Панангін концентрат для розчину для інфузій, 10 мл в ампулах, 5 шт.

речовини, що діють: магнію аспарагінат, калію аспарагінат;

1 мл концентрату для приготування розчину для інфузій містить 40 мг магнію аспарагінату (відповідає 3,37 мг магнію) та 45,2 мг калію аспарагінату (відповідає 10,33 мг калію);

допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Лікарська форма
Концентрат для виготовлення розчину для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний або зелений, чистий розчин.

Фармакотерапевтична група
Мінеральні речовини. Препарати магнію. Код АТХ А12С С30.

Фармакодинаміка
Іони калію і магнію як важливі внутрішньоклітинні катіони включаються в роботу ряду ферментів, процес зв'язування макромолекул з субклітинними елементами і механізм м'язового скорочення на молекулярному рівні. Співвідношення поза- та внутрішньоклітинної концентрації іонів калію, кальцію, натрію та магнію впливає на скорочувальну здатність міокарда.

Аспарагінат як ендогенна речовина є переносником іонів калію та магнію; має виражений афінітет до клітин, його солі піддаються дисоціації лише незначно. В результаті іони проникають у внутрішньоклітинний простір у вигляді комплексних сполук.

Аспарагінат магнію та калію покращує метаболізм серцевої мускулатури. Недостатність надходження калію та магнію в організм сприяє розвитку артеріальної гіпертензії, патології коронарних судин склеротичного типу, порушень ритму серця, дегенерації міокарда.
Фармакокінетика
Магній

Загальний запас магнію в організмі людини масою тіла 70 кг становить у середньому 24 г (1000 ммоль) понад 60% магнію припадає на кісткову тканину і близько 40% - на кістякові м'язи та інші тканини. Близько 1% загального запасу магнію в організмі знаходиться у позаклітинній рідині, переважно у сироватці крові. У здорових дорослих людей вміст магнію у сироватці крові знаходиться в діапазоні 0,7 – 1,1 ммоль/л.

Рекомендована норма споживання магнію з їжею для чоловіків становить 350 мг на добу, для жінок – 280 мг. Потреба в магнії зростає в період вагітності та грудного вигодовування.

Магній абсорбується із шлунково-кишкового тракту шляхом активного транспорту. Основним регулятором балансу магнію в організмі є нирки. 3-5% іонізованого магнію виводиться нирками.

Збільшення обсягу сечі (наприклад, при терапії високоефективними петлевими діуретиками) призводить до збільшення екскреції іонізованого магнію. Якщо абсорбція магнію у тонкому відділі кишечника знижується, подальша гіпомагніємія призводить до зменшення його екскреції (<0,5 ммоль/добу).

Калій

Загальний запас калію в людини масою тіла 70 кг становить середньому 140 р (3570 ммоль). Загальний запас калію дещо менший у жінок, ніж у чоловіків, і трохи знижується з віком. 2% загального запасу калію в організмі знаходиться поза клітинами, а решта 98% - усередині клітин.

Оптимальна норма споживання калію з їжею становить 3-4 г (75-100 ммоль) на добу. Основний шлях виведення калію – нирковий (близько 90% калію виводиться нирками на день). Інші 10% виводяться через шлунково-кишковий тракт. Таким чином, нирки відповідають за довгостроковий гомеостаз калію, а також вміст калію в сироватці крові. У короткостроковій перспективі вміст калію в крові також регулюється обміном калію між внутрішньоклітинним та позаклітинним простором.

Показання
Для додаткової терапії при хронічних захворюваннях серця (при серцевій недостатності, постінфарктний період), порушеннях ритму серця, насамперед при шлуночкових аритміях.

Додаткова терапія при лікуванні препаратами наперстянки.
Протипоказання
Підвищена чутливість до активних речовин препарату.

Гостра та хронічна ниркова недостатність.

Хвороба Аддісона.

Блокада ІІІ ступеня.

Кардіогенний шок (АТ <90 мм рт. ст.).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Одночасне застосування препарату з калійзберігаючими діуретиками та/або інгібіторами АПФ, бета-блокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероїдними протизапальними засобами підвищує ризик розвитку гіперкаліємії.
Особливості застосування
Швидке введення може спричинити гіперемію обличчя.

Панангін як препарат, що містить калій та магній, необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з міастенією гравіс; при станах, які можуть призводити до гіперкаліємії, таких як зниження функції нирок, гостра дегідратація, поширене ушкодження тканин, у тому числі при тяжких опіках. У цій категорії пацієнтів рекомендується регулярно досліджувати рівень електролітів у сироватці крові.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи роботі з механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Досі не повідомлялося про будь-який шкідливий вплив при застосуванні цієї категорії пацієнтів.
Спосіб застосування та дози
Препарат призначений лише для внутрішньовенного введення. Вводять повільно внутрішньовенно крапельно - по 10-20 мл (вміст однієї або двох ампул розводять у 50-100 мл 5% розчину глюкози). При необхідності дозу можна застосувати повторно через 4-6 годин. Препарат придатний для комбінованої терапії.

Курс лікування визначає лікар.

Діти
Досвід застосування препарату в дітей віком недостатній.
Передозування
Випадки передозування невідомі.

Зважаючи на здатність нирок виводити з організму велику кількість калію, збільшення дози препарату може призвести до гіперкаліємії, лише якщо це пов'язано з гострим або вираженим порушенням виведення калію.

Терапевтичний індекс магнію широкий, і за відсутності ниркової недостатності важкі побічні ефекти дуже рідкісні.

У разі швидкого введення можуть виявитися симптоми гіперкаліємії/гіпермагніємії.

У разі передозування можуть спостерігатися симптоми гіперкаліємії та гіпермагніємії.

Симптоми гіперкаліємії: загальна слабкість, парестезія, брадикардія, параліч. Надзвичайно висока концентрація калію в плазмі може призвести до смерті від пригнічення серцевої діяльності, аритмії або зупинки серця.

Симптоми гіпермагніємії: нудота, блювання, сонливість, гіпотензія, брадикардія, слабкість, невиразна мова, двоїння в очах. При дуже високих плазмових концентраціях магнію може розвинутись гіпорефлексія, параліч м'язів, зупинка дихання та зупинка серця.

У разі передозування необхідно відмінити K+-, Mg2+-аспартат та провести симптоматичне лікування (кальцію хлорид 100 мг/хв внутрішньовенно, діаліз, якщо необхідно).

Побічні реакції
При швидкому введенні препарату слід враховувати можливість появи симптомів гіперкаліємії/гіпермагніємії.
Термін придатності
3 роки.

Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка
По 10 мл у безбарвній скляній ампулі з точкою для розлому; 5 ампул (5х1) у контурній пластиковій упаковці; 1 контурна пластикова упаковка у картонній упаковці.
Категорія відпустки
За рецептом.

Виробник
ВАТ "Гедеон Ріхтер".
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.

Концентрат для виготовлення розчину для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний або зелений, чистий розчин.

Мінеральні речовини. Препарати магнію. Код АТХ А12С С30.

Іони калію і магнію як важливі внутрішньоклітинні катіони включаються в роботу ряду ферментів, процес зв'язування макромолекул з субклітинними елементами і механізм м'язового скорочення на молекулярному рівні. Співвідношення поза- та внутрішньоклітинної концентрації іонів калію, кальцію, натрію та магнію впливає на скорочувальну здатність міокарда.

Аспарагінат як ендогенна речовина є переносником іонів калію та магнію; має виражений афінітет до клітин, його солі піддаються дисоціації лише незначно. В результаті іони проникають у внутрішньоклітинний простір у вигляді комплексних сполук.

Аспарагінат магнію та калію покращує метаболізм серцевої мускулатури. Недостатність надходження калію та магнію в організм сприяє розвитку артеріальної гіпертензії, патології коронарних судин склеротичного типу, порушень ритму серця, дегенерації міокарда.

Магній

Загальний запас магнію в організмі людини масою тіла 70 кг становить у середньому 24 г (1000 ммоль) понад 60% магнію припадає на кісткову тканину і близько 40% - на кістякові м'язи та інші тканини. Близько 1% загального запасу магнію в організмі знаходиться у позаклітинній рідині, переважно у сироватці крові. У здорових дорослих людей вміст магнію у сироватці крові знаходиться в діапазоні 0,7 – 1,1 ммоль/л.

Рекомендована норма споживання магнію з їжею для чоловіків становить 350 мг на добу, для жінок – 280 мг. Потреба в магнії зростає в період вагітності та грудного вигодовування.

Магній абсорбується із шлунково-кишкового тракту шляхом активного транспорту. Основним регулятором балансу магнію в організмі є нирки. 3-5% іонізованого магнію виводиться нирками.

Збільшення обсягу сечі (наприклад, при терапії високоефективними петлевими діуретиками) призводить до збільшення екскреції іонізованого магнію. Якщо абсорбція магнію у тонкому відділі кишечника знижується, подальша гіпомагніємія призводить до зменшення його екскреції (<0,5 ммоль/добу).

Калій

Загальний запас калію в людини масою тіла 70 кг становить середньому 140 р (3570 ммоль). Загальний запас калію дещо менший у жінок, ніж у чоловіків, і трохи знижується з віком. 2% загального запасу калію в організмі знаходиться поза клітинами, а решта 98% - усередині клітин.

Оптимальна норма споживання калію з їжею становить 3-4 г (75-100 ммоль) на добу. Основний шлях виведення калію – нирковий (близько 90% калію виводиться нирками на день). Інші 10% виводяться через шлунково-кишковий тракт. Таким чином, нирки відповідають за довгостроковий гомеостаз калію, а також вміст калію в сироватці крові. У короткостроковій перспективі вміст калію в крові також регулюється обміном калію між внутрішньоклітинним та позаклітинним простором.

Для дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушениях ритма сердца, прежде всего при желудочковых аритмиях.

Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.

• Підвищена чутливість до активних речовин препарату.
• Гостра та хронічна ниркова недостатність.
• Хвороба Аддісона.
• Блокада ІІІ ступеня.
• Кардіогенний шок (АТ <90 мм рт. ст.).

Швидке введення може спричинити гіперемію обличчя.

Панангін як препарат, що містить калій та магній, необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з міастенією гравіс; при станах, які можуть призводити до гіперкаліємії, таких як зниження функції нирок, гостра дегідратація, поширене ушкодження тканин, у тому числі при тяжких опіках. У цій категорії пацієнтів рекомендується регулярно досліджувати рівень електролітів у сироватці крові.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.

Досі не повідомлялося про будь-який шкідливий вплив при застосуванні цієї категорії пацієнтів.

Препарат призначений лише для внутрішньовенного введення. Вводять повільно внутрішньовенно крапельно - по 10-20 мл (вміст однієї або двох ампул розводять у 50-100 мл 5% розчину глюкози). При необхідності дозу можна застосувати повторно через 4-6 годин. Препарат придатний для комбінованої терапії.

Курс лікування визначає лікар.

Опыт применения препарата у детей недостаточен.

Випадки передозування невідомі.

Зважаючи на здатність нирок виводити з організму велику кількість калію, збільшення дози препарату може призвести до гіперкаліємії, лише якщо це пов'язано з гострим або вираженим порушенням виведення калію.

Терапевтичний індекс магнію широкий, і за відсутності ниркової недостатності важкі побічні ефекти дуже рідкісні.

У разі швидкого введення можуть виявитися симптоми гіперкаліємії/гіпермагніємії.

У разі передозування можуть спостерігатися симптоми гіперкаліємії та гіпермагніємії.

Симптоми гіперкаліємії: загальна слабкість, парестезія, брадикардія, параліч. Надзвичайно висока концентрація калію в плазмі може призвести до смерті від пригнічення серцевої діяльності, аритмії або зупинки серця.

Симптоми гіпермагніємії: нудота, блювання, сонливість, гіпотензія, брадикардія, слабкість, невиразна мова, двоїння в очах. При дуже високих плазмових концентраціях магнію може розвинутись гіпорефлексія, параліч м'язів, зупинка дихання та зупинка серця.

У разі передозування необхідно відмінити K+-, Mg2+-аспартат та провести симптоматичне лікування (кальцію хлорид 100 мг/хв внутрішньовенно, діаліз, якщо необхідно).

При швидкому введенні препарату слід враховувати можливість появи симптомів гіперкаліємії/гіпермагніємії.

3 роки.

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте. 

По 10 мл в бесцветной стеклянной ампуле с точкой для разлома; 5 ампул (5х1) в контурной пластиковой упаковке; 1 контурная пластиковая упаковка в картонной упаковке. 

За рецептом.

Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.