Name: Амізон таблетки по 125 мг, 10 шт.
Brand: Фармак
SKU: 413.0272
Price: 0.01 UAH
Availability: InStock
Rating: 5 (3 reviews)

Форма випуску

Виробник

Фармак

ЛС общий режим

Амізон Макс капсули для лікування грипу та ГРВІ 0.5 г №10

Амизон Макс капсулы для лечения гриппа и ОРВИ 0.5 г №10 

Морковки

Оплачивайте бонусами

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Амизон Макс капсули по 500 мг, 20 шт.

Амизон Макс капсулы по 500 мг, 20 шт.

Амізончик сироп для дітей по 10 мг/мл, 100 мл

Амизончик 10 мг/мл 100 мл сироп для детей

Амізон табл. в / об. 0.25г N40 (20х2)

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Енісаміум йодид

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Код Моріон

Дозування

Міжнародна назва

Код АТС/ATX

Кількість в упаковці

Упаковка

Термін придатності

Температура хранения

Температура зберігання

Спосіб введення

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам запрещено

Діабетикам

Водителям разрешено

Водіям

Беременным запрещено

Вагітним

Кормящим матерям с осторожностью

Годуючим матерям

Детям с осторожностью

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем нет данных

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Амизон таблетки по 125 мг, 10 шт.

Амізон

Амізон таблетки по 125 мг, 10 шт.

Склад

діюча речовина: енісаміум йодид;
1 таблетка містить енісаміуму йодиду 125 мг (0,125 г);
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, кальцію стеарат;
оболонка: OPADRY II Clear 85F19250 (поліетиленгліколь, полісорбат 80, спирт полівініловий, тальк).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, двоопуклі, жовтого або жовто-зеленого кольору, вкриті оболонкою. На поверхні таблеток-ядер допускається наявність незначних вкраплень.

Фармакотерапевтична група

Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії.
Код ATХ J05 A Х17.

Фармакодинаміка

Механізм дії
Противірусна дія енісаміуму пов&rsquo;язана з пригніченням РНК-полімерази вірусу грипу.
Енісаміум чинить противірусну дію проти різних штамів вірусу грипу типу A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), вірусу грипу B, респіраторно-синцитіального вірусу, коронавірусу (штам NL-63).
Енісаміум йодид продемонстрував ефективність відносно штамів вірусу грипу типу А та В у дослідженнях in vitro з використанням диференційованих нормальних людських бронхо-епітеліальних клітин людини (NHBE), клітин гепатоцелюлярної карциноми людини (HepG2), клітин рабдоміосаркоми людини (RD), клітин колоректальної аденокарциноми людини (Caco-2). У тхорів як репрезентативній тваринній моделі для дослідження грипу: енісаміум йодид скорочував час виділення вірусу грипу через носові змиви тхорів, порівняно з контрольною групою плацебо.
Клінічна ефективність
В дослідженні у пацієнтів з гострими респіраторними вірусними інфекціями, у тому числі з грипом, лікування таблетками енісаміуму йодиду в добовій дозі 1500 мг (2 таблетки по 250 мг 3 рази на день) забезпечувало позитивну динаміку захворювання, що проявлялось більш вираженим зменшенням симптомів вірусної інфекції порівняно з плацебо (табл. 1).
Раннє і статистично значуще зниження вірусних антигенів в назальних мазках було виявлено у пацієнтів, які отримували Амізон&reg;, порівняно з плацебо (табл. 2).
Лікування енісаміумом призвело до підвищення рівня сироваткового інтерферону порівняно із групою плацебо.&nbsp;
Таблиця 1.
Полегшення симптомів вірусної інфекції після лікування Амізоном&reg; (кількість пацієнтів / %)
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 99.8652%; height: 126px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 43px;">
<td style="width: 18.8079%; height: 64px; text-align: center;" rowspan="2">Доба</td>
<td style="width: 20.2144%; height: 43px; text-align: center;" colspan="2">Кашель</td>
<td style="width: 11.5137%; height: 43px; text-align: center;" colspan="2">&nbsp;Риніт</td>
<td style="width: 20.285%; height: 43px; text-align: center;" colspan="2">&nbsp;Слабкість</td>
<td style="width: 20.3556%; height: 43px; text-align: center;" colspan="2">&nbsp;Головний біль</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 1.40647%; height: 21px; text-align: center;">Амізон&reg; &nbsp;</td>
<td style="width: 18.8079%; height: 21px; text-align: center;">Плацебо</td>
<td style="width: 1.40647%; height: 21px; text-align: center;">&nbsp;Амізон&reg;</td>
<td style="width: 10.1072%; height: 21px; text-align: center;">Плацебо</td>
<td style="width: 10.1072%; height: 21px; text-align: center;">Амізон&reg;</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 21px; text-align: center;">Плацебо</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 21px; text-align: center;">Амізон&reg;</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 21px; text-align: center;">Плацебо</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 18.8079%; height: 21px;">
0
</td>
<td style="width: 1.40647%; height: 21px;">
59
98,3 %
</td>
<td style="width: 18.8079%; height: 21px;">
&nbsp;40
100 %
</td>
<td style="width: 1.40647%; height: 21px;">
&nbsp;56
93,3 %
</td>
<td style="width: 10.1072%; height: 21px;">
37
92,5 %
</td>
<td style="width: 10.1072%; height: 21px;">
59
98,3 %
</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 21px;">
&nbsp;40
100 %
</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 21px;">
56
93,3 %
</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 21px;">
34
85 %
</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 18.8079%; height: 10px;">
3
</td>
<td style="width: 1.40647%; height: 10px;">
58
96,7 %
</td>
<td style="width: 18.8079%; height: 10px;">
&nbsp;40
100 %
</td>
<td style="width: 1.40647%; height: 10px;">
50
83,3 %
</td>
<td style="width: 10.1072%; height: 10px;">
35
87,5 %
</td>
<td style="width: 10.1072%; height: 10px;">
&nbsp;42
70 % **
</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 10px;">
39
97,5 %
</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 10px;">
31
51,7 %
</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 10px;">
25
62,5 %
</td>
</tr>
<tr style="height: 1135px;">
<td style="width: 18.8079%; height: 10px;">
7&nbsp;
</td>
<td style="width: 1.40647%; height: 10px;">
39
65 %
</td>
<td style="width: 18.8079%; height: 10px;">
38
95 %
</td>
<td style="width: 1.40647%; height: 10px;">
13
21,7 %
</td>
<td style="width: 10.1072%; height: 10px;">
29
72,5 %
</td>
<td style="width: 10.1072%; height: 10px;">
&nbsp;17
28,3 %
</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 10px;">
22
55 %
</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 10px;">
6
10 % *
</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 10px;">
13
32,5 %
</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 18.8079%; height: 21px;">
14
</td>
<td style="width: 1.40647%; height: 21px;">
&nbsp;4
6,7 %
</td>
<td style="width: 18.8079%; height: 21px;">
22
55 %
</td>
<td style="width: 1.40647%; height: 21px;">&nbsp;0</td>
<td style="width: 10.1072%; height: 21px;">
2
5 %
</td>
<td style="width: 10.1072%; height: 21px;">
&nbsp;1
1,7 %
</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 21px;">
&nbsp;7
17,5 %
</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 21px;">0</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 21px;">
&nbsp;3
7,5 %
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Таблиця 2.
Динаміка визначення вірусного антигену (кількість пацієнтів / %)
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 18px;">
<td style="width: 1.07181%; height: 18px; text-align: center;">Доба</td>
<td style="width: 42.6583%; height: 18px; text-align: center;" colspan="2">Вірусні антигени</td>
<td style="width: 51.3365%; height: 18px; text-align: center;" colspan="2">&nbsp;Антигени вірусу грип</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 1.07181%; height: 10px;">
&nbsp; 
<div class="table-responsive custom-scroll">&nbsp;</div>
</td>
<td style="width: 20.1109%; height: 10px;">Амізон&reg;</td>
<td style="width: 22.5474%; height: 10px;">&nbsp;Плацебо</td>
<td style="width: 22.6808%; height: 10px;">Амізон&reg;</td>
<td style="width: 28.6557%; height: 10px;">Плацебо</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 1.07181%; height: 21px;">
0&nbsp;
</td>
<td style="width: 20.1109%; height: 21px;">&nbsp;60 (100%)</td>
<td style="width: 22.5474%; height: 21px;">40 (100%)</td>
<td style="width: 22.6808%; height: 21px;">33 (66%)</td>
<td style="width: 28.6557%; height: 21px;">22 (55%)</td>
</tr>
<tr style="height: 53px;">
<td style="width: 1.07181%; height: 53px;">
3
</td>
<td style="width: 20.1109%; height: 53px;">&nbsp;17 (28,3%)</td>
<td style="width: 22.5474%; height: 53px;">29 (72,5%)</td>
<td style="width: 22.6808%; height: 53px;">8 (13%)</td>
<td style="width: 28.6557%; height: 53px;">&nbsp;16 (40%)</td>
</tr>
<tr style="height: 53px;">
<td style="width: 1.07181%; height: 53px;">
7
</td>
<td style="width: 20.1109%; height: 53px;">1 (1,7%)</td>
<td style="width: 22.5474%; height: 53px;">6 (15%)</td>
<td style="width: 22.6808%; height: 53px;">1 (1,7%)</td>
<td style="width: 28.6557%; height: 53px;">1 (2,5%)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Результати клінічного дослідження третьої фази показали, що енісаміум йодид добре переноситься та є клінічно ефективним, що було продемонстровано у вигляді:
</div>
<ul>
<li>скорочення тривалості періоду підвищеної температури на 1,1 дня;</li>
<li>скорочення тривалості катаральних та конституціональних симптомів;</li>
<li>зменшення застосування відхаркувальних і судинозвужувальних засобів;</li>
<li>зменшення кількості днів непрацездатності;</li>
<li>зменшення періоду виділення вірусів та суттєве зменшення кількості пацієнтів, у яких виявлялись вірусні антигени, у порівнянні з групою хворих, які отримували плацебо.</li>
</ul>
Більша ефективність енісаміуму спостерігалась, коли лікування розпочиналось раніше.

Фармакокінетика

Після перорального застосування Амізон&reg; швидко потрапляє у кров, максимальна концентрація його в крові спостерігається через 2-2,5 години після прийому. Період напіввиведення становить 13,5-14 годин, метаболізується у печінці, але швидко виводиться з тканин (період напіввиведення становить 2-3 години). Виводиться з організму на 90-95 % із сечею у вигляді метаболітів.

Показання

Амізон&reg; показаний для лікування і профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препаратів, які містять йодид, молекулярний йод або ковалентно зв&rsquo;язаний йод, а також до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Енісаміум йодид може знизити поглинання радіоактивних ізотопів йоду щитовидною залозою на період до 6 тижнів.
Слід уникати одночасного застосування йодовмісних лікарських засобів, а також контрастних речовин і лікарських препаратів, що містять ковалентно зв'язаний йод; обробки ран великої площі з використанням йодовмісних антисептиків (наприклад, молекулярний йод) через можливе збільшення ризику порушення функції щитовидної залози.

Особливості застосування

Прийом енісаміуму йодиду призводить до збільшення рівня йодиду в плазмі. Вторинне підвищення рівня циркулюючого йодиду запускає механізм саморегуляції функції щитовидної залози, при якому пригнічується захоплення неорганічного йодиду тиреоцитами, що сприяє запобіганню надлишкового утворення тиреоїдних гормонів; при цьому транзиторно підвищується рівень тиреотропного гормону (феномен Вольфа&ndash;Чайкова). Цей ефект триває кілька днів; після припинення курсу лікування функція щитовидної залози нормалізується. В окремих випадках спостерігалося транзиторне підвищення тиреотропного гормону протягом декількох тижнів.
Відсутня інформація щодо впливу енісаміуму йодиду на пацієнтів з порушенням функції щитовидної залози і пацієнтів, у яких раніше розвинувся гіпотиреоз. Проте доцільно контролювати функцію щитовидної залози під час лікування енісаміумом йодидом.
Інші йодовмісні препарати не рекомендується використовувати під час лікування і протягом 7 днів після закінчення лікування енісаміумом йодидом.
Допоміжні речовини
Вміст лактози в таблетці Амізон&reg; 0,125 г: 5,225 мг/табл або 0,0153 ммоль/табл або 3,37 % від загальної маси таблетки.
Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати Амізон&reg;. Таким пацієнтам можна призначати капсули, які не містять лактозу.
Вміст натрію в таблетці Амізон&reg; 0,125 г: 0,285 мг/табл або 0,0124 ммоль/табл або 0,18 % від загальної маси таблетки.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Прийом препарату Амізон&reg; не впливає на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності, оскільки клінічні дослідження енісаміуму йодиду за участю вагітних жінок не проводились. Дослідження на тваринах не виявили прямого або опосередкованого впливу на репродуктивну функцію/фертильність.&nbsp;
Годування груддю
Невідомо, чи виділяється енісаміум йодид або його метаболіти з грудним молоком у людини. Неможливо виключити ризик потрапляння енісаміуму йодиду до організму новонародженого/немовля.

Спосіб застосування та дози

Максимальна разова доза &ndash; 1000 мг, максимальна добова доза &ndash; 2000 мг.&nbsp;
Лікування. Дорослим та дітям віком від 12 років енісаміум йодид призначають у дозі 500 мг 3 рази, не розжовуючи.&nbsp;
Дітям віком від 6 до 12 років призначають по 125 мг 2&ndash;3 рази на добу.&nbsp;
Тривалість лікування &ndash; 7 днів.&nbsp;
Профілактика. Дорослим та дітям віком від 16 років &ndash; по 250 мг на добу протягом 3&ndash;5 днів, надалі &ndash; по 250 мг 1 раз на 2&ndash;3 доби протягом 2&ndash;3 тижнів; дітям віком 6&ndash;12 років &ndash; по 125 мг через день протягом 2&ndash;3 тижнів; дітям віком від 12 до 16 років &ndash; по 250 мг через день протягом 2-3-х тижнів.

Діти

Препарат у даній лікарській формі не застосовувати дітям віком до 6 років.

Передозування

Жодних повідомлень про передозування препаратом Амізон&reg; не було отримано в клінічних дослідженнях та під час післяреєстраційного застосування.
Специфічного антидоту не існує.

Побічні реакції

Найбільш поширеними побічними реакціями (ПР) були розлади смаку, фолікуліт, назофарингіт, головний біль і лімфаденопатія (в плацебо-контрольованих дослідженнях фази I). Більшість цих ПР повідомлялися одноразово і зникали спонтанно. У більшості пацієнтів ці ПР не призвели до припинення прийому енісаміуму йодиду.
У плацебо-контрольованому дослідженні фази III були зареєстровані слабо виражені шлунково‑кишкові розлади (гіркий смак у роті), печія та печіння в горлі.&nbsp;
Враховувалися лише побічні явища, які частіше відзначалися в групі енісаміуму йодиду, порівняно з групою плацебо, і які повідомлялися більше ніж у двох осіб.
В таблиці 3 наведено побічні реакції, які спостерігалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування препарату. Частота визначається таким чином: дуже часто (&ge;1/10), часто (&ge;1/100, &lt;1/10), нечасто (&gt;1/1 000, &lt;1/100) та частота невідома (неможливо встановити за наявними даними).
Таблиця 3.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 18.9992%; text-align: center;">Клас системи органів</td>
<td style="width: 18.9992%; text-align: center;">Дуже часто</td>
<td style="width: 18.9992%; text-align: center;">&nbsp;Часто</td>
<td style="width: 18.9992%; text-align: center;">Нечасто</td>
<td style="width: 19.0698%; text-align: center;">Частота невідома*</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">Дослідження</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">Підвищені рівні стимулюючого гормону щитовидної залози в крові</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%;">Підвищення артеріального тиску</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">Загальні розлади&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">Втомлюваність &nbsp;&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">Інфекції та інвазії</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">
&nbsp;Фолікуліт &nbsp;
Назофарингіт
Риніт
</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">Порушення з боку органів дихання, грудної клітки і середостіння &nbsp;&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%;">Задишка</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">Порушення з боку крові і лімфатичної системи</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;Лімфаденопатія</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">
Порушення з боку нервової системи
</td>
<td style="width: 18.9992%;">Головний біль</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;Запаморочення</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">Порушення з боку органів зору</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%;">&nbsp;Набряк повік&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">Артралгія</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%;">
Еритема&nbsp;
Набряк обличчя&nbsp;
Свербіж обличчя
Набряк&nbsp;
Свербіж&nbsp;
Висип&nbsp;
Папульозний висип&nbsp;
Кропивʼянка&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">
Порушення з боку шлунково-кишкового трактe
</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">
Діарея&nbsp;
Сухість в роті&nbsp;
Розлади смаку&nbsp;
Диспепсія
Нудота
Блювання
</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%;">&nbsp;Біль у животі&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
* Повідомлення у післяреєстраційний період
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це забезпечує постійний моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про всі підозрювані побічні реакції за допомогою державної системи звітності.

3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у захищенному від світла місці при температурі не вище 25 &deg;С.&nbsp;
Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері. По 1 блістеру в пачці.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.

Амизон таблетки по 125 мг, 10 шт. - фото от покупателей 1

тут щадящая доза активного вещества. Поэтому семейный врач выписал ребенку. За 5 дней сын выздоровел. От простуды не осталось и следа.

хороший препарат. но после его применения сильно чувствуетмя привкус йода

Абаааажаю амизон. Действительно помогает, через пару часов результат на лицо. Мой врач свегда рекомендует его. 

	Амізон Макс капсули для лікування грипу та ГРВІ 0.5 г №10 Форма випуску: Капсули Виробник: АО «Фармак» 128,2грн	128,2грн
	Амизон Макс капсули по 500 мг, 20 шт. Виробник: АО «Фармак». 498,7грн	498,7грн
	Амізончик сироп для дітей по 10 мг/мл, 100 мл Форма випуску: Сироп Виробник: АО «Фармак» 280,3грн	280,3грн
	Амізон табл. в / об. 0.25г N40 (20х2) 430,8грн	430,8грн