Name: Памідол розчин, 370 мг/мл, 100 мл
Brand: Unique
SKU: 910005
Price: 540.6 UAH
Availability: InStock

Йопамідол

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Виробник

Імпортний

Форма випуску

Температура хранения

Температура зберігання

Упаковка

Дозування

Міжнародна назва

Спосіб введення

Код АТС/ATX

Код Моріон

Об'єм

Кількість в упаковці

Термін придатності

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным с осторожностью

Вагітним

Кормящим матерям с осторожностью

Годуючим матерям

Детям с рождения

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем нет данных

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

Unique

Рентгеноконтрастные материалы тёмная

Памидол раствор, 370 мг/мл, 100 мл

Памідол

Памідол розчин, 370 мг/мл, 100 мл

Склад

діюча речовина: йопамідол;
1 мл розчину містить: йопамідолу 612,4 мг, еквівалентно йоду 300 мг або йопамідолу 755,3 мг, еквівалентно йоду 370 мг;
допоміжні речовини: трометамін, кальцію-натрію едетат, кислота хлористоводнева, вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін&rsquo;єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: розчин повинен бути прозорою безбарвною або світло-жовтою, злегка в&rsquo;язкою рідиною, яка не містить сторонніх включень.

Фармакотерапевтична група

Контрастні засоби. Йодовмісні рентгеноконтрастні засоби.
Код АТХ V08A B04.

Фармакодинаміка

Йопамідол &ndash; це контрастна речовина, яка належить до нового покоління неіонних сполук, розчинність якої обумовлена наявністю гідрофільних замінників у молекулі. В результаті розчин має низьку осмоляльність на противагу іонним сполукам.
Доведено ефективність йопамідолу як рентгеноконтрастної речовини в нейрорадіології, ангіографії, флебографії, артрографії, урографії, церебральній ангіографії та вентрикулографії лівого шлуночка та коронарографії. Його токсичність, особливо кардіотоксичність і токсичність відносно ЦНС, нижчі, ніж у іонних контрастних сполук.

Фармакокінетика

Фармакокінетика йопамідолу відповідає відкритій двокамерній фармакокінетичній моделі з елімінацією першого порядку. Йопамідол розподіляється у позаклітинній рідині, але не проникає у клітини. Об&rsquo;єм розподілу становить до 0,28 л/кг.
Виведення майже повністю відбувається нирками. Менше 1% введеної дози виділяється з калом протягом 72 годин після прийому препарату. Виведення швидке; до половини введеної дози може бути виділене з сечею протягом перших двох годин після прийому препарату.
Немає жодних доказів наявності біотрансформації.
Зв&rsquo;язування білками плазми крові незначне.

Показання

Для дозування 370 мг/мл:
<ul>
<li>периферичної артеріографії;</li>
<li>ангіокардіографії та лівошлуночкової вентрикулографії;</li>
<li>коронарної артеріографії;</li>
<li>ретроградної аортографії;</li>
<li>селективної ниркової артеріографії;</li>
<li>селективної вісцеральної ангіографії;</li>
<li>цифрової субтракційної ангіографії;</li>
<li>урографії.</li>
</ul>

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини йопамідолу та/або йоду чи до будь-якої з допоміжних речовин. Виражений гіпертиреоз.
Особливі заходи безпеки
Діагностичні маніпуляції, що передбачають використання будь-якої рентгеноконтрастної речовини, потрібно здійснювати під керівництвом медичного персоналу, за умови його підготовки і досконалого уміння виконувати конкретну маніпуляцію.
Для забезпечення потреб процедури будь-якої складності та у разі екстреного лікування важкої реакції на введення контрастної речовини повинно бути доступне відповідне обладнання.
Під час дослідження потрібен внутрішньовенний доступ для екстреного лікування у разі появи алергічної реакції.
Після введення контрастної речовини повинні бути в наявності компетентний персонал, лікарські засоби та обладнання для екстрених реанімаційних заходів.
Щоб уникнути екстравазації, під час введення контрастної речовини необхідна обережність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Здатність тканини щитовидної залози засвоювати йод після введення йопамідолу знижена протягом 2 &ndash; 6 тижнів.
Перевірка працездатності щитовидної залози: використання йодовмісної контрастної речовини може вплинути на тести функції щитовидної залози, які залежать від визначення йоду, такі як зв&rsquo;язування йоду білками та поглинання радіоактивного йоду. Як наслідок, вони не будуть точно відображати функцію щитовидної залози протягом 16 днів після введення йодовмісного контрасту. Тести функції щитовидної залози, що не залежать від визначення йоду, наприклад визначення рівня Т3, абсорбованого на смолі, і загального або вільного тироксину (Т4), не зазнають впливу.
Введення рентгеноконтрастних речовин у хворих на цукровий діабет з нефропатією, що приймають бігуаніди, може прискорити розвиток лактоацидозу.
Щоб запобігти розвитку лактоацидозу у хворих на цукровий діабет, що отримують пероральні антидіабетичні препарати класу бігуанідів, прийом бігуанідів слід припинити за 48 годин до введення контрастної речовини і відновити тільки після перевірки функції нирок та повернення її до початкового рівня перед дослідженням.
Повідомлялося про розвиток артеріального тромбозу внаслідок введення йопамідолу після прийому папаверину.
Пацієнти з серцево-судинними захворюваннями та/або артеріальною гіпертензією, що отримують діуретики, інгібітори АПФ та/або бета-блокатори, мають більш високий ризик розвитку небажаних реакцій при введенні йодовмісної контрастної речовини.
У пацієнтів, які отримують бета-блокатори, існує підвищений ризик розвитку більш важких анафілактоїдних реакцій.
Введення вазопресорів сильно потенціює неврологічні ефекти внаслідок внутрішньоартеріального введення контрастної речовини.
Повідомлялось про нефротоксичність у пацієнтів з дисфункцією печінки, які отримували пероральні холецистографічні препарати з подальшим внутрішньосудинним введенням контрастної речовини. Таким чином, введення внутрішньосудинних контрастних засобів слід відкласти пацієнтам, які нещодавно отримували холецистографічну контрастну речовину.
Контрастні речовини можуть впливати на показники лабораторного визначення рівня білірубіну, білка або неорганічних речовин (наприклад заліза, міді, кальцію, фосфату). Не слід проводити кількісне визначення цих речовин в той же день після введення контрастної речовини.
Повідомлялося про нетипові небажані реакції, наприклад почервоніння шкіри, лихоманку і грипоподібні симптоми, після введення йопамідолу у пацієнтів, які отримують інтерлейкін-2.
Інтратекальне (субарахноїдальне) введення
Однозначно необхідно уникати прийому нейролептиків через зниження ними порога судомної готовності. Те ж саме стосується анальгетиків, антиеметиків, антигістамінних та седативних засобів групи фенотіазину. Якщо це можливо, слід припинити прийом таких препаратів принаймні за 48 годин до введення контрастної речовини і відновити їх прийом не раніше ніж через 24 години.

Особливості застосування

Діти, у тому числі немовлята
Немовлята (вік &lt; 1 року), особливо новонароджені, надзвичайно чутливі до електролітного дисбалансу та гемодинамічних змін. Тому застосовувати препарат слід з особливою обережністю, враховуючи рекомендовані дози препарату, особливості проведення відповідної процедури обстеження та стан пацієнта.
При обстеженні дітей віком до 6 років, у тому числі немовлят, пацієнтам не обмежують споживання рідини перед введенням гіпертонічного розчину контрасту. Крім того, коригують будь-який уже існуючий водний та електролітний дисбаланс.
В дитячій рентгенології введення контрастної речовини в праву камеру серця ціанотичним новонародженим з легеневою гіпертензією і порушенням серцевої функції слід проводити з великою обережністю.
У новонароджених, особливо у недоношених новонароджених, через ризик гіпотиреозу внаслідок перевантаження йодом, рекомендується перевірка стану функції щитовидної залози (як правило, визначення рівня ТТГ і Т4) через 7 &ndash; 10 днів та 1 місяць після введення йодовмісної контрастної речовини.
Пацієнти літнього віку
Пацієнти літнього віку піддаються особливому ризику побічних реакцій у зв'язку зі зниженням фізіологічних функцій, особливо при використанні високих доз контрастної речовини. У цих пацієнтів більш вірогідні ішемія міокарда, значні аритмії та шлуночкові екстрасистолії, а також вища ймовірність розвитку гострої ниркової недостатності.
Жінки репродуктивного віку
Рентгенологічне обстеження жінок потрібно по можливості проводити під час преовуляторної фази менструального циклу і уникати під час вагітності.
При проведенні будь-якого рентгенологічного обстеження жінкам репродуктивного віку із або без застосуванням контрастної речовини потрібно використовувати захисні засоби від опромінення.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не виявлено впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Проте, у зв'язку з ризиком розвитку ранніх реакцій не рекомендується керування або експлуатація механізмів протягом однієї години після останнього введення препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Оскільки не було доведено безпечність Памідолу для застосування вагітним жінкам, препарат слід застосовувати, тільки якщо лікар вважає процедуру необхідною. Крім радіаційного опромінення плоду, при оцінюванні співвідношення користі-ризику використання йодовмісних контрастних засобів слід також брати до уваги чутливість до йоду щитовидної залози плода.
Йодовмісні рентгеноконтрастні речовини виділяються з грудним молоком в невеликих кількостях. Памідол слід призначати жінкам, тільки якщо лікар вважає це необхідним та з урахуванням користі/ризику.

Спосіб застосування та дози

Для дозування 370 мг/мл:
<ul>
<li>Внутрішньоартеріальний</li>
<li>Внутрішньовенний</li>
<li>Внутрішньошлуночковий&nbsp;</li>
</ul>
&nbsp;
Таблиця 1
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 76.0056%; height: 242px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 37.2773%; height: 22px;">Маніпуляція</td>
<td style="width: 60.7071%; height: 22px;">Дозування</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 37.2773%; height: 22px;">
Периферична артеріографія
</td>
<td style="width: 60.7071%; height: 22px;">
Дорослі: 20 &ndash; 50 мл*
Діти**
</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 37.2773%; height: 22px;">Венографія</td>
<td style="width: 60.7071%; height: 22px;">
Дорослі: 20 &ndash; 50 мл*
Діти**
</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 37.2773%; height: 22px;"> Ангіокардіографія і лівошлуночкова вентрикулографія</td>
<td style="width: 60.7071%; height: 22px;">
Дорослі: 30 &ndash; 80 мл
Діти**
</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 37.2773%; height: 22px;">Коронарна артеріографія</td>
<td style="width: 60.7071%; height: 22px;">Дорослі: 4 &ndash; 8 мл в одну артерію* &nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 37.2773%; height: 22px;">
Ретроградна аортографія
</td>
<td style="width: 60.7071%; height: 22px;">
Дорослі: 30 &ndash; 80 мл
Діти**
</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 37.2773%; height: 22px;">Селективна ниркова артеріографія</td>
<td style="width: 60.7071%; height: 22px;">
Дорослі: 5 &ndash; 10 мл
Діти**
</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 37.2773%; height: 22px;">
Селективна вісцеральна ангіографія:
<ul>
<li>печінкова;</li>
<li>органів черевної порожнини;</li>
<li>верхньої брижової та нижньої брижової артерій.</li>
</ul>
</td>
<td style="width: 60.7071%; height: 22px;">
Дорослі: 30 &ndash; 70 мл;
40 &ndash; 70 мл;
5 &ndash; 30 мл
Діти**
</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 37.2773%; height: 22px;">
Цифрова субтракційна ангіографія:
<ul>
<li>внутрішньовенне введення;</li>
<li>лівошлуночкова вентрикулографія.</li>
</ul>
</td>
<td style="width: 60.7071%; height: 22px;">
Дорослі: 50 мл
Діти: 0,5 &ndash; 0,75 мл/кг;
Дорослі: 25 мл
Діти: 1 &ndash; 1,5 мл/кг
</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 37.2773%; height: 22px;">
Селективна коронарна артеріографія: внутрішньоартеріальне введення (ДСА)
</td>
<td style="width: 60.7071%; height: 22px;">&nbsp;Дорослі: 2 &ndash; 5 мл</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 37.2773%; height: 22px;">
Внутрішньовенна урографія
</td>
<td style="width: 60.7071%; height: 22px;">
Дорослі: 40 &ndash; 80 мл
При тяжкій нирковій недостатності &ndash; до 1,5 мг/кг
Діти: 1 &ndash; 2,5 мл/кг**
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
* у разі необхідності повторити; ** відповідно до маси тіла та віку дитини.
Не застосовувати об&rsquo;єм більше 250 мл. Об&rsquo;єм разової ін&rsquo;єкції залежить від судинної ділянки в місці введення.

Передозування

При передозуванні може посилитися побічна дія препарату. За необхідності для виведення йопамідолу з організму може бути використаний гемодіаліз. Лікування передозування спрямоване на підтримку всіх життєво важливих функцій та виведення контрастної речовини зі збереженням доброї гідратації пацієнта.
Внутрішньосудинне
У разі випадкового внутрішньосудинного передозування втрату води та електролітів потрібно компенсувати шляхом відповідної інфузії. Протягом не менше трьох днів слід контролювати функцію нирок.

Побічні реакції

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 &deg;С в захищеному від світла та вологи місці.

По 100 мл розчину для ін&rsquo;єкцій у скляних флаконах, закупорених бромбутиловими гумовими пробками, обжатими алюмінієвими ковпачками. По 1 флакону разом з інструкцією для медичного застосування поміщають у картонну коробку.

Категорія відпуску

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (Відділення фірми &laquo;Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.&raquo;), Індія.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Ділянка № 4, Фаза-ІV, Джі. Ай. Ді. Сі.Індастріал Естейт, місто Панолі &ndash; 394 116, округ Бхарух, Індія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.