Name: Амброксол-Лубнифарм розчин для інфузій 7,5 мг/мл в ампулах 2 мл, 10 шт.
Brand: Лубныфарм
SKU: 4725041
Price: 102.8 UAH
Availability: InStock

Амброксол

Діюча речовина

Торгівельна назва

Країна виробник

Виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Кількість в упаковці

Температура хранения

Температура зберігання

Термін придатності

Міжнародна назва

Об'єм

Форма випуску

Спосіб введення

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Детям с рождения

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем нет данных

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Лубныфарм

ЛС общий режим

Амброксол-Лубнифарм розчин для інфузій 7,5 мг/мл в ампулах 2 мл, 10 шт.

Склад

діюча речовина: ambroxol hydrochloride;
1 мл розчину для інфузій містить амброксолу гідрохлориду 7,5 мг;
допоміжні речовини: лимонна кислота, моногідрат; динатрію фосфат, дигідрат; натрію хлорид; вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин, практично вільний від часток.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при кашлю та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТХ R05C B06.

Фармакодинаміка

Амброксолу гідрохлорид, заміщений бензиламін, є метаболітом бромгексину. Він відрізняється від бромгексину відсутністю метильної групи та наявністю гідроксильної групи у пара-транс-положенні циклогексилового кільця.
Амброксол чинить секретолітичну і секретомоторну дію у бронхіальному тракті.&nbsp;
У доклінічних дослідженнях він збільшував частку серозного компонента бронхіальної секреції. Амброксол сприяє видаленню слизу шляхом зниження в&rsquo;язкості та активації циліарного епітелію.
Амброксол активує систему сурфактанта за рахунок безпосереднього впливу на пневмоцити ІІ типу в альвеолах та клітини Клара в ділянці малих дихальних шляхів. Він посилює утворення й виведення поверхнево-активного матеріалу в альвеолах та бронхіальному дереві плода і дорослого організму. Ці ефекти були продемонстровані у різних біологічних видів на культурах клітин та in vivo.
Крім того, в різних доклінічних дослідженнях було продемонстровано антиоксидантні ефекти амброксолу.

Фармакокінетика

При внутрішньовенному застосуванні біодоступність препарату за визначенням становить 100 %. Після внутрішньовенного введення кінетика амброксолу у терапевтичному діапазоні застосування становить 15&ndash;90 мг з лінійною залежністю від дози, при цьому навіть при внутрішньовенному введенні 1,0 г не спостерігається відчутних відхилень від лінійності дози.&nbsp;
Розподіл
Приблизно 85 % (80&ndash;90 %) препарату зв&rsquo;язується з білками плазми крові. У легеневій тканині амброксол досягає більш високої концентрації, ніж у плазмі крові, при парентеральному введенні. Амброксол може проникати у цереброспінальну рідину, через плацентарний бар&rsquo;єр та виділяється у грудне молоко.
Біотрансформація
Формування метаболітів, здатних проникати в нирки (наприклад, дибромантранілова кислота, глюкуронід), відбувається у печінці.
Виведення
Майже 90 % препарату виводиться нирками у формі метаболітів, що утворюються в печінці. Менше 10 % амброксолу виводиться нирками у незміненому вигляді. Через високий ступінь зв&rsquo;язування з білками, великий об&rsquo;єм розподілу та повільний перерозподіл препарату з тканин в кров при діалізі або форсованому діурезі суттєве виведення амброксолу малоймовірне.
Кінцевий період напіввиведення з плазми крові становить 7&ndash;12 годин. Період напіввиведення з плазми амброксолу та його метаболітів становить приблизно 22 години.&nbsp;
Пацієнти з порушенням функції печінки та нирок
У пацієнтів з тяжкими розладами з боку печінки кліренс амброксолу знижується на 20&ndash;40 %. У пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок необхідно враховувати кумуляцію метаболітів амброксолу.&nbsp;
Діти з порушенням функції нирок
У новонароджених із порушенням функції нирок, яким повторно внутрішньовенно вводили амброксол, період напіввиведення приблизно подвоювався, що вказує на знижений кліренс.

Показання

Для підсилення вироблення легеневого сурфактанта у недоношених дітей та новонароджених з синдромом дихальної недостатності.

Протипоказання

Гіперчутливість до амброксолу гідрохлориду або інших компонентів лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

До цього часу не встановлено клінічно значущих взаємодій амброксолу з іншими лікарськими засобами.
Одночасне застосування лікарського засобу Амброксол-Лубнифарм і засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу; така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі і можливого ризику застосування.
Лабораторні аналізи
Одночасне застосування амброксолу і антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, доксицикліну й еритроміцину) призводить до підвищення концентрації антибіотиків у бронхолегеневих секретах і мокротинні.&nbsp;

Особливості застосування

Надходили повідомлення про тяжкі ураження шкіри, такі як мультиформна еритема, синдром Стівенса &mdash; Джонсона / токсичний епідермальний некроліз та гострий генералізований екзантематозний пустульоз, пов&rsquo;язані із застосуванням амброксолу гідрохлориду. Якщо присутні симптоми прогресування висипання на шкірі (іноді з появою пухирців або ураженням слизової оболонки), слід негайно припинити лікування амброксолу гідрохлоридом та звернутися за медичною допомогою.
Якщо внутрішньовенне введення здійснюється надто швидко, в дуже рідкісних випадках можуть виникати головний біль, підвищена втомлюваність, виснаження і відчуття важкості в ногах.
Оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу, лікарський засіб Амброксол-Лубнифарм, розчин для інфузій, слід застосовувати з обережністю при порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад при такому рідкісному захворюванні, як первинна циліарна дискінезія).
Амброксол-Лубнифарм, розчин для інфузій, містить менш ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу, тобто майже не містить натрію.
Амброксол-Лубнифарм, розчин для інфузій, слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушеннями функції нирок або тяжким захворюванням печінки. При застосуванні амброксолу, як і будь-якої діючої речовини, яка метаболізується в печінці, а потім виводиться нирками, накопичення метаболітів, які утворюються у печінці, може очікуватися у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дані відсутні через відсутність показань.&nbsp;

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не стосується, оскільки лікарський засіб застосовують недоношеним дітям та новонародженим.&nbsp;

Спосіб застосування та дози

Для внутрішньовенної інфузії.&nbsp;
Дозування
30 мг на 1 кг маси тіла на добу, розділені на 4 одиночні дози.
Дозування при нирковій і/або печінковій недостатності&nbsp;
При тяжкій нирковій недостатності або тяжкій печінковій недостатності підтримувальну дозу потрібно відповідно знизити або збільшити інтервал між введенням доз.
Розчин потрібно вводити за допомогою помпового пристрою для інфузій &nbsp;шляхом короткої інфузії протягом щонайменше 5 хвилин.
Тривалість лікування &mdash; 5 днів.
Вміст 1&ndash;6 ампул слід розвести у 250&ndash;500 мл фізіологічного розчину або розчину Рінгера. Розчин, розведений за допомогою фізіологічного розчину або розчину Рінгера, стабільний з фізико-хімічної точки зору протягом 24 годин при температурі 15&ndash;25 &deg;C. З мікробіологічної точки зору, якщо відкриття ампул і розведення пов&rsquo;язане з ризиком &nbsp;мікробіологічної контамінації, розчин слід використати одразу після приготування. Якщо цього не сталось, відповідальність за умови та терміни зберігання несе користувач. Якщо жоден з цих розчинників недоступний, розчин глюкози 5 % може бути застосований як альтернативний. При застосуванні розчину глюкози 5 % вміст ампул слід розводити безпосередньо перед використанням. Якщо розчин не було використано негайно після приготування, його потрібно утилізувати.&nbsp;

Діти

Застосовують недоношеним дітям та новонародженим за показаннями.

Передозування

Наразі немає повідомлень щодо специфічних симптомів передозування. Симптоми, що спостерігаються у разі випадкового передозування або медичної помилки, аналогічні відомим побічним реакціям при застосуванні в рекомендованих дозах і можуть потребувати симптоматичного лікування.

Побічні реакції

Для оцінки частоти побічних явищ було використано таку класифікацію:
дуже часто &ge;1/10; часто &ge; 1/100 &mdash; &lt; 1/10; нечасто &ge; 1/1000 &mdash; &lt; 1/100; рідко &ge; 1/10 000 &mdash; &lt; 1/1000; дуже рідко &lt; 1/10 000; невідомо - неможливо оцінити на основі наявних даних.
З боку імунної системи:
рідко &mdash; реакції гіперчутливості;
невідомо &mdash; анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк і свербіж.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
нечасто &mdash; еритема;
рідко &mdash; висип, кропив&rsquo;янка;
невідомо &mdash; серйозні шкірні побічні реакції (у тому числі мультиформна еритема, синдром Стівенса &mdash; Джонсона / токсичний епідермальний некроліз і гострий генералізований екзантематозний пустульоз).&nbsp;
З боку шлунково-кишкового тракту:
нечасто &mdash; сухість у роті, запор, слинотеча, сухість у горлі;
невідомо &mdash; нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
нечасто &mdash; ринорея, диспное (як симптом реакції підвищеної чутливості).
З боку нирок та сечовидільної системи:
нечасто &mdash; розлади сечовипускання.
Порушення загального характеру та патологічні явища у місці введення препарату:
нечасто &mdash; підвищення температури тіла та озноб, реакції з боку слизової оболонки.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати контролювати співвідношення користь/ризик для цього лікарського засобу. Медичні працівники повинні повідомляти про усі підозрювані побічні реакції у ДП &laquo;Державний експертний центр МОЗ України&raquo;.

2 роки.&nbsp;
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Амброксол-Лубнифарм, розчин для інфузій, не слід змішувати з іншими розчинами, окрім фізіологічного розчину і розчину Рінгера.

Упаковка

По 2 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці з картону.

Категорія відпуску

АТ &laquo;Лубнифарм&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Амброксол-Лубныфарм раствор для инфузий по 7,5 мг/мл в ампулах по 2 мл, 10 шт.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.