Name: Мелоксикам-Зентіва таблетки по 15 мг, 10 шт.
Brand: Sanofi
SKU: 206.0125
Price: 0.01 UAH
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

Movi Health

ЛС общий режим

Мовіксикам ОДТ таблетки по 15 мг, 10 шт.

Мовиксикам ОДТ таблетки по 15 мг, 10 шт.

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Мовіксикам ОДТ таблетки по 15 мг, 20 шт.

Мовиксикам ОДТ таблетки по 15 мг, 20 шт.

Лекхим-Харьков

Лекхим

Мелоксикам таблетки по 15 мг, 20 шт. - Лекхім

Мелоксикам таблетки по 15 мг, 20 шт. - Лекхим

Pharmascience

Мовалгін таблетки по 15 мг, 10 шт.

Мовалгин таблетки по 15 мг, 10 шт.

Astrapharm

Мелсі таблетки по 15 мг, 20 шт.

Мелси таблетки по 15 мг, 20 шт.

Фармак

Ревмоксикам таблетки по 15 мг, 10 шт.

Киевский витаминный завод

Київський вітамінний завод

Мелоксикам-КВ таблетки по 15 мг, 20 шт.

Medochemie

Мелокс таблетки по 15 мг, 10 шт.

Nobel

Мелбек таблетки по 15 мг, 30 шт.

Повні аналоги

Teva

Мелоксикам-Тева розчин для ін'єкцій 15 мг в ампулі по 1,5 мл, 5 шт.

Мелоксикам-Тева раствор для инъекций 15 мг в ампуле по 1,5 мл, 5 шт.

Мовіксикам розчин для ін'єкцій по 1,5 мл в ампулі, 15 мг / 1,5 мл, 5 шт.

Мовиксикам раствор для инъекций по 1,5 мл в ампуле, 15 мг/1,5 мл, 5 шт.

Ревмоксикам супозиторії ректальні по 15 мг, 5 шт.

Ревмоксикам суппозитории ректальные по 15 мг, 5 шт.

M.Biotech

Медиксикам розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл у ампулах, 5 шт.

Медиксикам раствор для инъекций, 15 мг/1,5 мл в ампулах, 5 шт.

Фармекс Груп

Ревмалгин свічки по 15 мг, 10 шт.

Ревмалгин свечи по 15 мг, 10 шт.

Boehringer Ingelheim

Моваліс розчин для ін'єкцій по 1,5 мл в ампулі, 15 мг / 1,5 мл, 5 шт.

Мовалис раствор для инъекций по 1,5 мл в ампуле, 15 мг/1,5 мл, 5 шт.

Мелбек розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл, по 2 мл в ампулах, 3 шт.

Мелбек раствор для инъекций, 15 мг/1,5 мл, по 2 мл в ампулах, 3 шт.

Аналоги в інших формах вупуску

Мовіксикам ОДТ таблетки по 7,5 мг, 20 шт.

Мовиксикам ОДТ таблетки по 7,5 мг, 20 шт.

Алсокам розчин для ін'єкцій по 1,5 мл в ампулах, 10 мг/мл, 5 шт.

Алсокам раствор для инъекций по 1,5 мл в ампулах, 10 мг/мл, 5 шт.

Інфламін розчин для ін'єкцій по 1,5 мл в ампулах, 10 мг/мл, 5 шт.

Инфламин раствор для инъекций по 1,5 мл в ампулах, 10 мг/мл, 5 шт.

Мелоксикам таблетки по 7,5 мг, 20 шт. - Лекхім

Мелоксикам таблетки по 7,5 мг, 20 шт. - Лекхим

Інфламін свічки по 0,015 г, 10 шт.

Инфламин свечи по 0,015 г, 10 шт.

Мелоксикам розчин 10 мг/мл в ампулах по 1,5 мл, 5 шт.

Мелоксикам раствор 10 мг/мл в ампулах по 1,5 мл, 5 шт.

World Medicine

Локсидол таблетки по 15 мг, 10 шт.

Локсидол розчин для ін'єкцій, 15 мг, по 1,5 мл в ампулах, 3 шт.

Локсидол раствор для инъекций, 15 мг, по 1,5 мл в ампулах, 3 шт.

Ревмоксикам розчин для ін'єкцій 1%, 1,5 мл в ампулах, 5 шт.

Ревмоксикам раствор для инъекций 1%, по 1,5 мл в ампулах, 5 шт.

Ревмоксикам таблетки 15 мг, 20 шт.

Ревмоксикам таблетки по 15 мг, 20 шт.

Ревмоксикам таблетки 7,5 мг, 20 шт.

Ревмоксикам таблетки по 7,5 мг, 20 шт.

Polpharma

Мелоксик розчин для ін'єкцій по 1,5 мл в ампулах, 15 мг/1,5 мл, 5 шт.

Мелоксик раствор для инъекций по 1,5 мл в ампулах, 15 мг/1,5 мл, 5 шт.

Xantis Pharma

Мелокса Ксантіс таблетки по 15 мг, 60 шт.

Мелокса Ксантис 15 мг N60 таблетки

Мелокса Ксантіс таблетки по 15 мг, 20 шт.

Мелокса Ксантис 15 мг N20 таблетки

Mistral

Мелокс розчин для ін'єкцій по 15 мг/1,5 мл, 5 шт.

Мелокс раствор для инъекций по 15 мг/1,5 мл, 5 шт.

Мелоксикам-КВ таблетки по 7,5 мг, 20 шт.

Мелоксикам-КВ таблетки 7.5 мг №20

Новофарм-Биосинтез

Фармаксикам розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, 1,5 мл у флаконах, 5 шт.

Фармаксикам раствор для инъекций, 10мг/мл, по 1,5 мл во флаконах, 5 шт.

Ревмалгин розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1,5 мл, 5 шт.

Ревмалгин раствор для инъекций 10 мг/мл 1,5 мл, 5 шт.

Новоксикам розчин для ін'єкцій по 1,5 мл у флаконах, 10 мг/мл, 5 шт.

Новоксикам раствор для инъекций по 1,5 мл во флаконах, 10 мг/мл, 5 шт.

Мелсі таблетки по 7,5 мг, 20 шт.

Мелси 7,5 мг таблетки, 20 шт.

Мелоксикам-Фармекс розчин для ін'єкцій по 1,5 мл в ампулах, 10 мг/мл, 5 шт.

Мелоксикам-Фармекс раствор для инъекций по 1,5 мл в ампулах, 10 мг/мл, 5 шт.

Мелбек таблетки по 7,5 мг, 30 шт.

SANWEZZA

Алгезикам розчин для ін'єкцій 10 мг/мл, ампули по 1,5 мл, 5 шт.

Алгезикам раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы по 1,5 мл, 5 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Мелоксикам

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Упаковка

Код АТС/ATX

Міжнародна назва

Дозування

Термін придатності

Лікарська форма

Температура хранения

Температура зберігання

Код Моріон

Спосіб введення

Кількість в упаковці

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным запрещено

Вагітним

Кормящим матерям запрещено

Годуючим матерям

Детям с осторожностью

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем нет данных

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Sanofi

Мелоксикам-Зентіва таблетки по 15 мг, 10 шт.

Склад

діюча речовина:&nbsp;мелоксикам;
1 таблетка містить мелоксикаму 15 мг;
допоміжні речовини:&nbsp;лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію цитрат дигідрат, кросповідон.

Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки по 15 мг - круглі двоопуклі таблетки світло-жовтого кольору з фаскою, з розподільчою лінією та гравіюванням &laquo;В&raquo; та &laquo;19&raquo; з одного боку та без гравіювань з іншого боку.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) та протиревматичні засоби. Код АТХ М01А С06.

Фармакодинаміка

Мелоксикам &minus; це нестероїдний протизапальний лікарський засіб класу єнолієвої кислоти, що чинить протизапальну, аналгетичну та антипіретичну дію. Мелоксикам виявив високу протизапальну активність на всіх стандартних моделях запалення. Як і для інших НПЗП, його точний механізм дії залишається невідомим. Загальний механізм розвитку зазначених ефектів може полягати у здатності мелоксикаму інгібувати біосинтез простагландинів, які є медіаторами запалення.

Фармакокінетика

Абсорбція.&nbsp;Мелоксикам добре абсорбується зі шлунково-кишкового тракту при пероральному застосуванні, абсолютна біодоступність препарату становить 90 % (капсули). Таблетки, суспензія для перорального застосування та капсули показали біоеквівалентність. Після разового застосування мелоксикаму максимальна концентрація у плазмі крові досягається протягом 5-6 годин для твердих пероральних форм (капсули і таблетки).
При багаторазовому дозуванні стабільні концентрації досягаються на 3-5 добу. Дозування 1&nbsp;раз на добу призводить до середньої концентрації у плазмі крові з відносно малими коливаннями піків: у межах 0,4-1,0 мкг/мл для 7,5 мг та 0,8-2,0 мкг/мл для 15 мг відповідно (Cmin і Сmax у стабільному стані відповідно). Середні концентрації мелоксикаму у плазмі крові в стабільному стані досягаються протягом 5-6 годин для таблеток, капсул та суспензії для перорального застосування відповідно.
Одночасне вживання їжі або застосування неорганічних антацидів не впливає на абсорбцію препарату.
Розподіл. Мелоксикам дуже сильно зв&rsquo;язується з білками плазми крові, головним чином з альбуміном (99 %). Мелоксикам проникає в синовіальну рідину, концентрація в якій у половину менша, ніж у плазмі крові. Об&rsquo;єм розподілу низький, у середньому 11 л після внутрішньом&rsquo;язового або внутрішньовенного застосування, і показує індивідуальні відхилення у межах 7-20 %. Об&rsquo;єм розподілу після застосування багаторазових пероральних доз мелоксикаму (від 7,5 до 15 мг) становить 16 л з коефіцієнтом відхилення у межах від 11&nbsp;% до 32 %.
Біотрансформація.Мелоксикам підлягає екстенсивній біотрансформації у печінці.
У сечі було ідентифіковано чотири різних метаболіти мелоксикаму, що є фармакодинамічно неактивними. Основний метаболіт 5&rsquo;-карбоксимелоксикам (60 % дози) формується шляхом окислення проміжного метаболіту 5&rsquo;-гідроксиметилмелоксикаму, що також виділяється меншою мірою (9 % дози). Дослідженняinvitro&nbsp;припускають, що CYP 2C9 відіграє важливу роль у процесі метаболізму, тоді як CYP 3А4 ізоензими сприяють меншою мірою. Активність пероксидази у пацієнтів, можливо, відповідальна за два інших метаболіти, які становлять 16&nbsp;% та 4 % призначеної дози відповідно.
Елімінація.Виведення мелоксикаму відбувається в основному у формі метаболітів у рівних частинах із сечею та калом. Менше 5 % добової дози виділяється у незміненому стані з калом, незначна кількість виділяється з сечею. Період напіввиведення змінюється від 13 до 25 годин після перорального, внутрішньом&rsquo;язового та внутрішньовенного застосування. Плазмовий кліренс становить близько 7-12 мл/хв після разової пероральної дози, внутрішньовенного або ректального застосування.
Лінійність дози.&nbsp;Мелоксикам проявляє лінійну фармакокінетику у межах терапевтичної дози від 7,5 мг до 15 мг після перорального та внутрішньом&rsquo;язового застосування.
Особливі групи хворих.
Пацієнти з печінковою/нирковою недостатністю.Печінкова та ниркова недостатність від легкого до помірного ступеня суттєво не впливають на фармакокінетику мелоксикаму. Пацієнти з помірним ступенем ниркової недостатності мали значно вищий загальний кліренс. Знижене зв&rsquo;язування з білками плазми крові спостерігалося у пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю. При термінальній нирковій недостатності збільшення об&rsquo;єму розподілу може призвести до збільшення концентрації вільного мелоксикаму. Не слід перевищувати добову дозу 7,5 мг (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).
Пацієнти літнього віку.У пацієнтів літнього віку чоловічої статі середні фармакокінетичні параметри подібні до таких у молодих добровольців чоловічої статі. У пацієнтів літнього віку жіночої статі значення AUC вищі і період напіввиведення довший порівняно з такими у молодих добровольців обох статей. Середній кліренс плазми у рівноважному стані у пацієнтів літнього віку був трохи нижчий, ніж у молодих добровольців.

Показання

<ul>
<li>Короткотривале симптоматичне лікування загострення остеоартрозу.</li>
<li>Довготривале симптоматичне лікування ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту.</li>
</ul>

Протипоказання

<ul>
<li style="font-weight: 400;">Відома гіперчутливість до мелоксикаму або до інших складових лікарського засобу. Є можливість перехресної алергії на ацетилсаліцилову кислоту та інші НПЗП.</li>
<li style="font-weight: 400;">Препарат не слід призначати пацієнтам, у яких виникали симптоми астми, носові поліпи, ангіоневротичний набряк або кропив&rsquo;янка після прийому ацетилсаліцилової кислоти чи інших НПЗП.</li>
<li style="font-weight: 400;">ІІІ триместр вагітності (див. розділ &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;).</li>
<li style="font-weight: 400;">Дитячий вік до 16 років.</li>
<li style="font-weight: 400;">Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов&rsquo;язана з попередньою терапією НПЗП в анамнезі.</li>
<li style="font-weight: 400;">Активна або рецидивуюча пептична виразка/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих підтверджених випадки виразки або кровотечі).</li>
<li style="font-weight: 400;">Тяжка печінкова недостатність.</li>
<li style="font-weight: 400;">Тяжка ниркова недостатність без застосування діалізу.</li>
<li style="font-weight: 400;">Відкрита шлунково-кишкова кровотеча, нещодавня цереброваскулярна кровотеча або встановлені системні порушення згортання крові.</li>
<li style="font-weight: 400;">Тяжка серцева недостатність.</li>
<li style="font-weight: 400;">Мелоксикам протипоказаний для лікування болю протягом післяопераційного періоду при коронарному шунтуванні.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження щодо взаємодії проводили лише з участю дорослих.
Ризики, пов&rsquo;язані з гіперкаліємією
Деякі лікарські засоби або терапевтичні групи можуть сприяти гіперкаліємії: калієві солі, калійзберігаючі діуретики, інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні препарати, (низькомолекулярні або нефракціоновані) гепарини, циклоспорин, такролімус і триметоприм.
Початок гіперкаліємії може залежати від того, чи є пов&rsquo;язані з нею чинники. Ризик появи гіперкаліємії зростає у разі, якщо вищезгадані лікарські засоби застосовувати супутньо з мелоксикамом.
Фармакодинамічні взаємодії.
Інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) та ацетилсаліцилова кислота &ge; 3 г/дозу.Не рекомендуєтьсякомбінація з іншими НПЗП (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), включаючи ацетилсаліцилову кислоту в протизапальних дозах (&ge;&nbsp;500&nbsp;мг разова доза або &ge; 3 г загальна добова доза).
Кортикостероїди (наприклад глюкокортикоїди).Одночасне застосування з кортикостероїдами потребує обережності через підвищений ризик кровотечі або появи виразок у шлунково-кишковому тракті.
Антикоагулянти або гепарин. Значно підвищується ризик кровотеч внаслідок пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження гастродуоденальної слизової оболонки. НПЗП можуть посилювати&nbsp; ефекти антикоагулянтів, таких як варфарин (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Не рекомендується одночасне застосування НПЗП та антикоагулянтів або гепарину в геріатричній практиці або в терапевтичних дозах (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
В інших випадках (наприклад, при профілактичних дозах) застосування гепарину потрібна обережність через підвищений ризик кровотеч. Необхідний ретельний контроль МНВ (міжнародного нормалізованого відношення), якщо доведена неможливість уникнення даної комбінації.
Тромболітичні та антиагрегаційні лікарські засоби.Підвищений ризик кровотеч внаслідок пригнічення функції тромбоцитів та пошкодження гастродуоденальної слизової оболонки.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Підвищений ризик шлунково-кишкової кровотечі.
Діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину ІІ.НПЗП можуть знижувати ефект діуретиків та інших антигіпертензивних лікарських засобів. У деяких пацієнтів з порушенням функції нирок (наприклад пацієнти з дегідратацією або пацієнти літнього віку з порушенням функції нирок) одночасне застосування інгібіторів АПФ або антагоністів ангіотензину ІІ та лікарських засобів, що пригнічують циклооксигеназу може призвести до подальшого погіршення функції нирок, включаючи можливу гостру ниркову недостатність, що зазвичай є оборотною. Тому комбінацію слід застосовувати з обережністю, особливо пацієнтам літнього віку. Пацієнтам необхідно отримувати адекватну кількість рідини, а також слід контролювати функцію нирок після початку сумісної терапії та періодично надалі (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Інші антигіпертензивні лікарські засоби (наприклад бета-адреноблокатори).&nbsp;Як і для нижчезазначених лікарських засобів, можливе зниження антигіпертензивного ефекту бета-блокаторів (внаслідок пригнічення простагландинів із судинорозширювальним ефектом).
Інгібітори кальциневрину (наприклад циклоспорин, такролімус).&nbsp;Нефротоксичність інгібіторів кальциневрину може посилюватися НПЗП внаслідок медіації ефектів ниркових простагландинів. Під час лікування слід контролювати функцію нирок. Рекомендований ретельний контроль функції нирок, особливо у пацієнтів літнього віку.
Деферасірокс.
Супутнє застосування мелоксикаму і деферасіроксу може підвищити ризик шлунково-кишкових побічних реакцій. Слід виявляти обережність при комбінуванні цих лікарських засобів.
Фармакокінетична взаємодія: вплив мелоксикаму на фармакокінетику інших лікарських засобів.
Літій.&nbsp;Є дані щодо НПЗП, які підвищують рівень концентрації літію у плазмі крові (внаслідок зниження ниркової екскреції літію), які можуть досягнути токсичних величин. Одночасне застосування літію та НПЗП не рекомендовано (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Якщо комбінована терапія необхідна, слід ретельно контролювати вміст літію у плазмі крові на початку лікування, при підборі дози та при припиненні лікування мелоксикамом.
Метотрексат.&nbsp;НПЗП можуть зменшувати тубулярну секрецію метотрексату, тим самим підвищуючи концентрацію його у плазмі крові. З цієї причини не рекомендується супутньо застосовувати НПЗП пацієнтам, які приймають високу дозу метотрексату (понад 15&nbsp;мг/тиждень) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Ризик взаємодії НПЗП і метотрексату слід враховувати також пацієнтам з низькою дозою метотрексату, зокрема пацієнтам з порушеною функцією нирок. У разі коли потрібне комбіноване лікування, необхідно контролювати показники крові та функції нирок. Слід дотримуватися обережності, якщо прийом НПЗП і метотрексату триває 3 дні поспіль, оскільки плазмовий рівень метотрексату може підвищитися та посилити токсичність. Хоча фармакокінетика метотрексату (15 мг/тиждень) не зазнала впливу супутнього лікування мелоксикамом, слід вважати, що гематологічна токсичність метотрексату може зростати при лікуванні НПЗП (див. інформацію, наведену вище) (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;).
Пеметрексед. При супутньому застосуванні мелоксикаму з пеметрекседом у пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну від 45 до 79 мл/хв), прийом мелоксикаму слід призупинити на 5 днів до введення пеметрекседу, в день введення і на 2 дні після введення. Якщо комбінація мелоксикаму з пеметрекседом необхідна, пацієнтів необхідно ретельно контролювати, особливо щодо появи мієлосупресії та шлунково-кишкових побічних реакцій. Для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 45 мл/хв) супутнє застосування мелоксикаму з пеметрекседом не рекомендується.
Для пацієнтів з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну &ge; 80 мл/хв) дози 15 мг мелоксикаму можуть зменшити елімінацію пеметрекседу, а, отже, збільшити частоту виникнення побічних реакцій, пов&rsquo;язаних з пеметрекседом. Таким чином, слід виявляти обережність при призначенні 15 мг мелоксикаму одночасно з пеметрекседом для пацієнтів з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну &ge; 80 мл/хв).
Фармакокінетична взаємодія: вплив інших лікарських засобів на фармакокінетику мелоксикаму.
Холестирамін.&nbsp;Холестирамін прискорює виведення мелоксикаму внаслідок порушення внутрішньопечінкової циркуляції, тому кліренс мелоксикаму підвищується на 50 % і період напіввиведення знижується до 13&plusmn;3 годин. Ця взаємодія є клінічно значущою.
Не виявлено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії при одночасному прийомі з антацидами, циметидином та дигоксином.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Спеціальних досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами немає. Однак на основі фармакодинамічного профілю та побічних реакцій, що спостерігалися, можна припустити, що мелоксикам схильний не впливати або мати незначний вплив на зазначену діяльність. Проте пацієнтам, у яких спостерігалися&nbsp; розлади функції зору, сонливість або інші порушення центральної нервової системи, рекомендовано утриматися від керування автомобілем або роботи з механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Мелоксикам протипоказаний у період вагітності.
Фертильність. Мелоксикам, як і інші лікарські засоби, що інгібують синтез циклооксигенази/простагландину, може негативно впливати на репродуктивну функцію і не рекомендований жінкам, які хочуть завагітніти. Тому для жінок, які планують вагітність або проходять обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути можливість припинення застосування мелоксикаму.
Вагітність. Інгібування синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона і плода. Дані епідеміологічних досліджень дають змогу припустити збільшення ризику викидня та розвитку вад серця і гастрошизисів у плода після застосування інгібіторів синтезу простагландинів у ранній період вагітності. Абсолютний ризик розвитку вад серця збільшився з менш ніж 1 % до близько 1,5 %. Вважається, що цей ризик збільшується зі збільшенням дози та тривалості лікування.
Під час І та ІІ триместру вагітності мелоксикам не слід застосовувати, за винятком нагальної потреби. Якщо жінка намагається завагітніти або у період І та ІІ триместру вагітності застосовує мелоксикам, дозування та тривалість лікування повинні бути щонайменшими.
У ході ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть створювати для плода ризик:
<ul>
<li style="font-weight: 400;">серцево-легеневої токсичності (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);</li>
<li style="font-weight: 400;">порушення функції нирок, що може розвинутися у ниркову недостатність з олігогідроамніоном;</li>
</ul>
можливі ризики в останні терміни вагітності для матері та новонародженого:
<ul>
<li style="font-weight: 400;">можливість продовження часу кровотечі, протиагрегаційного ефекту навіть при дуже низьких дозах;</li>
<li style="font-weight: 400;">пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або затягування пологів.</li>
</ul>
Тому мелоксикам протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності.
Годування груддю. Хоча конкретних даних щодо мелоксикаму немає, про НПЗП відомо, що вони можуть проникати в грудне молоко. Тому мелоксикам протипоказаний жінкам, які годують груддю.

Спосіб застосування та дози

Усю добову дозу слід приймати 1 раз на добу. Таблетки запивати водою або іншою рідиною під час вживання їжі.
Небажані ефекти можуть бути мінімізовані при прийомі найнижчої ефективної дози протягом найкоротшого проміжку часу, необхідного для контролю симптомів.
Слід періодично переглядати потребу пацієнта у полегшенні симптомів і відповідь на терапію.
Загострення остеоартрозу:
7,5 мг/добу (1 таблетка 7,5 мг або половина таблетки 15 мг). Якщо необхідно, дозу можна збільшити до 15 мг/добу (1 таблетка 15 мг).
Ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт:
15 мг/добу (1 таблетка 15 мг).
Також див. розділ &laquo;Особливі категорії пацієнтів&raquo;, наведений нижче.
Згідно з терапевтичним ефектом дозу можна зменшити до 7,5 мг/добу (половина таблетки 15&nbsp;мг).
НЕ ПЕРЕВИЩУВАТИ ДОЗУ 15 мг/добу.
Особливі категорії пацієнтів.
Пацієнти літнього віку та пацієнти з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій.
Рекомендована доза для довготривалого лікування ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту для пацієнтів літнього віку становить 7,5 мг на добу. Пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку побічних реакцій слід починати лікування з 7,5 мг на добу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Ниркова недостатність.
Для пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю, які знаходяться на діалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу. Пацієнтам із легким та середнім ступенем ниркової недостатності (а саме пацієнтам із кліренсом креатиніну вище 25 мл/хв) зниження дози не потрібне (щодо пацієнтів з тяжким ступенем ниркової недостатності без застосування діалізу див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).
Печінкова недостатність.
Пацієнтам із легким та середнім ступенем печінкової недостатності зниження дози не потрібне (щодо пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).

Діти

Препарат протипоказаний дітям віком до 16 років.

Передозування

До симптомів передозування належать летаргія, сонливість, нудота, блювання та біль в епігастральній ділянці. Ці симптоми зазвичай усуваються за допомогою підтримуючої терапії. Можлива шлунково-кишкова кровотеча. Серйозна інтоксикація може спричинити артеріальну гіпертензію, гостру ниркову недостатність, печінкову дисфункцію, пригнічення дихальної функції, кому, судоми, серцево-судинну недостатність та зупинку серця. Також повідомляли про анафілактоїдні реакції, що розвинулися на тлі застосування НПЗП.
При передозуванні НПЗП пацієнтам рекомендовано симптоматичні та підтримуючі заходи. У ході одного клінічного дослідження було продемонстровано прискорене виведення мелоксикаму при застосуванні пацієнтом 4 г холестираміну перорально 3 рази на добу.

Побічні реакції

Дані досліджень та епідеміологічні дані дають можливість припустити, що застосування деяких НПЗП (особливо у високих дозах та при тривалому лікуванні) може бути пов&rsquo;язане з невеликим підвищеним ризиком випадків судинних тромботичних явищ (наприклад інфаркту міокарда або інсульту) (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Набряк, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність спостерігалися при лікуванні НПЗП.
Більшість побічних ефектів, що спостерігаються, шлунково-кишкового походження. Може спостерігатися пептична виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді летальна, особливо у пацієнтів літнього віку (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Після застосування спостерігалися нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, абдомінальний біль, мелена, блювання кров&rsquo;ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). З меншою частотою спостерігався гастрит.
У таблиці наведені побічні реакції, які спостерігалися на тлі прийому мелоксикаму, розділені на групи відповідно до термінології MedDRA та за частотою: дуже часто (&ge;&nbsp;1/10); часто (&sup3;&nbsp;1/100 - &lt;&nbsp;1/10); нечасто (&sup3;&nbsp;1/1000 - &lt;&nbsp;1/100); рідко (&sup3;&nbsp;1/10000 - &lt;&nbsp;1/1000); дуже рідко (&lt;&nbsp;1/10000); частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).
З боку системи крові та лімфатичної системи:
нечасто &ndash; анемія;
рідко &ndash; відхилення показників аналізу крові від норми (включаючи зміну кількості лейкоцитів), лейкопенія, тромбоцитопенія.
Повідомлялося про дуже рідкі випадки агранулоцитозу (див. Окремі серйозні та/або часті побічні реакції).
З боку імунної системи:
нечасто &ndash; алергічні реакції, інші ніж анафілактичні або анафілактоїдні;
невідомо &ndash; анафілактичний шок, анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція, включаючи шок.
Психічні розлади:
рідко &ndash; зміна настрою, нічні кошмари;
невідомо &ndash; сплутаність свідомості, дезорієнтація, безсоння.
З боку нервової системи:
часто &ndash; головний біль;
нечасто &ndash; запаморочення, сонливість.
З боку органів зору:
рідко &ndash; розлади функції зору, що включають нечіткість зору; кон&rsquo;юнктивіт.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату:
нечасто &ndash; запоморочення;
рідко &ndash; дзвін у вухах.
Кардіальні порушення:
рідко &ndash; відчуття серцебиття.
Повідомлялося про серцеву недостатність, пов&rsquo;язану із застосуванням НПЗП.
Судинні розлади:
нечасто &ndash; підвищення артеріального тиску (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), припливи.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
рідко &ndash; астма у пацієнтів з алергією на аспірин та інші НПЗП;
невідомо &ndash; інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель.
З боку травного тракту:
часто &ndash; диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, діарея;
нечасто &ndash; прихована або макроскопічна шлунково-кишкова кровотеча, стоматит, гастрит, запор, метеоризм, відрижка;
рідко &ndash; коліт, гастродуоденальна виразка, езофагіт;
дуже рідко &ndash; шлунково-кишкова перфорація.
Шлунково-кишкова кровотеча, виразки або перфорація можуть бути тяжкими та потенційно летальними, особливо у пацієнтів літнього віку (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Розлади гепатобіліарної системи:
нечасто &ndash; порушення показників функції печінки (наприклад підвищення трансаміназ або білірубіну);
дуже рідко &ndash; гепатит;
невідомо &ndash; жовтяниця, печінкова недостатність.
З боку шкіри і підшкірної клітковини:
нечасто &ndash; ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання;
рідко &ndash; синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, кропив&rsquo;янка;
дуже рідко &ndash; бульозний дерматит, мультиформна еритема;
невідомо &ndash; реакції фоточутливості, ексфоліативний дерматит.
З боку сечовидільної системи:
нечасто &ndash; затримка натрію та води, гіперкаліємія (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;), зміни показників функції нирок (підвищення креатиніну та/або сечовини сироватки);
дуже рідко &ndash; гостра ниркова недостатність, зокрема у пацієнтів з факторами ризику (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;);
не відомо &ndash; інфекції сечовивідних шляхів, порушення частоти сечовипускання.
Загальні розлади та реакція у місці введення:
часто &ndash; затвердіння у місці ін&rsquo;єкції, біль у місці ін&rsquo;єкції;
нечасто &ndash; набряк, включаючи набряк нижніх кінцівок ;
не відомо &ndash; грипоподібні симптоми.
Опорно-рухова система:
невідомо &ndash; артралгія, біль у спині, ознаки та симптоми, пов&rsquo;язані із суглобами.
Окремі серйозні та/або часті побічні реакцій.
Повідомлялося про дуже рідкі випадки агранулоцитозу у пацієнтів, які приймали мелоксикам та інші потенційно мієлотоксичні лікарські засоби (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
Побічні реакції, які не асоціювалися із застосуванням препарату, але які є загальноприйнято характерними для інших сполук класу.
Органічне ниркове ураження, що, ймовірно, призводить до гострої ниркової недостатності: повідомлялося про дуже рідкі випадки інтерстиціального нефриту, гострого тубулярного некрозу, нефротичного синдрому та папілярного некрозу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Умови зберігання

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.&nbsp;

По 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.

Категорія відпуску

ТОВ &laquo;Зентіва&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

У кабеловни 130, 102 37 Прага 10, Долні Мєхолупи, Чеська Республіка.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Мелоксикам-Зентива таблетки по 15 мг, 10 шт.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.

Немає в наявності