіночу фертильність.

Спосіб застосування та дози

Діти

Препарат застосовувати дітям згідно з дозуванням, вказаним у розділі &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;.

Передозування

У разі передозування може спостерігатися нудота, блювання, діарея.
У разі передозування гемодіаліз або перитонеальний діаліз не зменшать надмірні концентрації препарату у плазмі крові. Специфічного антидоту не існує. Лікування передозування симптоматичне.

Побічні реакції

Небажаними реакціями, що найчастіше спостерігалися при застосуванні цефтриаксону, є еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, діарея, висип та підвищення рівня печінкових ферментів.
Інфекції та інвазії: грибкові інфекції статевих органів, псевдомембранний коліт, суперінфекції.
З боку системи крові та лімфатичної системи: еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, анемія, розлади коагуляції, гемолітична анемія, агранулоцитоз.
З боку імунної системи: анафілактичний шок, анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції, реакції гіперчутливості.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, судоми.
З боку органів слуху: вертиго.
З боку дихальної системи: бронхоспазм.
З боку травного тракту: діарея, нудота, блювання, панкреатит, стоматит, глосит.
З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня печінкових ферментів, преципітати у жовчному міхурі, ядерна жовтяниця.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: висип, свербіж, кропив&rsquo;янка, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, багатоформна еритема, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
З боку сечовидільної системи: гематурія, глюкозурія, олігурія, утворення преципітатів у нирках (оборотні).
Загальні розлади та реакції у місці введення препарату: флебіт, біль у місці інʼєкції, гарячка, набряк, озноб.
Лабораторні показники: підвищення рівня креатиніну у крові, хибнопозитивні результати тесту Кумбса, хибнопозитивні результати аналізу на галактоземію, хибнопозитивні результати неферментних методів визначення глюкози.
Інфекці та інвазії.
Випадки діареї після застосування цефтриаксону можуть бути пов&rsquo;язані із Clostridium difficile. Слід призначити відповідну кількість рідини та електролітів.
Преципітати кальцієвої солі цефтриаксону.
Рідкісні випадки тяжких небажаних реакцій, іноді з летальними наслідками, зареєстровані у недоношених та доношених новонароджених (віком &lt; 28 днів), яким внутрішньовенно вводили цефтриаксон та препарати кальцію. При аутопсії у легенях та нирках були виявлені преципітати кальцієвої солі цефтриаксону. Високий ризик утворення преципітатів у новонароджених є наслідком їх малого об&rsquo;єму крові та довшого, ніж у дорослих, періоду напіввиведення цефтриаксону.
Зареєстровані випадки утворення преципітатів у нирках, переважно у дітей віком від 3 років, які отримували великі добові дози препарату (наприклад &ge; 80 мг/кг/добу) або загальні дози понад 10 г, а також мали додаткові фактори ризику (наприклад обмежене споживання рідини або постільний режим). Ризик утворення преципітатів зростає у пацієнтів, позбавлених рухливості або у хворих у стані зневоднення. Преципітати можуть супроводжуватися симптомами або бути асимптоматичними, можуть призводити до ниркової недостатності та анурії, і зникають після припинення застосування цефтриаксону.
Зареєстровані випадки утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону у жовчному міхурі, переважно у пацієнтів, яким препарат вводили у дозах, вищих за стандартну рекомендовану дозу. У дітей, за даними проспективних досліджень, частота утворення преципітатів при внутрішньовенному введенні препарату була різною &ndash; у деяких дослідженнях понад 30 %. При повільному введенні препарату (протягом 20-30 хвилин) частота утворення преципітатів, очевидно, нижча. Утворення преципітатів зазвичай не супроводжується симптомами, але у рідкісних випадках виникали такі клінічні симптоми як біль, нудота і блювання. У таких випадках рекомендується симптоматичне лікування. Після припинення застосування цефтриаксону преципітати зазвичай зникають.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &deg;С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Приготовлений розчин зберігати не більше 6 годин при кімнатній температурі і не більше 24 годин при температурі 6 &deg;С.
Несумісність.
Цефтриаксон несумісний з амсакрином, ванкоміцином, флуконазолом і аміноглікозидами.
Не слід змішувати або додавати до інших препаратів, крім тих, що зазначені в розділі &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;. Цефаксон не можна змішувати з кальційвмісними розчинами, такими як розчин Рінгера або розчин Гартмана, у зв&rsquo;язку з тим, що можуть утворюватися преципітати.
Цефтриаксон не слід змішувати або вводити одночасно з розчинами, які містять кальцій, включаючи розчини для парентерального харчування (див. розділи &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;, &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Побічні реакції&raquo;).

Упаковка

По 1 г порошку у флаконі, по 1 флакону у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

198-202, Нью Індастріал Ерія №2, Мандидип (Юніт-1) &ndash; 462046, Дист Райсен, М.П., Індія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Цефаксон порошок для раствора для инъекций флакон 1 г

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.

Немає в наявності