Состав
действующее вещество: vincamine;
1 таблетка содержит винкамина 30 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гипромеллоза; кополивидон; кремния диоксид гидрофобный; кремния диоксид водный; магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, плоскоцилиндрические, с фаской, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтичеcкая группа
Периферические вазодилататоры. Код АТХ C04A X07.
Фармакодинамика
Винкамин проявляет селективные вазорегулирующие эффекты на мозговое кровообращение, способствуя адаптации мозгового кровообращения к метаболическим потребностям мозга. Препарат улучшает метаболизм мозга за счет усиления окисления глюкозы, увеличивая тем самым выработку энергии и способствуя повышению общей активности организма. Винкамин увеличивает снабжение кислородом нейронов, находящихся в состоянии гипоксии. Препарат снижает и стабилизирует периферическое сопротивление сосудов головного мозга. Доказано, что винкамин не оказывает биологической, гематологической токсичности и побочного действия на почки и печень.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется в пищеварительном тракте, период полувыведения - 60-90 минут, связывание с белками плазмы крови - 64%. Винкамин полностью метаболизируется в печени, только 4-6% выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания
Для нормализации и адаптации мозгового кровообращения к метаболическим потребностям мозга: для улучшения, регуляции и поддержания функций головного мозга при таких состояниях:
- ухудшение памяти;
- нарушение концентрации внимания;
- диабетическая ангиопатия;
- атеросклеротическое поражение сосудов головного мозга;
- посттравматические черепно-мозговые нарушения;
- после острого нарушения мозгового кровообращения;
- церебральные нарушения после ишемии мозга;
- гипертоническая энцефалопатия;
- нарушение слуха и зрения сосудистого генеза;
- нарушение ориентации в пространстве и времени, эмоциональные нарушения, являются следствием различных психических нарушений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Опухоли мозга (или болезни, вызывающие повышение внутричерепного давления), судорожные нарушения, острый инсульт, нарушение сердечного ритма, тяжелые электролитные нарушения (гипокалиемия или гипокальциемия).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Следует избегать совместного применения с лекарственными средствами, которые могут провоцировать torsade des pointes. Если это сделать невозможно, рекомендуется тщательный клинический и ЭКГ-мониторинг.
Взаимодействия, характерные для vinca alkaloid.
Квинупристин и дальфопристин сильны ингибиторами цитохрома Р450 3А4 и могут повышать концентрацию vinca alkaloid при их совместном применении. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления побочных симптомов vinca alkaloid, и соответственно дозу винкамина следует скорректировать.
Возможно механизмом взаимодействия между итраконазолом и vinca alkaloid является ингибирование цитохрома Р450 итраконазолом. Итраконазол может ингибировать Р-гликопротеиновый насос, который является ответственным за вывод vinca alkaloid. Поэтому при одновременном применении итраконазола и винкамина пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.
Особенности применения
Превышать рекомендованные дозы.
С осторожностью применять больным с инфарктом миокарда, заболеваниями сердца или сердечной недостаточностью. В таких случаях применять малые начальные дозы, проводить клиническое наблюдение и ЭКГ-мониторинг. Не применять при удлинении интервала QT, поскольку при этом возникает риск развития нарушения ритмов желудочков.
При длительном применении винкамина следует контролировать функцию печени.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Винкамин может влиять на скорость реакции при управлении автомобилем или работе с механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Взрослым назначать внутрь 1 таблетку 2 раза в сутки. Срок лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания.
Дети
Таблетки Виноксин МВ не рекомендуется применять детям.
Передозировка
В случае передозировки рекомендуется клинический надзор, ЭКГ-мониторинг, симптоматическое лечение и поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Побочные реакции
Психические нарушения: незначительное повышение психической активности.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, трепетание-мерцание желудочков (torsade des pointes).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея, запор, сухость во рту.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной ткани: эритема, зуд, аллергический дерматит, крапивница, папулезные высыпания.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 20 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Фарма Старт».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 03124, г. Киев, бул. Вацлава Гавела, 8.
© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.
Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.