Name: Метформін-Санофі таблетки по 1000 мг, 30 шт.
Brand: Sanofi
SKU: 1342005
Price: 45.8 UAH
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

Merck

ЛС общий режим

Глюкофаж таблетки при діабеті по 1000 мг, 60 шт.

Глюкофаж таблетки при диабете 1000 мг №60

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Глюкофаж XR таблетки при діабеті 1000 мг, 30  шт.

Глюкофаж XR таблетки при диабете 1000 мг №30 

Глюкофаж таблетки при діабеті по 1000 мг, 30 шт.

Глюкофаж таблетки при диабете 1000 мг №30 

Berlin-Chemie

Сіофор таблетки по 1000 мг, 30 шт.

Сиофор таблетки по 1000 мг, 30 шт.

Astrapharm

Метформін-Астрафарм таблетки по 1000 мг, 60 шт.

Метформин-Астрафарм таблетки по 1000 мг, 60 шт.

Повні аналоги

Киевмедпрепарат

Arterium

Метформін таблетки по 1000 мг, 60 шт.

Метформин таблетки по 1000 мг, 60 шт.

Kusum

Метамін таблетки від діабету по 1000 мг, 90 шт.

Метамин таблетки от диабета по 1000 мг, 90 шт.

Метамін таблетки від діабету по 1000 мг, 60 шт.

Метамин таблетки от диабета по 1000 мг, 60 шт.

Метамін таблетки від діабету по 1000 мг, 30 шт.

Метамин таблетки от диабета по 1000 мг, 30 шт. 

Метформін-Астрафарм таблетки по 1000 мг, 30 шт.

Метформин-Астрафарм таблетки по 1000 мг, 30 шт.

Woerwag Pharma

Метфогама 1000 таблетки, 120 шт.

Аналоги в інших формах вупуску

Метформін таблетки при діабеті по 850 мг, 60 шт.

Метформин таблетки при диабете по 850 мг, 60 шт.

Метформін таблетки при діабеті по 500 мг, 60 шт.

Метформин таблетки при диабете по 500 мг, 60 шт.

Глюкофаж таблетки при діабеті по 850 мг, 60 шт.

Глюкофаж таблетки при диабете по 850 мг, 60 шт.

Глюкофаж таблетки при діабеті 850 мг, 30 шт.

Глюкофаж таблетки при диабете по 850 мг, 30 шт.

Глюкофаж таблетки при діабеті по 500 мг, 60 шт.

Глюкофаж таблетки при диабете 500 мг №60

Глюкофаж таблетки при діабеті по 500 мг, 30 шт.

Глюкофаж таблетки при диабете по 500 мг, 30 шт.

Глюкофаж XR таблетки при діабеті по 500 мг, 60 шт.

Глюкофаж XR таблетки при диабете 500 мг №60

Глюкофаж XR таблетки при діабеті 500 мг №30

Глюкофаж XR таблетки при диабете 500 мг №30

Глюкофаж XR таблетки 1000 мг №60

Alvogen

Метформін Сандоз таблетки по 850 мг, 120 шт.

Метформин Сандоз таблетки по 850 мг, 120 шт.

Метформін Сандоз таблетки по 500 мг, 120 шт.

Метформин Сандоз таблетки по 500 мг, 120 шт.

Метформін Сандоз таблетки по 850 мг, 30 шт.

Метформин Сандоз таблетки по 850 мг, 30 шт.

Метформін Сандоз таблетки по 500 мг, 30 шт.

Метформин Сандоз таблетки по 500 мг, 30 шт.

Сіофор таблетки по 850 мг, 60 шт.

Сиофор таблетки по 850 мг, 60 шт.

Сіофор таблетки по 500 мг, 60 шт.

Сиофор таблетки по 500 мг, 60 шт.

Sanofi

Метформін-Санофі таблетки по 850 мг, 30 шт.

Метформин-Санофи таблетки по 850 мг, 30 шт.

Метформін-Санофі таблетки по 500 мг, 30 шт.

Метформин-Санофи таблетки по 500 мг, 30 шт.

Метамін таблетки від діабету по 500 мг, 30 шт.

Метамин таблетки от диабета по 500 мг, 30 шт.

Метамін таблетки від діабету по 850 мг, 30 шт.

Метамин таблетки от диабета по 850 мг, 30 шт.

Метамін SR таблетки по 500 мг, 90 шт.

Метамин SR таблетки по 500 мг, 90 шт.

Метамін SR таблетки по 500 мг, 30 шт.

Метамин SR таблетки по 500 мг, 30 шт.

Метамін таблетки від діабету по 500 мг, 100 шт.

Метамин таблетки от диабета по 500 мг, 100 шт.

Метамін таблетки від діабету по 850 мг, 100 шт.

Метамин таблетки от диабета по 850 мг, 100 шт.

Метамін таблетки від діабету по 500 мг, 60 шт.

Метамин таблетки от диабета по 500 мг, 60 шт.

Метамін таблетки від діабету по 850 мг, 60 шт.

Метамин таблетки от диабета по 850 мг, 60 шт.

Метформін-Астрафарм таблетки по 850 мг, 60 шт.

Метформин-Астрафарм таблетки по 850 мг, 60 шт.

Метформін-Астрафарм таблетки по 850 мг, 30 шт.

Метформин-Астрафарм таблетки по 850 мг, 30 шт.

Метформін-Астрафарм таблетки по 500 мг, 60 шт.

Метформин-Астрафарм таблетки по 500 мг, 60 шт.

Метформін-Астрафарм таблетки по 500 мг, 30 шт.

Метформин-Астрафарм таблетки по 500 мг, 30 шт.

Фармак

Діаформін таблетки 850 мг, 60 шт.

Диаформин таблетки по 850 мг, 60 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Метформін

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Кількість в упаковці

Спосіб введення

Дозування

Термін придатності

Код АТС/ATX

Міжнародна назва

Температура хранения

Температура зберігання

Код Моріон

Только с рецептом

Рецептурна видача

Упаковка

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам разрешено

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным запрещено

Вагітним

Кормящим матерям с осторожностью

Годуючим матерям

Детям с осторожностью

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Метформін-Санофі таблетки по 1000 мг, 30 шт.

Склад

діюча речовина: метформіну гідрохлорид; 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить метформіну гідрохлориду 1000 мг; допоміжні речовини: гіпромелоза, повідон, магнію стеарат, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору довгасті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з фаскою, опуклі з одного боку, звужені в центрі з іншого боку, з розподільними лініями з обох боків.

Фармакотерапевтична група

Пероральні гіпоглікемічні засоби, за винятком інсулінів. Бігуаніди. Код АТХ А10В А02.

Фармакодинаміка

Метформін &ndash; бігуанід з антигіперглікемічним ефектом. Знижує рівень глюкози у плазмі крові як натще, так і після прийому їжі. Не стимулює секрецію інсуліну і не спричиняє гіпоглікемічного ефекту, опосередкованого цим механізмом.
Метформін діє трьома шляхами:
<ul>
<li>призводить до зниження продукування глюкози у печінці за рахунок інгібування глюконеогенезу та глікогенолізу;</li>
<li>покращує чутливість до інсуліну у м&rsquo;язах, що призводить до поліпшення периферичного захоплення та утилізації глюкози;</li>
<li>затримує всмоктування глюкози у кишечнику.</li>
</ul>
Метформін стимулює внутрішньоклітинний синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтетазу. Збільшує транспортну здібність усіх відомих типів мембранних переносників глюкози (GLUT). Незалежно від своєї дії на глікемію, метформін проявляє позитивний ефект на метаболізм ліпідів. Цей ефект був доведений при застосуванні терапевтичних дозувань у контрольованих середньо- або довготривалих клінічних дослідженнях: Метформін знижує вміст загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності та тригліцеридів. У ході клінічних досліджень під час застосування метформіну маса тіла пацієнтів залишалася стабільною або помірно знижувалася.

Фармакокінетика

Всмоктування. Після перорального прийому метформіну час досягнення максимальної концентрації (Тmax) становить близько 2,5 години. Абсолютна біодоступність таблеток 500 мг або 800 мг становить приблизно 50-60 %. Після перорального застосування фракція, що не всмокталася та виводиться з калом, становить 20-30 %.
Після перорального застосування абсорбція метформіну є насичуваною і неповною.
Передбачається, що фармакокінетика абсорбції метформіну є нелінійною. При застосуванні рекомендованих доз метформіну і режимів дозування стабільні концентрації у плазмі крові досягаються протягом 24-48 годин і становлять менше 1 мкг/мл. За даними досліджень максимальні рівні метформіну у плазмі крові (Сmах) не перевищують 5 мкг/мл навіть при застосуванні максимальних доз.
При одночасному прийомі їжі абсорбція метформіну знижується і злегка уповільнюється.
За даними досліджень після перорального застосування дози 850 мг спостерігається зниження максимальної концентрації у плазмі крові на 40 %, зменшення AUC &ndash; на 25 % і збільшення на 35 хвилин часу досягнення максимальної концентрації у плазмі крові. Клінічна значущість цих змін невідома.
&nbsp;
Розподіл. Зв&rsquo;язування з білками плазми крові незначне. Метформін проникає в еритроцити. Максимальна концентрація у крові нижча, ніж максимальна концентрація у плазмі крові, і досягається приблизно через той самий час. Еритроцити, імовірніше за все, представляють другу камеру розподілу. Середній об&rsquo;єм розподілу (Vd) коливається у діапазоні 63-276 л.
&nbsp;
Метаболізм. Метформін виводиться у незмінному вигляді з сечею. Метаболітів у людини не виявлено.
&nbsp;
Виведення. Нирковий кліренс метформіну становить &gt; 400 мл/хв. Це вказує на те, що метформін виводиться за рахунок клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Після перорального прийому період напіввиведення становить приблизно 6,5 години. При порушеній функції нирок нирковий кліренс знижується пропорційно до кліренсу креатиніну і тому період напіввиведення збільшується, що призводить до збільшення рівня метформіну у плазмі крові.

Показання

Цукровий діабет 2 типу при неефективності дієтотерапії та режиму фізичних навантажень, особливо у хворих з надлишковою масою тіла:
<ul>
<li>як монотерапія або комбінована терапія сумісно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами, або сумісно з інсуліном для лікування дорослих.</li>
<li>як монотерапія або комбінована терапія з інсуліном для лікування дітей віком від 10 років та підлітків.</li>
</ul>
Для зменшення ускладнень діабету у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу і надлишковою масою тіла як препарат першої лінії після неефективної дієтотерапії.

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до метформіну або до будь-якого іншого компонента препарату;</li>
<li>будь-який тип гострого метаболічного ацидозу (наприклад лактоацидоз, діабетичний кетоацидоз);</li>
<li>діабетична прекома;</li>
<li>ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) &lt; 30 мл/хв);</li>
<li>гострі стани, що протікають з ризиком розвитку порушень функції нирок, такі як: зневоднення організму, тяжкі інфекційні захворювання, шок;</li>
<li>захворювання, що можуть призводити до розвитку гіпоксії тканин (особливо гострі захворювання або загострення хронічної хвороби): декомпенсована серцева недостатність, дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок;</li>
<li>печінкова недостатність, гостре отруєння алкоголем, алкоголізм.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Комбінації, що не рекомендується застосовувати. Алкоголь. Гостра алкогольна інтоксикація асоціюється з підвищеним ризиком лактоацидозу, особливо у випадках голодування або дотримання низькокалорійної дієти, а також при печінковій недостатності. При лікуванні метформіном слід уникати прийому алкоголю і лікарських засобів, що містять спирт. Йодовмісні рентгеноконтрастні речовини. Внутрішньовенне застосування йодовмісних рентгеноконтрастних речовин може призвести до ниркової недостатності і, як наслідок, акумуляції метформіну та підвищення ризику розвитку лактоацидозу. Пацієнтам з ШКФ &gt; 60 мл/хв/1,73 м2 застосування метформіну слід припинити до або під час проведення дослідження та не поновлювати раніше ніж через 48 годин після дослідження, лише після повторної оцінки функції нирок та підтвердження відсутності подальшого погіршення стану нирок (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;). Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю (ШКФ 45 &ndash; 60 мл/хв/1,73 м2) застосування метформіну слід припинити за 48 годин до введення йодовмісних рентгеноконтрастних речовин і не поновлювати раніше ніж через 48 годин після проведення дослідження, лише після повторної оцінки функції нирок та підтвердження відсутності подальшого погіршення стану нирок.
&nbsp;
Комбінації, що слід застосовувати з обережністю. Деякі лікарські засоби, наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази (ЦОГ) II, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), антагоністи рецепторів ангіотензину II і діуретики, особливо петльові діуретики, можуть негативно вплинути на функцію нирок, що може збільшити ризик виникнення лактацидозу. На початку лікування вищезазначеними лікарськими засобами або їх використанні в комбінації з метформіном необхідно здійснювати ретельний контроль функції нирок. Лікарські засоби, що чинять гіперглікемічну дію (глюкокортикостероїди системної та місцевої дії, симпатоміметики). Необхідно частіше контролювати рівень глюкози у крові, особливо на початку лікування. Під час і після припинення такої сумісної терапії необхідно коригувати дозу препарату. Транспортери органічних катіонів (OCT) Метформін є субстратом обох транспортерів OCT1 і OCT2.
Супутнє застосування метформіну з:
<ul>
<li>інгібіторами OCT1 (такими як верапаміл) може зменшити ефективність метформіну;</li>
<li>індукторами OCT1 (такими як рифампіцин) може збільшити шлунково-кишкове всмоктування та ефективність метформіну;</li>
<li>інгібіторами OCT2 (такими як циметидин, долутегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол) може знизити ниркове виведення метформіну з наступним збільшенням концентрації метформіну в плазмі крові;</li>
<li>інгібіторами обох OCT1 і OCT2 (такими як кризотиніб, олапариб) може вплинути на ефективність та ниркове виведення метформіну.</li>
</ul>
Тому рекомендується виявляти особливу обережність при супутньому застосуванні цих препаратів з метформіном, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, оскільки концентрації метформіну в плазмі крові можуть зрости. За необхідності слід зважити можливість коригування дози метформіну, оскільки інгібітори/індуктори OCT можуть вплинути на ефективність метформіну.

Особливості застосування

Лактоацидоз є дуже рідкісним, але тяжким метаболічним ускладненням, що найчастіше виникає при гострому погіршенні функції нирок, серцево-легеневому захворюванні або сепсисі. При гострому погіршенні функції нирок відбувається кумуляція метформіну, що збільшує ризик розвитку лактоацидозу. У разі зневоднення (сильної діареї або блювання, гарячки або зменшення споживання рідини) рекомендується тимчасово припинити застосування метформіну і звернутися за медичною допомогою. Пацієнтам, які отримують метформін, слід з обережністю розпочинати лікування засобами, що можуть гостро погіршити функцію нирок (наприклад гіпотензивними препаратами, сечогінними засобами та НПЗП). Інші фактори ризику виникнення лактоацидозу включають надмірне споживання алкоголю, печінкову недостатність, недостатньо контрольований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування і будь-які стани, пов&rsquo;язані з гіпоксією, а також супутнє застосування лікарських засобів, що можуть призвести до лактоацидозу (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Пацієнти та/або особи, що здійснюють за ними догляд, мають бути проінформовані про ризик розвитку лактоацидозу. Характерними ознаками лактоацидозу є ацидотична задишка, біль у животі, м&rsquo;язові судоми, астенія та гіпотермія, у подальшому можливий розвиток коми. У разі появи будь-якого симптому лактоацидозу пацієнт повинен припинити застосування метформіну і негайно звернутися до лікаря. Діагностичні результати лабораторних досліджень &ndash; зниження рівня pH крові (&lt; 7,35), підвищення сироваткової концентрації лактату у плазмі крові (&gt; 5 ммоль/л) і підвищення аніонного інтервалу та підвищення співвідношення вмісту лактат/піруват.
&nbsp;
Функція нирок. ШКФ слід оцінювати до початку лікування і регулярно після його завершення (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;). Застосування метформіну протипоказане пацієнтам з ШКФ &lt; 30 мл/хв і має бути тимчасово припинене за наявності захворювань, що змінюють функцію нирок (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).
&nbsp;
Серцева функція. Пацієнти із серцевою недостатністю мають більш високий ризик розвитку гіпоксії та ниркової недостатності. Пацієнтам зі стабільною хронічною серцевою недостатністю метформін можна застосовувати при регулярному моніторингу серцевої та ниркової функції. Метформін протипоказаний пацієнтам із гострою та нестабільною серцевою недостатністю (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).
&nbsp;
Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби. Внутрішньосудинне введення йодовмісних контрастних речовин може викликати контраст-індуковану нефропатію, що призводить до накопичення метформіну і збільшення ризику розвитку лактоацидозу. Пацієнтам застосування метформіну слід припинити до або під час проведення дослідження та не поновлювати раніше ніж через 48 годин після дослідження, лише після повторної оцінки та встановлення стабільного стану функції нирок (див. розділи &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo; і &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
&nbsp;
Хірургічні втручання. Необхідно припинити застосування метформіну під час хірургічного втручання, яке проводять під загальною, спінальною або епідуральною анестезією, і не поновлювати раніше ніж через 48 годин після проведення операції або відновлення перорального харчування, лише після повторної оцінки та встановлення стабільного стану функції нирок.
&nbsp;
Діти. До початку лікування метформіном має бути підтверджений діагноз цукрового діабету 2 типу. За результатами однорічних контрольованих клінічних досліджень не виявлено впливу метформіну на зріст і статеве дозрівання у дітей. Однак немає даних щодо дії метформіну на зріст і статеве дозрівання при більш тривалому застосуванні метформіну, тому рекомендоване уважне спостереження за цими параметрами у дітей, які лікуються метформіном, особливо у період статевого дозрівання.
&nbsp;
Діти віком від 10 до 12 років. За результатами контрольованих клінічних досліджень 15 дітей віком від 10 до 12 років ефективність і безпека застосування метформіну у даної групи пацієнтів не відрізнялися від такої у дітей старшого віку та підлітків. Препарат слід призначати з особливою обережністю дітям віком від 10 до 12 років.
&nbsp;
Інші застережні заходи. Пацієнтам необхідно дотримуватися дієти, рівномірного прийому вуглеводів протягом доби. Пацієнтам із надмірною масою тіла слід продовжувати дотримуватися низькокалорійної дієти. Необхідно регулярно контролювати показники вуглеводного обміну пацієнтів. Монотерапія метформіном не спричиняє гіпоглікемії, однак слід бути обережним при одночасному застосуванні метформіну з інсуліном або іншими пероральними гіпоглікемічними засобами (наприклад, похідними сульфонілсечовини або меглітинідами).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Монотерапія метформіном не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, оскільки препарат не спричиняє гіпоглікемії. Однак слід бути обережним при застосуванні метформіну у комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами (похідні сульфонілсечовини, інсулін або меглітиніди) через ризик розвитку гіпоглікемії.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Неконтрольований діабет у період вагітності (гестаційний або постійний) збільшує ризик розвитку вроджених аномалій і перинатальної летальності. Є обмежені дані застосування метформіну вагітним жінкам, що не вказують на підвищений ризик вроджених аномалій. Доклінічні дослідження не виявили негативного впливу на вагітність, розвиток ембріона або плода, пологи та післяпологовий розвиток. У разі планування вагітності, а також у випадку настання вагітності для лікування діабету рекомендовано застосовувати не метформін, а інсулін для підтримки рівня глюкози крові максимально наближеним до нормального, задля зменшення ризику розвитку вад плода.
&nbsp;
Годування груддю. Метформін екскретується у грудне молоко, але у новонароджених/немовлят, які знаходилися на грудному годуванні, побічні ефекти не спостерігалися. Однак, оскільки недостатньо даних щодо безпеки застосування препарату, годування груддю не рекомендується протягом терапії метформіном. Рішення щодо припинення годування груддю необхідно приймати з урахуванням переваг грудного годування та потенційного ризику побічних ефектів для дитини.
&nbsp;
Фертильність. Метформін не впливав на фертильність тварин при застосуванні у дозах 600 мг/кг/на добу, що майже у 3 рази перевищували максимальну рекомендовану добову дозу для людини з розрахунку на площу поверхні тіла.

Спосіб застосування та дози

Дорослі пацієнти з нормальною функцією нирок (ШКФ &ge; 90 мл/хв).
&nbsp;
Монотерапія або комбінована терапія сумісно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами.
Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг 2-3 рази на добу під час або після прийому їжі.
Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові.
Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту.
При лікуванні високими дозами (2000-3000 мг на добу) рекомендується застосовувати таблетки з дозуванням 1000 мг.
Максимальна рекомендована доза становить 3000 мг на добу, розподілена на 3 прийоми.
У випадку переходу з іншого протидіабетичного засобу необхідно припинити прийом цього засобу та призначити метформін як зазначено вище.
&nbsp;
Комбінована терапія сумісно з інсуліном.
Для досягнення кращого контролю рівня глюкози у крові метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду 2-3 рази на добу, у той час як дозу інсуліну слід підбирати відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози у крові.
&nbsp;
У пацієнтів літнього віку можливе зниження функції нирок, тому дозу метформіну необхідно підбирати на основі оцінки функції нирок, яку необхідно проводити регулярно (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
&nbsp;
Пацієнти з нирковою недостатністю. ШКФ слід оцінювати до початку лікування лікарськими засобами, що містять метформін, та після початку лікування принаймні щорічно. Метформін можна застосовувати пацієнтам із помірною нирковою недостатністю, стадія ІІІа (кліренс креатиніну 45 &ndash; 59 мл/хв або ШКФ 45 &ndash; 59 мл/хв/1,73 м2) лише у разі відсутності інших умов, що можуть підвищити ризик розвитку лактоацидозу, з наступним коригуванням дози: початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду 1 раз на добу. Максимальна доза становить 1000 мг на добу та має бути розділена на 2 прийоми.
&nbsp;
Пацієнтам з підвищеним ризиком подальшого прогресування ниркової недостатності та пацієнтам літнього віку, cлід проводити ретельний моніторинг функції нирок (кожні 3 &ndash; 6 місяців).
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 39.0435%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 20.2372%;">ШКФ (мл/хв)</td>
<td style="width: 37.2701%;">Загальна максимальна добова доза (має бути розділена на 2-3 добові дози)</td>
<td style="width: 39.4702%;">Додаткова інформація</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.2372%;">60-89</td>
<td style="width: 37.2701%;">3000 мг</td>
<td style="width: 39.4702%;">
У разі зниження функції нирок рекомендується розглянути можливість зменшення дози.
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.2372%;">45-59</td>
<td style="width: 37.2701%;">2000 мг</td>
<td style="width: 39.4702%;" rowspan="2">Перед початком застосування метформіну слід розглянути фактори, що можуть збільшити ризик розвитку лактоацидозу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Початкова доза становить не більше половини максимальної дози.</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.2372%;">30-44</td>
<td style="width: 37.2701%;">1000 мг</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 20.2372%;">&lt; 30</td>
<td style="width: 37.2701%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 39.4702%;">Застосування метформіну протипоказане.</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Якщо кліренс креатиніну або ШКФ знижується до &lt; 45 мл/хв або 45 мл/хв/1,73 м2 відповідно, необхідно негайно припинити застосування метформіну.
&nbsp;
Діти. Монотерапія або комбінована терапія сумісно з інсуліном. Препарат застосовувати дітям віком від 10 років та підліткам. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг препарату 1 раз на добу під час або після прийому їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові. Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту. Максимальна рекомендована доза становить 2000 мг на добу, розподілена на 2-3 прийоми.
</div>

Діти

Препарат застосовувати для лікування дітей віком від 10 років.

Передозування

При застосуванні препарату у дозі 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне перевищення дози метформіну або супутні фактори ризику можуть спричиняти виникнення лактоацидозу. Лактоацидоз є невідкладним станом і його слід лікувати у стаціонарі. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.

Побічні реакції

Найчастішими небажаними реакціями на початку лікування є нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Ці симптоми у більшості випадків минають самостійно. Для попередження виникнення зазначених побічних явищ рекомендується повільне збільшення дозування та застосовування добової дози препарату у 2-3 прийоми.
Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями:
дуже часто (&gt; 1/10), часто (&gt; 1/100 і &lt; 1/10), нечасто (&gt; 1/1000 і &lt; 1/100), рідко (&gt; 1/10000 і &lt; 1/1000), дуже рідко (&lt; 1/10000).
У кожному системно-органному класі побічні реакції зазначені у порядку зниження їх клінічного значення.
Порушення обміну речовин.
Дуже рідко: лактоацидоз (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
При тривалому застосуванні препарату може знижуватися всмоктування вітаміну В12, що супроводжується зниженням його рівня у сироватці крові. Рекомендується враховувати таку можливу причину гіповітамінозу В12, якщо у пацієнта наявна мегалобластна анемія.
З боку нервової системи.
Часто: порушення смаку.
З боку травної системи.
Дуже часто: розлади з боку травної системи, такі як нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування і у більшості випадків спонтанно зникають. Для попередження виникнення побічних явищ з боку травної системи рекомендується повільне збільшення дозування та застосування добової дози препарату у 2-3 прийоми під час або після прийому їжі.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів.
Дуже рідко: порушення показників функції печінки або гепатити, що повністю зникають після відміни метформіну.
З боку шкіри та підшкірних тканин.
Дуже рідко: шкірні реакції, що включають еритему, свербіж, кропив&rsquo;янку.

Умови зберігання

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 15 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній коробці.

Категорія відпуску

C.C. &laquo;Зентіва С.А.&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Б-р. Теодор Паллади, 50, район 3, Бухарест, індекс 032266, Румунія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Метформин-Санофи таблетки по 1000 мг, 30 шт.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.