Флуконазол при вагітності та грудному вигодовуванні

Застосування флуконазолу при вагітності: в якому дозуванні можна пити

Флуконазол - це протигрибковий засіб, який використовується для лікування інфекцій, викликаних грибком, який може вражати будь-яку частину тіла, включаючи рот, горло, стравохід, легені, сечовий міхур, ділянку геніталій та кров.

З досліджень Управління з санітарного нагляду харчових продуктів і медикаментів США (FDA) в 2016 році сказано, що при одноразовому пероральному прийомі флуконазолу в дозі 150 мг для лікування вагінальних дріжджових інфекцій не припускають підвищеного ризику проблем під час вагітності або аномалій розвитку молоді. Також кілька епідеміологічних досліджень не вказують на підвищений ризик уроджених аномалій, пов'язаних із впливом низьких доз під час вагітності (150 мг на добу). Дані кількох сотень вагітних жінок, які отримували стандартні дози (менше 200 мг/день) у вигляді одноразової або повторної дози в І триместрі, не показують несприятливих ефектів для плода.

Однак високі дози перорального флуконазолу (400-800 мг на день), що приймаються вагітними жінками набагато довше, ніж разова доза, призводили до повідомлень про порушення при народженні, такі як фетотоксичні (негативний вплив на зрілий плід) та тератогенні (розвиток вроджених вад). .

Повідомлялося про декілька випадків чіткого та рідкісного характеру вроджених дефектів у немовлят, які зазнали внутрішньоутробної дії високих доз материнського флуконазолу (від 400 до 800 мг/добу) протягом більшої частини або всього І триместру. У цих немовлят спостерігалися:

• брахіцефалія (особливість форми черепа у немовляти – широка голова);
• аномальні особи;
• аномальний розвиток склепіння черепа (витягнута форма голови (акрокефалія), часткова або повна відсутність склепіння черепа (акранія), відсутність кісток черепа (акальварія), раннє зрощення черепних швів (краніостеноз));
• вовча паща;
• викривлення стегна;
• тонкі ребра та довгі кістки;
• артрогрипоз (дефекти скелетно-м'язової системи з порушенням розвитку суглобів);
• вроджені вади серця.

Також був відзначений випадок, коли вагітна жінка приймала флуконазол у дозуванні 400 мг на добу протягом усієї вагітності, внаслідок чого немовля народилося з масовими потворностями, такими як:

• краніошизис (розщеплення) лобових кісток;
• краніостеноз сагіттального шва (зрощення черепних швів);
• гіпоплазія (зміна довжини) носових кісток;
• ущелина неба;
• викривлення великогомілкової та стегнової кісток;
• двосторонні переломи стегнової кістки;
• контрактури (обмеження в рухах) верхніх та нижніх кінцівок;
• дефекти хребта.

Немовля померло невдовзі після народження.

Крім цього, у зареєстрованих дослідженнях FDA, повідомлялося про дві додаткові випадки вроджених вад розвитку у немовлят, народжених жінками, які отримували цей препарат під час або після I триместру вагітності. Були очевидні черепно-лицеві, скелетні та серцеві вади розвитку. Вдалося вижити лише одному немовляті.

За даними Австралійської адміністрації лікарських засобів (AU TGA) повідомляється, що слід уникати використання перорального флуконазолу, за винятком важких або потенційно небезпечних для життя грибкових інфекцій, коли користь для матері перевищує ризик для плода, а також за такої необхідності дозування та тривалість застосування даного лікарського засобу. встановлює лікар.

Загальнонаціональне дослідження на основі регістрів у Данії (1997-2013 рр.) вивчали вагітних жінок, які піддавалися дії перорального флуконазолу, і з'ясувалося, що таке застосування було пов'язане зі статистично значущим підвищеним ризиком мимовільного аборту порівняно з ризиком серед жінок, які не піддавалися. Також вони дійшли висновку, що хоч і ризик мертвонародження значно не збільшився, цей результат все одно вимагає подальшого вивчення та обов'язково рекомендується обережне призначення флуконазолу під час вагітності.

Центри контролю та профілактики захворювань рекомендують використовувати тільки місцеві лікарські форми флуконазолу для лікування грибкових уражень у вагітних.

Флуконазол при грудному вигодовуванні: чи впливає на дитину?

За даними Академії медицини грудного вигодовування, цей препарат часто використовується для лікування кандидозу грудей у ​​матерів-годувальниць, особливо при рецидивуючих або стійких інфекціях. Адекватних клінічних випробувань флуконазолу при кандидозному маститі (запалення молочної залози) відсутні. Даний лікарський засіб часто використовується одночасно для лікування матері та дитини, коли інші методи лікування не допомагають.

У дослідженні цього препарату для лікування молочниці молочних залоз у матерів, пов'язаних із лактацією, жінки приймали в середньому 3 капсули по 150 мг через день до зникнення болю. Сім із 96 жінок повідомили про побічні ефекти, можливо, через флуконазол у їхніх немовлят спостерігалося почервоніння щік, шлунково-кишкові розлади, рідкий або слизовий стілець.

При дослідженні FDA зазначалося, що використання флуконазолу внутрішньо в дозі 150 мг одноразово можна, але після повторного прийому або після прийому високої дози не рекомендується продовжувати грудне вигодовування.

За рекомендаціями Австралійської адміністрації лікарських засобів (AU TGA) використання системного флуконазолу не рекомендується, хіба що в крайніх випадках і за призначенням спеціаліста, який підбере відповідне лікування та зіставить співвідношення між ризиком для немовляти та користю для матері. Також за результатами їх досліджень, повідомлялося про те, що при прийомі флуконазолу в таблетках у дозуванні 200 мг для матері та при продовженні годування груддю, у немовляти спостерігалися концентрації даного засобу в дозі 6 мг/кг, внаслідок чого у нього розвинулося невелике тимчасове підвищення показників печінкових ферментів, що дозволилося при зниженні дози.

Виходячи з усіх досліджень про флуконазол в період лактації, його все ж таки не рекомендують використовувати на час грудного вигодовування, проте якщо такий захід вкрай необхідний, то лікування призначає лікар, а також визначає, чи потрібно остаточно переривати годування груддю внаслідок прийому флуконазолу.