Name: Ебрантил розчин для ін'єкцій по 5 мг/мл, 5 ампул
Brand: Acino
SKU: 1095.0050
Price: 642.6 UAH
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

Ever Pharma

ЛС общий режим

Тахібен 50 мг 10 мл розчин для ін'єкцій

Тахибен 50 мг 10 мл раствор для инъекций

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Повні аналоги

Тахібен 5 мл 25 мг №5 розчин для ін'єкцій

Тахибен 5 мл 25 мг №5 раствор для инъекций

Acino

Ебрантил розчин для ін'єкцій по 25 мг, 5 ампул по 5 мл

Эбрантил раствор для инъекций по 25 мг, 5 ампул по 5 мл

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Takeda

Ебрантил капсули по 60 мг, 50 шт.

Эбрантил капсулы по 60 мг, 50 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Урапідил

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Температура хранения

Температура зберігання

Міжнародна назва

Код АТС/ATX

Термін придатності

Спосіб введення

Дозування

Код Моріон

Кількість в упаковці

Об'єм

Только с рецептом

Рецептурна видача

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам разрешено

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным запрещено

Вагітним

Кормящим матерям запрещено

Годуючим матерям

Детям запрещено

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Эбрантил раствор для инъекций по 5 мг/мл, 5 ампул

Ебрантил

Ебрантил розчин для ін'єкцій по 5 мг/мл, 5 ампул

Склад

діюча речовина:&nbsp;urapidil;
&nbsp;
1 мл розчину містить 5 мг урапідилу, що відповідає 5,47 мг урапідилу гідрохлориду;
&nbsp;
допоміжні речовини:&nbsp;пропіленгліколь; натрію гідрофосфат, дигідрат; натрію дигідрофосфат, дигідрат; вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін&rsquo;єкцій.
&nbsp;
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин.

Фармакотерапевтична група

Антигіпертензивний засіб. Блокатори альфа-адренорецепторів. Код АТX С02С А06.

Фармакодинаміка

Урапідил призводить до зниження систолічного та діастолічного тиску шляхом зниження периферичного опору.
&nbsp;
Частота серцевих скорочень залишається практично незміненою. Серцевий викид теж залишається незміненим; серцевий викид, який зменшується у результаті збільшення постнавантаження, може збільшитися.
&nbsp;
Механізм дії.&nbsp;Урапідил має центральний та периферичний механізми дії.
&nbsp;
На периферичному рівні урапідил блокує в основному постсинаптичні&nbsp; альфа-1-адренорецептори, таким чином пригнічуючи судинозвужувальну дію катехоламінів.
&nbsp;
На центральному рівні урапідил модулює активність центру регуляції кровообігу, що запобігає рефлекторному збільшенню тонусу симпатичної нервової системи чи зниженню симпатичного тонусу.

Фармакокінетика

Абсорбція.&nbsp;Після внутрішньовенного введення 25 мг урапідилу спостерігається&nbsp;двофазне зниження концентрації препарату в крові (початкова фаза розподілу, термінальна фаза елімінації). Період напіврозподілу становить приблизно 35 хвилин. Період напіввиведення препарату із cироватки крові після внутрішньовенного болюсного введення становить 2,7&nbsp;години (1,8&ndash;3,9 години).
&nbsp;
Зв&rsquo;язування&nbsp;урапідилу&nbsp;з білками плазми крові&nbsp;(сироватка людини)&nbsp;in vitro&nbsp;становить 80 %.&nbsp;Це відносно&nbsp;низьке&nbsp;зв&rsquo;язування урапідилу з білками плазми крові може&nbsp;пояснити,&nbsp;чому досі&nbsp;невідомі взаємодії&nbsp;урапідилу&nbsp;та лікарських засобів із сильним&nbsp;зв&rsquo;язуванням&nbsp;з білками&nbsp;плазми крові.
&nbsp;
Розподіл. Об&rsquo;єм розподілу &ndash; 0,77 л/кг маси тіла. Речовина проходить крізь гемато-енцефалічний бар&rsquo;єр та проникає у плаценту.
&nbsp;
Метаболізм.&nbsp;Урапідил метаболізується переважно у печінці. Основний метаболіт &ndash;гідроксильований урапідил у 4-му положенні фенольного кільця, який не має суттєвої антигіпертензивної активності. О-диметильований метаболіт урапідилу практично має таку ж біологічну активність, що й урапідил,&nbsp;але&nbsp;утворюється у дуже невеликих&nbsp;кількостях.
&nbsp;
Екскреція та елімінація.&nbsp;Елімінація урапідилу та його метаболітів в організмі людини до 50&ndash;70% ниркова, з яких близько 15% застосованої дози &ndash; фармакологічно активний урапідил; решта,&nbsp;у першу чергу&nbsp;пара-гідроксильований урапідил, що не має антигіпертензивного ефекту, екскретується з фекаліями.
&nbsp;
Особливі групи.&nbsp;У пацієнтів літнього віку, а також пацієнтів із прогресуючою печінковою та/або нирковою недостатністю об&rsquo;єм розподілу та кліренс урапідилу зменшується, а період напіввиведення з плазми крові &ndash; подовжується.

Показання

<ul>
<li style="font-weight: 400;">Гіпертензивний криз.</li>
<li style="font-weight: 400;">Тяжкий або дуже тяжкий ступінь артеріальної гіпертензії.</li>
<li style="font-weight: 400;">Рефрактерна артеріальна гіпертензія.</li>
<li style="font-weight: 400;">Для контрольованого зниження артеріального тиску у разі його підвищення під час/або після хірургічної операції.</li>
</ul>

Протипоказання

<ul>
<li style="font-weight: 400;">Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.</li>
<li style="font-weight: 400;">Аортальний стеноз.</li>
<li style="font-weight: 400;">Артеріовенозний шунт (за винятком пацієнтів із гемодинамічно незначним діалізним шунтом).</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Гіпотензивна дія препарату Ебрантил може посилюватися при одночасному застосуванні з блокаторами альфа-адренорецепторів, вазодилататорами та іншими антигіпертензивними препаратами, а також при гіповолемії (наприклад, діарея, блювання) та вживанні алкоголю.
&nbsp;
Одночасне&nbsp;застосування циметидину&nbsp;може підвищити&nbsp;максимальний рівень&nbsp;урапідилу&nbsp;у&nbsp;сироватці&nbsp;крові&nbsp;на&nbsp;15&nbsp;%.
&nbsp;
На сьогодні інформація щодо комбінованої терапії з інгібіторами АПФ не є достатньою, тому таке лікування не рекомендується.

Особливості застосування

З особливою обережністю слід застосовувати препарат Ебрантил:
<ul>
<li style="font-weight: 400;">при серцевій недостатності, спричиненій механічними функціональними порушеннями (наприклад, стеноз аортального чи мітрального клапана), при легеневій емболії або порушенні серцевої діяльності внаслідок перикардіальних розладів;</li>
<li style="font-weight: 400;">дітям, оскільки дослідження не проводилися для цієї вікової групи пацієнтів;</li>
<li style="font-weight: 400;">пацієнтам із печінковою недостатністю;</li>
<li style="font-weight: 400;">пацієнтам із помірним або тяжким ступенем ниркової недостатності;</li>
<li style="font-weight: 400;">пацієнтам літнього віку;</li>
<li style="font-weight: 400;">пацієнтам, які одночасно застосовують циметидин (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).</li>
</ul>
У разі попереднього застосування інших антигіпертензивних препаратів ін&rsquo;єкції урапідилу не слід застосовувати, поки не мине достатньо часу, необхідного для виявлення терапевтичного ефекту раніше застосованого препарату. Доза препарату Ебрантил має бути відповідно зменшена.&nbsp;Надмірне швидке падіння артеріального тиску може призвести до брадикардії або зупинки серця.
&nbsp;
5 мл розчину для ін&rsquo;єкцій Ебрантилу містить 500 мг пропіленгліколю, що відповідає 100 мг пропіленгліколю у 1 мл розчину для ін&rsquo;єкцій.
&nbsp;
10 мл розчину для ін&rsquo;єкцій Ебрантилу містить 1000 мг пропіленгліколю, що відповідає 100 мг пропіленгліколю у 1 мл розчину для ін&rsquo;єкцій.
&nbsp;
Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності чи годування груддю, якщо це не рекомендується лікарем. Під час прийому цього препарату за вказівкою лікаря можуть проводитися додаткові дослідження.
&nbsp;
Цей лікарський засіб не слід застосовувати, якщо є захворювання печінки або нирок, якщо це не рекомендується лікарем. Під час прийому цього препарату за вказівкою лікаря можуть проводитися додаткові дослідження.
&nbsp;
Пропіленгліколь, що міститься у цьому препараті, може мати такий же ефект, як і вживання алкоголю, і збільшувати ймовірність виникнення побічних ефектів.
&nbsp;
Препарат не слід застосовувати дітям віком до 5 років.
&nbsp;
Препарат слід застосовувати лише за рекомендацією лікаря. Під час прийому цього препарату за вказівкою лікаря можуть проводитися додаткові дослідження.
&nbsp;
Ебрантил містить натрій, але менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 5 мл розчину для ін&rsquo;єкцій, що робить його майже вільним від натрію.
&nbsp;
Ебрантил містить натрій, але менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 10 мл розчину для ін&rsquo;єкцій, що робить його майже вільним від натрію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

В індивідуальних випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи (запаморочення) можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами. Це особливо важливо на початку лікування, при збільшенні дози/заміні лікарського засобу або у разі вживання з алкоголем.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Жінки дітородного віку.
Жінкам дітородного віку, які не використовують контрацепцію, Ебрантил не рекомендується.
&nbsp;
Вагітність.
Дані відсутні або їх кількість обмежена щодо застосування урапідилу у вагітних жінок.
&nbsp;
Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність.
&nbsp;
Урапідил проникає через плаценту.
&nbsp;
Ебрантил не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікування урапідилом необхідне через клінічний стан жінки.
&nbsp;
Лактація.
Невідомо чи потрапляє урапідил у грудне молоко.
&nbsp;
Не можна виключити ризик для новонародженого / дитини.
&nbsp;
Ебрантил не слід застосовувати під час лактації.
&nbsp;
Фертильність.
Клінічних випробувань щодо впливу на фертильність у чоловіків та жінок не проводилось. Дослідження на тваринах показали, що урапідил впливає на фертильність.

Спосіб застосування та дози

Гіпертензивний криз, тяжка&nbsp;або&nbsp;дуже тяжка форма артеріальної гіпертензії,&nbsp;рефрактерна&nbsp;гіпертензія.
&nbsp;
1) Внутрішньовенна ін&rsquo;єкція: 10&ndash;50 мг урапідилу вводити повільно внутрішньовенно під постійним моніторингом артеріального тиску. Зниження артеріального тиску спостерігається протягом 5 хвилин після ін&rsquo;єкції. Парентеральна терапія може бути багаторазовою при повторному підвищенні артеріального тиску.
&nbsp;
2) Повільна внутрішньовенна краплинна інфузія або безперервна інфузія за допомогою перфузатора.
&nbsp;
Розчин для краплинної інфузії, призначений для підтримання артеріального тиску на рівні, досягнутому за допомогою ін&rsquo;єкції, готувати так:
250 мг препарату Ебрантил додати до 500 мл сумісного розчину для інфузій (наприклад, 0,9 % розчину натрію хлориду або розчину глюкози 5 % або 10 %).
&nbsp;
Якщо для введення підтримуючої дози застосовувати перфузор, 20 мл розчину для ін&rsquo;єкції (100 мг препарату Ебрантил) вводити у шприц перфузора та розводити до об&rsquo;єму 50 мл сумісним розчином для інфузій (див. вище).
&nbsp;
Максимально допустиме співвідношення &ndash; 4 мг урапідилу на 1 мл розчину для інфузій.
&nbsp;
Швидкість краплинного введення залежить від індивідуальної реакції артеріального тиску.
&nbsp;
Рекомендована максимальна початкова&nbsp;швидкість&nbsp;&ndash;&nbsp;2 мг/хв.
&nbsp;
Підтримуюча доза&nbsp;&ndash;&nbsp;у середньому 9 мг/год, тобто 250 мг урапідилу при додаванні до 500&nbsp;мл розчину для інфузій (1 мг = 44 краплі = 2,2 мл).
&nbsp;
Контрольоване зниження артеріального тиску для регулювання гіпертонічних епізодів під час/або після хірургічної операції.
Безперервну інфузію за допомогою перфузора або краплинну інфузію використовувати для підтримання артеріального тиску на рівні, досягнутому за допомогою ін&rsquo;єкції.
Схема дозування
&nbsp;
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<table style="font-weight: 400;" width="0">
<tbody>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="2" width="278">
Внутрішньовенна ін&rsquo;єкція урапідилу 25 мг
( = 5 мл розчину для ін&rsquo;єкцій)
</td>
<td width="161">
зниження артеріального тиску
через 2 хв
</td>
<td rowspan="8" width="189">
&nbsp;
&nbsp;
&nbsp;
&nbsp;
Стабілізація артеріального тиску за допомогою інфузії
&nbsp;
&nbsp;
Початкова доза до 6 мг за 1&ndash;2 хв, потім дозу зменшити
&nbsp;
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="161">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="68">
через
2 хв
</td>
<td width="210">
&nbsp;
артеріальний тиск не змінюється
</td>
<td width="161">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="2" width="278">
&nbsp;
Внутрішньовенна ін&rsquo;єкція урапідилу 25 мг
( = 5 мл розчину для ін&rsquo;єкцій)
</td>
<td width="161">
зниження артеріального тиску
через 2 хв
</td>
</tr>
<tr>
<td width="161">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="68">
через
2 хв
</td>
<td width="210">
&nbsp;
артеріальний тиск не змінюється
</td>
<td width="161">
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="2" rowspan="2" width="278">
&nbsp;
Повільне внутрішньовенне введення урапідилу 50 мг
( = 10 мл розчину для ін&rsquo;єкцій)
</td>
<td width="161">
зниження артеріального тиску
через 2 хв
&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td width="161">
&nbsp;
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Ебрантил, внутрішньовенний розчин, вводити пацієнтові у положенні лежачи на спині ін&rsquo;єкційно або шляхом інфузії.
&nbsp;
Можливі одноразові або&nbsp;повторні ін&rsquo;єкції&nbsp;та внутрішньовенні краплинні інфузії.
&nbsp;
Ін&rsquo;єкційне введення препарату сумісне із подальшою краплинною інфузією.
&nbsp;
Можна продовжити екстрену парентеральну терапію переходом на довгострокове лікування препаратом Ебрантил, капсули з модифікованим вивільненням (початкова рекомендована доза 2&nbsp;x&nbsp;60 мг), або іншими пероральними гіпотензивними засобами.
&nbsp;
Період лікування 7 днів вважається безпечним&nbsp;з токсикологічної&nbsp;точки&nbsp;зору і,&nbsp;як&nbsp;правило,&nbsp;не перевищується&nbsp;під час&nbsp;парентеральної&nbsp;антигіпертензивної терапії.&nbsp;Парентеральна терапія може бути багаторазовою при повторному підвищенні артеріального тиску.
&nbsp;
Особливі групи пацієнтів.
&nbsp;
Печінкова недостатність.&nbsp;Пацієнтам із печінковою недостатністю може бути необхідним зменшення дози препарату Ебрантил.
&nbsp;
Ниркова недостатність.&nbsp;Пацієнтам із помірною та тяжкою нирковою недостатністю&nbsp;може бути необхідним зменшення дози препарату Ебрантил&nbsp;при довготривалому лікуванні.
&nbsp;
Пацієнти літнього віку.&nbsp;Пацієнтам літнього віку необхідно з обережністю застосовувати гіпотензивні засоби та розпочинати терапію з нижчих доз, оскільки чутливість у пацієнтів літнього віку до препаратів такого ряду часто&nbsp;змінена.

Діти

Клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату для лікування дітей відсутні.

Передозування

Симптоми:
<ul>
<li style="font-weight: 400;">з боку серцево-судинної системи: запаморочення, ортостатичне зниження артеріального&nbsp;тиску,&nbsp;колапс;</li>
<li style="font-weight: 400;">з боку центральної нервової системи: підвищена втомлюваність та порушення швидкості реакцій.</li>
</ul>
Лікування.&nbsp;Надмірне зниження артеріального тиску може бути полегшене за рахунок підняття нижніх кінцівок у лежачому положенні та заміщення об&rsquo;єму крові.
&nbsp;
Якщо ці заходи виявляться недостатніми, можна вводити внутрішньовенно повільно вазоконстриктори під моніторингом артеріального тиску.
&nbsp;
У дуже рідкісних випадках необхідна внутрішньовенна ін&rsquo;єкція катехоламінів (наприклад, 0,5&ndash;1,0 мг адреналіну, розведеного у 10 мл 0,9 % розчину натрію хлориду).

Побічні реакції

Більшість нижчезаначенних побічних явищ зумовлені різким зниженням артеріального тиску, однак досвід клінічного застосування показує, що вони зникають протягом кількох хвилин, навіть після проведення краплинної інфузії.&nbsp;При тяжких побічних ефектах слід припинити застосування препарату.
&nbsp;
Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями:
&nbsp;
дуже часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100,&nbsp;&lt;&nbsp;1/10), нечасто (&ge; 1/1000,&nbsp;&lt;&nbsp;1/100), рідко (&ge; 1/10000,&nbsp;&lt;&nbsp;1/1000), дуже рідко (&lt;&nbsp;1/10000), невідомо (доступні дані не дають змоги оцінити частоту).
&nbsp;
З боку серцево-судинної системи.
Нечасто: серцебиття, тахікардія, брадикардія, відчуття тиску або болю за грудниною (симптоми, аналогічні стенокардії),&nbsp;утруднене дихання,&nbsp;зниження артеріального тиску при зміні положення тіла, наприклад, при вставанні з положення лежачи (ортостатична дисрегуляція).
&nbsp;
З боку травного тракту.
Часто: нудота.
Нечасто: блювання.
&nbsp;
Загальні розлади.
Нечасто: підвищена втомлюваність, зміни у місці введення.
&nbsp;
Дослідження.
Нечасто: нерегулярний серцевий ритм.
Дуже рідко: тромбоцитопенія*.
&nbsp;
З боку нервової системи.
Часто: запаморочення, головний біль.
&nbsp;
З боку психіки.
Дуже рідко: відчуття неспокою.
&nbsp;
З боку репродуктивної системи та молочних залоз.
Дуже рідко: пріапізм.
&nbsp;
З боку дихальної системи.
Рідко: закладеність носа.
&nbsp;
З боку шкіри та підшкірних тканин.
Нечасто:&nbsp;підвищене потовиділення.
Рідко: гіперчутливість, включаючи свербіж, почервоніння шкіри, висипання.
Невідомо: ангіоневротичний набряк, кропив&rsquo;янка.
&nbsp;
* - У поодиноких випадках відзначалося зниження кількості тромбоцитів у часовому зв&rsquo;язку із застосуванням&nbsp;препарату Ебрантил,&nbsp;хоча&nbsp;причинно-наслідковий&nbsp;зв&rsquo;язок із застосуванням&nbsp;урапідилу&nbsp;не може&nbsp;бути&nbsp;встановлено,&nbsp;наприклад,&nbsp;за допомогою імунологічних досліджень.
&nbsp;
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід проконсультуватися з лікарем.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 &deg;С. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Упаковка

Ампули по 5 мл або 10 мл. По 5, або 10, або 50 ампул у картонній коробці.

Категорія відпуску

Такеда Австрія ГмбХ, Австрія / Takeda Austria GmbH, Austria

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Лінц, Австрія / St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.