Диклоберл при вагітності та грудному вигодовуванні

Диклоберл при вагітності: можна приймати і які ризики для плода

Диклоберл є представником фармакологічної групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ). Диклоберл містить у своєму складі діючий компонент диклофенак. Цей препарат інгібує циклооксигеназу-1 та -2 (ЦОГ), які є ферментом, відповідальним за виробництво простагландинів (ПГ). Простагландини беруть участь у виникненні запалення та передачі сигналів про біль. Диклоберл часто використовується як терапія першої лінії при гострому і хронічному болю та запаленні, викликаних різними причинами.

За нечисленними дослідженнями Центру харчових продуктів та медикаментів США (FDA) було встановлено, що прийом Диклоберла у другому триместрі вагітності може спричинити такі ускладнення як:

• передчасне закриття артеріальної протоки у плода, що може призвести до неминучої загибелі ненародженої дитини;
• ниркову недостатність у плода, що може призвести до низького вмісту навколоплідних вод;
• інгібування агрегації тромбоцитів (подовження часу кровотечі) та затримку пологів.

У 2017 році у FDA було зафіксовано 35 випадків у вагітних жінок, які приймають Диклоберл, внаслідок чого відзначалися низький рівень навколоплідних вод, а також проблеми з нирками у матерів.

Крім цього, п'ятеро новонароджених померли, у двох була ниркова недостатність і підтверджений низький рівень навколоплідних вод, а ще у трьох — ниркова недостатність без підтвердженого низького рівня навколоплідних вод.

У деяких випадках при порушенні функції нирок у новонароджених були потрібні інвазивні процедури, такі як обмінне переливання крові або діаліз.

Також оскільки Диклоберл пригнічує вироблення ПГ, то такий стан може негативно позначитися на жіночій фертильності (здатність до народження дітей), тому не рекомендується прийом Диклоберла для жінок, які мають труднощі із зачаттям або проходять лікування з приводу безпліддя.

Низький рівень навколоплідних вод починається вже на 20-му тижні вагітності при застосуванні Диклоберла. Також є відомості, що низький обсяг рідини повертається до норми після припинення прийому Диклоберла.

На думку Австралійської адміністрації лікарських засобів (AU TGA) Диклоберл відносять до категорії вагітності С. Це свідчить про те, що препарати, які через свою фармакологічну дію можуть імовірно викликати шкідливий вплив на плід людини або новонародженої, все ж таки не викликають при цьому вад розвитку і такі ефекти, які найчастіше можуть бути оборотними після відміни прийому лікарського засобу.

Підсумовуючи, можна зазначити, що будь-які ліки з групи нестероїдних протизапальних засобів, у тому числі і Диклоберл, які застосовуються під час вагітності на 30-му тижні і пізніше, можуть викликати передчасне закриття артеріальної протоки плода.

Застосування нестероїдних протизапальних засобів на терміні 20 тижнів вагітності або пізніше може спричинити порушення функції нирок плода, що призводить до маловоддя та в деяких випадках до ниркової недостатності у новонароджених.

Виходячи з цього, вважається, що прийом Диклоберла на 30-му тижні вагітності і пізніше (III триместр) суворо заборонено, а також категорично не рекомендується приймати даний препарат у середині 2-го триместру вагітності.

Більшість лікарів рекомендують по можливості уникати прийому Диклоберла протягом усієї вагітності, щоб уникнути виникнення всіляких ризиків як для матері, так і для плода. Однак якщо необхідність прийому нестероїдних протизапальних засобів під час вагітності є, то будь-які призначення повинен суворо здійснювати лікар під його чітким контролем.

Диклоберл при грудному вигодовуванні: вплив на немовля

Диклоберл у невеликій концентрації проникає у грудне молоко матері, внаслідок цього рекомендується не використовувати Диклоберл у період грудного годування, щоб уникнути появи побічних ефектів для новонародженого. У разі необхідності терапії препаратом Диклоберл для жінок під час лактації потрібно припинити годування груддю на період лікування цими ліками.

Джерела