Андрокур таблетки по 50 мг, 50 шт.

діючі речовини: ціпротерону ацетат (мікронізований);

допоміжні речовини: лактози моногідрат – 108.75 мг, крохмаль кукурудзяний – 59.5 мг, полівідон 25 – 2.5 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний – 2 мг, магнію стеарат – 2.25 мг.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору.

Гормоні та їх аналоги. Антиандрогені.

Код АТС Y03H А01.

Синтетический антиандроген. Сходен по химическому строению с природными андрогенами, обладает способностью конкурентно связываться с тканевыми рецепторами этих гормонов в органах-мишенях. Уменьшает или устраняет эффекты андрогенов, в т.ч. связанные с избыточной продукцией мужских половых гормонов.

Обладает гестагенной активностью и антигонадотропными свойствами.

Після прийому внутрішньо повільно всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається через 3-4 год. Кінцевий T1/2 становить близько 38 год.

Ципротерон метаболізується у печінці. Основний метаболіт 15β-гідроксиципротерон має антиандрогенну активність.

Близько 35% дози виводиться із сечею у формі вільних та кон'югованих метаболітів. Частина, що залишилася, виводиться з калом.

Для чоловіків: корекція патологічних відхилень у сфері статевої поведінки (при необхідності зниження сексуальної активності), метастазуючий або неоперабельний рак передміхурової залози (без і після орхіектомії, а також у поєднанні з агоністами ГнРГ).

Для жінок: андрогенна алопеція середньої тяжкості; гірсутизм середньої тяжкості; акне та/або себорея важкої та середньої тяжкості; контрацепція (у складі комбінованих препаратів).

Захворювання печінки, спадкові доброякісні гіпербілірубінемії (синдроми Дубіна-Джонсона та Ротора); кахексія (за винятком пацієнтів з карциномою передміхурової залози); тяжкі хронічні депресії; тромбоемболічні процеси або їх наявність в анамнезі; цукровий діабет тяжкої течії, ускладнений ангіопатіями; серповидно-клітинна анемія; підлітковий вік до завершення періоду статевого дозрівання; вагітність, ідіопатична жовтяниця вагітних або важкий свербіж та герпес вагітних в анамнезі, період лактації.

При одновременном применении возможно изменение клинической эффективности пероральных гипогликемических препаратов и инсулина.

При одновременном применении уменьшается эффективность ципротерона.

З обережністю застосовувати у пацієнтів із ризиком розвитку депресивних станів.

У період лікування необхідний ретельний контроль функції печінки, кори надниркових залоз та картини периферичної крові, рівня глюкози в крові.

У хворих з цукровим діабетом може знадобитися корекція дози інсуліну або інших гіпоглікемічних препаратів.

У жінок на початок терапії слід виключити наявність вагітності.

У дітей, які отримують високі дози ципротерону, при навантаженнях високої інтенсивності може знадобитися замісна терапія кортикостероїдами у зв'язку з наявністю прихованої надниркової недостатності.

У період лікування слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, пов'язаних із необхідністю концентрації уваги та підвищеної швидкості психомоторних реакцій.

Ципротерон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

У женщин до начала терапии следует исключить наличие беременности.

Спосіб застосування та режим дозування конкретного препарату залежать від форми випуску та інших факторів. Оптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування і режиму дозування.

Встановлюють індивідуально, залежно від показань та схеми терапії.

З боку ендокринної системи: можлива зміна маси тіла. У чоловіків – можливі пригнічення сперматогенезу, гінекомастія; у жінок – відчуття напруженості у грудях; у дітей при застосуванні у високих дозах можливий негативний вплив на гіпоталамус, що призводить до пригнічення кори надниркових залоз.

З боку центральної нервової системи: можливі занепокоєння, депресія, втома, погіршення здатності до концентрації уваги.

З боку травної системи: в окремих випадках при застосуванні у високих дозах – порушення функції печінки.

З боку дихальної системи: при швидкому введенні можливий кашель, задишка.

За рецептом.

Байєр Ваймар ГмбХ та Ко. КМ, Німеччина.