Name: Аторвастатин Пфайзер таблетки по 10 мг, 30 шт.
Brand: Pfizer
SKU: 1949008
Price: 0.01 UAH
Availability: InStock

Форма випуску

Pfizer

ЛС общий режим

Ліпримар таблетки вкриті плівковою оболонкою по 10 мг, 30 шт.

Липримар таблетки покрытые пленочной оболочкой по 10 мг, 30 шт.

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Аналоги в інших формах вупуску

Виробник

Ananta

Аторвастатин Ананта таблетки по 10 мг, 30 шт.

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Аторвастатин Ананта таблетки по 20 мг, 30 шт.

Лімістин 20 пігулки по 20 мг, 30 шт.

Лимистин 20 таблетки по 20 мг, 30 шт.

Лімістин 40 таблеток по 40 мг, 30 шт.

Лимистин 40 таблетки по 40 мг, 30 шт.

Лімістин таблетки по 40 мг, 30 шт.

Лимистин таблетки по 40 мг, 30 шт.

Аторвастатин 10 Ананта таблетки по 10 мг, 30 шт.

Teva

Аторвастатин-Тева таблетки вкриті плівковою оболонкою, 10 мг, 30 шт.

Аторвастатин-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг, 30 шт.

Аторвастатин-Тева таблетки 20 мг, 30 шт.

Аторвастатин-Тева таблетки по 20 мг, 30 шт.

Kusum

Етсет таблетки по 10 мг, 84 шт.

Этсет таблетки по 10 мг, 84 шт.

Етсет таблетки по 40 мг, 28 шт.

Этсет таблетки по 40 мг, 28 шт.

Етсет таблетки по 80 мг, 28 шт.

Этсет таблетки по 80 мг, 28 шт.

Етсет таблетки по 20 мг, 84 шт.

Этсет таблетки по 20 мг, 84 шт.

Етсет таблетки по 20 мг, 28 шт.

Этсет таблетки по 20 мг, 28 шт.

Етсет таблетки по 10 мг, 28 шт.

Этсет таблетки по 10 мг, 28 шт.

Фармак

Аторвакор таблетки для зниження холестерину по 40 мг, 30 шт.

Аторвакор таблетки для снижения холестерина по 40 мг, 30 шт.

Аторвакор таблетки для зниження холестерину по 80 мг, 30 шт.

Аторвакор таблетки для снижения холестерина по 80 мг, 30 шт.

Аторвакор таблетки для зниження холестерину по 10 мг, 30 шт.

Аторвакор таблетки для снижения холестерина по 10 мг, 30 шт.

Аторвакор таблетки для зниження холестерину по 20 мг, 30 шт.

Аторвакор таблетки для снижения холестерина по 20 мг, 30 шт.

Аторвакор таблетки для зниження холестерину по 10 мг, 60 шт.

Аторвакор таблетки для снижения холестерина по 10 мг, 60 шт.

KRKA

Аторис таблетки по 30 мг, 30 шт.

Аторис таблетки по 30 мг, 90 шт.

Аторис таблетки по 10 мг, 30 шт.

Аторис таблетки по 40 мг, 30 шт.

Аторіс таблетки по 20 мг, 30 шт.

Аторис таблетки по 20 мг, 30 шт.

Аторис таблетки по 10 мг, 90 шт.

Аторис таблетки по 20 мг, 90 шт.

Аторис таблетки по 40 мг, 90 шт.

Polpharma

Аторвастерол таблетки по 20 мг, 30 шт.

Аторвастерол таблетки по 40 мг, 30 шт.

Аторвастерол таблетки по 10 мг, 30 шт

Аторвастерол таблетки по 10 мг, 30 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Аторвастатин

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Код Моріон

Міжнародна назва

Лікарська форма

Код АТС/ATX

Термін придатності

Кількість в упаковці

Дозування

Спосіб введення

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям разрешено

Водіям

Беременным запрещено

Вагітним

Кормящим матерям запрещено

Годуючим матерям

Детям с осторожностью

Дітям

Кому дозволено

Основні властивості

Аторвастатин-Пфайзер таблетки по 10 мг, 30 шт. 

Аторвастатин Пфайзер таблетки по 10 мг, 30 шт.

Склад

действующее вещество: atorvastatin;
1 таблетка содержит аторвастатин кальция, что эквивалентно 10 мг аторвастатина;
другие составляющие: кальция карбонат; целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; натрия кроскармелоза; полисорбат 80; гидроксипропилцеллюлоза; стеарат магния; материал для пленочного покрытия (гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 8000, диоксид титана (Е 171), тальк); эмульсия симетикона (симетикон, эмульсиообразующий стеарат, сгуститель, кислота бензойная, кислота сорбиновая).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: белые, круглые, покрытые плёночной оболочкой таблетки с гравировкой &laquo;10&raquo;,с одной стороны и &laquo;ATV&raquo;, &laquo;ATV&raquo;, &laquo;ATV&raquo;, &laquo;ATV&raquo; &ndash; с другой, для таблеток 10 мгг соответственно.

Фармакотерапевтична група

Препараты снижают уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Код АТС C10A A05.

Фармакодинаміка

Аторвастатин Пфайзер представляет собой синтетический гиполипидемический лекарственный препарат. Аторвастатин является ингибитором 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента (ГМГ-КоА) редуктазы. Этот фермент катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалонат &ndash; ранний этап биосинтеза холестерина, ограничивающий скорость его образования.
Аторвастатин Пфайзер является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, от которого зависит скорость превращения 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента в мевалонат, вещество-предшественник стеролов, в том числе холестерина.
В экспериментальных моделях у животных АторвастатинПфайзер снижает уровень холестерина и липопротеинов в плазме путем ингибирования в печени ГМГ-КоА-редуктазы и синтеза холестерина и путем увеличения количества печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток для усиления поглощения и катаболизма ЛП; АторвастатинПфайзер также уменьшает продуцирование ЛПНП в таком количестве этих частиц.
Аторвастатин Пфайзер, как и некоторые его метаболиты, являются фармакологически активными у человека. Главным местом действия аторвастатина является печень, которая играет главную роль в синтезе холестерина и клиренсе ЛПНП. Доза препарата в отличие от системной концентрации препарата лучше коррелирует с уменьшением уровня холестерина ЛПНП. Индивидуальный подбор дозы препарата следует осуществлять в зависимости от терапевтического ответа (см. &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).

Фармакокінетика

Всасывание. Аторвастатин Пфайзер быстро абсорбируется после перорального приема и максимальная его концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов. Степень абсорбции возрастает пропорционально дозе препарата Аторвастатин-Пфайзер. Абсолютная биодоступность аторвастатина (исходное лекарственное средство) составляет примерно 14%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы составляет примерно 30%. Низкую системную доступность препарата связывают с предсистемным клиренсом в слизистой желудочно-кишечного тракта и/или предсистемной биотрансформацией в печени. Хотя пища уменьшает скорость и степень абсорбции лекарственного препарата примерно на 25% и 9% соответственно, исходя из показателей Cmax и AUC (площадь под кривой &laquo;концентрация-время&raquo;), снижение уровня холестерина ЛПНП сходно независимо от того, принимается АторвастатинПфайзер с пищей или отдельно. При применении аторвастатина вечером его концентрация в плазме крови была ниже (приблизительно на 30% для Cmax и AUC), чем при утреннем приеме. Однако снижение уровня холестерина ЛПНП одинаково независимо от времени приема препарата (см. Способ применения и дозы).
Средний объем распределения препарата Аторвастатин Пфайзер составляет примерно 381 литр. Более 98% связывается с белками плазмы крови. Концентрационное соотношение кровь/плазма составляет примерно 0,25, указывает на плохое проникновение препарата в эритроциты. На основании наблюдений у крыс считается, что АторвастатинПфайзер способен проникать в грудное молоко (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;).
Метаболизм. АторвастатинПфайзер интенсивно метаболизируется до орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. При исследованиях in vitro ингибирование ГМГ-КоА-редуктазы орто- и парагидроксилированными метаболитами эквивалентно ингибированию препаратом Аторвастатин-Пфайзер. Приблизительно 70% циркулирующей ингибиторной активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы связано с активными метаболитами. Исследования in vitro свидетельствуют о важности метаболизма препарата Аторвастатин Пфайзер цитохромом P4503A4, что согласуется с повышенными концентрациями препарата Аторвастатин Пфайзер в плазме крови человека после одновременного применения с эритромицином, известным ингибитором этого изофермента.
Экскреция. АторвастатинПфайзер и его метаболиты выводятся главным образом с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма, однако этот препарат, очевидно, не подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Средний период полувыведения препарата АторвастатинПфайзер из плазмы крови составляет примерно 14 часов, но период полууменьшения ингибиторной активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы составляет от 20 до 30 часов из-за вклада активных метаболитов. После перорального приема препарата с мочой выделяется менее 2% дозы.
Популяции больных
Пациенты пожилого возраста. Концентрации препарата АторвастатинПфайзер в плазме крови выше (около 40% для Cmax и 30% для AUC) у здоровых пациентов пожилого возраста (возрастом от 65 лет), чем у молодых взрослых людей. Клинические данные свидетельствуют о большей степени снижения ЛПНП при применении любой дозы препарата у пациентов пожилого возраста по сравнению с молодыми людьми (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Воображаемый клиренс при пероральном приеме аторвастатина у детей оказался похожим на клиренс у взрослого человека при масштабировании аллометрически по массе тела, поскольку масса тела была единственной значительной ковариатой в популяционной фармакокинетической модели аторвастатина с данными, которые включали детей с гетерозиготой. 10 до 17 лет, n=29) в открытом 8-недельном исследовании.
Концентрации препарата АторвастатинПфайзер в плазме крови женщин отличаются от концентраций в плазме мужчин (приблизительно на 20% выше для Cmax и на 10% ниже для AUC). Однако нет клинически значимого различия в снижении уровня холестерина ЛПНП при применении препарата АторвастатинПфайзер у мужчин и женщин.
Нарушение функции почек. Заболевания почек не оказывают влияния на концентрацию препарата АторвастатинПфайзер в плазме крови или снижение ХС-ЛПНП, а следовательно, корректировка дозы препарата для пациентов с нарушениями функции почек не требуется (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;, &laquo;Особенности применения&raquo;).
Несмотря на то, что у пациентов с терминальной стадией заболевания почек исследования не проводились, считается, что гемодиализ не повышает значимым образом клиренс препарата АторвастатинПфайзер, поскольку препарат интенсивно связывается с белками плазмы крови.
Концентрации препарата Аторвастатин-Пфайзер в плазме заметно повышены у пациентов с хронической алкогольной болезнью печени. Значения показателей Cmax и AUC в 4 раза выше у пациентов с заболеванием печени класса А по шкале Чайлда-Пью. У пациентов с заболеванием печени класса В по шкале Чайлда-Пью значения показателей Cmax и AUC повышаются примерно 16-кратно и 11-кратно соответственно (см. &laquo;Противопоказания&raquo;).

Показання

Предотвращение сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов
Для взрослых пациентов без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как возраст, курение, артериальная гипертензия, низкий уровень ЛПВП или наличие ранней ишемической болезни сердца в семейном анамнезе, АторвастатинПфайзер показан
<ul>
<li>уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда;</li>
<li>уменьшение риска возникновения инсульта;</li>
<li>уменьшение риска проведения процедур реваскуляризации и стенокардии</li>
</ul>
Для взрослых пациентов с сахарным диабетом II типа и без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как ретинопатия, альбуминурия, курение или артериальная гипертензия, препарат АторвастатинПфайзер показан для:
<ul>
<li>уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда;</li>
<li>уменьшение риска возникновения инсульта.</li>
</ul>
Для взрослых пациентов с клинически выраженной ишемической болезнью сердца АторвастатинПфайзер показан для:
<ul>
<li>уменьшение риска возникновения нелетального инфаркта миокарда;</li>
<li>уменьшение риска возникновения летального и нелетального инсульта;</li>
<li>уменьшение риска проведения процедур реваскуляризации;</li>
<li>уменьшение риска госпитализации в связи с застойной сердечной недостаточностью;</li>
<li>уменьшение риска возникновения стенокардии.</li>
</ul>
Гиперлипидемия
У взрослых пациентов
<ul>
<li>Как дополнение к диете, чтобы уменьшить повышенные уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеинаВ и триглицеридов, а также для повышения уровня холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) и смешанной дислипид.</li>
<li>Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенными уровнями триглицеридов в сыворотке крови (тип IV за классификацией Фредриксона).</li>
<li>Для лечения пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (тип III по классификации Фредриксона), в случаях, когда соблюдение диеты недостаточно эффективно.</li>
<li>Для уменьшения общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией дополнение к другим гиполипидемическим методам лечения (например аферез ЛПНП) или если такие методы лечения недоступны.</li>
</ul>
У детей
Как дополнение к диете для уменьшения уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеинаВ у детей от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после соответствующей диетотерапии результаты анализов таковы:
<ol style="list-style-type: lower-alpha;">
<li>холестерин ЛПНП остается &sup3; 190 мг/дл (4,91 ммоль/л) или</li>
<li>холестерин ЛПНП &sup3; 160мг/дл (4,14 ммоль/л) и:</li>
</ol>
<ul>
<li>в семейном анамнезе имеются ранние сердечно-сосудистые заболевания или</li>
<li>два или более других факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний присутствуют у пациента детского возраста.</li>
</ul>

Протипоказання

<ul>
<li>Активное заболевание печени, которое может включать стойкое повышение уровней печеночных трансаминаз неизвестной этиологии;</li>
<li>гиперчувствительность к любому из компонентов этого лекарственного средства;</li>
<li>беременность;</li>
<li>лактация.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Риск развития миопатии во время лечения статинами повышается при одновременном применении производных фиброевой кислоты, липидомодификационных доз ниацина, циклоспорина или мощных ингибиторов CYP3A4 (например кларитромицина, ингибиторов протеазы ВИЧ и итраконазола).
Мощные ингибиторы CYP3A4. АторвастатинПфайзер метаболизируется цитохромом P4503A4. Одновременное применение препарата АторвастатинПфайзер с мощными ингибиторами CYP3A4 может привести к повышению концентраций аторвастатина в плазме крови (см. таблицу 3 и подробную информацию ниже). Степень взаимодействия и усиление действия зависит от изменчивости воздействия на CYP3A4. Следует по возможности избегать одновременного применения с мощными ингибиторами CYP3A4 (например с циклоспорином, телитромицином, кларитромицином, делавирдином, стирипентолом, кетоконазолом, вориконазолом, итраконазолом, посаконазолом и ингибиторами протеаз ВИЛ, ин, Если невозможно избежать одновременного использования этих препаратов с аторвастатином, следует рассмотреть возможность применения меньшей начальной и максимальной доз аторвастатина. Также рекомендуется проводить надлежащий клинический мониторинг состояния пациента (см. таблицу 3).
Умеренные ингибиторы CYP3A4 (например, эритромицин, дилтиазем, верапамил и флюконазол) могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови (см. таблицу 3). Одновременное применение эритромицина и статинов сопровождается повышением риска развития миопатии. Исследования взаимодействия лекарственных препаратов для оценки влияния амиодарона или верапамила на аторвастатин не проводились. Известно, что амиодарон и верапамил угнетают активность CYP3A4, а значит, одновременное назначение этих препаратов с аторвастатином может привести к увеличению экспозиции аторвастатина. Таким образом, при одновременном применении аторвастатина и этих умеренных ингибиторов CYP3A4 следует рассмотреть возможность назначения меньших максимальных доз аторвастатина. Также рекомендуется проводить клинический мониторинг состояния пациента. После начала лечения ингибитором или после коррекции дозы рекомендуется проводить клинический мониторинг состояния пациента.
Грейпфрутовый сок. Содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3A4 и могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови, особенно при чрезмерном потреблении грейпфрутового сока (более 1,2 литра в сутки).
Кларитромицина. Значение AUC аторвастатина значительно повышалось при одновременном применении препарата АторвастатинПфайзер в дозе 80 мг и кларитромицина (500 мг дважды в сутки) по сравнению с применением препарата АторвастатинПфайзер (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Следовательно, пациентам, принимающим кларитромицин, следует с осторожностью применять АторвастатинПфайзер в дозе выше 20 мг (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
Комбинация ингибиторов протеаза. Значение AUC аторвастатина значительно повышалось при одновременном применении препарата АторвастатинПфайзер с несколькими комбинациями ингибиторов протеазы ВИЧ, а также с ингибитором протеазы вируса гепатита С тела по сравнению с применением только препарата АторвастатинПфайзер (см. раздел &laquo;Фмак. Поэтому для пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ типранавир + ритонавир или ингибитор протеазы вируса гепатита C телапревира, следует избегать одновременного применения с препаратом АторвастатинПфайзер. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим ингибитор протеазы ВИЧ лопинавир + ритонавир, и применять в самой низкой дозе. Для пациентов, принимающих ингибиторы протеазы ВИЧ саквинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавир или фосампренавир + ритонавир, доза препарата АторвастатинПфайзер не должна превышать 20 мг и применять их с осторожностью (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Соблюдения&raquo;) . При применении пациентам, принимающим ингибитор протеазы ВИЧ нелфинавир или ингибитор протеазы вируса гепатита С боцепревир, доза препарата АторвастатинПфайзер не должна превышать 40 мг, а также рекомендуется проведение тщательного клинического мониторинга пациентов.
Итроконазол. Значение AUC аторвастатина значительно повышалось при одновременном применении препарата Аторвастатин-Пфайзер в дозе 40 мг и итраконазола в дозе 200 мг (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Следовательно, у пациентов, принимающих итраконазол, следует соблюдать осторожность, если доза препарата АторвастатинПфайзер превышает 20 мг (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
Циклоспорин. Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами транспортера OATP1B1. Ингибиторы OATP1B1 (например, циклоспорин) могут повышать биодоступность аторвастатина. Значение AUC аторвастатина значительно повышалось при одновременном применении препарата АторвастатинПфайзер в дозе 10 мг и циклоспорина в дозе 5,2 мг/кг/сут по сравнению с применением только препарата АторвастатинПфайзер (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Следует избегать одновременного применения препарата Аторвастатин-Пфайзер и циклоспорина (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Гемфиброзил. В связи с повышенным риском миопатии/рабдомиолиза при одновременном приеме ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы с гемфиброзилом следует избегать совместного применения препарата Аторвастатин-Пфайзер с гемфиброзилом (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Остальные фибраты. Поскольку известно, что риск развития миопатии при лечении ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышается при одновременном приеме других фибратов, Аторвастатин-Пфайзер следует применять с осторожностью при совместном использовании с другими фибратами (см. особенности применения).
Ниацин. Риск возникновения побочных явлений со стороны скелетных мышц может увеличиваться при применении препарата в комбинации с ниацином, следовательно, при таких условиях следует рассмотреть возможность снижения дозы препарата Аторвастатин-Пфайзер (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Рифампин или другие индукторы цитохрома P4503A4. Одновременное применение препарата с индукторами цитохрома P4503A4 (например, эфавиренз, рифампин) может приводить к неустойчивому уменьшению концентрации аторвастатина в плазме крови. Из-за механизма двойного взаимодействия рифампина рекомендуется одновременное применение препарата АторвастатинПфайзер с рифампином, поскольку было показано, что отсроченное применение препарата после введения рифампина связано со значительным снижением концентраций аторвастатина в плазме крови.
Дилтиазема гидрохлорид
Одновременный прием аторвастатина (40 мг) и дилтиазема (240 мг) сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.
Циметидин
В результате проведенных исследований признаков взаимодействия аторвастатина и циметидина не обнаружено.
Антациды
Одновременный пероральный прием аторвастатина и суспензии антацидного препарата, содержащего гидроксид магний и алюминия, сопровождается снижением концентрации аторвастатина в плазме крови примерно на 35%. При этом гиполипидемическое действие аторвастатина не изменялось.
Колестипол
Концентрация аторвастатина в плазме крови была ниже (соотношение концентрации аторвастатина: 0,74) при одновременном приеме аторвастатина и колестипола. При этом гиполипидемическое действие комбинации аторвастатина и колестипола превышало эффект, который дает прием каждого из этих препаратов в отдельности.
Азитромицин
Одновременное назначение аторвастатина (10 мг 1 раз в сутки) и азитромицина (500 мг 1 раз в сутки) не сопровождалось изменениями концентрации аторвастатина в плазме крови.
Ингибиторы транспортных белков
Ингибиторы транспортных белков (например, циклоспорин) способны повышать уровень системной экспозиции аторвастатина (см. таблицу 3). Влияние угнетения накопительных транспортных белков на концентрацию аторвастатина в клетках печени неизвестно. Если избежать одновременного назначения этих препаратов невозможно, рекомендуется снижение дозы и проведение клинического мониторинга эффективности аторвастатина (см. таблицу 3).
Эзетимиб
Применение езетимиба как монотерапии связывают с развитием явлений со стороны мышечной системы, в том числе рабдомиолиза. Таким образом, при одновременном применении езетимиба и аторвастатина риск развития этих явлений увеличивается. Рекомендуется проводить надлежащий клинический мониторинг состояния таких пациентов.
Фузидовая кислота
При одновременном системном применении фузидовой кислоты со статинами может повышаться риск развития миопатии, включая рабдомиолиза. Механизм этого взаимодействия (является ли он фармакодинамическим или фармакокинетическим, или обоих видов одновременно) все еще неизвестен. Сообщалось о случаях рабдомиолиза (в том числе с летальным исходом) у пациентов, получавших комбинацию этих препаратов.
Если системное применение фузидовой кислоты необходимо, следует прекратить применение аторвастатина на весь период применения фузидовой кислоты (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Дигоксин. При одновременном применении многократных доз Аторвастатин-Пфайзер и дигоксина равновесные концентрации дигоксина в плазме крови повышаются примерно на 20%. Следует надлежащим образом контролировать состояние пациентов, принимающих дигоксин.
Пероральные контрацептивы. Одновременное применение препарата Аторвастатин-Пфайзер с пероральными контрацептивами повышало значение AUC для норетистерона и этинилэстрадиола (см. раздел &laquo;Фармакодинамика&raquo;). Эти повышения следует принимать во внимание при выборе перорального контрацептива для женщины, принимающей Аторвастатин-Пфайзер.
Варфарин. Аторвастатин Пфайзер не оказывал клинически значимого действия на протромбиновое время при применении у пациентов, проходивших длительное лечение варфарином.
Колхицын. При одновременном применении аторвастатина с колхицином сообщалось о случаях миопатии, утомительном числе рабдомиолиза, поэтому следует с осторожностью назначать аторвастатин с колхицином.
Прочие лекарственные средства
Клинические исследования показали, что одновременное применение аторвастатина и гипотензивных препаратов и его применение в ходе эстроген-заместительной терапии не сопровождалось клинически значимыми побочными эффектами. Исследований взаимодействия с другими препаратами не проводилось.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Оказывает очень незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Беременность
Оценка рисков
АторвастатинПфайзер противопоказан беременным женщинам, поскольку не установлена ​​безопасность его применения беременным женщинам и нет явной пользы приему липидоснижающих препаратов во время беременности. Поскольку ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы снижают синтез холестерина и, возможно, синтез других биологически активных веществ, производных холестерина, АторвастатинПфайзер может вредно влиять на плод. Прием Аторвастатина Пфайзер следует прекратить после установленной беременности (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
Расчетный фоновый риск значительных врожденных мальформаций и выкидышей для указанной популяции неизвестен. В общей популяции США расчетный фоновый риск значительных врожденных мальформаций и выкидышей при клинически признанных беременностях составляет 2&ndash;4% и 15&ndash;20% соответственно.
Контрацепция
АторвастатинПфайзер может наносить вред плоду при применении беременной женщиной. Женщины репродуктивного возраста должны быть уведомлены о необходимости эффективной контрацепции во время лечения этим препаратом.
Данные
Клинические данные
Ограниченные опубликованные данные обсервационных исследований, метаанализов и клинических случаев применения аторвастатина кальция не показали повышенного риска возникновения серьезных врожденных мальформаций или выкидышей.
Поступали редкие сообщения о врожденных аномалиях после внутриутробной экспозиции в другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Проспективное наблюдение примерно 100 случаев беременностей у женщин, лечившихся симвастатином или ловастатином, показало, что частота случаев врожденных аномалий плода, выкидышей и внутриутробных смертей/мертворождений не превышала частоты, ожидаемой для общей популяции. Количество случаев достаточно, чтобы исключить &ge; 3-4-кратное повышение врожденных аномалий развития плода по сравнению с фоновой частотой. У 89% беременных, за которыми вели проспективное наблюдение, лечение препаратом начиналось до беременности и прекращалось во время I триместра после обнаружения беременности.
Период кормления грудью
Аторвастатин Пфайзер противопоказан при кормлении грудью. Нет информации о влиянии препарата на грудного ребенка или на лактацию. Неизвестно, проникает ли аторвастатин в грудное молоко, однако было показано, что другое лекарственное средство этого класса попадает в грудное молоко, аторвастатин присутствует в молоке крыс. Поскольку статины потенциально способны вызвать серьезные нежелательные реакции у грудных детей, женщинам, требующим лечения препаратом АторвастатинПфайзер, не следует кормить грудью своих младенцев (см. раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).

Спосіб застосування та дози

Гиперлипидемия и смешанная дислипидемия
Рекомендуемая начальная доза препарата Аторвастатин составляет 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Для пациентов, требующих значительного снижения уровня холестерина ЛПНП (более 45%), терапия может быть начата с дозировки 40 мг 1 раз в сутки. Дозировка препарата АторвастатинПфайзер находится в пределах от 10 до 80 мг 1 раз в сутки. Препарат можно принимать разовой дозой в любое время и независимо от приема пищи. Начальная и поддерживающая доза препарата АторвастатинПфайзер следует подбирать индивидуально в зависимости от цели лечения и ответа. После начала лечения и/или после титрования дозы препарата АторвастатинПфайзер следует проанализировать уровни липидов в течение от 2 до 4 недель и соответствующим образом откорректировать дозу.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у пациентов детского возраста (возраст от 10 до 17 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Аторвастатин составляет 10 мг/сут, обычный диапазон доз составляет от 10 до 20 мг перорально один раз в сутки. Дозы препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с рекомендуемой целью лечения. Корректировку дозы следует проводить с интервалом 4 недели или больше.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Доза препарата АторвастатинПфайзер для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10 до 80 мг/сут. АторвастатинПфайзер следует использовать в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, аферез ЛПНП) или если гиполипидемические методы лечения недоступны.
Одновременная гиполипидемическая терапия
Аторвастатин-Пфайзер можно использовать с секвестрантами желчных кислот. Комбинацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) и фибратов следует использовать с осторожностью (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
Дозировка для пациентов с нарушением функции почек
Заболевание почек не влияет ни на концентрации в плазме крови, ни на снижение уровня холестерина ЛПНП при применении препарата АторвастатинПфайзер; следовательно, корректировка дозы препарата для пациентов с нарушением функции почек не требуется (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Фармакокинетика&raquo;).
Дозировка для пациентов, принимающих циклоспорин, кларитромицин, итраконазол или определенные ингибиторы протеаз
Следует избегать лечения препаратом АторвастатинПфайзер у пациентов, принимающих циклоспорин или ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир + ритонавир) или ингибитор протеазы вируса гепатита C (телапревир). АторвастатинПфайзер следует с осторожностью назначать пациентам с ВИЧ, принимающим лопинавир + ритонавир, и применять в самой низкой дозе. У пациентов, принимающих кларитромицин, итраконазол или у пациентов с ВИЧ, принимающих в комбинации саквинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавир или фосампренавир + ритонавир, терапевтическую дозу препарата АторвастатинПфайзер следует ограничить дозой. наименьшей необходимой дозы препарата Аторвастатин-Пфайзер. У пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ нелфинавир или ингибитор протеазы вируса гепатита С боцепревир, лечение препаратом АторвастатинПфайзер следует ограничить дозой до 40 мг, а также рекомендуется проведение соответствующих клинических обследований для обеспечения наименьшей необходимой дозы препарата Аторвастатин. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).

Діти

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
Безопасность и эффективность применения АторвастатинПфайзер установлены для детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией как дополнение к диете для снижения общего холестерина, уровня ЛПНП и уровня аполипопротеина B, когда после адекватной попытки диетотерапии отмечаются:
<ul>
<li>холестерин ЛПНП &ge; 190 мг/дл (4,91 ммоль/л) или</li>
<li>холестерин ЛПНП &ge; 160 мг/дл (4,14 ммоль/л) и
<ul>
<li>в семейном анамнезе имеется семейная холестеринемия или ранние сердечно-сосудистые заболевания у родственников первой или второй степени или</li>
<li>присутствуют два или более других факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.</li>
</ul>
</li>
</ul>
Показания к применению препарата АторвастатинПфайзер подтверждены на основе исследований:
<ul>
<li>Плацебо-контролируемое клиническое исследование продолжительностью 6 месяцев с участием 187 ребят после начала менструаций в возрасте от 10 до 17 лет. Пациенты, получавшие лечение препаратом АторвастатинПфайзер в дозе 10 мг или 20 мг ежедневно, имели в целом подобный профиль нежелательных реакций к пациентам, получавшим плацебо. В этом узком контролируемом исследовании не было выявлено значимого влияния препарата на рост или половое созревание у парней или на длительность менструального цикла у девочек.</li>
<li>Трехлетнее открытое неконтролируемое исследование с участием 163 детей в возрасте от 10 до 15 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, для которых подбирали дозу для достижения целевого уровня холестерина ЛПНП &lt; 130мг/дл (3,36 ммоль/л). Безопасность и эффективность применения препарата АторвастатинПфайзер при снижении холестерина ЛПНП, как правило, соответствуют показателям, которые наблюдались у взрослых пациентов, несмотря на ограничение плана неконтролируемого исследования.</li>
</ul>
Необходима консультация девушек после начала менструаций по поводу контрацепции, если это уместно для пациента.
Долгосрочная эффективность терапии препаратом АторвастатинПфайзер, начатой ​​в детстве для уменьшения заболеваемости и смертности во взрослом возрасте, не установлена.
Безопасность и эффективность терапии препаратом АторвастатинПфайзер не установлена ​​для детей до 10 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Клиническая эффективность препарата в дозах до 80 мг/сут в течение 1 года была оценена в неконтролируемом исследовании у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, в которую было включено 8 детей.

Передозування

Специфического лечения передозировки препаратом Аторвастатин-Пфайзер нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и при необходимости применять поддерживающие меры. Из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови не следует ожидать значительного усиления клиренса препарата Аторвастатин-Пфайзер с помощью гемодиализа.

Побічні реакції

Умови зберігання

Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категорія відпуску

Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Бетрибштетте Фрайбург, Мусвальдаль 1, 79090 Фрайбург, Германия

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.

Немає в наявності