Состав
действующее вещество: листья плюща экстракт густой, 5 мл сиропа содержат листья плюща экстракта густого (Hedera helix L., folii extractum spissum) (2,2 - 2,9:1) 0,04 г (Экстрагент: этанол * 50% (об / об): пропиленгликоль 98: 2 (м / м));
* Готовый продукт не содержит этанол;
вспомогательные вещества: макрогол глицерилгидроксистеарат; масло аниса звездчатого; гидроксиэтилцеллюлоза; сорбита раствор 70%, что не кристаллизуется (Е 420) пропиленгликоль; глицерин вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства: густоватая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтичеcкая группа
Фармакологическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05C A12.
Фармакодинамика
Геделикс Сироп от кашля - лекарственное средство растительного происхождения, содержит активное вещество листьев плюща экстракт густой. Терапевтическое действие при воспалительных заболеваниях дыхательных путей основывается на секретолитическом, муколитическом и спазмолитическому действия гликозидных сапонинов, содержащихся в листьях плюща.
Терапевтическое действие предсказуемо обусловлена раздражением слизистой оболочки желудка, при котором секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов рефлекторно стимулируются чувствительными волокнами парасимпатической системы.
Фармакокинетика
Отсутствуют данные о проведенных испытаний.
Показания
Симптоматическое лечение кашля при простудных заболеваниях дыхательных путей, хронических воспалительных заболеваниях бронхов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или других растений семейства аралиевых, недостаточность в организме аргининосукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины). Препарат не следует принимать при наследственной непереносимости фруктозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестно.
Особенности применения
Поскольку Геделикс Сироп от кашля не содержит этанола и сахара, его можно применять больным сахарным диабетом.
Геделикс Сироп от кашля пригоден для лечения больных сахарным диабетом 5 мл сиропа содержат 1,75 г сорбита (соответствует 0,44 г фруктозы), что составляет примерно 0,15 ХЕ (ХЕ). 1 ХЕ соответствует количеству продуктов питания, в которых содержится 12 г углеводов.
Сорбит может вызвать незначительное слабительное действие. Макрогол глицерилгидроксистеарат может вызвать расстройство желудка и диарею.
Не рекомендуется без консультации врача одновременное применение с другими противокашлевыми средствами, например, с кодеином или декстрометорфаном. С осторожностью применять пациентам с гастритом или язвой желудка.
Применение детям 2 - 4 года, по рекомендации врача. Длительный или рецидивирующий кашель у детей 2 - 4 года, требует медицинского диагностирования перед лечением. Если улучшения состояния больного не наступает, симптомы сохраняются в течение недели или появляются одышка, лихорадка, а также гнойная мокрота при откашливании следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Нет исследований влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды.
Способ применения и дозы
Геделикс Сироп от кашля следует применять неразбавленным, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (желательно воды).
Длительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания, но даже при легком течении заболеваний дыхательных путей лечения лекарственным средством необходимо проводить не менее одной недели. После исчезновения симптомов болезни лечение следует продолжать еще 2 - 3 дня.
Длительность применения лекарственного средства, без консультации с врачом, не должна превышать несколько дней.
Ниже приведены дозы применения Геделикс Сироп от кашля для различных возрастных групп.
Возрастная группа
|
Разовая доза
|
Кратность приема
|
Максимальная суточная доза
|
Подростки, взрослые и пожилые люди
|
5 мл
|
3 раза в сутки
|
15 мл
(120 мг листья плюща экстракта густого в сутки)
|
Дети возрастом
6 – 11 лет
|
2,5 мл
|
4 раза в сутки
|
10 мл
(80 мг листья плюща экстракта густого в сутки)
|
Дети возрастом
2 – 5 лет
|
2,5 мл
|
3 раза в сутки
|
7,5 мл
(60 мг листья плюща экстракта густого в сутки)
|
В упаковке лекарственного средства Геделикс Сироп от кашля находится мерная ложка емкостью 5 мл, которая имеет деления 1/4, 1/2 и 3/4, соответствующие 1,25 мл, 2,5 мл и 3,75 мл.
Дети
Лекарственный препарат противопоказан детям до 2 лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов.
Передозировка
Симптомы: прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гастроэнтерит и тревожное возбуждение.
Лечение: симптоматическое.
Побочные реакции
Частота возникновения побочных реакций, приведенных ниже, оценивается следующим образом:
- очень часто (> 1/10);
- часто (> 1/100, <1/10);
- нечасто (> 1/1 000, <1/100);
- редко (> 1/10 000, <1/1 000);
- очень редко (> 1/10 000);
- неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Иммунная система.
Неизвестно: аллергические реакции (преимущественно высыпания и др.), Включая анафилактические реакции частности одышку (одышка), отек Квинке, экзантему и крапивницу, зуд, кожные реакции (кожная сыпь), купероз.
Желудочно-кишечный тракт.
Неизвестно: у пациентов с повышенной чувствительностью могут возникать расстройства желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе.
Если возникают другие побочные реакции, не упомянутые выше, следует обратиться к врачу.
Срок годности
5 лет.
Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев.
При хранении может образовываться осадок, при взбалтывании вызывает помутнение.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Германия
© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.
Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.