Ендопротез (замінник) синовіальної рідини Regenflex Bio-plus, 16 мг/2 мл, 2 мл

Натрію гіалуронат (діюча речовина), натрію хлорид, фосфатний буфер, вода для ін'єкцій.

В упаковці міститься один одноразовий, заздалегідь заповнений шприц (32,0 гиалуроната натрію в 2-х мл буферному фізиологічному розчині).

«REGENFLEX®» - це ін'єкційний препарат на основі фізіологічного розчину гіалуронату натрію, що володіє неабиякими в'язко-еластичними властивостями.

Особливості

• Гіалуронат натрію є основним компонентом синовіальної рідини і визначає її особливі в'язко-еластичні властивості.
• Гіалуронат натрію в препаратах «REGENFLEX®» отримано ферментативним шляхом, без будь-якої хімічної модифікації, що дає абсолютно чиста речовина без сторонніх залишків.
• Внутрішньосуглобове введення гіалуронової кислоти дозволяє відновити в'язко-еластичні властивості синовіальної рідини і значно покращує рухливість суглобів, послаблює біль і знімає запалення.
• «REGENFLEX®» добре переноситься, так як надає тільки локальний вплив (на суглобову порожнину, в яку введено), виключаючи таким чином системну дію.
• Клінічні дослідження показали, що «REGENFLEX®» визначає поліпшення загального стану обробленої області, полегшує біль і знімає пухлина, відновлює функціональність суглоба. Це що сприяє дія може тривати до 24-х тижнів.
• Шприц стерилізований вологою парою.

«REGENFLEX®» служить для заміщення синовіальної рідини, відновлює фізіологічні та реологічні властивості уражених суглобів при наявності болю або обмеженої рухливості, викликаних дегенеративними або травматичними ураженнями суглобів.

• Шкіра в зоні введення повинна бути здоровою.
• Не вводити в судини.
• Не вводити в колінний суглоб при наявності венозного або лімфатичного застою кінцівки.
  Не вводити за межами суглобової порожнини, в синовіальну тканину або суглобову капсулу.
• Не застосовувати препарат при наявності значних внутрішньосуглобових скупчень рідини.
• Не вводити при інфекції, запаленні або ураженнях шкіри в зоні, що підлягає обробці.
• Після внутрішньосуглобового введення рекомендувати пацієнту утриматися від будь-якого роду інтенсивного фізичного навантаження і повернутися до нормальної діяльності тільки після закінчення декількох днів.
• Вміст заздалегідь заповненого шприца стерильно.
• Зовнішня поверхня шприца не стерильна.
• Не стерилізувати.
• Для одноразового використання.

Дозування: вводити внутрисуставно 2 мл препарату раз на тиждень протягом 5-ти тижнів, за винятком іншого розпорядження лікаря і відповідно до стану здоров'я пацієнта.

У разі необхідності додаткових циклів лікування, рекомендується інтервал в 6 місяців.

На розсуд лікаря, залежно від стану здоров'я пацієнта, можливе одночасне лікування декількох суглобів.

Об'ємна шкала, наведена на шприцах, орієнтовна.

Метод застосування:

• У разі необхідності, відсмоктати накопичилася в суглобі рідина перед введенням препарату «REGENFLEX®».
• Зняти ковпачок з шприца, приділяючи особливу увагу, щоб уникнути контакту з отвором.
• Насадити голку відповідного розміру (від 18-ти до 22-х G), добре і герметично закрутивши, щоб запобігти витоку розчину.
• Ввести пристрій виключно всередину синовиального простору при кімнатній температурі і в строго стерильних умовах.

• позасуглобова ін'єкція може призвести до місцевих побічних ефектів;
• в місці введення можуть виникнути симптоми такі як біль, відчуття жару, почервоніння або припухлість (в таких випадках рекомендується прикласти лід на оброблений суглоб, при нормальних умовах такі симптоми зникають через короткий час; лікар повинен переконатися, що пацієнт поінформував його про побічні ефекти, що проявилися після процедури);
• в рідкісних випадках продукт може викликати алергічну реакцію.

Див. на упаковці.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Не застосовувати препарат, якщо упаковка відкрита або пошкоджена.

Зберігати при температурі від 2 до 25 ° C і далеко від джерел тепла.

Не заморожувати.

Відкритий препарат повинен бути використаний негайно.

Після використання підлягає утилізації.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 2 мл у шприці в картонній упаковці.

За рецептом.

REGENYAL LABORATORIES S.R.L, Італія.