Маалокс таблетки жувальні без цукру по 400 мг, 20 шт.

активні речовини: магнію гідроксид - 400 мг; алгелдрат (у вигляді алюмінію оксиду гідратованого) - 400 мг (еквівалентно 200 мг алюмінію оксиду);

допоміжні речовини: сорбітол рідкий (не кристалізується) - 157,00 мг (еквівалентно 109,9 мг сорбітолу), мальтитол - 632,62 мг, магнію стеарат - 16,36 мг, ароматизатор лимонний (смакоароматичні препарати, натуральні смакоароматичні речовини, акації камедь Е414 , лимонна кислота Е330, бутилгідроксіанізол Е320) - 17,00 мг, натрію сахарин - 1,90 мг, гліцерин (85%) - 30,00 мг (еквівалентно 25,5 мг гліцерину), тальк - 32,72 мг.

Таблетки жувальні.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки від білого до жовтуватого кольору з незначною мармуровість, круглі, плоскоциліндричної форми з фаскою, з гравіюванням «МAALOX» на одному боці та «sans sucre» на інший, з запахом лимона.

Антацидний засіб. Код АТС А02АХ.

Препарат нейтралізує вільну соляну кислоту, не викликаючи вторинної гіперсекреції соляної кислоти. У зв'язку з підвищенням рН при його прийомі знижується пептична активність шлункового соку. Володіє також адсорбуючим і обволікаючу дію, завдяки яким зменшується вплив факторів на слизову оболонку.

Гідроксиди магнію і алюмінію вважаються антацидами місцевої дії, практично не абсорбується при прийомі в рекомендованих дозах і, відповідно, не надають системних ефектів.

• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення.
• Гострий гастродуоденіт, хронічний гастродуоденіт з нормальною або підвищеною секреторною функцією у фазі загострення.
• Грижа стравохідного отвору діафрагми, рефлюкс-езофагіт.
• Диспептичні явища, такі як, дискомфорт, біль у шлунку, печія, кисла відрижка після погрішностей в дієті, надмірного вживання етанолу, кава, нікотину і т.п.
• Диспептичні явища, такі як дискомфорт або болі в епігастрії, печія, кисла відрижка (і їх профілактика), що виникають в результаті застосування деяких лікарських засобів (нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикоїди і ін.).

• Тяжка ниркова недостатність.
• Підвищена чутливість до активних речовин та інших компонентів препарату.
• Непереносимість фруктози (через наявність у складі препарату сорбітолу).
• Гипофосфатемия.
• Дитячий і підлітковий вік до 15 років.
• Непереносимість мальтитолу.

З обережністю:

• При цукровому діабеті (через наявність у складі препарату сахарози).
• При нирковій недостатності.
• У пацієнтів з порфірією, що знаходяться на гемодіалізі.
• При вагітності (див. Розділ «Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування»).
• При хвороби Альцгеймера.

• З хінідином

При одночасному застосуванні з хінідином можливе підвищення сироваткових концентрацій хінідину і розвиток передозування хінідину.

• З блокаторами Н2-гістамінових рецепторів, пропранололом, атенололом, цефдініром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохіном, простацикліну, діфлунісалом, дигоксином, бисфосфонатами, етамбутолом, ізоніазидом, фторхінолонами, натрію фторидом, глюкокортикостероїдами (описано для преднізолону та дексаметазону), індометацином, кетоконазолом, лінкозамідами , фенотіазинового нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями заліза, левотироксином.
  При одночасному прийомі з препаратом Маалокс® знижується всмоктування перерахованих вище препаратів в шлунково-кишковому тракті. У разі 2-х годинного інтервалу між прийомом цих препаратів і препарату Маалокс ® і 4-х годинного інтервалу між прийомом фторхінолонів і препарату Маалокс® в більшості випадків даного небажаного взаємодії можна уникнути.
• З полістіролсульфонатом (кайексалатом)

При спільному застосуванні препарату Маалокс® з полістіролсульфонатом (кайексалатом) слід дотримуватися обережності через можливий ризик зниження ефективності зв'язування калію смолою і розвитку метаболічного алкалозу у пацієнтів з нирковою недостатністю (для алюмінію гідроксиду та магнію гідроксиду) і обструкції кишечника (для алюмінію гідроксиду).

• З цитратами

При поєднанні гідроксиду алюмінію з цитратами можливе збільшення плазмових концентрацій алюмінію, особливо, у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Алюмінію гідроксид може викликати запор, передозування солей магнію може призводити до ослаблення кишкової перистальтики; у пацієнтів з групи підвищеного ризику (пацієнтів з нирковою недостатністю, осіб похилого віку) прийом високих доз препарату може викликати або посилювати обструкцію кишечника і кишкову непрохідність.

Алюмінію гідроксид погано всмоктується в шлунково-кишковому тракті, тому у пацієнтів з нормальною функцією нирок системний вплив виникає рідко. Однак, тривале лікування, використання надмірно високих доз препарату або ж використання нормальних доз препарату на тлі низького надходження фосфатів з їжею можуть призвести до фосфатной недостатності (через зв'язування алюмінію з фосфатом), яка супроводжується посиленням резорбції кісткової тканини і гіперкальціурією з ризиком розвитку остеомаляції . Лікування пацієнтів з ризиком розвитку фосфатной недостатності або тривале застосування препарату слід здійснювати під медичним наглядом.

При нирковій недостатності можливе підвищення плазмових концентрацій магнію та алюмінію. У цих пацієнтів при тривалому застосуванні препарату у високих дозах можливий розвиток енцефалопатії, деменції, микроцитарной анемії або посилення остеомаляції, викликаної діалізом.

Слід дотримуватися двогодинний інтервал між застосуванням препарату Маалокс® та інших препаратів і чотиригодинний інтервал між прийомом препарату Маалокс® і фторхінолонів (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).

Слід уникати тривалого призначення препарату Маалокс® при нирковій недостатності.

Незважаючи на те, що препарат відпускається без рецепта, перед застосуванням препарату в період вагітності і лактації (грудного вигодовування), а також у підлітків рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Алюмінію гідроксид при низькому вмісті фосфатів в їжі може приводити до розвитку недостатності фосфору в організмі. Тому при застосуванні алюмінію гідроксиду, особливо тривалому, слід забезпечити достатнє надходження фосфатів з їжею.

Якщо симптоми захворювання посилюються або зберігаються протягом 10 днів лікування, слід звернутися до лікаря для з'ясування причини і можливо корекції лікування. Препарат проникний для рентгенівських променів.

У тварин ніхто не почув чітких вказівок на наявність тератогенного ефекту у гідроксиду алюмінію і гідроксиду магнію. На даний момент не виявлено ніяких специфічних тератогенних ефектів при використанні препарату Маалокс® під час вагітності, проте, у зв'язку з недостатністю клінічного досвіду, його застосування під час вагітності можливо, тільки якщо потенційна користь від його застосування для матері виправдовує потенційний ризик для плоду.

Слід уникати призначення препарату під час вагітності у великих дозах і протягом тривалого часу.

При використанні відповідно до рекомендацій всмоктування комбінацій алюмінію гідроксиду та солей магнію у матері обмежена, тому препарат Маалокс® підтверджено його сумісність з годуванням грудьми.

Таблетки слід розсмоктувати або ретельно розжовувати.

Дорослі і підлітки старше 15 років: по 1-2 таблетки 3-4 рази на добу через 1-2 години після їжі і на ніч. При рефлюкс-езофагіті препарат приймають через короткий час після їжі. Максимальна кількість прийомів препарату - 6 разів на день. Не приймати більше 12 таблеток на добу. Курс лікування не повинен перевищувати 2-3 місяці. При епізодичному застосуванні (наприклад, при дискомфорті після погрішностей в дієті) - приймають по 1-2 таблетці однократно.

Симптоми

Симптоми гострого передозування комбінацією алюмінію гідроксиду та солей магнію включають в себе діарею, біль в животі і блювоту.

У пацієнтів з групи ризику прийом високих доз препарату може викликати або посилювати обструкцію кишечника або кишкову непрохідність (див. Розділ «З обережністю»).

Лікування

Алюміній і магній виводяться із сечею. Лікування гострого передозування здійснюють за допомогою заповнення втрати рідини і форсованого діурезу. Пацієнтам з нирковою недостатністю необхідне проведення гемодіалізу або перитонеального діалізу.

При дотриманні рекомендованого режиму дозування побічні ефекти незначні.

Для вказівки частоти розвитку небажаних побічних ефектів використовується така класифікація Всесвітньої організації охорони здоров'я:

• нечасті ≥ 0,1% та <1%;
• невідома частота (за наявними даними оцінити частоту не представляється можливим).

Порушення з боку імунної системи:

Невідома частота: реакції гіперчутливості, такі як свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк і анафілактичні реакції.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:

Нечасті: діарея, запор.

Порушення обміну речовин і харчування:

Невідома частота: гіпермагніємія, гіпералюмінемія, гіпофосфатемія (при тривалому лікуванні або прийомі високих доз, або при прийомі стандартних доз при низькому вмісті фосфатів в їжі), яка може призводити до підвищеної резорбції кісткової тканини, гиперкальциурии, остеомаляції.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток в блістер з ПВХ/ПВДХ і алюмінієвої фольги. По 2 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.

Без рецепта.

Санофі С.п.А., Італія/Sanofi- S.p.A., Italy