Код Моріон

Основні

Основні властивості

Но-шпа таблетки  40мг, 100 шт, флакон

Склад

діюча речовина:&nbsp;дротаверин;
1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду 40 мг;
допоміжні речовини:&nbsp;магнію стеарат, тальк, повідон, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

Лікарська форма

Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості:&nbsp;опуклі таблетки жовтого кольору із зеленуватим або помаранчевим відтінком; з гравіюванням &laquo;spa&raquo; з одного боку.

Фармакотерапевтична група

<section>
<div id="instr_2" class="collapse show" data-gtm-vis-recent-on-screen47116017_356="501876" data-gtm-vis-first-on-screen47116017_356="501876" data-gtm-vis-total-visible-time47116017_356="400" data-gtm-vis-has-fired47116017_356="1">
<div id="instr_cont_2" class="product-instructions-text" data-gtm-vis-recent-on-screen47116017_356="501876" data-gtm-vis-first-on-screen47116017_356="501876" data-gtm-vis-total-visible-time47116017_356="400" data-gtm-vis-has-fired47116017_356="1">
Засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Код АТХ А0ЗА D02.
</div>
</div>
</section>

Фармакодинаміка

Дротаверин &ndash; похідне ізохіноліну, який проявляє спазмолітичну дію безпосередньо на гладку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестераза ІV (ФДЕ&nbsp;ІV), що спричиняє збільшення концентрації цАМФ і, завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину (MLCK), призводить до розслаблення гладкого м&rsquo;яза.
In vitro&nbsp;дротаверин пригнічує дію ферменту ФДЕ&nbsp;ІV і не впливає на дію ізоферментів фосфодіестераза&nbsp;ІІІ (ФДЕ&nbsp;ІІІ) і фосфодіестераза&nbsp;V (ФДЕ&nbsp;V). ФДЕ&nbsp;ІV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м&rsquo;язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування хвороб, які супроводжуються гіперрухливістю, а також різних захворювань, під час яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.
У клітинах гладких м&rsquo;язів міокарда та судин цАМФ гідролізується здебільшого ізоферментом ФДЕ&nbsp;ІІІ, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, який не має значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи та сильної терапевтичної дії на цю систему.&nbsp;
Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, так і м&rsquo;язового походження. Дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем незалежно від типу їхньої автономної іннервації.
Він посилює кровообіг у тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.
Дія дротаверину є сильнішою за дію папаверину, абсорбція більш швидка та повна, він менше зв&rsquo;язується з білками сироватки крові. Перевагою дротаверину є також те, що на відміну від папаверину, після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту як стимуляція дихання.

Фармакокінетика

Абсорбція. Дротаверин швидко всмоктується як після перорального застосування, так і після парентерального введення.
Розподіл.&nbsp;Він має високий ступінь зв&rsquo;язування з альбумінами плазми крові (95-98&nbsp;%), з альфа- та бета-глобулінами. Максимальна концентрація у сироватці крові досягається протягом 45-60 хвилин після перорального застосування.
Біотрансформація.&nbsp;Після первинного метаболізму 65&nbsp;% введеної дози надходить у кровообіг у незміненому вигляді. Метаболізується у печінці.
Виведення.&nbsp;Напівперіод біологічного існування становить 8-10 годин. За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, понад 50 % виводиться із сечею та приблизно 30&nbsp;% &ndash; з калом. В основному дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненій формі в сечі не виявляється.

Показання

Спазми гладкої мускулатури, пов&rsquo;язані з захворюваннями біліарного тракту: холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, холангіт, папіліт.
Спазми гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіаз, уретролітіаз,&nbsp;пієліт, цистит, тенезми сечового міхура.
Як допоміжне лікування:
<ul>
<li>при спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та/або пілороспазмі, ентериті, коліті, спастичному коліті із запором і синдромі подразненого кишечнику, що супроводжується метеоризмом;</li>
<li>головному болю напруження;</li>
<li>при гінекологічних захворюваннях: дисменореї.</li>
</ul>

Протипоказання

Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).
<h2 id="Особливі_заходи_безпеки" class="collapsible" data-index="instr_cont_6" data-mobile-id="instr_6" data-target="#instr_6" aria-controls="#instr_6" aria-expanded="true">Особливі заходи безпеки</h2>
<div id="instr_6" class="collapse show" data-gtm-vis-has-fired47116017_356="1">
<div id="instr_cont_6" class="product-instructions-text" data-gtm-vis-has-fired47116017_356="1">
Застосовувати з особливою обережністю при артеріальній гіпотензії.
Кожна таблетка препарату Но-шпа&reg;&nbsp;містить 52&nbsp;мг лактози. Не застосовувати для лікування хворих, які страждають на рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або синдром мальабсорбції глюкози-галактози.
</div>
</div>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. Слід з обережністю застосовувати препарат Но-шпа&reg;&nbsp;одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.

Особливості застосування

Застосовувати з особливою обережністю при артеріальній гіпотензії.
Кожна таблетка препарату Но-шпа&reg;&nbsp;містить 52 мг лактози. Не застосовувати для лікування хворих, які страждають на рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або синдром мальабсорбції глюкози-галактози.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, вони повинні уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність.&nbsp;Як показали результати ретроспективних клінічних досліджень та досліджень на тваринах, пероральне застосування препарату не спричиняло жодних ознак будь-якого прямого або непрямого впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологи або післяпологовий розвиток. Однак необхідно з обережністю призначати препарат вагітним жінкам.
Годування груддю.&nbsp;Через відсутність даних у період годування груддю застосування препарату не рекомендується.
Фертильність.
Даних стосовно впливу на фертильність людини немає.

Спосіб застосування та дози

Дорослі:&nbsp;рекомендована доза становить 120-240 мг на добу за 2-3 прийоми.
Діти: застосування дротаверину дітям у клінічних дослідженнях не вивчали; якщо ж застосування дротаверину є необхідним, то:
<ul>
<li>для дітей віком 6-12 років&nbsp;максимальна добова доза становить 80&nbsp;мг (розділена на 2&nbsp;прийоми);</li>
<li>для дітей віком від 12 років&nbsp;максимальна добова доза становить 160&nbsp;мг (розділена на&nbsp;2-4 прийоми).</li>
</ul>
Даних стосовно застосування препарату дітям віком до 6 років немає.
Перед початком застосування таблеток Но-шпа&reg;&nbsp;у дозуючому контейнері необхідно видалити&nbsp;захисну стрічку під кришкою та захисну наклейку на дні контейнера.
Діти.&nbsp;Дітям віком до 6 років застосування препарату протипоказано.
Клінічних досліджень щодо застосування препарату дітям не проводили.

Передозування

Симптоми: при значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, в тому числі повна блокада пучка Гіса та зупинка серця, які можуть бути летальними.
При передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним спостереженням лікаря та отримувати симптоматичне лікування, в тому числі викликати блювання та/або промити шлунок.

Побічні реакції

Побічні реакції, що спостерігалися під час клінічних досліджень і, можливо, були спричинені дротаверином, розподілені за системою органів та частотою виникнення: дуже поширені (&gt;&nbsp;1/10), поширені (&gt;&nbsp;1/100, &lt;&nbsp;1/10), непоширені (&gt;&nbsp;1/1000, &lt;&nbsp;1/100), поодинокі (&gt;&nbsp;1/10000, &lt;&nbsp;1/1000), вкрай поодинокі (&lt;&nbsp;1/10000), частота виникнення невідома: не може бути розрахована за наявними даними.
З боку імунної системи.&nbsp;Поодинокі: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив&rsquo;янку, висипання, свербіж, гіперемію шкіри, пропасницю, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.
З боку серцево-судинної системи.&nbsp;Поодинокі: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.
З боку нервової системи.&nbsp;Поодинокі: головний біль, запаморочення, безсоння.
З боку шлунково-кишкового тракту.&nbsp;Поодинокі: нудота, запор, блювання.

Термін придатності

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче +25 &deg;С.

Упаковка

№ 12: по 12 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.
№ 24: по 24 таблетки у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.
№ 60: по 60 таблеток у дозуючому контейнері, закритому кришкою з захисною стрічкою від відкриття, по 1 дозуючому контейнеру в картонній коробці.
№ 100: по 100 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці з наклейкою на коробці для контролю першого відкриття.

Категорія відпуску

Виробник

Опелла Хелскеа Хангері Кфт.
Опелла Хелскеа Поланд Сп. з о.о.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

вул. Леваі 5, Верешедьхаз, 2112, Угорщина.
вул. Любельська 52, 35-233 Жешув, Польща.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.