Німесулід гель для зовнішнього застосування 1%, 30 г

діюча  речовина: 1 г гелю містить 10 мг (0,01 г) німесуліду;

допоміжні речовини: етанол 96 %, карбомер, макрогол 400, пропіленгліколь,  диметилсульфоксид.

 Гель для зовнішнього застосування.

Однорідний прозорий або майже прозорий гель жовтого кольору. Допускається наявність бульбашок повітря.

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС М01А Х17.

Німесулід-нестероїдний протизапальний та протиревматичний засіб класу сульфанілідів, селективний інгібітор ЦОГ-2. Практично не блокує активність ЦОГ-1. Чинить виразну протизапальну, аналгезуючу та жарознижувальну дію. Порівняно з індометацином, диклофенаком, ібупрофеном та піроксикамом, рідше викликає розвиток побічних ефектів. Крім того, гальмує утворення супероксидних радикалів стимульованими поліморфно-ядерними лейкоцитами, зв’язує вільні радикали, гальмує активацію інтегрину, інгібує синтез фактора активації тромбоцитів, запобігає стимуляції нервових кінцівок брадикініном, пригнічує вивільнення фактора некрозу пухлин (TNF-α), виділення гістаміну з повних клітин, пригнічує активність протеаз (еластаза, колагеназа), запобігає пошкодженню хрящового матриксу за рахунок інгібування синтезу металлопротеази.

Гель швидко всмоктується у підшкірні тканини, надходить у синовіальну рідину і чинить виразну місцеву протизапальну  та аналгезуючу дію. Системна абсорбція при цьому незначна; через 5 годин після аплікації гелю концентрація основного активного метаболіту (4-гідро-німесуліду) у плазмі крові не перевищує 100 мкг/л.

При зовнішньому застосуванні німесулід добре проникає через шкіру та накопичується у підшкірних тканинах. При місцевому застосуванні у вигляді гелю проникає безпосередньо у вогнище запалення, при цьому концентрація речовини вища у синовіальній рідині та в синовіальній тканині, і ніж у плазмі крові.

Місцеве лікування патологічних станів опорно-рухового апарату, що характеризуються болем, запаленням та скутістю рухів, таких як остеоартрит, періартрит, посттравматичний тендиніт, тендосиновіти, розтягнення м’язів, тяжкі фізичні навантаження на суглоби.  

• Підвищена чутливість до німесуліду та до інших компонентів препарату.
• Дерматити та інфекційні захворювання шкіри. Ушкодженя епідермісу. Не застосовувати одночасно з ацетилсаліциловою кислотою або іншими препаратами, які інгібують синтез простагландинів, спричиняють алергічні реакції, такі як риніт, кропив’янка або бронхоспазм. Вагітність і годування груддю. Дитячий вік.

При нашкірному застосуванні препарату не встановлено його взаємодії з іншими лікарськими засобами. Однак необхідно враховувати, що при можливому надходженні в системний кровотік німесулід може посилювати ефективність та токсичність лікарських засобів у результаті витіснення з місць зв’язування білками плазми і, таким чином, підвищення їхньої вільної фракції в крові. Тому необхідно препарат з обережністю  призначати одночасно з антикоагулянтами, дігоксином, фенітоїном, препаратами літію, діуретинами, антигіпертензивними препаратами, іншими НПЗП, циклоспорином, метотрексатом, пероральними гіпоглікемічними засобами.

При одночасному місцевому застосуванні кількох НПЗП можливий розвиток локального подразнення у вигляді кропив’янки, почервоніння шкіри, лущення.

Глюкокортикоїди та антиревматичні засоби, препарати золота, амінохіноліни посилюють протизапальну дію німесуліду.

Перед застосуванням гелю слід проконсультуватися з лікарем при:

• виразковій хворобі у фазі загострення або тяжкому порушенні згортання крові;
• порушенні функції нирок;
• бронхіальній астмі, алергічному нежитю;
• призначенні пацієнтам літнього віку з порушенням функції нирок, печінки, із застійною серцевою недостатністю;
• алергічних реакціях в анамнезі.

Не слід одночасно застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування.

При розвитку місцевих реакцій (подразнення шкіри ) гель відміняють. Не слід наносити гель на слизові оболонки або ділянки шкіри, уражені дерматозами або інфекційними процесами. Не  застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до НПЗП. У випадку розвитку реакції гіперчутливості лікування слід припинити. Запобігати потрапленю гелю в очі та слизові оболонки. Не застосовувати гель під повітронепроникне ними пов’язками.

У період лікування препаратом можливий розвиток реакції фоточутливості. Для зменшення ризику розвитку фоточутливості хворим слід уникати УФ-опромінення та відвідування солярію.

Для зниження ризику розвитку побічних реакцій необхідно застосовувати мінімальну ефективну дозу з найменшою тривалістю курсу лікування. Якщо стан хворого не покращується, йому слід обов’язково звернутися до лікаря.

У зв’язку з низькою концентрацією у плазмі крові має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Рекомендується утримуватися від застосування гелю під час вагітності та в період годування груддю.

Застосовують зовнішньо. Приблизно 3 см гелю наносять на уражену ділянку і злегка втирають; процедуру повторюють 3-4 рази на добу. Не слід втирати гель інтенсивно або використовувати пов’язки. Тривалість терапії визначають індивідуально; ефективність лікування рекомендується оцінювати через 4 тижні.

Безпека та ефективність застосування препарату дітям не встановлена.

При застосуванні гелю на великих ділянках шкіри чи при перевищенні рекомендованих доз можливі системні побічні ефекти, характерні для німесуліду та інших НПЗП: диспепсія, головний біль, запамороченя, біль в епігастральній ділянці.

Лікування. Зниження дози чи припинення застосуваня препарату, симптоматична терапія.

У поодиноких випадках можливі місцеве подразнення шкіри слабкого та середнього ступеня, еритема, яскраві дрібнокрапчасті висипання, лущення, свербіж, алергічні реакції. Можливі незначні зміни шкіри у місцях нанесення аплікації гелю, які зникають через декілька днів.

Можливі місцеві реакції підвищеної чутливості (особливо при тривалому застосуванні гелю) у вигляді гіперемії шкіри і алергічних реакцій. Рідко у чутливих хворих траплялись анафілактичні реакції, такі як набряк Квінке, вазомоторний риніт, ядуха, бронхоспазм.

2 роки.

Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище  25 ^оС.

По 30 г у тубі, по 1 тубі у пачці з картону.

Без рецепта.

Фармтехнологія ТОВ (Білорусь, Мінськ).