Флорісед-З 100 мл сироп

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ’Я

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 5 мл сиропу містять збору седативного екстракту сухого (екстрагент – вода очищена) (збір седативний містить траву кропиви собачої, шишки хмелю звичайного, листя м’яти перцевої, кореневища з коренями валеріани, корені і кореневища солодки) 311,5 мг;

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), сорбіт (Е 420), аспартам (Е 951), пропіленгліколь, гліцерин, поліетиленгліколь, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), ароматизатор «Лимон», вода очищена.

Лікарська форма. Сироп.

Рідина від коричневого до темно-коричневого зі злегка жовтуватим або зеленуватим  відтінком кольору, зі специфічним запахом. Допускається опалесценція і випадання невеликого осаду.

Назва і місцезнаходження виробника. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я». Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

 

ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу». Україна, 61002, м. Харків, вул. Мельникова, 41.

Назва і місцезнаходження заявника. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я». Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

Фармакотерапевтична група. Психолептичні засоби. Снодійні і седативні препарати.

Код АТС N05С М.

Комплексний рослинний препарат, дія якого зумовлена властивостями біологічно активних речовин  пустирника, хмелю, м’яти, валеріани і солодки (гідроксикоричні кислоти, флавоноїди, терпенові глікозиди тощо). Чинить комплексну седативну дію на центральну нервову систему: має м’який заспокійливий ефект, зменшує психоемоційне напруження, підвищену чутливість до зовнішніх подразників і пов’язані з цим прояви вегетативної дисфункції, усуває порушення сну. При тривалому застосуванні не викликає медикаментозної залежності.

Показання для застосування. Легкі форми неврастенії і неврозів, що супроводжуються підвищеною збудливістю, тривогою, відчуттям страху і напруження, дратівливістю, пригніченістю, стомлюваністю, серцево-судинні неврози з кардіалгією і артеріальною гіпертензією, легкі форми порушення сну внаслідок нервової і/або розумової перевтоми, постійна психоемоційна напруга («синдром менеджера»), зниження пам’яті і концентрації уваги, клімактеричний синдром.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, гострі запальні захворювання шлунка і кишечнику, синдром подразненого кишечнику, виразка шлунка, бронхіальна астма, порушення функції печінки і нирок, гіпокаліємія, тяжкий ступінь ожиріння; депресія та інші захворювання, що супроводжуються пригніченням діяльності ЦНС.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Під час лікування слід утримуватися від вживання алкоголю. З обережністю приймати препарат пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією), міокардитом, перикардитом, інфарктом міокарда, брадикардією.

Препарат містить сорбіт, що слід враховувати пацієнтам із рідкісною спадковою формою непереносимості фруктози. Пацієнтам з фенілкетонурією слід врахувати, що препарат містить аспартам.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності. При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У період лікування не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Діти. Не застосовувати дітям віком до 12 років (досвід застосування відсутній).

Спосіб застосування та дози. Приймати внутрішньо дорослим і дітям віком від 12 років по 5-10 мл (1-2 чайні ложки) 1-2 рази на добу (вранці і ввечері) за 15-20 хв до їди. Максимальна добова доза – 20 мл (4 чайні ложки).

При порушеннях сну приймати по 5-10 мл (1-2 чайні ложки) 1 раз ввечері перед сном.

Тривалість курсу лікування залежить від терапевтичного ефекту і становить зазвичай 7 днів. Лікування можна повторити через 1-2 тижні.

Передозування. Симптоми: загальна слабкість, зниження гостроти слуху і зору, відчуття серцебиття, психічне збудження, виражена втомлюваність, порушення водно-електролітного балансу, посилення проявів побічних реакцій.

Лікування: промивання шлунка, при необхідності – симптоматична терапія; при значній вираженості неврологічних побічних ефектів слід призначити кофеїн.

Побічні ефекти. Препарат, як правило, переноситься добре, проте у деяких хворих можуть спостерігатися втомлюваність, сонливість, слабкість, зниження працездатності, головний біль, запаморочення, пригнічення емоційних реакцій, депресія, зниження артеріального тиску, нудота, спастичний біль у животі, гіпокаліємія. В окремих пацієнтів можливі явища диспепсії, реакції гіперчутливості (у т. ч. гіперемія, висип, свербіж, набряк шкіри, кропив’янка).

Наявність у складі препарату метилпарагідроксибензоату і пропілпарагідроксибензоату може спричинити алергічні реакції (можливо відтерміновані).

У випадку виникнення будь-яких небажаних явищ або незвичних реакцій необхідно звернутися до лікаря щодо подальшого застосування препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При застосуванні будь-яких інших лікарських засобів необхідно звернутися до лікаря щодо можливості прийому препарату.

Можливе сумісне застосування  з іншими седативними і серцево-судинними лікарськими засобами.

Препарат може потенціювати ефекти алкоголю, серцевих глікозидів, снодійних, психотропних, аналгетичних, спазмолітичних, гіпотензивних препаратів центральної дії; при сумісному застосуванні із серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами (хінідин), тіазидними і петльовими діуретиками, проносними засобами може посилитись гіпокаліємія.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Сироп по 50 мл або 100 мл у флаконі у коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.