Фрібріс таблетки по 5 мг, 10 шт.

діюча речовина: дезлоратадин.

Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТХ R06A X27.

Дезлоратадин - селективний блокатор периферичних гістамінових Н1-рецепторів, що не виявляє седативного ефекту. Дезлоратадин є первинним активним метаболітом лоратадину. За рахунок блокування виведення гістаміну з тучних клітин дезлоратадин також чинить протиалергічну та протизапальну дію.

Після перорального прийому Фрібріс селективно блокує периферичні Н1-гістамінові рецептори і не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Завдяки можливості дезлоратадина вступати в зв'язок з гістаміном рецептором вже при концентрації 2-3 нг/мл він має високу тропність до Н1-рецепторів людини.

Препарат пригнічує ряд цитотоксичних реакцій, що лежать в основі розвитку алергічного запалення: вивільнення прозапальних цитокінів, включаючи інтерлейкіни ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13, і хемокінів, таких як RANTES; продукцію супероксидного аніону, активованого поліморфноядерними нейтрофілами; адгезію і хемотаксис еозинофілів; виділення молекул адгезії, таких як Р-селектин; IgE-залежне вивільнення гістаміну, простагландину D2 і лейкотрієну С4.

Дослідження на тваринах продемонстрували здатність дезлоратадину усувати гострий алергічний бронхоспазм.

В ході клінічних досліджень у дорослих і підлітків щоденний прийом дезлоратадину в дозі до 20 мг протягом 14 днів не супроводжувався значними (статистичними або клінічними) змінами з боку серцево-судинної системи. У клінічно-фармакологічному дослідженні застосування дезлоратадину в дозі 45 мг/добу (в 9 разів вище терапевтичної дози) протягом 10 днів не викликало збільшення інтервалу Q-T і не супроводжувалося появою серйозної побічної дії. При використанні дезлоратадину в дозі 7,5 мг не відзначалося порушення психомоторних функцій, а в дозі 5 мг - збільшення частоти виникнення сонливості порівняно з групою плацебо.

Дезлоратадин добре абсорбується після перорального прийому. Біодоступність дезлоратадину пропорційна дозі (у діапазоні 5-20 мг). Дезлоратадин визначають в плазмі крові протягом 30 хв після прийому. Cmax в плазмі крові після одноразового прийому 5 або 7,5 мг досягається через 3 год. Дезлоратадин помірно зв'язується з білками плазми крові на 83-87%. T½ становить в середньому 27 год.

Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, проникає через плацентарний бар'єр і в грудне молоко. Екстенсивно метаболізується шляхом глюкуронізації і гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину. Виводиться з сечею (менше 2% в незмінному вигляді) та калом (не менше 7% в незмінному вигляді). При прийомі в дозах 5-20 мг/добу протягом 2 тижнів кумуляція не відзначається.

Проведені дослідження продемонстрували, що дезлоратадин не пригнічує CYP3A4 і не впливає на р-гликопротеид. У дослідженні з одноразовим прийомом дезлоратадину дозою 7,5 мг було показано, що їжа не впливає на розподіл дезлоратадину.

Для швидкого усунення алергічних симптомів, у тому числі пов'язаних із сезонним і постійним алергічним ринітом: чхання, ринорея і свербіж, закладеність носа, свербіж в очах, сльозотеча і гіперемія кон'юнктиви, свербіж у ділянці піднебіння, кашель. Симптоматичне лікування хронічної ідіопатичної кропив'янки.

Гіперчутливість до препарату або його компонентів. Діти у віці до 6 міс (сироп), у віці до 12 років (таблетки).

Невідомі.

При застосуванні дезлоратадину не відзначалося впливу на можливість керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Фрібріс не рекомендований для прийому під час вагітності, тому що відповідні клінічні дослідження не проводилися і його безпека для вагітних не встановлена. Дезлоратадин проникає в грудне молоко, тому, беручи до уваги важливість препарату для матері, слід або припинити годування груддю, або відмовитися від прийому препарату.

Дорослим і дітям віком старше 12 років: 1 таблетка (5 мг) 1 раз на добу незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетку слід ковтати цілою, не розжовуючи.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 14 днів.

Застосовують у дітей у віці від 12 років.

У разі передозування проводять стандартні заходи, спрямовані на виведення неабсорбованої активної речовини. Рекомендується проводити симптоматичне та підтримуюче лікування. У клінічних дослідженнях дезлоратадину, в рамках якого призначалася доза до 45 мг (в 9 разів перевищує рекомендовану), серйозних побічних ефектів не відзначено.

Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі; можливість його виведення при діалізі не встановлена.

У разі виникнення будь-яких побічних ефектів необхідно порадитися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

В поодиноких випадках після прийому Фрібріс можливі такі небажані реакції: підвищена стомлюваність, сухість у роті, головний біль. Дуже рідко можуть відмічатися алергічні реакції або висипання.

При температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

По 10 таблеток в упаковці.

Mili Healthcare, Великобританія.