Глюкометр One Touch Ultra Plus Flex

Глюкометр OneTouch Ultra Plus Flex™ (ВанТач Ультра Плюс Флекс) с батарейкой.
Тест-полоски OneTouch Ultra Plus® (ВанТач Ультра Плюс) 10 шт.
Ручка для прокалывания.
Стерильные ланцеты 10 шт.
Руководство пользователя на украинском языке.
Компактный защитный футляр.

• Метод аналізу – електрохімія. Вимірювальний діапазон: 1,1-33,3 ммоль/л.
• Калібрування по плазмі крові.
• Кодування відсутнє повністю.
• Тест-смужка OneTouch Ultra Plus®, захищена, капілярна – сама втягує кров усередину капіляра збоку смужки.
• Фермент тест-смужок – FAD-GDH (глюкозадегідрогеназа флавінаденіндинуклеотид залежна) – специфічний до глюкози, що виключає вплив кисню при проведенні тесту. Поверхні електродів з паладію та золота забезпечують надійну провідність під час тестування.
• Час тесту: 5 секунд.
• Пам'ять – 500 результатів із датою та часом аналізу.
• Крихітна крапля крові - всього 0,4 мкл, а значить потрібна мінімальна глибина проколу. Чим менша глибина, тим менше болю при тестуванні.
• Рівень гематокриту – 20-60%.
• Температура застосування 6-44°С, відносна вологість 10-90%.
• Точність: 99,2%. Для рівнів глікемії менше ніж 5,5 ммоль/л – 100%.
• Джерело живлення - одна літієва батарейка CR 2032 (3,0 V).

Система контролю рівня глюкози в крові OneTouch Ultra Plus Flex™ (ВанТач Ультра Плюс Флекс) призначена для кількісного визначення глюкози (цукри) у зразках свіжої цільної капілярної крові з кінчика пальця. Система призначена для використання лише одним пацієнтом і її не можна давати для користування іншим людям.

Система контролю рівня глюкози у крові OneTouch Ultra Plus Flex™ (ВанТач Ультра Плюс Флекс) призначена для самоконтролю та працює за межами організму (розроблена для діагностики in vitro). Вона може використовуватися в домашніх умовах людьми, які хворіють на цукровий діабет, та медичними фахівцями для обстеження пацієнтів в умовах клініки – як засіб для моніторингу ефективності контролю діабету.

Система контролю рівня глюкози у крові OneTouch Ultra Plus Flex™ (ВанТач Ультра Плюс Флекс) не повинна використовуватися для діагностики або скринінгу цукрового діабету, а також для визначення рівня глюкози у крові новонароджених.

ПІДГОТОВКА РУЧКИ ДЛЯ ПРОКОЛЮВАННЯ

1. Зніміть ковпачок із ручки для проколювання.

Для цього треба повернути ковпачок та стягнути його з виробу.

2. Вставте стерильний ланцет у ручку для проколювання.

Тримайте ланцет таким чином, щоб він увійшов до утримувача ланцету. Вставте ланцет у ручку для проколювання до клацання, щоб він увійшов у тримач ланцету і повністю став на місце.

Поверніть захисний ковпачок ланцета на один повний оберт, поки він не відокремиться від ланцета. Зберігайте захисний ковпачок для видалення та утилізації ланцету.

3. Надягніть ковпачок ручки для проколювання.

Поверніть ковпачок на місце на ручці для проколювання, після чого оберніть ковпачок на один оберт або натисніть на ковпачок, щоб надійно закріпити його.

4. Налаштуйте глибину проколу.

У налаштуваннях виробу передбачено 13 варіантів глибини проколу (кожна точка між цифрами 1 і 7 на коліщатку регулювання глибини відповідає ще одному варіанту глибини проколу). Виберіть глибину проколу, повертаючи коліщатко. Великі цифри відповідають більшій глибині проколу та навпаки.

ПРИМІТКА. Спочатку спробуйте зробити неглибокий прокол, а потім збільшуйте глибину, доки вона не стане достатньо, щоб отримати зразок крові потрібного об'єму.

5. Зведіть ручку для проколювання.

Відтягніть механізм зведення назад, доки він не клацне. Якщо він не клацає, то він міг бути зведений, коли ви вставляли ланцет.

ПІДГОТОВКА ГЛЮКОМЕТРА

Вставте тест-смужку, щоб увімкнути глюкометр.

Вставте тест-смужку в місце для введення тест-смужки синьою стороною та двома сріблястими зубцями до себе.

ПРИМІТКА. Цей глюкометр не вимагає кодування. На екрані з'явиться блимаючий значок у вигляді краплі крові. Тепер ви можете нанести зразок крові на тест-смужку.

ОТРИМАННЯ ЗРАЗКУ КРОВІ З КІНЧИКА ПАЛЬЦЯ

Щоразу під час проведення тесту вибирайте місце проколу. Повторні проколи в тому ж місці можуть спричинити біль або утворення мозолів.

Перед проведенням тестування ретельно вимийте руки та місце взяття проби теплою водою з милом. Сполосніть і ретельно висушіть руки. Наявність на шкірі забруднень може вплинути на результат аналізу.

1. Проколіть кінчик пальця.

Щільно притисніть ручку для проколювання до бічної поверхні кінчика пальця. Натисніть кнопку спуску. Відведіть ручку для проколювання від пальця.

2. Отримайте круглу краплю крові.

Обережно стисніть та/або злегка помасажуйте кінчик пальця, доки не з'явиться кругла крапля крові.

ПРИМІТКА. Якщо кров розмазується або крапля розтікається, не скористайтеся цим зразком. Протріть зону проколу сухою серветкою та обережно видавіть іншу краплю крові, або зробіть прокол в іншому місці.

НАНЕСЕННЯ КРОВІ НА ТЕСТ-СМУЖКУ

1. Нанесення зразка на тест-смужку.

Кров можна наносити на будь-який бік тест-смужки.

Піднесіть тест-смужку до краплі крові будь-якою стороною капіляра.

Обов'язково нанесіть зразок одразу після отримання краплі крові.

Тримаючи глюкометр під невеликим кутом, підведіть отвір капіляра до краплі крові.

Коли капіляр на тест-смужці торкнеться краплі крові, тест-смужка всмокче кров у капіляр.

2. Зачекайте, доки капіляр тест-смужки повністю заповниться.

Крапля крові буде втягнута у вузький канал. При цьому капіляр має заповнитись повністю.

Капіляр стане червоним, а глюкометр почне зворотний відлік від 5 до 1. Не слід наносити кров на верхню поверхню тест-смужки або її верхній край.

ОТРИМАННЯ РЕЗУЛЬТАТІВ ВИМІРЮВАННЯ

Ваш результат з'явиться на екрані глюкометра разом з одиницями виміру, датою та часом тестування. Коли з'являється результат визначення рівня глюкози, під ним на глюкометрі також відображається стрілка індикатора діапазону, яка вказує, де знаходиться результат нижче, вище або в межах належного діапазону. Стрілка вказує на відповідну частину кольорової шкали індикатора діапазону глюкометрі.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ НЕЧЕКОВАНИХ РЕЗУЛЬТАТІВ

Якщо результати тесту є вищими або нижчими, ніж ви очікували, врахуйте наступні примітки.

Низькі результати

Якщо результат нижче 3,9 ммоль/л або відображається попередження LO (це означає, що результат менший, ніж 1,1 ммоль/л), це може свідчити про наявність гіпоглікемії (низького рівня глюкози в крові). Таке положення вимагає негайного лікування відповідно до рекомендацій вашого медичного фахівця. Хоча такий результат може бути наслідком помилки тесту, безпечніше спочатку вжити лікувальних заходів, а потім провести ще одне тестування.

ПРИМІТКА. Якщо результат визначення рівня глюкози менше 1,1 ммоль/л, на екрані глюкометра одночасно блиматимуть попередження LO і стрілка індикатора діапазону.

Дегідратація (зневоднення) та низькі значення результатів

Ви можете отримати занижені результати, якщо у вас тяжка дегідратація (сильне зневоднення). Якщо ви вважаєте, що у вас важка дегідратація (сильне зневоднення), негайно зверніться до медичного фахівця.

Високі результати

Якщо результат аналізу вище 10,0 ммоль/л, це може свідчити про гіперглікемію (високий рівень глюкози в крові), і вам слід провести повторне тестування. Зверніться до медичного фахівця, якщо ви стурбовані можливістю розвитку гіперглікемії.

Повідомлення HI відображається на екрані глюкометра, коли результат вимірювання вище 33,3 ммоль/л. У вас може бути тяжка гіперглікемія (критично високий рівень глюкози в крові).

Проведіть повторне визначення рівня глюкози у крові. Якщо в результаті ви знову отримаєте попередження HI, це свідчить про серйозну проблему контролю рівня глюкози в крові. Негайно зверніться до медичного фахівця та дотримуйтесь його рекомендацій.

ПРИМІТКА. Якщо результат визначення рівня глюкози вище 33,3 ммоль/л, на екрані глюкометра одночасно блиматимуть попередження HI та стрілка індикатора діапазону.

Повторні несподівані результати

• Якщо ви отримуєте несподівані результати кілька разів поспіль, перевірте виріб за допомогою контрольного розчину.
• Якщо ваші симптоми не відповідають результатам вимірювання, хоча ви дотримувалися всіх інструкцій Посібника користувача, зверніться до медичного фахівця. Ніколи не ігноруйте симптоми та не вносьте суттєвих змін до вашої програми контролю цукрового діабету без консультації з медичним фахівцем.
  Підвищена чи знижена кількість еритроцитів

Дуже високий (більше 60%) або дуже низький (менше 20%) гематокрит (відсотковий (%) вміст червоних кров'яних тілець у крові) може призвести до хибних результатів.

Вилучення ВИКОРИСТАНОГО ЛАНЦЕТУ

ПРИМІТКА. Ручка для проколювання має функцію виштовхування ланцету, тому вам не потрібно витягувати використаний ланцет вручну.

1. Зніміть ковпачок із ручки для проколювання.

Для цього треба повернути ковпачок та зняти його з виробу.

2. Закрийте кінчик ланцета захисним ковпачком.

Перш ніж виймати ланцет, покладіть його захисний ковпачок на тверду поверхню, потім утисніть кінчик ланцета в пласку сторону ковпачка.

3. Виштовхніть ланцет із ручки для проколювання.

Направивши ручку для проколювання вниз, посуньте механізм зведення вперед, доки ланцет не вийде з ручки для проколювання. Якщо ланцет не вдасться виштовхнути, знову зведіть ручку і зрушайте механізм зведення вперед, поки ланцет не вийде.

4. Надягніть ковпачок ручки для проколювання.

Поверніть ковпачок на місце на ручці для проколювання, після чого оберніть ковпачок або натисніть на нього, щоб надійно закріпити.

Важливо використовувати новий ланцет щоразу, коли ви берете зразок крові. Не залишайте ланцет у ручці для проколювання. Це допоможе запобігти виникненню інфекції та пошкодженню кінчиків пальців.

УТИЛІЗАЦІЯ ВИКОРИСТАНОГО ЛАНЦЕТУ І ТЕСТ-СМУЖКИ

Після кожного тестування обережно утилізуйте використаний ланцет, щоб уникнути випадкових проколів ланцетом.

Використані ланцети та тест-смужки можуть вважатися у вашому регіоні біонебезпечними відходами. Дотримуйтесь порад вашого медичного фахівця та вимог місцевого законодавства щодо правильної утилізації таких предметів.

Ретельно вимийте руки водою з милом після використання глюкометра, тест-смужок, ручки для проколювання та ковпачка.

ПРАВИЛА ВИКОРИСТАННЯ ГЛЮКОМЕТРУ

• Використовуйте лише тест-смужки OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс).
• На відміну від інших глюкометрів, система OneTouch Ultra Plus Flex™ (ВанТач Ультра Плюс Флекс) не потребує окремого кодування для роботи.
• Тестування слід проводити у робочому діапазоні температур від 6°C до 44°C та відносній вологості від 10% до 90%.
• Перед проведенням тестування переконайтеся, що глюкометр та тест-смужки мають приблизно однакову температуру.
• Зберігайте тест-смужки в сухому прохолодному місці при температурі від 5°C до 30°C і відносній вологості до 65%.
• Не проводьте тестування, якщо глюкометр має конденсат (краплі води). Перенесіть ваш глюкометр та тест-смужки у прохолодне сухе місце та дочекайтеся, поки поверхня глюкометра висохне, перш ніж проводити тестування.
• Не відкривайте флакон із тест-смужками, доки не будете готові витягнути тест-смужку та провести тестування. Негайно використовуйте тест-смужку після того, як отримаєте її із флакона.
• Щільно закрийте кришкою флакон із тест-смужками негайно після використання, щоб запобігти забрудненню та пошкодженню тест-смужок.
• Зберігайте невикористані тест-смужки лише у їхньому оригінальному флаконі.
• Не кладіть використану смужку у флакон після тестування.
• Не використовуйте тест-смужку, на яку були нанесені кров, контрольний розчин або будь-які забруднюючі речовини. Тест-смужки призначені лише для одноразового використання.
• Чистими, сухими руками можна торкатися будь-якого місця на поверхні тест-смужки. Не можна згинати, розрізати та деформувати тест-смужку.
• Після першого розкриття флакона із тест-смужками запишіть дату утилізації на етикетці. Вказівки щодо визначення дати утилізації знаходяться в інструкції із застосування тест-смужок або на етикетці флакона.

Не рекомендується порівнювати результати визначення рівня глюкози в крові, отримані за допомогою цього глюкометра, з результатами, отриманими за допомогою іншого глюкометра. Результати, отримані за допомогою різних глюкометрів, можуть відрізнятися, а їх порівняння не є достовірним способом визначення надійності вашого функціонування глюкометра. Щоб перевірити точність глюкометра необхідно періодично порівнювати свої результати з результатами, отриманими в лабораторії.

ВАЖЛИВО. Якщо інша людина допомагає вам провести тестування, глюкометр завжди слід очищати та дезінфікувати перед використанням цією людиною.

Система контролю рівня глюкози в крові OneTouch Ultra Plus Flex™ (ВанТач Ультра Плюс Флекс) не повинна використовуватися пацієнтами, які протягом попередніх 24 годин проходили тест на поглинання D-ксилози, оскільки це може спричинити завищені результати.

Не використовуйте глюкометри серії OneTouch Ultra Plus (ВанТач Ультра Плюс), якщо достовірно відомо або підозрюється, що в зразку цільної крові пацієнта буде доступний PAM (Пралідоксим).

Не використовуйте тест-смужки, якщо флакон пошкоджено або залишено відкритим. Це може призвести до появи повідомлень про помилку або неточні результати. Негайно зверніться до служби Клієнтського сервісу, якщо флакон із тест-смужками був пошкоджений.

Якщо ви не можете зробити тест через проблеми з будь-яким компонентом системи для тестування, зверніться до медичного фахівця. Пам'ятайте, що вчасно зроблений аналіз допоможе призначити правильне лікування та уникнути важких медичних станів.

Флакон з тест-смужками містить вологопоглинач, який є шкідливим при вдиханні або ковтанні і може викликати подразнення шкіри або слизової оболонки очей.

Не використовуйте тест-смужки після закінчення терміну придатності (надрукований на етикетці флакона) або після дати утилізації, залежно від того, яка з цих дат настане раніше; інакше результати аналізів може бути неточними.

ЗБЕРІГАЙТЕ глюкометр і флакон із тест-смужками у футлярі, у сухому прохолодному місці при температурі від 5 °C до 30 °C та відносній вологості до 65 %, у місцях, недоступних для дітей. НЕ зберігайте у холодильнику, оберігайте від впливу прямих сонячних променів та високої температури.

Защитный фултяр в картонной коробке.

Завод Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd (Флекстронікс Індастріал (Шенжен) Ко., Лтд для LifeScan Europe, a division of Cilag GmbH International (Лайфcкан  Юроп, подразделение Силаг ГмбХ Интернешенл), Цуг, Швейцария.