Name: Фемостон таблетки по 2 мг + 10 мг, 28 шт.
Brand: Abbott
SKU: 369.0012
Price: 658.5 UAH
Availability: InStock
Rating: 5 (5 reviews)

Форма випуску

Виробник

Abbott

ЛС общий режим

Фемостон таблетки по 1 мг + 10 мг, 28 шт.

Гинекологические препараты

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Фемостон таблетки по 1 мг/10 мг, 56 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Дидрогестерон

Естрадіол

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Температура хранения

Температура зберігання

Спосіб введення

Лікарська форма

Код АТС/ATX

Міжнародна назва

Дозування

Только с рецептом

Рецептурна видача

Термін придатності

Кількість в упаковці

Код Моріон

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам запрещено

Діабетикам

Водителям разрешено

Водіям

Беременным запрещено

Вагітним

Кормящим матерям запрещено

Годуючим матерям

Детям запрещено

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем нет данных

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Фемостон таблетки по 2 мг+10 мг, 28 шт.

Фемостон

Фемостон таблетки по 2 мг + 10 мг, 28 шт.

Склад

таблетка естрадіолу
&nbsp;
діюча речовина:&nbsp;естрадіол;
&nbsp;
1 таблетка містить&nbsp;естрадіолу гемігідрату мікронізованого, що еквівалентно естрадіолу&nbsp;&nbsp;1 мг або 2 мг;
&nbsp;
допоміжні речовини:&nbsp;лактоза, моногідрат; гіпромелоза&nbsp;(HPMC&nbsp;2910), крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
&nbsp;
плівкове покриття: Opadry&reg;&nbsp;Y-1-7000 білий&nbsp;(гіпромелоза&nbsp;(HPMC&nbsp;2910), поліетиленгліколь 400, титану діоксид (Е 171)) &ndash;&nbsp;для таблеток, які містять 1 мг естрадіолу;
&nbsp;
Opadry&reg;OY-6957 рожевий&nbsp;(гіпромелоза&nbsp;(HPMC&nbsp;2910), поліетиленгліколь 400, тальк,&nbsp;&nbsp;заліза&nbsp;&nbsp;оксид&nbsp;&nbsp;червоний (Е 172), заліза&nbsp;&nbsp;оксид&nbsp;&nbsp;чорний&nbsp;&nbsp;(Е 172),&nbsp;&nbsp;заліза&nbsp;&nbsp;оксид&nbsp;&nbsp;жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171))&nbsp;&ndash; для таблеток, які містять 2 мг естрадіолу;
&nbsp;
таблетка естрадіолу та дидрогестерону
&nbsp;
діючі речовини:&nbsp;естрадіол; дидрогестерон;
&nbsp;
1 таблетка містить&nbsp;естрадіолу гемігідрату мікронізованого, що еквівалентно естрадіолу 1 мг або 2 мг; дидрогестерону мікронізованого 10 мг;
&nbsp;
допоміжні речовини:&nbsp;лактоза, моногідрат; гіпромелоза&nbsp;(HPMC&nbsp;2910), крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
&nbsp;
плівкове покриття: Opadry&reg;&nbsp;ІІ сірий 85F27664 (поліетиленгліколь 3350, тальк&nbsp;(Е 553b), спирт полівініловий, заліза оксид чорний (Е 172), титану діоксид (Е 171)) &ndash; для таблеток, які містять 1 мг естрадіолу і 10 мг дидрогестерону;
&nbsp;
Opadry&reg;OY-02B22764 жовтий&nbsp;(гіпромелоза&nbsp;(HPMC&nbsp;2910), поліетиленгліколь 400, тальк, заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171))&nbsp;&ndash; для таблеток, які містять 2 мг естрадіолу і 10 мг дидрогестерону.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
&nbsp;
Основні фізико-хімічні властивості:
&nbsp;
таблетка, яка містить 2 мг естрадіолу і 10 мг дидрогестерону:&nbsp;кругла, двоопукла, вкрита плівковою оболонкою, жовта таблетка&nbsp;з&nbsp;маркуванням &laquo;379&raquo; з одного боку; діаметр 7 мм і вага таблетки приблизно 144 мг.

Фармакотерапевтична група

Препарати для лікування захворювань сечостатевої системи та статеві гормони.&nbsp;&nbsp;Комбіновані препарати, які містять прогестагени і естрогени для послідовного застосування. Код АТХ G03F&nbsp;B08.

Фармакодинаміка

Естрадіол
Активний компонент 17&szlig;-естрадіол хімічно та біологічно подібний до природного жіночого статевого гормону естрадіолу.&nbsp;Він заміщує втрату продукції власного естрогену у жінок в період&nbsp;&nbsp;менопаузи та полегшує симптоми менопаузи.
&nbsp;
Естрогени запобігають втраті маси кісткової тканини після менопаузи або оваріектомії.
&nbsp;
Дидрогестерон
Дидрогестерон &ndash; це активний при пероральному прийомі прогестаген, дія якого порівнянна з дією прогестерону, що вводиться парентерально.
&nbsp;
У зв&rsquo;язку&nbsp;&nbsp;з тим, що естрогени стимулюють ріст ендометрія, якщо не застосовується прогестаген, вони підвищують ризик гіперплазії ендометрія і карциноми. Додавання до терапії прогестагену значно знижує індукований естрогенами ризик у жінок зі збереженою маткою.
&nbsp;
Дані клінічних досліджень
&nbsp;
Зменшення симптомів дефіциту естрогенів і поліпшення профілю кровотеч.
&nbsp;
Зменшення симптомів менопаузи спостерігалося під час перших декількох тижнів лікування.
Регулярні кровотечі відміни тривалістю в середньому 5 днів при застосуванні препарату&nbsp;Фемостон&reg;,&nbsp;естрадіолу 2 мг + естрадіолу/дидрогестерону 2 мг/10 мг,&nbsp;&nbsp;спостерігалися у 89 % жінок. Кровотеча відміни зазвичай починалася на 28 день циклу. Проривні маткові кровотечі або кров&rsquo;янисті виділення реєструвалися у 22 % жінок&nbsp;у перші 3 місяці лікування та у 19 % жінок&nbsp;&ndash;&nbsp;протягом 10-12-го місяців лікування. Аменорея (відсутність кровотечі або кров&rsquo;янистих виділень) спостерігалась у 12 % циклів під час першого року лікування.
&nbsp;
Регулярні кровотечі відміни тривалістю в середньому 5 днів при застосуванні препарату&nbsp;Фемостон&reg;,&nbsp;естрадіолу 1 мг + естрадіолу/дидрогестерону 1 мг/10 мг,&nbsp;спостерігалися у 76 % жінок. Кровотеча відміни зазвичай починалася в останній день прогестагенової фази (в середньому на 28 день циклу). Проривні маткові кровотечі або кров&rsquo;янисті виділення реєструвалися приблизно у 23 % жінок&nbsp;у перші 3 місяці лікування та у 15 % жінок&nbsp;&ndash;&nbsp;протягом 10-12-го місяців лікування. Аменорея (відсутність кровотечі або&nbsp;кров&rsquo;янистих виділень) спостерігалась у 21 % циклів під час першого року лікування.
&nbsp;
Профілактика остеопорозу
Дефіцит естрогенів після настання менопаузи пов&rsquo;язаний з підвищенням резорбції кісткової тканини і зменшенням кісткової маси. Вплив естрогенів на&nbsp;&nbsp;щільність кісткової тканини є дозозалежним. Захисний ефект діє тільки під час їх застосування.&nbsp;Після припинення замісної гормональної терапії (ЗГТ) швидкість зменшення кісткової маси є такою ж, як&nbsp;&nbsp;у жінок, які не одержували зазначену терапію.
&nbsp;
Дані дослідження WHI (Women&nbsp;Health&nbsp;Initiative) і метааналіз інших досліджень свідчать про те, що застосування&nbsp;&nbsp;ЗГТ переважно у здорових жінок у вигляді монотерапії естрогеном або в комбінації із прогестагеном знижує ризик переломів стегна, хребців та інших видів переломів, що виникають внаслідок остеопорозу. ЗГТ також може запобігати переломам у жінок з низькою щільністю кісткової тканини та/або діагностованим остеопорозом, але дані про це обмежені.
&nbsp;
Після двох років лікування препаратом&nbsp;Фемостон&reg;,&nbsp;естрадіолу 2 мг + естрадіолу/дидрогестерону 2 мг/10 мг, щільність кісткової тканини (ЩКТ) у поперековому відділі хребта збільшилася на&nbsp;6,7 &plusmn; 3,9 % (середнє значення &plusmn; стандартне відхилення). Щільність кісткової тканини у поперековому відділі хребта зросла або залишилася незміненою у 94,5 % жінок.
&nbsp;
У жінок, які приймали препарат&nbsp;Фемостон&reg;,&nbsp;естрадіолу 1 мг + естрадіолу/дидрогестерону&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;1 мг/10 мг,&nbsp;&nbsp;&nbsp;щільність кісткової тканини у поперековому відділі хребта збільшилася на 5,2&nbsp;+&nbsp;3,8 % (середнє значення &plusmn; стандартне відхилення). Щільність кісткової тканини у поперековому відділі хребта зросла або залишилася незміненою у 93,0 % жінок.
&nbsp;
Фемостон&reg;&nbsp;також впливав на ЩКТ стегнової кістки.
&nbsp;
Після двох років лікування препаратом&nbsp;Фемостон&reg;,&nbsp;естрадіолу 2 мг + естрадіолу/дидрогестерону 2 мг/10 мг,&nbsp;&nbsp;&nbsp;ЩКТ збільшилася на 2,6 &plusmn; 5,0 %&nbsp;(середнє значення &plusmn; стандартне відхилення)&nbsp;у шийці стегнової кістки, на 3,5 &plusmn; 5,0 %&nbsp;(середнє значення &plusmn; стандартне відхилення)&nbsp;у зоні вертлюга і на 4,1 &plusmn; 7,4 %&nbsp;(середнє значення &plusmn; стандартне відхилення)&nbsp;у зоні трикутника Варда. ЩКТ у трьох зонах стегнової кістки зросла або залишилася незміненою після лікування препаратом&nbsp;Фемостон&reg;,&nbsp;естрадіолу 2 мг + естрадіолу/дидрогестерону 2 мг/10 мг,&nbsp;&nbsp;у&nbsp;71-88 % жінок.
&nbsp;
Після двох років терапії препаратом&nbsp;препарат&nbsp;Фемостон&reg;,&nbsp;естрадіолу 1 мг + естрадіолу/дидрогестерону 1 мг/10 мг,&nbsp;&nbsp;&nbsp;ЩКТ у шийці стегнової кістки збільшилася на 2,7&nbsp;&nbsp;&plusmn; 4,2 %&nbsp;(середнє значення &plusmn; стандартне відхилення), на 3,5 &plusmn; 5,0 %&nbsp;(середнє значення &plusmn; стандартне відхилення) &ndash;&nbsp;у зоні вертлюга і на 2,7 &plusmn; 6,7 %&nbsp;(середнє значення &plusmn; стандартне відхилення) &ndash;&nbsp;у трикутнику Варда. ЩКТ у трьох зонах стегнової кістки зросла або залишилася незміненою після лікування препаратом&nbsp;Фемостон&reg;,&nbsp;естрадіолу 1 мг + естрадіолу/дидрогестерону 1 мг/10 мг,&nbsp;&nbsp;у 67-78 % жінок.

Фармакокінетика

Естрадіол
&nbsp;
Всмоктування
Всмоктування естрадіолу залежить від розміру частинок: мікронізований&nbsp;естрадіол швидко всмоктується зі&nbsp;шлунково-кишкового тракту.
&nbsp;
У&nbsp;таблиці 1 представлені&nbsp;середні постійні фармакокінетичні&nbsp;показники естрадіолу (Е2), естрону (Е1) та естрону сульфату (Е1S) для кожної дози мікронізованого естрадіолу.
&nbsp;
Дані представлені як середні (SD).
&nbsp;
Таблиця 1
Естрадіол&nbsp;1&nbsp;мг
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td width="102">
Параметри
</td>
<td width="108">
E2
</td>
<td width="108">
E1
</td>
<td width="120">
Параметри
</td>
<td width="102">
E1S
</td>
</tr>
<tr>
<td width="102">
Cmax(пг/мл)
</td>
<td width="108">
71&nbsp;(36)
</td>
<td width="108">
310&nbsp;(99)
</td>
<td width="120">
Cmax&nbsp;(нг/мл)
</td>
<td width="102">
9,3&nbsp;(3,9)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="102">
Cmin&nbsp;(пг/мл)
</td>
<td width="108">
18,6 (9,4)
</td>
<td width="108">
114 (50)
</td>
<td width="120">
Cmin&nbsp;(нг/мл)
</td>
<td width="102">
2,099 (1,340)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="102">
Cav&nbsp;(пг/мл)
</td>
<td width="108">
30,1 (11,0)
</td>
<td width="108">
194 (72)
</td>
<td width="120">
Cav&nbsp;(нг/мл)
</td>
<td width="102">
4,695 (2,350)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="102">
AUC0-24&nbsp;(пг*год/мл)
</td>
<td width="108">
725 (270)
</td>
<td width="108">
4767 (1857)
</td>
<td width="120">
AUC0-24&nbsp;(нг*год/мл)
</td>
<td width="102">
112,7 (55,1)
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Естрадіол&nbsp;2&nbsp;мг
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td width="102">
Параметри
</td>
<td width="108">
E2
</td>
<td width="108">
E1
</td>
<td width="120">
Параметри
</td>
<td width="102">
E1S
</td>
</tr>
<tr>
<td width="102">
Cmax&nbsp;(пг/мл)
</td>
<td width="108">
103,7&nbsp;(48,2)
</td>
<td width="108">
622,2&nbsp;(263,6)
</td>
<td width="120">
Cmax&nbsp;(нг/мл)
</td>
<td width="102">
25,9&nbsp;(16,4)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="102">
Cmin&nbsp;(пг/мл)
</td>
<td width="108">
48(30)
</td>
<td width="108">
270&nbsp;(138)
</td>
<td width="120">
Cmin&nbsp;(нг/мл)
</td>
<td width="102">
5,7 (5,9)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="102">
Cav&nbsp;(пг/мл)
</td>
<td width="108">
68&nbsp;(31)
</td>
<td width="108">
429&nbsp;(191)
</td>
<td width="120">
Cav&nbsp;(нг/мл)
</td>
<td width="102">
13,1 (9,4)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="102">
AUC0-24&nbsp;(пг*год/мл)
</td>
<td width="108">
1619&nbsp;(733)
</td>
<td width="108">
10209&nbsp;(4561)
</td>
<td width="120">
AUC0-24&nbsp;(нг*год/мл)
</td>
<td width="102">
307,3&nbsp;(224,1)
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Розподіл
Естрогени визначаються в незв&rsquo;язаному або зв&rsquo;язаному стані. Близько 98-99% дози естрадіолу зв&rsquo;язується з протеїнами плазми крові, з яких 30-52% з альбуміном та близько 46-69% з глобуліном, що зв&rsquo;язує статеві гормони (ГЗСГ).
&nbsp;
Біотрансформація
Після перорального застосування естрадіол&nbsp;активно метаболізується. Основними некон&rsquo;югованими та кон&rsquo;югованими метаболітами є естрон та естрону сульфат. Ці метаболіти можуть сприяти естрогенній активності безпосередньо або після перетворення на естрадіол. Естрону сульфат може проходити через ентерогепатичну циркуляцію.
&nbsp;
Виведення
У сечі основними сполуками є глюкуроніди естрону та естрадіолу. Період напіввиведення становить від 10 до 16 годин. Естрогени секретуються в&nbsp;&nbsp;грудне молоко.
&nbsp;
Залежність від дози та часу
При щоденному пероральному прийомі препарату Фемостон&reg;&nbsp;концентрація естрадіолу досягає рівноважного стану приблизно через п&rsquo;ять днів. У більшості випадків концентрація рівноважного стану досягається у проміжку від 8 до 11 дня прийому.
&nbsp;
Дидрогестерон
&nbsp;
Всмоктування
Після перорального застосування дидрогестерон швидко всмоктується з&nbsp;Tmax&nbsp;0,5-2,5 год.. Абсолютна біодоступність дидрогестерону (пероральна доза 20 мг порівняно з внутрішньовенною інфузією 7,8 мг) становить 28 %.
&nbsp;
У&nbsp;таблиці 2&nbsp;&nbsp;представлені&nbsp;середні&nbsp;&nbsp;постійні&nbsp;&nbsp;фармакокінетичні&nbsp;показники дидрогестерону&nbsp;(Д) та дигідродидрогестерону&nbsp;(ДГД).
&nbsp;
Дані представлені&nbsp;&nbsp;як середні (SD).
&nbsp;
Таблиця 2
Дидрогестерон&nbsp;10&nbsp;мг
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td width="167">
Параметри
</td>
<td width="152">
Д
</td>
<td width="144">
ДГД
</td>
</tr>
<tr>
<td width="167">
Cmax&nbsp;(нг/мл)
</td>
<td width="152">
2,54 (1,80)
</td>
<td width="144">
62,50 (33,10)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="167">
Cmin&nbsp;(нг/мл)
</td>
<td width="152">
0.13 (0.07)
</td>
<td width="144">
3,70 (1,67)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="167">
Cav&nbsp;(нг/мл)
</td>
<td width="152">
0.42 (0.25)
</td>
<td width="144">
13,04 (4,77)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="167">
AUC0-t&nbsp;(нг*год/мл)
</td>
<td width="152">
9,14 (6,43)
</td>
<td width="144">
311,17 (114,35)
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Розподіл
Після внутрішньовенного введення дидрогестерону рівноважний об&rsquo;єм розподілу становить приблизно&nbsp;1400 л. Дидрогестерон та ДГД зв&rsquo;язуються з білками плазми крові більше ніж на 90 %.
&nbsp;
Біотрансформація
Після перорального введення дидрогестерон швидко метаболізується з утворенням ДГД.&nbsp;&nbsp;Рівні основного активного метаболіту 20&alpha;-дигідродидрогестерону (ДГД) досягають піка приблизно через 1,5 години після прийому дози. Рівні ДГД у плазмі крові в основному вищі у порівнянні з початковим продуктом. Відношення&nbsp;AUC&nbsp;та&nbsp;Cmax&nbsp;ДГД та дидрогестерону становлять близько 40 та 25 відповідно. Середній кінцевий період напіввиведення дидрогестерону та ДГД коливається між 5-7 та 14-17 годинами відповідно.
&nbsp;
Загальною властивістю всіх метаболітів є збереження 4,6-дієн-3-онової конфігурації вихідної сполуки та відсутність 17&alpha;-гідроксилювання. Цим пояснюється відсутність естрогенного та андрогенного ефектів дидрогестерону.
&nbsp;
Виведення
Після перорального прийому міченого дидрогестерону в середньому 63 % дози виводиться з сечею. Загальний плазмовий кліренс становить 6,4 л/хв. Повне виведення здійснюється протягом 72 годин. ДГД присутній в сечі переважно у вигляді кон&rsquo;югата з глюкуроновою кислотою.
&nbsp;
Залежність від дози та часу
Фармакокінетика при одноразовому та багаторазовому застосуванні має лінійний характер у діапазоні пероральних доз від 2,5 до 10 мг. Порівняння кінетики одноразової та багаторазової доз показує, що фармакокінетика дидрогестерону та ДГД не змінюється у разі повторного застосування. Рівноважний стан досягався після 3 днів лікування.

Показання

<ul>
<li style="font-weight: 400;">Замісна гормональна терапія (ЗГТ) для усунення симптомів, зумовлених дефіцитом естрогенів,&nbsp;у жінок&nbsp;у менопаузний період&nbsp;не раніше ніж через 6 місяців з моменту останньої менструації.</li>
<li style="font-weight: 400;">Профілактика остеопорозу&nbsp;у&nbsp;жінок&nbsp;у постменопаузний період&nbsp;при високому ризику переломів.&nbsp;Фемостон&reg;&nbsp;слід застосовувати пацієнтам лише&nbsp;у разі непереносимості або наявності протипоказань для застосування інших лікарських препаратів для профілактики остеопорозу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).</li>
<li style="font-weight: 400;">Досвід лікування жінок віком понад&nbsp;&nbsp;65 років обмежений.</li>
</ul>

Протипоказання

<ul>
<li style="font-weight: 400;">Діагностований у минулому, наявний або підозрюваний рак молочної залози;</li>
<li style="font-weight: 400;">встановлені або підозрювані естрогенчутливі&nbsp;&nbsp;пухлини (наприклад&nbsp;&nbsp;рак ендометрія);</li>
<li style="font-weight: 400;">вагінальні кровотечі нез&rsquo;ясованого генезу;</li>
<li style="font-weight: 400;">нелікована гіперплазія ендометрія;</li>
<li style="font-weight: 400;">активна венозна тромбоемболія в анамнезі (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневих артерій);</li>
<li style="font-weight: 400;">наявність тромбофілічних розладів (наприклад дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну, див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;);</li>
<li style="font-weight: 400;">гостре або недавно перенесене тромбоемболічне захворювання артерій (наприклад стенокардія, інфаркт міокарда);</li>
<li style="font-weight: 400;">гостре захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі, при якому показники функції печінки не нормалізувалися;</li>
<li style="font-weight: 400;">відома гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;</li>
<li style="font-weight: 400;">порфірія.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження лікарських взаємодій не проводилися.
&nbsp;
Ефективність естрогенів та прогестагенів може порушуватися.
<ul>
<li style="font-weight: 400;">Метаболізм естрогенів (та прогестагенів) може посилюватися при одночасному застосуванні речовин з відомою здатністю індукувати ферменти, що беруть участь у метаболізмі лікарських&nbsp;&nbsp;засобів. Це, зокрема, стосується&nbsp;&nbsp;ферментів Р450. До таких речовин належать протисудомні засоби (фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн) та антибактеріальні/противірусні&nbsp;&nbsp;засоби (наприклад рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренц).</li>
<li style="font-weight: 400;">Незважаючи на те, що ритонавір і нелфінавір відомі як потужні інгібітори,&nbsp;&nbsp;вони, насправді, мають індукуючий ефект при одночасному застосуванні зі стероїдними гормонами.</li>
<li style="font-weight: 400;">Рослинні препарати, компонентом яких є звіробій перфорований (Hypericum perforatum), можуть також посилювати метаболізм естрогенів (та прогестагенів).</li>
<li style="font-weight: 400;">Клінічно підвищений метаболізм естрогенів та прогестагенів може проявлятися зниженням ефективності і змінами профілю кровотеч.</li>
</ul>

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Фемостон&reg;&nbsp;не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Фемостон&reg;&nbsp;не показаний для застосування у період вагітності. Якщо вагітність настала під час лікування&nbsp;препаратом&nbsp;Фемостон&reg;, прийом препарату слід негайно припинити.
&nbsp;
Достатніх даних щодо застосування естрадіолу/дидрогестерону жінкам у період&nbsp;&nbsp;вагітності немає.&nbsp;&nbsp;
&nbsp;
У науковій літературі повідомлялось, що застосування деяких прогестагенів було пов'язане з підвищеним ризиком розвитку гіпоспадії. Однак через змішані фактори під час вагітності, не можна остаточно визначитися щодо сприяння прогестагенів розвитку гіпоспадії.
&nbsp;
На сьогодні результати більшості епідеміологічних досліджень відносно&nbsp;&nbsp;випадкового впливу на плід комбінації естрогенів та прогестагенів&nbsp;&nbsp;вказують на&nbsp;&nbsp;відсутність тератогенного або токсичного ризику для плода.
&nbsp;
Годування груддю
Фемостон&reg;&nbsp;не показаний для застосування у період годування груддю.
&nbsp;
Вплив на здатність завагітніти.
Фемостон&reg;&nbsp;не показаний для застосування жінкам дітородного віку.

Спосіб застосування та дози

Фемостон&reg;&nbsp;застосовують перорально щодня відповідно до безперервного послідовного режиму так, як описано нижче.
&nbsp;
Лікування починається з прийому однієї таблетки, що містить 1 мг або 2 мг естрадіолу, 1 раз на добу, щодня протягом перших 14-ти днів 28-денного циклу.
&nbsp;
Після цього протягом наступних 14 днів приймають по 1 таблетці, що містить 1 мг або 2 мг естрадіолу та 10 мг дидрогестерону, 1 раз на добу, як зазначено на 28-денній календарній упаковці.
&nbsp;
Після закінчення&nbsp;&nbsp;28-денного циклу, на 29 день, слід одразу ж розпочинати новий 28-денний цикл.
&nbsp;
Цикли лікування слідують один за одним та є безперервними.
&nbsp;
Для лікування дефіциту естрогенів у жінок в постменопаузний період&nbsp;&nbsp;як початкову та підтримуючу дози слід приймати найнижчу ефективну&nbsp;дозу, а тривалість періоду лікування повинна бути якомога найкоротшою (також див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
&nbsp;
Загалом послідовне комбіноване лікування слід починати з препарату Фемостон&reg;, естрадіолу 1 мг + естрадіолу/дидрогестерону 1 мг/10 мг.
&nbsp;
Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від клінічної відповіді.
&nbsp;
У жінок, які не застосовують замісну гормональну терапію, або у жінок, які переходять з безперервної комбінованої замісної гормональної терапії, лікування можна розпочати у будь-який зручний день. У жінок, які переходять з циклічної або безперервної послідовної замісної гормональної терапії, лікування слід починати одразу з наступного дня після завершення попереднього циклу.
&nbsp;
Якщо прийом таблетки пропущено, рекомендується продовжувати з прийому наступної таблетки, не приймаючи пропущену таблетку. У разі пропуску прийому таблетки може підвищуватись ймовірність проривної кровотечі або кров&rsquo;янистих виділень.
&nbsp;
Фемостон&reg;&nbsp;можна приймати незалежно від прийому їжі.

Діти

Відсутня&nbsp;&nbsp;доцільність застосування препарату Фемостон&reg;для цієї категорії пацієнтів.

Передозування

Як естрадіол, так і дидрогестерон&nbsp;є&nbsp;речовинами з&nbsp;низькою токсичністю. При передозуванні можуть виникати такі симптоми, як нудота, блювання, чутливість молочних залоз, запаморочення, біль у животі, сонливість/втомлюваність та кровотеча відміни. Малоймовірно, що при передозуванні буде потрібне будь-яке специфічне або симптоматичне лікування.
&nbsp;
Описана вище інформація&nbsp;&nbsp;також стосується передозування у дітей.

Побічні реакції

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 &deg;С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Комбі-упаковка: по 28 таблеток у блістері (14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, цегляно-червоного кольору по 2 мг + 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, жовтого кольору по 2мг/10мг у блістері). По 2 блістери в коробці.

Категорія відпуску

&nbsp;Абботт Біолоджікалз Б.В. /Abbott Biologicals B.V.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Веєрвег 12, 8121 АА Ольст, Нідерланди/ Veerweg 12, 8121 AA Olst, The Netherlands.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.

Фемостон таблетки по 2 мг+10 мг, 28 шт. - фото от покупателей 1

Очень рекомендую женщинам при менопаузе, эффективный препарат

Лучший препарат из всех, никаких побочек не заметила, так же хочу отметить быструю доставку что не может не радовать и хорошее обслуживание, ещё не раз буду у вас заказывать!

очень быстро доставили и цена намного доступнее в интернет аптеке ))) спасибо рекомендую 

Мне очень помог мне этот препарат!В нем эстрогены,а я не могла забеременнеть!Но поназначению врача пропила курс,и вот оно чудо!)Беременность не заставила себя долго ждать!

	Фемостон таблетки по 1 мг + 10 мг, 28 шт. Форма випуску: Таблетки в оболонці Виробник: Абботт Биолоджикалз Б.В. 658,1грн	658,1грн
	Фемостон таблетки по 1 мг/10 мг, 56 шт. Виробник: АББОТТ БИОЛОДЖИКАЛЗ Б.В Форма випуску: Таблетки 1 211,6грн	1 211,6грн