Name: Періндопрес таблетки по 4 мг, 30 шт.
Brand: Дарниця
SKU: 145.0553
Price: 152.6 UAH
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

Киевмедпрепарат

Arterium

ЛС общий режим

Пренелія таблетки по 4 мг, 30 шт.

Пренелия таблетки по 4 мг, 30 шт.

Аптека24

Є в наявності

Аптека АНЦ

KRKA

Пренеса таблетки по 4 мг, 30 шт.

Пренеса таблетки по 4 мг, 90 шт.

Повні аналоги

Пренелія таблетки по 8 мг, 30 шт.

Пренелия таблетки по 8 мг, 30 шт.

Дарница

Дарниця

Періндопрес таблетки по 8 мг, 30 шт.

Периндопрес таблетки по 8 мг, 30 шт.

<div class="tooltip-content"><div class="tooltip-header"><h3>Оплачивайте бонусами</h3></div><div class="tooltip-body">Этот товар можно оплатить бонусами. <a target="_blank" href="https://www.apteka24.ua/morkovki/">Читайте подробнее</a> о нашей программе лояльности, чтобы узнать, как можно заработать бонусы.Если у вас уже есть бонусы на счету – смело добавляйте товар в корзину и оплачивайте ими до 50% от его стоимости!</div></div>

Морковки

Оплачивайте бонусами

Периндоприл-Дарниця таблетки по 4 мг, 30 шт.

Периндоприл-Дарница таблетки по 4 мг, 30 шт.

Периндоприл-Дарниця таблетки по 8 мг, 30 шт.

Периндоприл-Дарница таблетки по 8 мг, 30 шт.

Пренеса таблетки по 8 мг, 30 шт.

Пренеса таблетки по 8 мг, 90 шт.

Servier

Престаріум таблетки по 5 мг, 30 шт.

Престариум таблетки по 5 мг, 30 шт.

Престаріум таблетки по 10 мг, 30 шт.

Престариум таблетки по 10 мг, 30 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Периндоприл

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Оригінальний препарат

Імпортний

Упаковка

Термін придатності

Кількість в упаковці

Дозування

Код АТС/ATX

Міжнародна назва

Только с рецептом

Рецептурна видача

Температура хранения

Температура зберігання

Код Моріон

Спосіб введення

Основні

Алергикам с осторожностью

Алергікам

Диабетикам с осторожностью

Діабетикам

Водителям с осторожностью

Водіям

Беременным запрещено

Вагітним

Кормящим матерям запрещено

Годуючим матерям

Детям запрещено

Дітям

Кому дозволено

Взаимодействие с алкоголем нет данных

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія

Основні властивості

ПЕРИНДОПРЕС®

Періндопрес таблетки по 4 мг, 30 шт.

Склад

діюча речовина: периндоприл; 1 таблетка містить 4 мг периндоприлу трет-бутиламіну, що відповідає 3,338 мг периндоприлу; допомiжнi речовини: лактоза моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; кремнію діоксид колоїдний гідрофобний; магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою і рискою.

Фармакотерапевтична група

Інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), монокомпонентні. Периндоприл. Код АТХ C09A A04.

Фармакодинаміка

Периндоприл &ndash; інгібітор ферменту, який перетворює ангіотензин І в ангіотензин ІІ (ангіотензинперетворювальний фермент ‒ АПФ). Перетворювальний фермент, або кіназа ‒ це екзопептидаза, яка робить можливим перетворення ангіотензину І у судинозвужувальний ангіотензин ІІ, а також спричиняє розпад вазодилататора брадикініну до неактивного гептапептиду.
Інгібування АПФ призводить до зменшення концентрації ангіотензину ІІ у плазмі крові, що підвищує активність реніну у плазмі крові (за механізмом зворотного зв&rsquo;язку) та знижує секрецію альдостерону. Оскільки АПФ інактивує брадикінін, інгібірування АПФ також призводить до підвищення активності циркулюючої та місцевої калікреїн-кінінової системи (і, таким чином, також призводить до активації системи простагландинів). Цей механізм дії зумовлює зниження артеріального тиску інгібіторами АПФ і частково відповідає за появу деяких побічних ефектів (наприклад, кашлю). Периндоприлу трет-бутиламін діє через свій активний метаболіт &ndash; периндоприлат. Інші метаболіти не демонструють активності в інгібуванні АПФ в експериментальних умовах.
Артеріальна гіпертензія. Периндоприл ефективно знижує артеріальний тиск при всіх ступенях артеріальної гіпертензії: легкій, помірній та тяжкій; зниження систолічного та діастолічного артеріального тиску спостерігається у хворого як у положенні лежачи, так і у положенні стоячи.
Периндоприл зменшує опір периферичних судин, що призводить до зниження артеріального тиску. Внаслідок цього збільшується периферичний кровотік без впливу на частоту серцевих скорочень.
Як правило, збільшується і нирковий кровотік, тоді як швидкість клубочкової фільтрації зазвичай не змінюється.
Максимальний антигіпертензивний ефект розвивається через 4-6 годин після однократного прийому та зберігається щонайменше 24 години: співвідношення Т/Р (мінімальна ефективність/максимальна ефективність упродовж доби) периндоприлу становить 87-100 %.
Артеріальний тиск знижується швидко. У пацієнтів, які відповіли на лікування, нормалізація артеріального тиску відбувається протягом місяця та зберігається без тахіфілаксії.
У разі припинення застосування периндоприлу ефекту відміни не виникає.
Периндоприл зменшує гіпертрофію лівого шлуночка.
Клінічні дослідження довели, що периндоприл має судинорозширювальні властивості. Він покращує еластичність великих артерій та зменшує співвідношення товщини стінки до просвіту судини для малих артерій.
Комбінована терапія з тіазидним діуретиком проявляє адитивний синергічний ефект. Комбінація інгібітору АПФ та тіазидного діуретика також зменшує ризик гіпокаліємії, спричиненої діуретиком.
Серцева недостатність. Периндоприлу трет-бутиламін полегшує роботу серця шляхом зменшення перед- та післянавантаження на серце.
Дослідження з участю пацієнтів із серцевою недостатністю продемонстрували:
<ul>
<li>зменшення тиску наповнення правого та лівого шлуночків;</li>
<li>зниження системного периферичного опору;</li>
<li>збільшення серцевого індексу та покращення серцевого викиду;</li>
<li>збільшення регіонального кровотоку у м&rsquo;язах міокарда.</li>
</ul>
У ході порівняльних досліджень перше призначення 2 мг периндоприлу пацієнтам із серцевою недостатністю легкого та середнього ступеня не було пов&rsquo;язано з будь-яким достовірним зниженням артеріального тиску порівняно з таким при застосуванні плацебо.

Фармакокінетика

Абсорбція. Після перорального прийому периндоприл швидко всмоктується, максимальна концентрація у плазмі крові досягається протягом 1 години. Період напіврозпаду периндоприлу у плазмі крові становить 1 годину. Периндоприл є проліками. 27 % загальної кількості прийнятого периндоприлу визначається в крові у вигляді активного метаболіту &ndash; периндоприлату. Крім активного метаболіту &ndash; периндоприлату, лікарський засіб утворює 5 метаболітів, які є неактивними. Максимальна концентрація периндоприлату у плазмі крові досягається через 3-4 години після прийому. Вживання їжі зменшує перетворення периндоприлу у периндоприлат, отже, зменшується його біодоступність, тому добову дозу периндоприлу трет-бутиламіну рекомендується приймати одноразово вранці перед їжею. Відзначається лінійна залежність між дозою периндоприлу та його концентрацією у плазмі крові.
&nbsp;
Розподіл. Об&rsquo;єм розподілу незв&rsquo;язаного периндоприлату становить приблизно 0,2 л/кг. Зв&rsquo;язування периндоприлату з білками плазми становить 20 %, головним чином ‒ з ангіотензинперетворювальним ферментом, але цей показник є дозозалежним.
&nbsp;
Виведення. Периндоприлат виводиться із сечею. Період остаточного напіввиведення незв&rsquo;язаної фракції становить приблизно 17 годин. Стадія рівноважної концентрації у плазмі крові настає через 4 дні від початку лікування. &nbsp; &nbsp; Особливі групи пацієнтів. Виведення периндоприлату уповільнюється у пацієнтів літнього віку, а також у пацієнтів із серцевою або нирковою недостатністю. Рекомендовано підбирати дозу для пацієнтів з нирковою недостатністю, враховуючи ступінь недостатності (кліренсу креатиніну).
Діалізний кліренс периндоприлату &ndash; 70 мл/хв.
Кінетика периндоприлу змінюється у хворих на цироз печінки: печінковий кліренс периндоприлу зменшується вдвічі. Однак кількість периндоприлату, що утворюється, не зменшується. Отже, таким хворим не потрібно коригувати дозу.

Показання

<ul>
<li>Артеріальна гіпертензія;</li>
<li>серцева недостатність;</li>
<li>запобігання виникненню повторного інсульту у пацієнтів із цереброваскулярними захворюваннями;</li>
<li>запобігання серцево-судинним ускладненням у пацієнтів з документально підтвердженою стабільною ішемічною хворобою серця.</li>
</ul>
Довготривале лікування зменшує ризик виникнення інфаркту міокарда та серцевої недостатності (за результатами дослідження EUROPA).

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, або до будь-якого іншого інгібітору АПФ;</li>
<li>ангіоневротичний набряк в анамнезі після застосування інгібітору АПФ;</li>
<li>ідіопатичний або спадковий ангіоневротичний набряк;</li>
<li>одночасне призначення з лікарськими засобами, що містять діючу речовину аліскірен, пацієнтам, хворим на цукровий діабет або з нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації &lt; 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;);</li>
<li>вагітність або період планування вагітності (див. розділ &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;).</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Лікарські засоби, що спричиняють гіперкаліємію. Деякі лікарські засоби або терапевтичні класи лікарських засобів можуть спричинити гіперкаліємію, а саме: аліскірен, солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), гепарини, імуносупресори, такі як циклоспорин або такролімус, триметоприм. Одночасний прийом вказаних лікарських засобів підвищує ризик виникнення гіперкаліємії.
Протипоказано (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;) одночасне застосування периндоприлу з аліскіреном пацієнтам, хворим на цукровий діабет, або пацієнтам з порушеною функцією нирок з огляду на підвищений ризик виникнення гіперкаліємії, погіршення функції нирок, кардіоваскулярної захворюваності і летальності та не рекомендовано (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;) всім іншим групам пацієнтів.
Одночасне застосування інгібіторів АПФ та блокаторів рецепторів ангіотензину. &nbsp;Опубліковано дані про те, що у пацієнтів зі встановленим атеросклерозом, серцевою недостатністю або цукровим дібетом з ураженням органів-мішеней одночасне застосування інгібіторів АПФ та блокаторів рецепторів ангіотензину супроводжувалося підвищенням частоти виникнення артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та погіршенням функції нирок (у тому числі гострої ниркової недостатності) порівняно з такими при монотерапії лікарськими засобами, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему.
Подвійна блокада (тобто комбінація інгібітору АПФ з антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ) може бути застосована в індивідуальних випадках та під ретельним контролем функції нирок, рівня калію та артеріального тиску.
Естрамустин. Підвищується ризик виникнення побічних реакцій, таких як ангіоневротичний набряк (ангіоедема).
Калійзберігаючі діуретики (наприклад триамтерен, амілорид), солі калію. Можливе виникнення гіперкаліємії (у т.ч. летальної), особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю (адитивний гіперкаліємічний ефект). Вищезазначені лікарські засоби не рекомендовані для одночасного застосування з периндоприлом (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Однак, якщо одночасне призначення вищезазначених речовин є необхідним, їх слід застосовувати з обережністю та проводити частий моніторинг калію плазми крові.
Літій. При застосуванні інгібіторів АПФ з препаратами літію можливе оборотне підвищення концентрації літію у плазмі крові і, відповідно, підвищення ризику його токсичної дії. Не рекомендується застосовувати периндоприл з препаратами літію. У разі доведеної необхідності такого призначення обов&rsquo;язково ретельно контролювати рівень літію у плазмі крові (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
&nbsp;
Одночасне застосування, що потребує особливої уваги. Протидіабетичні засоби (інсулін, пероральні цукрознижувальні засоби). Епідеміологічні дослідження припускають, що одночасне застосування інгібіторів АПФ та цукрознижувальних засобів (інсулін, пероральні цукрознижувальні засоби) може призвести до посилення цукрознижувального ефекту з ризиком розвитку гіпоглікемії. Найбільш вірогідно цей феномен може виникати у перші тижні комбінованого лікування та у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Баклофен. Посилюється антигіпертензивний ефект. У разі необхідності слід контролювати артеріальний тиск та адаптувати дозу антигіпертензивних засобів.
Діуретики. У пацієнтів, які приймають діуретики, та особливо у тих, у кого порушений водно-електролітний обмін, можливе надмірне зниження артеріального тиску після початку лікування інгібітором АПФ. Імовірність розвитку гіпотензивного ефекту знижується завдяки відміні діуретика, підвищенню об&rsquo;єму циркулюючої крові або споживанню солі перед початком терапії периндоприлу трет-бутиламіном. Лікування слід розпочинати з низьких доз та поступово їх збільшувати.
При артеріальній гіпертензії, коли попередньо призначений діуретик міг спричинити недостатність води/електролітів, його необхідно відмінити перед початком лікування інгібітором АПФ (у таких випадках прийом діуретика може бути поновлено з часом) або необхідно призначити інгібітор АПФ у низькій дозі з поступовим її підвищенням.
При застійній серцевій недостатності на тлі прийому діуретика прийом інгібітору АПФ слід розпочинати з мінімальної дози, можливо, після зниження дози діуретика.
У будь-якому випадку необхідно контролювати функцію нирок (рівень креатиніну) протягом перших тижнів лікування інгібітором АПФ.
Калійзберігаючі діуретики (еплеренон, спіронолактон). У разі одночасного застосування еплеренону або спіронолактону в дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу з низькими дозами інгібітору АПФ необхідно мати на увазі, що:
<ul>
<li>у випадку недотримання рекомендацій щодо призначення даної комбінації існує ризик виникнення гіперкаліємії (можливо, летальної) під час лікування пацієнтів із серцевою недостатністю ІІ-ІV класу за NYHA та фракцією викиду &lt; 40 %, які попередньо лікувалися інгібітором АПФ та петльовим діуретиком;</li>
<li>перед призначенням такої комбінації слід упевнитися у відсутності гіперкаліємії та ниркової недостатності;</li>
<li>рекомендовано проводити ретельний моніторинг каліємії та креатинінемії щотижнево під час першого місяця лікування та щомісячно надалі.</li>
</ul>
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи ацетилсаліцилову кислоту &ge; 3 г/добу. Можливе послаблення антигіпертензивного ефекту під час одночасного застосування інгібіторів АПФ з НПЗЗ, такими як: ацетилсаліцилова кислота у протизапальних дозах, інгібітори ЦОГ‑2, неселективні НПЗЗ. Одночасне застосування інгібіторів АПФ та НПЗЗ може призвести до збільшення ризику погіршення функції нирок, у тому числі імовірності розвитку гострої ниркової недостатності, підвищення рівня калію у плазмі крові, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок в анамнезі. Таку комбінацію слід призначати з обережністю, зокрема пацієнтам літнього віку. Пацієнтам слід відновити водний баланс, а також необхідно приділити увагу моніторингу функції нирок одразу після призначення комбінованої терапії та періодично надалі.
&nbsp;
Одночасне застосування, що потребує деякої уваги. Антигіпертензивні засоби та вазодилататори. Одночасне застосування антигіпертензивних засобів може підвищити гіпотензивний ефект периндоприлу трет-бутиламіну. Одночасне застосування з нітрогліцерином та іншими нітратами, або з іншими вазодилататорами може сприяти додатковому зниженню артеріального тиску.
Гліптини (лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вільдагліптин). У пацієнтів, яким призначено комбінацію гліптину та інгібітору АПФ, можливе підвищення ризику виникнення ангіоедеми внаслідок того, що гліптин знижує активність &nbsp;дипептилпептидази-ІV (ДПП- ІV).
Одночасне застосування деяких анестетиків, трициклічних антидепресантів або антипсихотропних засобів з інгібіторами АПФ може призвести до подальшого зниження артеріального тиску (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Симпатоміметики можуть послабляти антигіпертензивну дію інгібіторів АПФ. Золото. Нітратоподібна реакція (симптомами є: почервоніння обличчя, нудота, блювання та артеріальна гіпотензія) виникають рідко у пацієнтів, які одночасно приймають інгібітори АПФ, включаючи периндоприл, та ін&rsquo;єкційні препарати золота (натрію ауротіомалат).

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Периндоприлу трет-бутиламін не проявляє прямого впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами. Але у деяких пацієнтів можуть виникати індивідуальні реакції, пов&rsquo;язані зі зниженням артеріального тиску, особливо на початку лікування або при одночасному застосуванні з іншими антигіпертензивними лікарськими засобами. Як результат, здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами може бути зниженою.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Застосування інгібіторів АПФ протипоказане у період вагітності (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Лікарський засіб не можна застосовуватися вагітними або жінками, які планують завагітніти. Якщо під час лікування підтверджується вагітність, застосування лікарського засобу необхідно негайно припинити і замінити іншим лікарським засобом, дозволеним для застосування вагітним. Епідеміологічні дані щодо ризику виникнення тератогенного ефекту внаслідок прийому інгібіторів АПФ під час І триместру вагітності не остаточні, тому незначного підвищення ризику не можна виключати. Відомо, що прийом інгібіторів АПФ під час ІІ та ІІІ триместрів вагітності призводить до фетотоксичності та неонатальної токсичності. Якщо жінка приймала інгібітор АПФ під час ІІ триместру вагітності, дитині рекомендовано провести ультразвукове дослідження функції нирок та кісток черепа. Новонароджені, матері яких приймали інгібітори АПФ у період вагітності, мають знаходитися під ретельним наглядом через можливість виникнення артеріальної гіпотензії.
Годування груддю. Не рекомендується застосування периндоприлу трет-бутиламіну у період годування груддю у зв&rsquo;язку з відсутністю даних щодо його проникнення у грудне молоко. У період годування груддю бажано призначити альтернативне лікування із більш дослідженим профілем безпеки, особливо у період годування новонародженого або недоношеного немовляти.
Фертильність. Вплив на репродуктивну здатність або фертильність відсутній.

Спосіб застосування та дози

Для перорального застосування. Таблетки Періндопрес&reg; по 4 мг та по 8 мг можна ділити навпіл для досягнення дози 2 мг та 4 мг. Таблетки рекомендовано приймати 1 раз на добу вранці перед їдою. Дозу підбирати індивідуально, залежно від показників артеріального тиску (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
&nbsp;
Артеріальна гіпертензія. Периндоприлу трет-бутиламін можна призначати як монотерапію або у комбінації з лікарськими засобами інших класів антигіпертензивних засобів. Рекомендована початкова доза становить 4 мг 1 раз на добу вранці. Пацієнти з високою активністю ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (особливо пацієнти з реноваскулярною гіпертензією, порушенням водно-електролітного балансу, серцевою декомпенсацією або тяжкою гіпертензією) можуть зазнати надмірного зниження артеріального тиску після прийому першої дози. Таким пацієнтам рекомендується розпочинати лікування з дози 2 мг та початок терапії проводити під наглядом лікаря. Дозу можна підвищити до 8 мг 1 раз на добу через 1 місяць лікування. На початку застосування периндоприлу трет-бутиламіну можливе виникнення симптоматичної артеріальної гіпотензії; це ймовірніше у пацієнтів, які одночасно приймають діуретики. Таким пацієнтам розпочинати лікування периндоприлом слід з обережністю, оскільки у них може бути дефіцит води та/або солі. Якщо це можливо, слід припинити прийом діуретика за 2-3 дні до початку терапії периндоприлу трет-бутиламіном (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Пацієнтам з артеріальною гіпертензією, яким не можна припинити застосування діуретиків, лікування слід розпочинати з дози 2 мг. У таких пацієнтів слід контролювати функцію нирок та рівень калію у сироватці крові. Подальше підвищення дози периндоприлу трет-бутиламіну слід здійснювати залежно від показників артеріального тиску. У разі необхідності терапію діуретиком можна відновити. Пацієнтам літнього віку лікування слід розпочинати з дози 2 мг, яка може бути підвищена до 4 мг через 1 місяць лікування, а потім, у разі необхідності, до 8 мг з урахуванням функції нирок (див. таблицю 1).
&nbsp;
Серцева недостатність. Пацієнтам із серцевою недостатністю, яким периндоприлу трет-бутиламін зазвичай слід призначати одночасно з діуретиком, що виводить калій, та/або дигоксином, та/або &beta;-блокатором, лікування рекомендовано розпочинати під ретельним медичним наглядом та з початкової дози 2 мг, яку слід приймати вранці. Через 2 тижні за умови доброї переносимості дозу підвищувати до 4 мг 1 раз на добу. Дозу підбирати індивідуально, залежно від клінічного стану пацієнта. Пацієнтам із тяжкою серцевою недостатністю та іншим пацієнтам з групи високого ризику (пацієнти із порушенням функції нирок та тенденцією до порушень рівня електролітів, пацієнти, які отримують одночасну терапію діуретиками та/або вазодилататорами) лікування слід розпочинати під ретельним медичним наглядом (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). У пацієнтів з високим ризиком виникнення симптоматичної артеріальної гіпотензії, а саме &ndash; пацієнтів з дефіцитом електролітів, з гіпонатріємією або без неї, пацієнтів із гіповолемією або тих, хто отримував інтенсивну терапію діуретиками, слід провести корекцію вищезазначених станів, якщо можливо, до призначення лікарського засобу. Артеріальний тиск, функцію нирок та рівень калію у сироватці крові потрібно ретельно контролювати як до, так і під час лікування (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
&nbsp;
Запобігання виникненню повторного інсульту у пацієнтів із цереброваскулярними захворюваннями. Рекомендована початкова доза становить 2 мг (&frac12; таблетки лікарського засобу Періндопрес&reg; 4 мг) 1 раз на добу вранці. Після 2 тижнів лікування дозу збільшувати до 4 мг (1 таблетка лікарського засобу Періндопрес&reg; 4 мг) 1 раз на добу вранці. Якщо після 2 тижнів лікування лікарським засобом Періндопрес&reg; 4 мг пацієнт потребує додаткового контролю артеріального тиску, можна призначити індапамід у дозі 1 таблетка на добу. Лікування можна розпочинати будь-коли у термін від 2 тижнів до кількох років після первинного інсульту.
&nbsp;
Запобігання серцево-судинним ускладненням у пацієнтів з документально &nbsp;підтвердженою стабільною ішемічною хворобою серця. Лікування розпочинати з лікарського засобу Періндопрес&reg; 4 мг (1 таблетка на добу вранці). Через 2 тижні за умови доброї переносимості та з урахуванням функції нирок дозу слід підвищувати до 8 мг. Пацієнтам літнього віку лікування слід розпочинати з дози 2 мг (&frac12; таблетки лікарського засобу Періндопрес&reg; 4 мг) 1 раз на добу вранці; через тиждень дозу підвищувати до 4 мг (1 таблетка лікарського засобу Періндопрес&reg; 4 мг); через 2 тижні з урахуванням функції нирок дозу підвищувати до 8 мг (Періндопрес&reg; 8 мг, 1 таблетка на добу) (див. Таблицю 1). Підвищення дози можливе тільки за умови доброї переносимості попередньої дози.
&nbsp;
Особливі групи пацієнтів. Дозування для пацієнтів із нирковою недостатністю має базуватися на кліренсі креатиніну, як зазначено у таблиці 1.
Таблиця 1.&nbsp;
Підбір доз при нирковій недостатності
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 47.9304%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 48.3501%;">Кліренс креатиніну (мл/хв)</td>
<td style="width: 48.4908%;">Рекомендоване дозування</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.3501%;">ClCR &ge; 60</td>
<td style="width: 48.4908%;">4 мг на добу</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.3501%;">30 &lt; ClCR &lt; 60</td>
<td style="width: 48.4908%;">2 мг на добу</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.3501%;">15 &lt; ClCR &lt; 30</td>
<td style="width: 48.4908%;">2 мг через добу</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 96.8409%;" colspan="2">Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі1</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.3501%;">ClCR &lt; 15</td>
<td style="width: 48.4908%;">2 мг у день проведення діалізу</td>
</tr>
</tbody>
</table>
'1Діалізний кліренс периндоприлату 70 мл/хв. Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, дозу слід приймати після проведення гемодіалізу. Пацієнти з печінковою недостатністю. Пацієнти з печінковою недостатністю не потребують підбору дози лікарського засобу (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Фармакокінетика&raquo;).</div>

Діти

Ефективність та безпеку застосування дітям не вивчали, тому периндоприлу трет-бутиламін призначати дітям не рекомендується.

Передозування

Інформації про передозування периндоприлу недостатньо. Симптоми, пов&rsquo;язані з передозуванням інгібіторів АПФ, можуть бути такими: артеріальна гіпотензія, циркуляторний шок, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, пальпітація, брадикардія, запаморочення, тривожність, кашель тощо.
При передозуванні рекомендується внутрішньовенне введення розчину натрію хлориду 0,9 % (9 мг/мл). У разі виникнення артеріальної гіпотензії пацієнту необхідно надати горизонтального положення з низьким узголів&rsquo;ям. У разі можливості слід забезпечити пацієнту інфузії ангіотензину ІІ та/або внутрішньовенне введення катехоламінів. Периндоприл можна видалити із системного кровообігу за допомогою гемодіалізу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). У разі виникнення резистентної до лікування брадикардії показане застосування штучного водія ритму. Необхідно встановити постійний моніторинг за основними показниками життєдіяльності, концентрацією електролітів та креатиніну у сироватці крові.

Побічні реакції

Профіль безпеки периндоприлу відповідає профілю безпеки інгібіторів АПФ. Найчастішими побічними реакціями, які спостерігалися під час застосування периндоприлу у ході клінічних досліджень, є: запаморочення, головний біль, парестезії, вертиго, порушення зору, дзвін у вухах, артеріальна гіпотензія, кашель, задишка, біль у животі, запор, діарея, спотворення смаку (дисгевзія), диспепсія, нудота, блювання, свербіж, шкірні висипання, судоми м&rsquo;язів, астенія. При застосуванні периндоприлу під час клінічних досліджень та в післяреєстраційний період спостерігалися побічні ефекти, зазначені нижче, з такою частотою виникнення: дуже часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100, &lt;1/10), нечасто (&ge; 1/1000, &lt;1/100), рідко (&ge; 1/10000, &lt;1/1000), дуже рідко (&lt; 1/10000), частота невідома (не можна визначити згідно з наявною інформацією). &nbsp; Таблиця 2.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 35.0291%; height: 1623px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 38.3623%; height: 40px;">MedDRA Класи систем органів</td>
<td style="width: 41.7938%; height: 40px;">Побічні реакції</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 40px;">Частота</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 38.3623%; height: 19px;">З боку органів зору</td>
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Порушення зору</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 38.3623%; height: 40px;">З боку органів слуху та вестибулярного апарату</td>
<td style="width: 41.7938%; height: 40px;">Дзвін у вухах</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 40px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 38.3623%; height: 95px;" rowspan="5">З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння</td>
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Кашель</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Задишка</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Бронхоспазм</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Еозинофільна пневмонія</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Дуже рідко</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Риніт</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Дуже рідко</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 38.3623%; height: 171px;" rowspan="9">З боку шлунково-кишкового тракту</td>
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Біль у животі</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Запор</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Діарея</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Спотворення смаку (дисгевзія)</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Диспепсія</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Нудота</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Блювання</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Сухість у роті</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Панкреатит</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Дуже рідко</td>
</tr>
<tr style="height: 61px;">
<td style="width: 38.3623%; height: 61px;">З боку печінки і жовчовивідних шляхів</td>
<td style="width: 41.7938%; height: 61px;">Цитолітичний або холестатичний гепатит (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 61px;">Дуже рідко</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 38.3623%; height: 38px;" rowspan="2">З боку нирок та сечовидільної системи</td>
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Ниркова недостатність</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Гостра ниркова недостатність</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Дуже рідко</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 38.3623%; height: 57px;" rowspan="3">З боку обміну речовин, метаболізму</td>
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Гіпоглікемія (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;)</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Дуже рідко</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Гіперкаліємія, яка зникає після відміни лікарського засобу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Гіпонатріємія</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 38.3623%; height: 133px;" rowspan="7">З боку нервової системи</td>
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Запаморочення</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Головний біль</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Парестезія</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Вертиго</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Сонливість</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Непритомність</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Сплутаність свідомості</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Дуже рідко</td>
</tr>
<tr style="height: 16px;">
<td style="width: 38.3623%; height: 35px;" rowspan="2">З боку психіки</td>
<td style="width: 41.7938%; height: 16px;">Зміни настрою</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 16px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Порушення сну</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 38.3623%; height: 95px;" rowspan="5">З боку серця</td>
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Пальпітація</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Тахікардія</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Стенокардія (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Дуже рідко</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Аритмія</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Дуже рідко</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Інфаркт міокарда може виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів з високим ризиком (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Дуже рідко</td>
</tr>
<tr style="height: 16px;">
<td style="width: 38.3623%; height: 139px;" rowspan="3">З боку судинної системи</td>
<td style="width: 41.7938%; height: 16px;">Гіпотензія (та пов&rsquo;язані з нею симптоми)</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 16px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Васкуліт</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 104px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 104px;">Інсульт може виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів з високим ризиком (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 104px;">Дуже рідко</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 38.3623%; height: 199px;" rowspan="6">З боку крові та лімфатичної системи</td>
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Еозинофілія</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Агранулоцитоз або панцитопенія</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Дуже рідко</td>
</tr>
<tr style="height: 40px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 40px;">Зниження рівня гемоглобіну та гематокриту</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 40px;">Дуже рідко</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Лейкопенія/нейтропенія</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Дуже рідко</td>
</tr>
<tr style="height: 83px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 83px;">Гемолітична анемія у пацієнтів з уродженою недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 83px;">Дуже рідко</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Тромбоцитопенія</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Дуже рідко</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 38.3623%; height: 19px;">З боку імунної системи</td>
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Реакції гіперчутливості, включаючи анафілактоїдні реакції (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 38.3623%; height: 216px;" rowspan="8">З боку шкіри та підшкірної клітковини</td>
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Свербіж</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Шкірні висипання</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Кропив&rsquo;янка (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 83px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 83px;">Ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосової щілини та/або гортані (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;)</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 83px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Реакції фоточутливості</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Пемфігоїд</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Гіпергідроз</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Мультиформна еритема</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Дуже рідко</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 38.3623%; height: 57px;" rowspan="3">З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини</td>
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Судоми м&rsquo;язів</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Артралгія</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Міалгія</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 38.3623%; height: 19px;">З боку репродуктивної системи та функції молочних залоз</td>
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Еректильна дисфункція</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 38.3623%; height: 19px;" rowspan="5">Загальні розлади</td>
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Астенія</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Часто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Біль у грудній клітці</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Нездужання</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Периферичні набряки</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Гіпертермія</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 38.3623%; height: 19px;" rowspan="4">Лабораторні показники</td>
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Підвищення рівня сечовини у крові</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Підвищення креатиніну у плазмі крові</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Підвищення рівня білірубіну у плазмі крові</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Рідко</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Підвищення рівня печінкових ферментів</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Рідко</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 38.3623%; height: 19px;">Ушкодження, отруєння та ускладнення прийому</td>
<td style="width: 41.7938%; height: 19px;">Падіння</td>
<td style="width: 15.1933%; height: 19px;">Нечасто</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу важливо. Це дасть змогу продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик. Медичним працівникам було рекомендовано повідомляти про підозрювані побічні реакції через національні системи повідомлень.
</div>

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 3 контурні чарункові упаковки в пачці.

Категорія відпуску

ПрАТ &laquo;Фармацевтична фірма &laquo;Дарниця&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Периндопрес таблетки по 4 мг, 30 шт.

Не подлежит возврату

Товари надійної якості не підлягають обміну та поверненню.