Name: Норзидим порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1 г/0,5 г
Brand: Mili Healthcare
SKU: 1240021
Price: 0.01 UAH
Availability: InStock

Виробник

Pfizer

ЛС общий режим

Завіцефта порошок для концентрату для розчину для інфузій, 2000 мг / 500 мг, 10 шт.

Завицефта порошок для концентрата для раствора для инфузий, 2000 мг/500 мг, 10 шт.

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Цефтазидим

Сульбактам

Діюча речовина

Торгівельна назва

Країна виробник

Імпортний

Міжнародна назва

Кількість в упаковці

Спосіб введення

Код АТС/ATX

Дозування

Код Моріон

Лікарська форма

Термін придатності

Температура хранения

Температура зберігання

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным с осторожностью

Вагітним

Кормящим матерям с осторожностью

Годуючим матерям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем умеренное

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Mili Healthcare

Норзидим

Норзидим порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1 г/0,5 г

Склад

діючі речовини: 1 флакон (1 г/0,5 г) містить цефтазидиму пентагідрат з натрію карбонатом еквівалентно цефтазидиму &ndash; 1 г та сульбактам натрію еквівалентно сульбактаму &ndash; 0,5 г.

Порошок для розчину для ін&rsquo;єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: кристалічний порошок від білого до світло-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Комбінації антибактеріальних засобів. Код ATХ J01R A.

Фармакодинаміка

Цефтазидим &ndash; цефалоспориновий антибіотик IІІ покоління.
Цефтазидим має високу спорідненість до важливого пеніцилінзв&rsquo;язуючого білка (ПЗБ), грамнегативних бактерій PBPs 3, меншу спорідненість до РВРs1 &nbsp; (РВРs1, РВРs 3 в Е. coli, РВРs1 і РВРs 3 в Ps. aeruginosa, та РВРs 3 в E. cloacae). Здатність цефтазидиму зв&rsquo;язуватися і блокувати пеніцилінзв&rsquo;язуючі білки грампозитивних бактерій (1а, 1б, 2 &ndash; S.aureus, S.pneumonie) нижча, ніж здатність блокувати ПЗБ грамнегативних бактерій.
Цефтазидим має досить високу стійкість до гідролізу b-лактамазами грамнегативних та грампозитивних бактерій, але він нестійкий до гідролізу хромосомними та плазмідними b-лактамазами разширеного спектру, що руйнують цефалоспорини ІІІ покоління.
Сульбактам &ndash; похідне &beta;-лактамного кільця. За хімічною структурою є похідним пеніциліну і являє собою пеніцилінату сульфон. Є незворотним інгібітором b-лактамаз. Блокує плазмідні (в тому числі й розширеного спектру) та хромосомні b-лактамази типу А, за рахунок чого запобігає інактивації цефалоспоринів b-лактамазами. Сульбактам ефективно блокує більшість b-лактамаз, що виробляють анаеробні мікроорганізми, в тому числі Bacteroides spp. Сульбактам (на відміну від тазобактаму та клавуланової кислоти) має власну антибактеріальну активність щодо Neisseriaceae spp. (для N. gonorrhoeae МПК90 становить 0,39 мкг/мл, N. meningiditis МПК90 &le;0,5 мкг/мл) , Acinetobacter spp. (для A.calcoaceticus МПК90 становить 0,19 -1 мкг/мл, A. baumannii &ndash; 1-32 мкг/мл), а також деяких анаеробів, у тому числі Bacteroides spp. (для B. fragilis &nbsp;МПК90 становить 6,25-12,5 мкг/мл). З усіх ПЗБ сульбактам найкраще блокує PBPs2.
При одночасній дії цефтазидиму/сульбактаму &nbsp;на мікроорганізми ефективність такої комбінації вища, ніж ефективність цефтазидиму, призначеного окремо. Спектр такої комбінації більш широкий, активність щодо полірезистентних штамів вища. Підвищення ефективності пояснюється за рахунок потенціювання дії цефтазидиму на рівні мішені.
З усіх ПЗБ сульбактам найкраще блокує PBPs2. Оскільки цефтазидим краще блокує РВРs3, то приєднання сульбактаму до цефтазидиму потенціює дію цефтазидиму за рахунок блокади PBPs-2 щодо різних Гр- МО, в тому числі й до Acinetobacter spp. Ps. аeruginosa, В.fragilis. Ще одним фактором підвищення ефективності є здатність сульбактаму блокувати плазмідні (широкого та розширеного спектру) і хромосомні b-лактамази типу А.
У дослідженнях іn vitro МПК90 активність комбінації цефтазидим/сульбактам щодо помірночутливих або резистентних штамів знижується у 4-16 разів, і дані штами ефективно пригнічуються цією комбінацією.
Для штамів E.coli, що продукують бета-лактамази розширеного спектру, та резистентні до цефтазидиму, МПК90 цефтазидиму, застосованого разом із сульбактамом, знижується у 8-16 разів.
Для штамів E.coli, K.pneumonie, що продукують бета-лактамази розширеного спектру, та резистентні до цефтазидиму, МПК90 &nbsp;цефтазидиму, застосованого разом із сульбактамом, знижується у 16-128 разів, що робить їх досяжними для концентрацій цефтазидиму, які створюються в крові та тканинах при застосуванні цефтазидиму/сульбактаму у звичайних терапевтичних дозах.
Для штамів A. baumannii МПК90 &nbsp;цефтазидиму, застосованого разом із сульбактамом, знижується у 8 разів, що робить їх досяжними для концентрацій цефтазидиму, які створюються в крові та тканинах при застосуванні цефтазидиму/сульбактаму у звичайних терапевтичних дозах.
На відміну від цефтазидиму, який не має клінічно-значимої активності щодо анаеробів, комбінація цефтазидим/сульбактам високоефективна щодо анаеробів.
До різноманітних клічних ізолятів Bacteroides spp., які &nbsp; резистентні до цефтазидиму, його МПК90, застосованого разом із сульбактамом, знижується у 32-128 &nbsp;разів, що робить їх досяжними для концентрацій цефтазидиму, які створюються в крові та тканинах при застосуванні цефтазидиму/сульбактаму у звичайних терапевтичних дозах
Для штамів Рrevotella spp., що резистентні до цефтазидиму, МПК90 &nbsp;цефтазидиму, застосованого разом із сульбактамом, знижується у 32 рази, а МПК50 знижується у 8 разів, що робить їх досяжними для концентрацій цефтазидиму, які створюються в крові та тканинах при застосуванні цефтазидиму/сульбактаму у звичайних терапевтичних дозах.
Активність комбінації цефтазидим/сульбактам щодо грампозитивної флори іn vitro підвищується порівняно з ізольованим застосуванням цефтазидиму, але, зважаючи на помірну активність цефтазидиму проти грампозитивної флори МПК, по відношенню до стафілококів знижується у 2-4 рази.
Норзидим активний щодо таких мікроорганізмів:
Грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus (включаючи штами, що продукують &nbsp;пеніциліназу), Staphylococcus epidermidis, коагулазонегативні стафілококи. Streptococcus pneumoniae, &nbsp;Streptococcus pyogenes (&beta;-гемолітичний стрептокок групи А); Streptococcus agalactiae (&beta;-гемолітичний стрептокок групи В), інші види &beta;-гемолітичних стрептококів (групи C, G, F).
Більшість штамів ентерококів (Enterоcoccus faecalis, Enterecoccus feacium) резистентні до Норзидиму.
Cтафілококи, які резистентні до метициліну, резистентні й до Норзидиму, як і до більшості цефалоспоринових антибіотиків.
Анаероби
Грампозитивні та коки (в тому числі Peptococcus spp.).
Грампозитивні палички (в тому числі Clostridium spp., Eubacterium spp. і Lactobacillus spp.).
Грамнегативні аероби:
Pseudomonas spp., включаючи P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella spp., включаючи K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter spp., включаючи E. cloacae, &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus spp., включаючи P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffi); Acinetobacter baumanii, Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включаючи C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; H. influenzae (включаючи штами, що продукують &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &beta;-лактамазу); H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включаючи штами, що продукують b-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, що продукують &nbsp;b-лактамазу); N. meningitidis; Pantoea agglomerans (відомий як Enterobacter agglomerans); Providencia spp. (включаючи P. rettgeri, P. stuartii); Salmonella spp.; Serratia (включаючи S. marcescens, S. liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica.
Грамнегативні анаероби:
Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis, B. melaninogenicus та інші анаеробні мікроорганізми черевної порожнини, малого таза, ротової порожнини, що належать до роду Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp.
Норзидим як комбінація сульбактаму та цефтазидиму є активною проти всіх мікроорганізмів, чутливих до цефтазидиму. За рахунок власної активності сульбактаму та синергізму між цефтазидимом та сульбактамом активність Норзидиму значно перевищує активність цефтазидиму, щодо Acinetobacter spp. (Acinetоbacter calcoaceticus subsp. anitratus, lwoffi; Acinetobacter baumanii), Neisseriaceae spp., анаеробів (у тому числі B. fragilis). Сульбактам потенціює активність цефтазидиму по відношенню до ентеробактерій, що продукують &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; b-лактамази розширеного спектру (ці b-лактамази руйнують цефалоспорин III &nbsp;покоління). Комбінація цефтазидим/сульбактам має вищу активність щодо Ps.aeruginosae, &nbsp;ніж цефтазидим. За рахунок вмісту сульбактаму Норзидим більш активний щодо Staphylococcus spp.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні показники Cmax, мкг/мл та T1/2 год.
Зв&rsquo;язування з білкими плазми крові цефтазидиму становить 21 (&plusmn;6) % &nbsp;Зв&rsquo;язування з білками крові сульбактаму &ndash; 38-40% й не залежить від концентрації сульбактаму в крові. Виведення цефтазидиму із сечею за добу після внутрішньом&rsquo;язового введення становить приблизно 80%, після внутрішньовенного &ndash; приблизно 90% від введеної дози. Для сульбактаму виведення із сечею за добу &nbsp;становить приблизно 71-85% введеної дози, &nbsp;Tmax після внутрішньом&rsquo;язового введення становить: для цефтазидиму &ndash; близько 2-х годин, для сульбактаму &ndash;трохи більше 1 години.
Таблиця 3
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 98.8413%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 91.8994%; text-align: center;" colspan="5">Норзидим 1500 мг</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3788%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.3788%;" colspan="2">Внутрішньовенно, інфузія 30 хв</td>
<td style="width: 18.3788%;" colspan="2">Внутрішньом&rsquo;язово</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3788%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.3788%;">Цефтазидим 1000</td>
<td style="width: 18.3788%;">Сульбактам 500</td>
<td style="width: 18.3788%;">Цефтазидим 1000</td>
<td style="width: 18.3842%;">Сульбактам 500</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3788%;">Cmax, мкг/мл</td>
<td style="width: 18.3788%;">86 (&plusmn;13)</td>
<td style="width: 18.3788%;">
23,3 (&plusmn;3,5)
</td>
<td style="width: 18.3788%;">36-41 (&plusmn;4.4)</td>
<td style="width: 18.3842%;">14,2&plusmn;3,7</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.3788%;">
T1/2 год
</td>
<td style="width: 18.3788%;">
1,95 (&plusmn;0,25)
</td>
<td style="width: 18.3788%;">
0,96 &plusmn; 0,2
</td>
<td style="width: 18.3788%;">
2,1&plusmn;0,42
</td>
<td style="width: 18.3842%;">1,16 &plusmn; 0,21</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Таблиця 4
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 55.8517%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;" colspan="3">Норзидим 3000 мг</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 31.6972%;" colspan="2">Внутрішньовенно, інфузія 20 хв</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 31.6972%;">Цефтазидим 2000</td>
<td style="width: 31.699%;">Сульбактам 1000</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">Cmax, мкг/мл</td>
<td style="width: 31.6972%;">233 (&plusmn;54,1)</td>
<td style="width: 31.699%;">52,21 &plusmn; 14,76</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">
AUC0-&infin;, гxмкг/мл
</td>
<td style="width: 31.6972%;">
334,2 (&plusmn;40)
</td>
<td style="width: 31.699%;">
67,95 &plusmn; 14,41
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.6972%;">
T1/2 год
</td>
<td style="width: 31.6972%;">
1,6 (&plusmn;0,25)
</td>
<td style="width: 31.699%;">0,93 &plusmn; 0,15</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>

Показання

Для лікування наведених нижче інфекцій у дорослих та дітей віком від 1 року:
<ul>
<li>внутрішньолікарняна пневмонія;</li>
<li>інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз;</li>
<li>бактеріальний менінгіт;</li>
<li>хронічний середній отит;</li>
<li>злоякісний зовнішній отит;</li>
<li>ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;</li>
<li>ускладнені інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин;</li>
<li>ускладнені інфекції черевної порожнини;</li>
<li>інфекції кісток і суглобів;</li>
<li>перитоніт, пов&rsquo;язаний із проведенням діалізу у хворих, які перебувають на безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі.</li>
</ul>
Для лікування бактеріємії, що виникає у пацієнтів у результаті будь-якої з наведених вище інфекцій.
Цефтазидим можна застосовувати для лікування хворих із нейтропенією та гарячкою, що виникає у результаті бактеріальної інфекції.
Цефтазидим можна застосовувати для профілактики інфекційних ускладнень при операціях на передміхуровій залозі (трансуретральна резекція).
Призначаючи цефтазидим, слід враховувати, що його антибактеріальна дія спрямована головним чином проти грамнегативних аеробів (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Фармакологічні властивості&raquo;).
Цефтазидим слід застосовувати з іншими антибактеріальними засобами, якщо очікується, що ряд мікроорганізмів, що спричинили інфекцію, не підпадають під спектр дії цефтазидиму.
Призначати лікарський засіб слід згідно з чинними офіційними рекомендаціями щодо призначення антибактеріальних засобів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до цефтазидиму або до інших компонентів препарату.
Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.
Наявність в анамнезі тяжкої гіперчутливості (наприклад, анафілактичні реакції) до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасне застосування високих доз препарату з нефротоксичними лікарськими засобами може негативно впливати на функцію нирок.
Хлорамфенікол in vitro є антагоністом цефтазидиму та інших цефалоспоринів. Клінічне значення цього явища не відоме, проте, якщо пропонується одночасне застосування Норзидиму з хлорамфеніколом, слід враховувати можливість антагонізму.
Як і інші антибіотики, Норзидим може впливати на флору кишечнику, що призведе до зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивних засобів.
Норзидим не впливає на результати визначення глюкозурії ензимними методами, проте невеликий вплив на результати аналізу може спостерігатися при застосуванні методів відновлення міді (Бенедикта, Фелінга, Клінітест).
Цефтазидим не впливає на результати визначення креатиніну лужнопікратним методом.
Алкоголь
При вживанні алкоголю під час курсу лікування та протягом 5 днів після лікування цефалоспоринами відмічалися такі реакції, як почервоніння обличчя, підвищена пітливість, головний біль, тахікардія. Пацієнтам слід бути обережними при вживанні алкогольних напоїв при застосуванні Норзидиму. При використанні штучного харчування (перорального або парентерального) розчини, що містять етанол, використовувати не слід.
Взаємодія з речовинами, що застосовуються при лабораторних аналізах
Хибнопозитивна реакція на глюкозу в сечі може бути виявлена при застосуванні розчину Бенедикта або Фелінга.

Особливості застосування

Гіперчутливість. Існують повідомлення про розвиток тяжких, а інколи і фатальних анафілактичних реакцій у пацієнтів, які отримували терапію &szlig;-лактамами або цефалоспоринами. Виникнення таких реакцій більш імовірно в осіб з відомою гіперчутливістю до багатьох алергенів в анамнезі. При розвитку алергічних реакцій необхідно негайно відмінити препарат та призначити відповідне лікування.
Перед початком лікування слід визначити, чи є в анамнезі пацієнта тяжкі реакції гіперчутливості до цефтазидиму, цефалоспоринових антибіотиків або інших бета-лактамних антибіотиків. Потрібно з обережністю призначати лікарський засіб пацієнтам, у яких були несерйозні реакції гіперчутливості на інші бета-лактамні антибіотики.
Тяжкі анафілактичні реакції потребують негайного застосування невідкладної терапії, зокрема введення адреналіну. За показаннями можливо застосування оксигенотерапії, внутрішньовенного введення кортикостероїдів, забезпечення прохідності дихальних шляхів, включаючи інтубацію.
Загальні застереження
Цефтазидим має обмежений спектр антибактерільної активності. Він не є прийнятним препаратом для монотерпії деяких типів інфекцій, крім випадків, коли збудник хвороби відомий і відомо, що він є чутливим до цього препарату або існує велика ймовірність того, що збудник буде чутливим до лікування цефтазидимом. Це особливо важливо, коли призначається лікування пацієнтам з бактеріємією, бактеріальним менінгітом, інфекціями шкіри та м&rsquo;яких тканин, інфекціями кісток та суглобів. Крім того, цефтазидим чутливий до гідролізу деякими бета-лактамазами з розширеним спектром дії. Тому, призначаючи цефтазидим, слід враховувати інформацію про розповсюдження мікроорганізмів, що продукують бета-лактамази з розширеним спектром дії.
Як і при застосуванні інших антибіотиків, лікування цефтазидимом у деяких пацієнтів може призводити до розвитку дефіциту вітаміну К. Механізм цього явища, ймовірно, пов&rsquo;язаний із пригніченням кишкової мікрофлори, що в нормі синтезує даний вітамін. Таким чином, група ризику включає пацієнтів з обмеженим харчуванням, порушенням всмоктування (наприклад, при фіброзі жовчного міхура) та осіб, що тривалий час перебувають на парентеральному (внутрішньовенному) харчуванні. У таких пацієнтів треба контролювати протромбіновий час. Аналогічний контроль слід здійснювати у пацієнтів, що отримують терапію антикоагулянтами. У зазначених випадках слід призначати прийом екзогенного вітаміну К.
Як і при застосуванні інших антибіотиків, тривале лікування цефтазидимом може призвести до посиленого росту резистентної мікрофлори. У процесі лікування над пацієнтами необхідно встановити ретельний контроль.
При застосуванні антибіотиків повідомлялося про випадки псевдомембранозного коліту, що може бути різного ступеня тяжкості: від легкого до такого, що загрожує життю. Тому потрібно зважати на можливість цього діагнозу у пацієнтів, у яких виникла діарея під час або після застосування антибіотика. Якщо діарея тривала та значна або якщо у пацієнта виникають абдомінальні спазми, лікування слід негайно припинити, провести подальше обстеження пацієнта і при необхідності призначити специфічне лікування Clostridium difficile. Не слід призначати лікарські засоби, що уповільнюють перистальтику кишечнику.
Як і при застосуванні інших цефалоспоринів і пеніцилінів широкого спектра дії, деякі раніше чутливі штами Enterobacter spp. і Serratia spp. можуть стати резистентними під час лікування цефтазидимом. У таких випадках слід періодично проводити дослідження на чутливість.
Слід бути готовими до періодичних проявів порушень діяльності нирок, печінки та кровотворної системи, аналогічно як і при застосуванні інших системних засобів. Це особливо важливо щодо новонароджених, зокрема недоношених, а також інших немовлят.
Застосування при порушеннях функції нирок. У пацієнтів з порушеннями функції нирок різного ступеня при застосуванні Норзидиму загальний кліренс сульбактаму тісно корелює з визначеним кліренсом креатиніну. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок відмічається суттєве збільшення терміну напіввиведення сульбактаму. Гемодіаліз суттєво впливає на термін напіввиведення, загальний кліренс та об&rsquo;єм розподілу сульбактаму. Будь-яких змін у фармакокінетиці цефтазидиму у хворих з нирковою недостатністю не виявлено.
Одночасне лікування цефалоспоринами у високих дозах і нефротоксичними препаратами, такими як аміноглікозиди або сильнодіючі діуретики (наприклад, фуросемід), може несприятливо впливати на функцію нирок. Досвід клінічного застосування цефтазидиму показав, що при дотриманні рекомендованого дозування це явище малоймовірне. Немає даних, що цефтазидим несприятливо впливає на функцію нирок у звичайних терапевтичних дозах.
Цефтазидим виводиться нирками, тому дозу слід зменшувати відповідно до ступеня ураження нирок. Зафіксовано випадки неврологічних ускладнень, коли доза не була відповідно зменшена (див. розділи &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo; та &laquo;Побічні реакції&raquo;).
Застосування при порушеннях функції печінки. Цефтазидим значною мірою виділяється з жовчю. У пацієнтів із хворобами печінки та/або обструкцією жовчовивідних шляхів період напівжиття цефтазидиму в плазмі зазвичай подовжується, а виділення із сечею збільшується. Навіть при тяжких порушеннях функції печінки в жовчі виявляються терапевтичні концентрації цефтазидиму, а період напіввиведення в плазмі збільшується у 2-4 рази.
У випадках тяжкої обструкції жовчовивідних шляхів, тяжких хвороб печінки або за наявності супутніх порушень функції нирок може бути необхідною корекція дози.
Застосування в осіб літнього віку. При застосуванні як сульбактаму, так і цефтазидиму, спостерігалося подовження періоду напіввиведення, зниження загального кліренсу та збільшення об&rsquo;єму розподілу порівняно з даними, отриманими у добровольців молодого віку. Фармакокінетика сульбактаму прямо корелювала з рівнем функцій нирок, а фармакокінетика цефтазидиму &mdash; з порушеннями функцій печінки.
Лікарський засіб у своєму складі містить натрій, що слід враховувати при лікуванні пацієнтів, які дотримуються натрійконтрольованої дієти.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Через можливість побічних реакцій з боку нервової системи необхідно бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з іншими потенційно небезпечними механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дані щодо лікування цефтазидимом вагітних обмежені. Дослідження на тваринах не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на вагітність, ембріональний або постнатальний розвиток. Призначати лікарський засіб вагітним слід тільки тоді, коли користь від його застосування переважає можливий ризик.
Цефтазидим і сульбактам у невеликих кількостях виділяються у грудне молоко, тому препарат повинен з обережністю призначатися матерям, що годують груддю.

Спосіб застосування та дози

Діти

Норзидим застосовують дітям згідно наведеної інформації в розділі &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;.

Передозування

Передозування може призвести до неврологічних ускладнень, таких як енцефалопатія, судоми і кома. Симптоми передозування можуть виникнути у пацієнтів із нирковою недостатністю, якщо відповідно не зменшити для них дозу (див. розділи &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;). Концентрацію препарату в сироватці можна зменшити шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу. Терапія симптоматична.

Побічні реакції

Побічні ефекти були класифіковані за органами і системами та за частотою їх виникнення: дуже часто &mdash; &sup3; 1/10; часто &mdash; &sup3; 1/100 та &lt; 1/10; &nbsp;нечасто &mdash; &nbsp;&sup3; 1/1000 та &lt; 1/100; рідко &mdash; &sup3; 1/10000 та &lt; 1/1000; дуже рідко &mdash; &lt; 1/10000; частота невідома.
Інфекції та інвазії:
нечасто &ndash; кандидоз (включаючи вагініт і афтозний стоматит).
Кровоносна та лімфатична системи:
часто &ndash; еозинофілія та тромбоцитоз;
нечасто &ndash; лейкопенія, нейтропенія і тромбоцитопенія,
частота невідома &ndash; лімфоцитоз, гемолітична анемія, агранулоцитоз.
Імунна система:
Частота невідома &ndash; анафілаксія (включаючи бронхоспазм та/або артеріальну гіпотензію).
Нервова система:
нечасто &ndash; запаморочення, головний біль;
частота невідома &ndash; парестезії.
Повідомлялося про випадки неврологічних ускладнень, таких як тремор, міоклонія, судоми, енцефалопатія та кома у хворих з нирковою недостатністю, для яких доза не була відповідно зменшена.
Судинна система:
часто &ndash; флебіт або тромбофлебіт у місці введення препарату;
частота невідома &mdash; васкуліти, артеріальна гіпотензія.
Шлунково-кишкові реакції:
часто &ndash; діарея;
нечасто &ndash; нудота, блювання, біль у животі та коліт;
частота невідома &ndash; порушення смаку.
Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, коліт може бути пов&rsquo;язаний з Clostridium difficile і може виявлятися у вигляді псевдомембранозного коліту.
Гепатобіліарні реакції:
часто &ndash; транзиторне підвищення рівня одного або декількох печінкових ферментів (аланінамінотрансфераза (АЛТ), аспартатамінотрансфераза (АСТ), лактатдегідрогеназа (ЛДГ), гамма-глютамілтрансфераза (ГГТ), лужна фосфатаза);
частота невідома &ndash; жовтяниця.
Шкіра та підшкірні тканини:
часто &ndash; макулопапульозні висипи або кропив&rsquo;янка;
нечасто &ndash; свербіж,
частота невідома &ndash; ангіоневротичний набряк, поліморфна еритема, синдром Стівенса &mdash; Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, медикаментозне висипання з еозинофілією і системними проявами (DRESS).
Загальні розлади та розлади в місці введення:
часто &ndash; біль та/або запалення в місці внутрішньовенної ін&rsquo;єкції;
нечасто &ndash; гарячка.
З боку нирок та сечовидільної системи:
Дуже рідко &ndash; інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність, гематурія.
Лабораторні показники:
часто &ndash; позитивний тест Кумбса;
нечасто &ndash; як і при застосуванні деяких інших цефалоспоринів, спостерігалося транзиторне підвищення рівня сечовини крові, азоту сечовини крові та/або креатиніну в сироватці.
Позитивна реакція Кумбса спостерігається приблизно у 5 % пацієнтів, що може впливати на визначення групи крові.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Несумісність
Норзидим менш стабільний у розчині натрію бікарбонату для ін&rsquo;єкцій, ніж в інших розчинах для внутрішньовенного введення. Тому він не рекомендується як розчинник.
Норзидим та аміноглікозиди не слід змішувати в одній інфузійній системі або в одному шприці.
При змішуванні Норзидиму та ванкоміцину можливе утворення осаду. Тому рекомендується використовувати окремі інфузійні системи для введення цих препаратів або промивати інфузійні системи та внутрішньовенні катетери між застосуванням цих двох препаратів.

Упаковка

Порошок у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску

Венус Ремедіс Лімітед.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Хілл Топ Індустріал Естейт, Джармаджрі, ЕРІР Фейз-І (Екстн.), Батолі Калан, Бадді, округ Солан, Хімачал Прадеш 173205, Індія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Норзидим порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г/0,5 г

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.