Name: Цефтум порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 10 шт.
Brand: Arterium
SKU: 201.0254
Price: 1181.8 UAH
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

Ananta

ЛС общий режим

Флоразід порошок для ін'єкцій, 2 г

Флоразид порошок для раствора для инъекций, 2 г

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Флоразид порошок для розчину для ін'єкцій, флакон 1 г, 1 шт.

Флоразид порошок для раствора для инъекций, флакон 1 г, 1 шт.

Euro Lifecare

Єврозидим порошок для ін'єкцій по 1 г у флаконах, 10 шт.

Еврозидим порошок для инъекций по 1 г в флаконах, 10 шт.

Борщаговский ХФЗ

Зацеф порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі

Зацеф порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе 

Mistral

Абітазим порошок для розчину для ін'єкцій, по 1 г у флаконах, 10 шт.

Абитазим порошок для раствора для инъекций, по 1 г во флаконах, 10 шт.

Віста

Цефтазидим-Віста порошок для ін'єкцій 1 г №10

Цефтазидим-Виста порошок для инъекций 1 г №10

Tulip Lab

Тулізид порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі

Тулизид порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе  

SENS Laboratory

Медацет - 1000 порошок для розчину для ін'єкцій 1000 мг в флаконі

Медацет-1000 порошок для раствора для инъекций 1000 мг в флаконе

Sance Laboratories

Бактолокс порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг у флаконі

Бактолокс порошок для раствора для инъекций, 1000 мг во флаконе

Swiss 

Денізид порошок для розчину для ін'єкцій, флакон 1 г, 1 шт.

Денизид порошок для раствора для инъекций, флакон 1 г, 1 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Цефтазидим

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Упаковка

Код Моріон

Температура хранения

Температура зберігання

Дозування

Спосіб введення

Термін придатності

Лікарська форма

Міжнародна назва

Код АТС/ATX

Кількість в упаковці

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным с осторожностью

Вагітним

Кормящим матерям с осторожностью

Годуючим матерям

Детям с рождения

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем нет данных

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Киевмедпрепарат

Arterium

Цефтум

Цефтум порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 10 шт.

Склад

діюча речовина: цефтазидим;
1 флакон містить цефтазидиму для ін&rsquo;єкцій стерильного (стерильна суміш цефтазидиму пентагідрату та натрію карбонату безводного) у перерахуванні на цефтазидим &ndash; 1,0 г.

Порошок для розчину для ін&rsquo;єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або білого з кремуватим відтінком кольору зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальний засіб для системного застосування. Цефалоспорини ІІІ покоління. Код АТХ J01D D02.

Фармакодинаміка

Цефтазидим &ndash; це бактерицидний цефалоспориновий антибіотик, механізм дії якого пов&rsquo;язаний з порушенням синтезу стінок бактеріальної клітини.&nbsp;
Набута резистентність до антибіотика відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом, а для окремих штамів може відрізнятися суттєво. Бажано використовувати місцеві (локальні) дані щодо чутливості до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.&nbsp;
Чутливі мікроорганізми
Грампозитивні аероби: Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.&nbsp;
Грамнегативні аероби: Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp..&nbsp;
Штами з можливою набутою резистентністю
Грамнегативні аероби: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas &nbsp;aeruginosa, Serratia spp., Morganella morgani.
Грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia.
Грампозитивні анаероби: Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,&nbsp;
Грамнегативні анаероби: Fusobacterium spp..
Нечутливі мікроорганізми
Грампозитивні аероби: Enterococcus spp., включаючи E. faecalis та E. faecium, Listeria spp..
Грампозитивні анаероби: Clostridium difficile.
Грамнегативні анаероби: Bacteroides spp., включаючи B. fragilis.
Інші: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp..

Фармакокінетика

У пацієнтів після внутрішньом&rsquo;язової ін&rsquo;єкції 500 мг та 1 г швидко досягаються середні пікові концентрації 18 і 37 мг/л відповідно. Через 5 хвилин після внутрішньовенного болюсного введення 500 мг, 1 г або 2 г у сироватці крові досягаються концентрації у середньому 46, 87 або 170 мг/л відповідно. Терапевтично ефективні концентрації залишаються у сироватці крові навіть через 8-12 годин після внутрішньовенного та внутрішньом&rsquo;язового введення. Зв&rsquo;язування з білками плазми крові становить приблизно 10 %. Концентрація цефтазидиму, що перевищує МІК для більшості розповсюджених патогенних мікроорганізмів, досягається у таких тканинах і середовищах як кістки, серце, жовч, мокротиння, внутрішньоочна, синовіальна, плевральна та перитонеальна рідини. Цефтазидим швидко проникає крізь плаценту та у грудне молоко. Препарат погано проникає крізь неушкоджений гематоенцефалічний бар&rsquo;єр, при відсутності запалення концентрація препарату у ЦНС невелика. Однак при запаленні мозкових оболонок концентрація цефтазидиму у ЦНС становить 4-20 мг/л і вище, що відповідає рівню його терапевтичної концентрації.
Цефтазидим не метаболізується в організмі. Після парентерального введення досягається висока та стійка концентрація цефтазидиму у сироватці крові. Період напіввиведення становить приблизно 2 години. Препарат виводиться у незмінному стані, в активній формі із сечею шляхом гломерулярної фільтрації; приблизно 80-90 % дози виводиться із сечею протягом 24 годин. У пацієнтів із порушенням функції нирок елімінація цефтазидиму знижується, тому дозу слід зменшувати. Менше 1 % препарату виводиться з жовчю, що значно обмежує кількість препарату, яка потрапляє у кишечник.

Показання

Лікування наведених нижче інфекцій у дорослих та дітей, включаючи новонароджених:
<ul>
<li>внутрішньолікарняна пневмонія;</li>
<li>інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз;</li>
<li>бактеріальний менінгіт;</li>
<li>хронічний середній отит;</li>
<li>злоякісний зовнішній отит;</li>
<li>ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;</li>
<li>ускладнені інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин;</li>
<li>ускладнені інфекції черевної порожнини;</li>
<li>інфекції кісток і суглобів;</li>
<li>перитоніт, пов&rsquo;язаний з проведенням діалізу у хворих, які знаходяться на безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі.</li>
</ul>
Лікування бактеріємії, що виникає у пацієнтів у результаті будь-якої з наведених вище інфекцій.
Цефтазидим можна застосовувати для лікування хворих із нейтропенією та гарячкою, що виникає у результаті бактеріальної інфекції.
Цефтазидим можна застосовувати для профілактики інфекційних ускладнень при операціях на передміхуровій залозі (трансуретральна резекція).
При призначенні цефтазидиму слід враховувати його антибактерільний спектр, &nbsp;скерований головним чином проти грамнегативних аеробів (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Фармакодинаміка&raquo;).
Цефтазидим слід застосовувати з іншими антибактеріальними засобами, якщо очікується, що ряд мікроорганізмів, що спричинили інфекцію, не підпадають під спектр дії цефтазидиму.
Призначати препарат слід згідно з існуючими офіційними рекомендаціями щодо призначення антибактеріальних засобів.

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до цефтазидиму або до інших компонентів препарату;</li>
<li>підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків;</li>
<li>наявність в анамнезі тяжкої гіперчутливості (наприклад, анафілактичні реакції) до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасне застосування високих доз препарату з нефротоксичними лікарськими засобами може негативно впливати на функцію нирок (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Хлорамфенікол (левоміцетин) in vitro є антагоністом цефтазидиму та інших цефалоспоринів. Клінічне значення цього явища невідоме, проте, якщо пропонується одночасне застосування препарату Цефтум з хлорамфеніколом, слід врахувати можливість антагонізму.
Як і інші антибіотики, Цефтум &nbsp;може впливати на флору кишечнику, що призводить до зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивних засобів.
Цефтазидим не впливає на результати визначення глюкози ензимними методами, проте невеликий вплив на результати аналізу може спостерігатися при застосуванні методів відновлення міді (Бенедикта, Фелінга, Клінітест).
Цефтазидим не впливає на лужнопікратний метод визначення креатиніну.

Особливості застосування

Як і при застосуванні інших бета-лактамних антибіотиків, повідомляли про тяжкі та часом летальні реакції гіперчутливості. У разі виникнення тяжких реакцій гіперчутливості лікування цефтазидимом слід негайно припинити та розпочати відповідні невідкладні заходи.
Перед початком лікування слід визначити у пацієнта наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості до цефтазидиму, цефалоспоринових &nbsp;антибіотиків або інших бета-лактамних антибіотиків. З обережністю препарат призначати пацієнтам, у яких були несерйозні &nbsp;реакції гіперчутливості на &nbsp;інші бета-лактамні антибіотики.
Цефтазидим не є прийнятним препаратом для монотерапії деяких типів інфекцій, якщо тільки невідомий збудник хвороби і невідомо, що він є чутливим до цього препарату або існує велика вірогідність того, що можливий збудник буде чутливим до лікування цефтазидимом. Це особливо важливо, коли вирішується питання про лікування пацієнтів з бактеріємією, бактеріальним менінгітом, інфекціями шкіри та м&rsquo;яких тканин, інфекціями кісток та суглобів. Крім того, цефтазидим чутливий до гідролізу деякими бета-лактамазами з розширеним спектром дії. Тому при виборі цефтазидиму для лікування слід врахувати інформацію про розповсюдження мікроорганізмів, що продукують бета-лактамази &nbsp;з розширеним спектром дії.&nbsp;
Одночасне лікування високими дозами цефалоспоринів і нефротоксичними препаратами, такими як аміноглікозиди або сильнодіючі діуретики (наприклад, фуросемід), може несприятливо впливати на функцію нирок. Досвід клінічного застосування цефтазидиму показав, що при дотриманні рекомендованого дозування це явище малоймовірне. Немає даних, що цефтазидим несприятливо впливає на функцію нирок у звичайних терапевтичних дозах.
Цефтазидим виводиться нирками, тому дозу слід зменшувати відповідно до ступеня ураження нирок. Повідомляли про випадки неврологічних ускладнень, коли доза не була відповідно зменшена (див. розділи &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo; та &laquo;Побічні реакції&raquo;).
Як і при застосуванні інших антибіотиків широкого спектра дії, тривале лікування препаратом Цефтум може призвести до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів (наприклад, Candida, Enterococci); у цьому випадку може бути необхідним припинення лікування або вживання інших необхідних заходів. Дуже важливо постійно контролювати стан хворого.
При застосуванні антибіотиків повідомляли про випадки псевдомембранозного коліту, що може бути різного ступеня тяжкості від легкого до такого, що загрожує життю. Тому важливо зважити на встановлення цього діагнозу у пацієнтів, у яких виникла діарея під час або після застосування антибіотика. У разі тривалої та значної діареї або якщо у пацієнта виникають абдомінальні спазми, лікування слід негайно припинити, провести подальше обстеження пацієнта та при необхідності призначити специфічне лікування Clostridium difficile. Не слід призначати лікарські засоби, що уповільнюють перистальтику кишечнику.
Як і при застосуванні інших цефалоспоринів і пеніцилінів широкого спектра дії, деякі раніше чутливі штами Enterobacter spp. і Serratia spp. можуть стати резистентними під час лікування цефтазидимом. У таких випадках слід періодично виконувати дослідження на чутливість.
Цефтум у своєму складі містить натрій (1 флакон з 1 г цефтазидиму &ndash; 0,063 г натрію), що слід враховувати при лікуванні пацієнтів, які знаходяться на натрій-контрольованій дієті.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Відповідних досліджень не проводили. Але виникнення таких побічних реакцій як запаморочення може вплинути на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дані щодо лікування цефтазидимом вагітних обмежені. Дослідження на тваринах не &nbsp;вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на вагітність, ембріональний або постнатальний розвиток. Призначати препарат вагітним слід тільки тоді, коли користь від його застосування переважає можливий ризик.
Цефтазидим екскретується у грудне молоко у невеликих кількостях, тому при застосуванні терапевтичних доз впливу на немовля, яке знаходиться на грудному годуванні, не очікується. Цефтазидим можна застосовувати у період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Діти

Застосовувати дітям з перших днів життя.

Передозування

Передозування може призвести до неврологічних ускладнень, таких як енцефалопатія, судоми і кома. Симптоми передозування можуть виникнути у пацієнтів із нирковою недостатністю, якщо не зменшити у них відповідно дозу (див розділи &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;). Концентрацію цефтазидиму у сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу.

Побічні реакції

Побічні ефекти були класифіковані за частотою їх виникнення &ndash; від дуже частих до нечастих, а також за органами і системами: дуже часто &sup3; 1/10; часто &sup3; 1/100 та &lt; 1/10; нечасто &sup3; 1/1000 та &lt; 1/100; рідко &sup3; 1/10000 та &lt; 1/1000; дуже рідко &lt; 1/10000; частота невідома.
Інфекції та інвазії
Нечасто &ndash; кандидоз (включаючи вагініт і афтозний стоматит).
Кровоносна та лімфатична системи.
Часто &ndash; еозинофілія та тромбоцитоз.
Нечасто &ndash; лейкопенія, нейтропенія і тромбоцитопенія.
Частота невідома &ndash; лімфоцитоз, гемолітична анемія та агранулоцитоз.
Імунна система
Частота невідома &ndash; анафілаксія (включаючи бронхоспазм та/або артеріальну гіпотензію).
Нервова система
Нечасто &ndash; запаморочення, головний біль.
Частота невідома &ndash; парестезії.
Повідомлялося про випадки неврологічних ускладнень, таких як тремор, міоклонія, судоми, енцефалопатія та кома у хворих із нирковою недостатністю, для яких доза цефтазидиму не була відповідно зменшена.
&nbsp;Судинні порушення
Часто &ndash; флебіт або тромбофлебіт у місці введення препарату.
Шлунково-кишкові порушення
Часто &ndash; діарея.
Нечасто &ndash; нудота, блювання, біль у животі та коліт.
Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, коліт може бути пов&rsquo;язаний з Clostridium difficile і може проявлятись у вигляді псевдомембранозного коліту (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Частота невідома &ndash; порушення смаку.
Сечовидільна система
Дуже рідко &ndash; інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
Гепатобіліарні реакції
Часто &ndash; транзиторне підвищення рівня одного або кількох печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, лужна фосфатаза).
Частота невідома &ndash; жовтяниця.
Шкіра та підшкірні тканини
Часто &ndash; макулопапульозний висип або кропив&rsquo;янка.
Нечасто &ndash; свербіж.
Частота невідома &ndash; ангіоневротичний набряк, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
Загальні та розлади у місці введення
Часто &ndash; біль та/або запалення у місці внутрішньом&rsquo;язової ін&rsquo;єкції.
Нечасто &ndash; гарячка.
Лабораторні показники
Часто &ndash; позитивний тест Кумбса.
Нечасто &ndash; як і при застосуванні деяких інших цефалоспоринів, інколи спостерігалося транзиторне підвищення рівня сечовини крові, азоту сечовини крові та/або креатиніну у сироватці крові.
Позитивна реакція Кумбса спостерігається приблизно у 5 % пацієнтів, що може впливати на визначення групи крові.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 1,0 г у флаконі. По 10 флаконів у пачці.

Категорія відпуску

ПАТ &laquo;Київмедпрепарат&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Цефтум порошок для раствора для инъекций по 1 г, 10 шт.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.